Tag: Pfizer

A metà agosto la FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Elrexfio (elranatamab-bcmm), anticorpo bispecifico prodotto da Pfizer, come trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) negli adulti. Questo farmaco – un’immunoglobulina (Ig) G2a umanizzata bispecifica che mira all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) e che coinvolge le cellule T del cluster di differenziazione (CD) 3 – è ora…

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Mentre nel mondo si affaccia la nuova variante di Sars-CoV-2 denominata Pirola, il comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato alla sottovariante Omicron XBB.1.5, la cosiddetta ‘Kraken’. Il vaccino – noto come Comirnaty Omicron XBB.1.5 – deve essere utilizzato per prevenire il Covid-19 negli adulti e nei bambini a partire dai…

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Il 25 agosto la Commissione Europea ha autorizzato Abrysvo, il vaccino di Pfizer contro il virus respiratorio sinciziale, per proteggere neonati e anziani dalla malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata dal virus. Abrysvo potrà essere somministrato in dose singola agli adulti di età pari o superiore a 60 anni e alle donne che sono alla 32-36esima settimana di gravidanza…

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Il vaccino di Pfizer contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) ha ottenuto la raccomandazione dell’EMA per l’uso in gravidanza e negli adulti anziani. Il parere positivo dell’ente regolatorio è ora al vaglio della Commissione Europea per l’eventuale placet.Negli Stati Uniti, il vaccino di Pfizer è ancora in fase di revisione per l’uso in gravidanza e la decisione della Food and…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di tofacitinib (Xeljanz) per il trattamento di pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante (SA) attiva che hanno risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale, con Determina n. 388/2023 pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 1° giugno 2023. La spondilite anchilosante è una patologia che fa parte delle spondiloartriti sieronegative e che interessa…

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La rappresentanza italiana di UNHCR, l’Alto Commissariato delle Nazioni Unite per i Rifugiati, ha conferito allo stabilimento produttivo Pfizer di Ascoli Piceno il logo Welcome. Working for Refugee Integration per l’anno 2022. Il riconoscimento – consegnato ufficialmente lunedì 26 giugno presso l’Auditorium della Tecnica di Confindustria a Roma – viene assegnato per il “rilevante impegno dimostrato nella promozione di interventi…

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La FDA ha approvato il vaccino contro l’RSV di Pfizer per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni. L’autorizzazione dell’ente regolatorio USA arriva alcune settimane dopo l’approvazione di Arexvy, un vaccino simile prodotto da GSK. Entrambi i preparati sono progettati per proteggere dalle infezioni da RSV, o virus respiratorio sinciziale, che può causare gravi malattie negli adulti…

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In uno studio di fase III un farmaco sperimentale per l’emofilia, sviluppato da Pfizer, ha ridotto significativamente la frequenza delle emorragie rispetto alle proteine del fattore di coagulazione on-demand o preventive. Lo ha annunciato la stessa big pharma USA. Marstacimab – questo il nome del candidato farmaco- richiede un’iniezione sottocutanea settimanale. Il trattamento dell’emofilia prevede l’aumento delle scorte di proteine…

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Per Pfizer si avvicina il traguardo dell’approvazione da parte della FDA del candidato vaccino per il virus respiratorio sinciziale per la protezione dei neonati attraverso l’immunizzazione materna tra la 24 e la 36 settimana di gravidanza. I risultati dello studio di Pfizer, pubblicati il mese scorso, hanno dimostrato che il vaccino riduce il rischio di infezione grave da RSV nei…

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Un Q1 2023, quello di Pfizer, più sorprendente di quanto si aspettassero gli analisti. Il fatturato della pharma USA si è infatti attestato a 18,3 miliardi di dollari, superando le stime ferme a 16,6 miliardi di dollari. Grazie a questa performance, Pfizer ha confermato l’obiettivo per il fatturato dell’intero anno compreso tra 67 e 71 miliardi di dollari. L’azienda, inoltre,…

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Pfizer ha ottenuto dalla FDA per il vaccino anti pneumococcico coniugato Prevnar 20 l’indicazione di impiego nei bambini e nei neonati. Nel 2021 è stato approvato per gli adulti. Prevnar 20 è stato progettato per proteggere dall’infezione sostenuta da 20 ceppi del batterio, sette in più rispetto alla precedente versione Prevnar 13 . L’estensione dell’indicazione ai bambini ea i neonati…

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Per la prima volta nella storia della biofarmaceutica un’azienda ha superato il traguardo dei 100 miliardi di dollari di fatturato annuo. Pfizer c’è riuscita nel 2022 grazie al massiccio contributo dei prodotti anti Covid-19. Il suo vaccino Comirnaty, frutto della collaborazione con BioNTech, ha raccolto 37,8 miliardi di dollari, mentre l’antivirale orale Paxlovid ha fruttato 18,9 miliardi di dollari. Se…

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Il New England Journal of Medicine (NEJM) ha pubblicato due articoli che rendono conto dei dati relativi allo studio di Fase III del vaccino contro RSV di Pfizer. RSVpreF – questo il nome del candidato vaccino – è stato in grado di prevenire le malattie del tratto respiratorio inferiore associate all’RSV e le patologie respiratorie acute negli adulti di età…

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Arriva in Italia Cibinqo (abrocitinib), rimborsata dall’Agenzia Italiana del Farmaco per i pazienti adulti con dermatite atopica severa candidati a terapia sistemica. Si tratta di una nuova opzione terapeutica di Pfizer, rimborsata dal SSN (G.U. del 27 gennaio 2023). “La Dermatite Atopica è una malattia cutanea infiammatoria cronica che può perdurare per tutta la vita con fasi alterne di remissione…

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