GSK trasferirà il proprio polo di ricerca e sviluppo da Stevenage, nell’Hertfordshire, a un nuovo centro in costruzione nel Cambridge Biomedical Campus, uno dei principali hub europei delle scienze della vita. Il trasferimento rientra in un piano di investimenti da 400 milioni di sterline distribuiti su tre anni. La nuova struttura, di circa 27.900 metri quadrati, ospiterà oltre 1.000 ricercatori…
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La biotech statunitense Sarepta Therapeutics ha nominato Michael Severino nuovo CEO. Il manager subentra a Doug Ingram, che a febbraio aveva annunciato il proprio ritiro dopo diversi anni alla guida dell’azienda. Con oltre 25 anni di esperienza nel settore biofarmaceutico, Severino ha ricoperto ruoli di primo piano in aziende come AbbVie e Amgen. In AbbVie ha contribuito allo sviluppo e…
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La Cina è sempre più un hub mondiale dell’innovazione biotecnologica, ma la sua crescita si scontra con una risposta decisa degli Stati Uniti sul piano politico e regolatorio. È questa la conclusione dell’ultimo report di GlobalData, Emerging Market Outsourcing Report, Q2 2026, che evidenzia come la strategia di risposta di Washington sia tesa a difendere la leadership tecnologica e la…
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In occasione della Giornata mondiale delle epatiti, l’attenzione torna su una delle principali sfide della sanità pubblica globale. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 254 milioni di persone convivono con un’infezione cronica da virus dell’epatite B e circa 50 milioni con l’epatite C. In Italia, secondo i dati del sistema di sorveglianza SEIEVA coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità,…
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Ying Huang ha rassegnato le dimissioni da CEO di Legend Biotech giovedì 23 luglio. Il consiglio di amministrazione dell’azienda ha nominato Alan Bash amministratore delegato ad interim, mentre è già stato avviato un processo di ricerca per individuare il nuovo CEO Bash è entrato in Legend nel 2024 per guidare le attività commerciali legate a Carvykti, la terapia CAR-T per…
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IBSA ha raggiunto un accordo con Evolus, azienda globale attiva nel settore della medicina estetica, per lo sviluppo clinico, la registrazione e la commercializzazione negli Stati Uniti di Profhilo, trattamento iniettivo a base di acido ialuronico sviluppato nei laboratori e nei siti produttivi della multinazionale svizzera. In base all’accordo, Evolus completerà il programma di sviluppo clinico richiesto dalla normativa statunitense…
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Argenx acquisisce la biotech statunitense Forte per 2,2 miliardi di dollari, rafforzando così la propria pipeline nelle malattie autoimmuni. L’operazione prevede un corrispettivo di 77 dollari per azione, pari a un premio dell’86% rispetto alla quotazione media delle azioni della società nelle ultime settimane. Il closing è previsto nel terzo trimestre dell’anno. L’asset di punta della pipeline di Forte è…
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BeOne Medicines investirà 300 milioni di dollari nell’ampliamento delle proprie attività produttive e di ricerca presso il Princeton West Innovation Campus di Hopewell, nel New Jersey. Con questo investimento, l’impegno infrastrutturale della pharma cinese negli Stati Uniti supera il miliardo di dollari. L’espansione del sito di Hopewell aumenterà la capacità produttiva dell’azienda per i farmaci oncologici e dovrebbe generare circa…
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A poche settimane dal completamento dell’acquisizione di Nuvalent per 10,6 miliardi di dollari, GSK ha ottenuto dalla Food and Drug Administration (FDA) l’approvazione di Jideytro (zidesamtinib), uno dei principali asset della pipeline della biotech statunitense. Il farmaco è stato autorizzato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC) con alterazioni del gene ROS1,…
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Lundbeck ha ottenuto dalla Food and Drug Administration la designazione Fast Track per Lu AH69593, agonista orale del recettore dell’orexina 2 in sviluppo per il trattamento della narcolessia. Il candidato, scoperto dall’azienda, è attualmente in fase 1b di sviluppo clinico. La designazione Fast Track è una procedura della FDA finalizzata ad accelerare lo sviluppo e la valutazione dei medicinali destinati…
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Il CHMP dell’EMA ha espresso parere favorevole, raccomandando l’approvazione nell’Unione europea, di linerixibat per il trattamento del prurito colestatico nei pazienti adulti affetti da colangite biliare primitiva (CBP). La decisione finale della Commissione europea è attesa nei prossimi mesi. Linerixibat è un inibitore di IBAT che riduce in circolo molteplici mediatori del prurito. Il prurito colestatico è un sintomo comune…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di 12 nuovi medicinali nel corso della riunione di luglio 2026. Ipercolesterolemia: tre nuovi trattamenti Parere positivo per tre farmaci destinati al trattamento degli adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, condizioni associate a livelli elevati di colesterolo nel sangue: Lyrokaul (lerodalcibep),…
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Lilly punta a presentare alla FDA la domanda di autorizzazione per retatrutide nel primo trimestre del 2027. Ad annunciarlo è la stessa azienda, dopo la diffusione dei risultati preliminari degli studi di fase III TRIUMPH-2 e TRIUMPH-3, che completano il pacchetto di dati clinici a supporto del dossier regolatorio del candidato farmaco per l’obesità, un triplo agonista dei recettori GLP-1,…
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La controllata di Kyowa Kirin, Kyowa Kirin EMEA, ha ottenuto dalla Commissione europea l’estensione dell’indicazione di burosumab (Crysvita) per il trattamento dell’ipofosfatemia legata all’X (XLH) nei lattanti di età compresa tra un mese e un anno in tutti i Paesi dell’Unione europea e dello Spazio economico europeo. La XLH è una rara malattia genetica progressiva che compromette lo sviluppo dello…
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Un’occasione per imprimere maggiore velocità e competitività al settore europeo delle scienze della vita. È questo l’auspicio che EFPIA, attraverso una nota stampa pubblicata il 23 luglio, formula per il nuovo Biotech Act. Secondo l’associazione delle aziende farmaceutiche europee, il Biotech Act può rappresentare un passaggio decisivo per costruire un ecosistema continentale più favorevole all’innovazione e in grado di competere…
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Garantire ai pazienti italiani con malattia di Alzheimer l’accesso alle opzioni terapeutiche approvate, proseguendo nel dialogo con le istituzioni per il riconoscimento della rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale e, al tempo stesso, mettendo a disposizione strumenti concreti per non lasciare senza opzioni i pazienti candidabili al trattamento. È questa la proposta che Eli Lilly Italia avanza nell’ambito della…
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