Nerandomilast è il primo inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B, o PDE4B, approvato nell’Unione europea. La molecola presenta un meccanismo d’azione con effetti antifibrotici e immunomodulatori.
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Nel 2025 l’Unione europea ha esportato verso Paesi terzi medicinali e prodotti farmaceutici per 366,2 miliardi di euro, a fronte di importazioni per 145,7 miliardi. Il saldo commerciale ha così raggiunto il valore record di 220,5 miliardi. Rispetto al 2024, le esportazioni sono cresciute del 16%, mentre le importazioni sono aumentate del 21%. In dieci anni il valore dell’export è…
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AIFA ha aggiornato a dicembre 2025 i report sul mercato dei farmaci biosimilari in Italia, mettendo a disposizione una fotografia utile non solo per le istituzioni e le Regioni, ma anche per le aziende chiamate a muoversi in un contesto sempre più condizionato da gare, pressione sui prezzi e differenze territoriali. La documentazione, pubblicata il 14 luglio, analizza consumi, spesa,…
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Tutto Diabete, storica testata digitale dedicata all’informazione sul diabete, fa parte da oggi della più ampia proposta di Sanità Informazione, piattaforma editoriale rivolta a professionisti della salute, istituzioni, associazioni e cittadini. L’operazione rientra nel percorso di sviluppo dell’ecosistema editoriale di Homnya (di cui fanno parte Quotidiano Sanità, Daily Health Industry, Farma7 e Pharmacy Scanner, solo per citarne alcuni) e punta…
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Samsung Biologics ha annunciato un’offerta pubblica di acquisto interamente in contanti sul 100% del capitale di PolyPeptide Group, società svizzera specializzata nello sviluppo e nella produzione per conto terzi di principi attivi farmaceutici a base di peptidi. L’offerta prevede un corrispettivo di 44,31 franchi svizzeri per ogni azione PolyPeptide e attribuisce alla società un valore complessivo del capitale di circa…
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Firmata una lettera d’intenti tra le due agenzie. Nel programma 2026-2027 formazione, orientamento regolatorio e attività di horizon scanning per farmaci e tecnologie emergenti Rafforzare il collegamento tra finanziamento dell’innovazione e competenze regolatorie, aiutando imprese e gruppi di ricerca a impostare più correttamente lo sviluppo di nuovi medicinali e tecnologie sanitarie. È l’obiettivo della lettera d’intenti firmata il 15 luglio…
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Boehringer Ingelheim chiude il primo semestre 2026 con una crescita delle vendite a doppia cifra, trainata soprattutto da Human Pharma e, in particolare, dall’aumento della domanda di empagliflozin e dal contributo dei nuovi lanci. Le vendite nette del Gruppo sono aumentate del 16,2% raggiungendo i 15,8 miliardi di euro, con le Business Unit Human Pharma e Animal Health che hanno…
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Novità del meeting del 14-16 luglio del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il CVMP ha espresso parere positivo per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Bexatil (Elanco GmbH), indicato per la riduzione dell’iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito non precedentemente trattati con insulina. Sulla base dei dati di farmacovigilanza, il Comitato…
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La Food and Drug Administration ha approvato enlicitide (Lipfendra) di MSD per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) negli adulti con ipercolesterolemia primaria, compresa l’ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH). Il farmaco, da assumere una volta al giorno in associazione a dieta ed esercizio fisico, è il primo inibitore di PCSK9 disponibile in formulazione orale. L’approvazione della FDA si basa sui risultati…
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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Redemplo (plozasiran), il farmaco sviluppato dalla biotech statunitense Arrowhead Pharmaceuticals per il trattamento degli adulti affetti da sindrome da chilomicronemia familiare (FCS), una rara malattia genetica caratterizzata da livelli estremamente elevati di trigliceridi nel sangue. Il farmaco era già stato approvato dalla FDA. La FCS è causata da un difetto…
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Le malattie rare arrivano sul grande schermo. Il 12 e 13 marzo 2027 si terrà a San Diego la prima edizione del 24/364 Rare Disease Film Festival (RDFF), il primo festival cinematografico interamente dedicato ai pazienti, ai caregiver e alle storie di comunità che convivono con le patologie rare. Promossa dall’agenzia statunitense di comunicazione CG Life, attraverso la piattaforma 24/364,…
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Eli Lilly entra ufficialmente nel settore dei farmaci psichedelici, una delle aree emergenti della ricerca nelle neuroscienze. La multinazionale statunitense ha annunciato l’acquisizione di AtaiBeckley, biotech nata dalla fusione tra la tedesca atai Life Sciences e la britannica Beckley Psytech, con un’operazione dal valore potenziale di 3,8 miliardi di dollari. L’accordo prevede un corrispettivo iniziale di 2,8 miliardi di dollari…
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La riforma della legislazione farmaceutica europea rappresenta “la più significativa trasformazione del quadro regolatorio degli ultimi vent’anni” e offre all’Unione europea l’opportunità di costruire un sistema più efficiente, capace di sostenere innovazione, competitività e accesso dei pazienti ai medicinali. È questo il messaggio centrale dell’intervento della direttrice esecutiva dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), Emer Cooke, intervenuta mercoledì 15 luglio…
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Per la prima volta, uno studio di fase III condotto interamente in Cina produce risultati positivi per un ADC destinato a un ampio sviluppo internazionale. Il trial su sac-TMT (sacituzumab tirumotecan), anticorpo farmaco-coniugato (ADC) sviluppato da Kelun-Biotech in collaborazione con MSD, si è infatti svolto esclusivamente nel Paese asiatico. Dai risultati dello studio emerge un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente…
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La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di semaglutide in pillola 25 mg di Novo Nordisk. Si tratta del primo trattamento orale approvato per la gestione del peso in Europa. È indicato negli adulti con obesità (BMI pari o superiore a 30 kg/m²) e negli adulti con sovrappeso (BMI pari o superiore a 27 kg/m²) con almeno una comorbidità…
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Angelini Pharma S.p.A. ha completato l’acquisizione di Catalyst Pharmaceuticals. La società statunitense entra ora a far parte del Gruppo italiano, integrando il proprio portafoglio e la propria infrastruttura commerciale con le competenze e i prodotti di Angelini Pharma nell’ambito della Brain Health. L’operazione si è conclusa per una cifra pari a circa 4,1 miliardi di dollari. A seguito del closing,…
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