Alla fine del 2024 a Berlino sarà attivo un impianto di produzione di oligonucleotidi, la nuova classe di farmaci con principi attivi chimicamente derivati dal DNA o dall’RNA. Progettato nell’ambito di una partnership strategica tra Asahi Kasei Bioprocess (AKB) e la CDMO Axolabs, il sito contribuirà ad accelerare lo sviluppo terapeutico di questi farmaci a livello globale. L’impianto coprirà un’area…
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Le malattie cardiovascolari fanno parte delle Malattie Non Trasmissibili (MNT) e sono tra le principali cause di morbosità, invalidità e mortalità in tutto. In Italia il 60% degli over 65 è colpito da una malattia cronica e, tra queste, le malattie cardiometaboliche sono le più frequenti. Gestire e tenere sotto controllo queste patologie richiede non solo terapie efficaci ma anche…
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I farmaci biologici rappresentano il 40% della spesa farmaceutica europea, ma il 75% di questi con brevetto in scadenza entro il 2032 non ha concorrenti in cantiere e questo comporterà nei prossimi 10 anni per i sistemi sanitari dell’Ue mancati risparmi per almeno 15 miliardi di euro. Un “vuoto biosimilare” che non lascerà indenne il nostro Paese: in Italia, i…
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In occasione del 13° Meeting della International Society of Pneumonia and Pneumococcal Diseases (ISPPD), che si è tenuto a Città del Capo, MSD ha presentato i dati positivi provenienti da numerosi studi di Fase III che hanno valutato V116 – vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in sviluppo dell’azienda – il primo disegnato specificatamente per proteggere gli adulti. Negli studi clinici presentati,…
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Cambio di ‘poltrona’ nella commissione economico-scientifica (CSE) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Al posto di Vincenzo Lozupone, che a quanto si apprende ha rinunciato all’incarico per motivi personali e che non era presente alla prima riunione della commissione a fine marzo, arriva Bruna Vinci. Bruna Vinci, Dottore di Ricerca nel campo delle Biotecnologie Molecolari, è stata nominata componente della nuova…
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In occasione della Giornata Mondiale del Parkinson AbbVie si unisce alla campagna internazionale “Spark the Night” per la Notte Mondiale del Parkinson. Nella notte tra l’11 e il 12 aprile si accenderanno 10 milioni di luci in tutto il mondo per 10 milioni di persone che convivono con questa malattia e per rappresentare simbolicamente e collettivamente il percorso verso la…
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Per rafforzare il portfolio nell’ambito delle patologie renali, Vertex Pharmaceuticals acquisisce la biotech statunitense Alpine Immune Sciences alla cifra di 65 dollari per azione, pari a un totale di circa 4,9 miliardi di dollari. Si tratta dell’acquisizione più onerosa realizzata da Vertex nei suoi primi 35 anni di storia. Grazie all’accordo che le società prevedono di chiudere nel secondo trimestre…
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I deputati del Parlamento Europeo hanno detto sì al pacchetto di proposte per rinnovare la legislazione farmaceutica, promuovere l’innovazione e migliorare l’accessibilità e la convenienza dei medicinali per uso umano. Il pacchetto legislativo – portato all’attenzione dell’organo legislativo dall’esecutivo Von der Leyen ad aprile 2023 – consiste in una nuova direttiva e in un regolamento, che hanno ottenuto rispettivamente 495…
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Quello della prostata è un tumore che si vince combattendo coesi come un squadra di Rugby. È questo il concetto che ha ispirato Pfizer Italia per promuovere, in collaborazione con Europa Uomo e la Federazione Italiana di Rugby, la campagna di comunicazione e informazione “MEN’S PRO”, che, sfruttando il parallelismo con il gioco del Rugby, mira a sensibilizzare il grande…
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“Con il parere della Commissione scientifica-economica (Cse) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) del 26 marzo scorso sono stati identificate delle categorie di farmaci, nello specifico medicinali antidiabetici per uso orale, che vengono spostati dalla distribuzione diretta alla convenzionata. Questo significa migliore accesso al farmaco, che potrà essere reperito nelle farmacie pubbliche e private convenzionate, quindi le farmacie sotto casa, migliorando…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco – in data 15 marzo 2024 – ha approvato glofitamab, anticorpo bispecifico sviluppato da Roche, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. Glofitamab è l’unico anticorpo monoclonale bispecifico disponibile ad oggi con una…
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La FDA ha autorizzato BrainStorm Cell Therapeutics ad avviare uno studio di conferma di Fase IIIb relativo a NurOwn (debamestrocel), il suo candidato principale per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Per NurOwn si tratta a tutti gli effetti di una “seconda opportunità”, giacché aveva fallito in un precedente studio di Fase III. Il via libera dell’ente regolatorio statunitense è inquadrato…
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Bayer e Google Cloud uniscono le forze nella realizzazione di una piattaforma, alimentata dall‘intelligenza artificiale, per aiutare i radiologi nell’attività di diagnosi e per utilizzare i dati di imaging per la ricerca e lo sviluppo. Google Cloud fornirà l’AI generativa (genAI) per la messa a punto della piattaforma, cui Bayer sta lavorando da un paio d’anni. L’imaging rappresenta circa il…
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Aumenta nel mondo il numero di vite perse a causa dell’epatite virale: dal 2019 al 2022 è passato da 1,1 milioni a 1,3 milioni. Sul banco degli imputati c’è l’epatite B che causa l’83% dei decessi, mentre il 17% è attribuibile all’epatite C. In cifre, 3500 persone morte al giorno. È questo il quadro emerso dal Global Hepatitis Report 2024…
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Secondo uno studio giapponese di prossima pubblicazione su Research Square, con il calo della R&S sui nuovi farmaci, anche il settore dei farmaci anticorpali (mAbs) si è massicciamente spostato verso la produzione esterna curata dalle CDMO. La mancanza di capacità produttiva viene evidenziata dagli autori come uno dei principali problemi delle prime fasi di sviluppo dei mAbs per le aziende…
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Secondo i dati di uno studio clinico, illustrati recentemente alla conferenza annuale dell’American College of Cardiology ad Atlanta, Wegovy, il farmaco antiobesità di Novo Nordisk, è risultato utile – nelle persone affette da obesità, diabete e insufficienza cardiaca – nel ridurre sintomi cardiovascolari come affaticamento e mancanza di respiro. Questi risultati fanno seguito a un altro studio condotto da Novo…
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