Oltre 4.600 imprese, circa 134mila occupati, 7,8 miliardi di euro di produzione, 5,1 miliardi di export e 7,8 miliardi di import. Il settore dei dispositivi medici si conferma una filiera strategica per il sistema industriale italiano. La certificazione arriva dal dal Rapporto PRI – Produzione, Ricerca e Innovazione e dall’Indagine su costi delle materie prime, energia e impatto dazi 2026…
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Sono 512 le imprese del settore dei dispositivi medici con sede in Emilia-Romagna, per un totale di oltre 14.500 occupati e oltre 131 milioni di euro investiti in ricerca e innovazione. Un ecosistema industriale ad alta intensità tecnologica, dove oltre la metà degli addetti possiede un titolo universitario o post-universitario e il 9% degli occupati è impiegato in attività di…
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EMA ha lanciato un progetto pilota per sostenere lo sviluppo di dispositivi medici considerati “breakthrough”, cioè tecnologie ad alta innovazione potenzialmente in grado di rispondere a bisogni clinici ancora non soddisfatti o di offrire un miglioramento significativo rispetto alle soluzioni disponibili. Il programma prevede un supporto regolatorio rafforzato per i produttori selezionati, compreso l’accesso prioritario al parere scientifico dei panel…
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“Il settore dei dispositivi medici è un pilastro dell’industria europea della salute. In Italia con oltre 4mila imprese e 130mila addetti, terzo mercato dopo Germania e Francia, è un alleato strategico dei sistemi sanitari. Per questo è urgente rafforzare l’attrattività e la competitività dell’Europa attraverso un dialogo continuo tra istituzioni e industria”. Così la vicepresidente di Confindustria Dispositivi Medici, Anna…
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Sei miliardi e seicento milioni di euro. È questa la cifra che le strutture sanitarie pubbliche italiane hanno speso nel 2023 per acquistare dispositivi medici – dalle protesi impiantabili ai kit diagnostici, dagli strumenti chirurgici alle apparecchiature ospedaliere. Lo certifica il Rapporto annuale del Ministero della Salute, giunto alla sua dodicesima edizione, che monitora attraverso il cosiddetto “Flusso Consumi” gli…
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Delle 3.237 apparecchiature acquistate con i fondi del PNRR, il 91% – pari a 2.945 macchine – è già stato collaudato. Restano ancora 292 dispositivi da portare alla piena operatività entro giugno 2026. Le regioni maggiormente in ritardo sono Sicilia (52 collaudi mancanti), Lazio (36), Campania e Puglia (33 ciascuna) e Calabria (20). È quanto emerge dall’analisi del Centro Studi…
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Il Consiglio dei Ministri ha approvato, nella serata di giovedì 20 novembre, il disegno di legge che istituisce il Registro unico nazionale dei dispositivi medici impiantabili. “Si tratta di uno strumento importante a tutela della salute dei pazienti e a garanzia della sicurezza dei dispositivi impiantati. Il Registro, attraverso la raccolta sistematica dei dati relativi a pazienti sottoposti a impianti,…
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È urgente rivedere il meccanismo del payback sui dispositivi medici, prevedendo già nella legge di Bilancio 2026 una franchigia per le piccole e medie imprese. È questa la posizione di Conflavoro PMI, espressa in occasione dell’incontro “Insieme per una sanità sostenibile senza payback” che ha organizzato a Torino con il patrocinio delle istituzioni locali. All’evento hanno preso parte oltre 100…
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Approda sul tavolo della Stato Regioni il decreto del Ministero della Salute sul Programma Nazionale di Health Technology Assessment (HTA) dei Dispositivi Medici 2026–2028, elaborato dall’Agenas e approvato dalla Cabina di Regia HTA lo scorso luglio. Il programma aggiorna il PNHTA-DM 2023-2025 e rappresenta il principale strumento di pianificazione e coordinamento delle attività di valutazione delle tecnologie sanitarie in Italia,…
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Soddisfazione da parte del presidente di Confindustria Dispostivi Medici, Fabio Faltoni, per l’imminente convocazione del tavolo sulla governance dei dispostivi medici, annunciata martedì 23 settembre dal Capo Dipartimento della programmazione dei dispositivi medici del farmaco e delle politiche in favore del Servizio sanitario nazionale del Ministero della Salute, Francesco Saverio Mennini, nel corso del convegno “Dispositivi Medici: innovazione e imprese per…
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Con 1.396 imprese e oltre 58.000 addetti, la Lombardia si conferma l’hub italiano di innovazione nel settore dei Dispositivi Medici e si posiziona tra i poli di eccellenza anche in Europa. La regione si distingue anche per l’attività di ricerca e innovazione: quasi il 10% degli addetti è impiegato in quest’area, con investimenti che raggiungono i 401 milioni di euro –…
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La FDA ha approvato Inlexzo, il primo sistema di somministrazione intravescicale a base di gemcitabina sviluppato da Johnson & Johnson, offrendo così una nuova opzione terapeutica ai pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) refrattario al Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Il dispositivo è indicato per pazienti con carcinoma in situ (CIS), con o senza tumori papillari, e per ha opzioni…
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La Commissione europea ha approvato il secondo Important Project of Common European Interest (Ipcei) in ambito sanitario, a sostegno dell’innovazione nei dispositivi medici. L’iniziativa include l’introduzione di nuove funzionalità digitali e di intelligenza artificiale nei dispositivi medici., sosterrà la ricerca e l’innovazione collaborative, nonché la prima implementazione industriale di queste tecnologie di frontiera. Il progetto, denominato Ipcei Tech4Cure, è stato…
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La Commissione Europea accelera sul fronte regolatorio dei dispositivi medici. Durante la conferenza stampa del 2 luglio sulla nuova Strategia UE per le Scienze della Vita, il Commissario alla Salute Olivér Várhelyi ha annunciato che entro la fine del 2025 verrà presentata una proposta di revisione dei regolamenti MDR e IVDR, oggi al centro delle criticità segnalate da imprese, pazienti…
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“La conferma della norma sul payback dispositivi medici nel Decreto Economia rappresenta un primo passo per la progressiva risoluzione del payback per il pregresso e per il futuro. Ora, però, è altrettanto urgente poter continuare a lavorare di concerto con Parlamento e Governo per far sì che nel corso dell’esame di conversione siano inserite misure di tutela e di mitigazione…
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Formare i futuri manager della medicina di laboratorio. È stato questo l’obiettivo del Next Leaders Lab (NLL), programma formativo avanzato, organizzato dalla Milano School of Management e SIBioC, con il contributo non condizionante di Beckman Coulter, che si è concluso il 18 giugno. Sette sessioni formative in presenza, oltre 30 professionisti partecipanti e gruppi di lavoro dedicati allo sviluppo di…
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