Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA, il CHMP, ha espresso parere favorevole all’aggiornamento della composizione di Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid e Spikevax. Le nuove formulazioni saranno adattate alla variante XFG di SARS-CoV-2 in vista della campagna vaccinale 2026-2027. La decisione segue la raccomandazione formulata a maggio dall’Emergency Task Force dell’Agenzia europea dei medicinali. Secondo l’EMA, XFG appartiene alla…

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L’Agenzia ha pubblicato l’elenco aggiornato al 27 luglio dei Comitati etici coinvolti nel progetto pilota europeo. Il percorso punta a concludere entro 70 giorni la valutazione degli studi clinici multinazionali, ma la rapidità dell’autorizzazione dovrà tradursi anche in tempi più brevi per l’attivazione dei centri. AIFA ha aggiornato al 27 luglio 2026 l’elenco dei Comitati etici italiani che aderiscono a…

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Il CdA dell’Agenzia approva quattro nuove molecole, quattro estensioni terapeutiche e un biosimilare. Tra le novità, tofersen per una forma genetica di SLA, riconosciuto come innovativo. Via libera anche a interventi sulla spesa farmaceutica per oltre 55 milioni di euro. Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di quattro nuovi medicinali, quattro…

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La Commissione europea ha approvato upadacitinib, l’inibitore di JAK di AbbVie commercializzato come Rinvoq, per il trattamento dell’alopecia areata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Il via libera è arrivato in anticipo rispetto alla decisione attesa negli Stati Uniti e rende il farmaco il terzo inibitore di JAK autorizzato in Europa per questa indicazione,…

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Il mercato globale dell’epilessia negli adulti si prepara a una fase di crescita sostenuta: nei sette principali mercati mondiali — Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone — il valore complessivo potrebbe passare dagli 11,4 miliardi di dollari del 2025 ai 17,8 miliardi nel 2035, con una crescita media annua del 4,4%. A trainare questa espansione saranno…

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Nel corso dell’incontro con investitori e analisti che ha accompagnato la presentazione dei risultati del secondo trimestre 2026, il CEO di GSK Luke Miels ha illustrato un piano triennale di efficientamento che punta a generare 1,9 miliardi di sterline di risparmi annui entro il 2029, con l’obiettivo di reinvestire le risorse nella pipeline in fase avanzata e sostenere la crescita…

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GSK trasferirà il proprio polo di ricerca e sviluppo da Stevenage, nell’Hertfordshire, a un nuovo centro in costruzione nel Cambridge Biomedical Campus, uno dei principali hub europei delle scienze della vita. Il trasferimento rientra in un piano di investimenti da 400 milioni di sterline distribuiti su tre anni. La nuova struttura, di circa 27.900 metri quadrati, ospiterà oltre 1.000 ricercatori…

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La Cina è sempre più un hub mondiale dell’innovazione biotecnologica, ma la sua crescita si scontra con una risposta decisa degli Stati Uniti sul piano politico e regolatorio. È questa la conclusione dell’ultimo report di GlobalData, Emerging Market Outsourcing Report, Q2 2026, che evidenzia come la strategia di risposta di Washington sia tesa a difendere la leadership tecnologica e la…

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In occasione della Giornata mondiale delle epatiti, l’attenzione torna su una delle principali sfide della sanità pubblica globale. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 254 milioni di persone convivono con un’infezione cronica da virus dell’epatite B e circa 50 milioni con l’epatite C. In Italia, secondo i dati del sistema di sorveglianza SEIEVA coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità,…

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Ying Huang ha rassegnato le dimissioni da CEO di Legend Biotech giovedì 23 luglio. Il consiglio di amministrazione dell’azienda ha nominato Alan Bash amministratore delegato ad interim, mentre è già stato avviato un processo di ricerca per individuare il nuovo CEO Bash è entrato in Legend nel 2024 per guidare le attività commerciali legate a Carvykti, la terapia CAR-T per…

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