In Italia crescono gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore farmaceutico. Nel 2024 la spesa dedicata a questa voce è aumentata del 18,9% rispetto all’anno precedente, attestandosi come uno degli incrementi più elevati registrati nei diversi comparti dell’economia italiana. È quanto emerge dai dati Istat sulla ricerca e sviluppo in Italia 2024-2026, che sono stati diffusi giovedì 24 settembre.…
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Dopo la pronuncia della Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) che, nella seduta del 15-19 giugno, aveva confermato la non ammissione alla rimborsabilità di lecanemab (Leqembi) e donanemab (Kisunla), giovedì 24 settembre il Presidente e il Direttore Tecnico Scientifico dell’AIFA hanno incontrato i rappresentanti delle aziende farmaceutiche titolari dei farmaci. L’incontro – si legge nella nota pubblicata sul sito…
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Lilly e la biotech cinese InnoCare Pharma hanno siglato un accordo di collaborazione per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci diretti contro fino a cinque target. L’intesa prevede per InnoCare fino a 100 milioni di dollari tra pagamenti iniziali e fino a circa 3,25 miliardi di dollari in milestone di sviluppo e commerciali, oltre a royalties sulle eventuali…
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Boehringer Ingelheim e la biotech statunitense Envisagenics hanno siglato un accordo di collaborazione per identificare e validare nuovi target oncologici destinati allo sviluppo di terapie di precisione nei tumori solidi. L’intesa prevede per Envisagenics potenziali pagamenti per oltre 1 miliardo di dollari, tra upfront, finanziamenti alla ricerca, commissioni legate alle opzioni, milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali e royalties sulle…
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La Commissione Europea ha approvato la triplice terapia a combinazione fissa con budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato (o BGF (320/28.8/10µg)) come trattamento di mantenimento dell’asma nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni non adeguatamente controllati con un’associazione di un corticosteroide inalatorio (ICS) a dose media e un beta2-agonista a lunga durata d’azione (LABA). La triplice terapia è somministrata con un…
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L’adozione dell’intelligenza artificiale tra i professionisti sanitari appare meno ideologica e più pragmatica di quanto spesso emerga nel dibattito pubblico. Una survey pubblicata il 15 settembre dal Journal of Medical Internet Research ha raccolto le opinioni di 335 professionisti sanitari, tra cui 230 attending physician, e mostra che il 62,7% utilizza già o prenderebbe in considerazione l’utilizzo dei large language…
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Novartis ha raggiunto un accordo di licenza globale esclusiva con la cinese BoomRay Pharmaceuticals per un radioligando oncologico. Il valore complessivo dell’intesa può arrivare a 900 milioni di dollari, tra pagamento upfront e milestone legate allo sviluppo, all’iter regolatorio e alle vendite. L’asset oggetto dell’accordo non è stato ancora identificato nei dettagli: Novartis e BoomRay non hanno infatti reso noto…
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AstraZeneca rinnova per altri cinque anni il proprio impegno nello Young Health Programme (YHP), iniziativa realizzata in collaborazione con UNICEF e oltre 60 organizzazioni non profit a sostegno della salute dei giovani nelle comunità più svantaggiate. L’investimento complessivo nel programma supererà i 100 milioni di dollari entro il 2030. Avviato nel 2010, lo Young Health Programme è incentrato nella prevenzione…
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La Commissione Europea ha approvato due nuove indicazioni per upadacitinib: per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con alopecia areata grave (15 mg e 30 mg, una volta al giorno), e per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con vitiligine non segmentale…
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Roche punta su un nome di primo piano dell’industria farmaceutica internazionale per rafforzare il proprio Board of Directors. Si tratta di Christophe Weber, ex CEO di Takeda, che sarà presentato in occasione dell’Annual General Meeting del 9 marzo 2027. La candidatura di Weber dovrà comunque essere sottoposta al voto degli azionisti durante l’assemblea. La scelta porta nel perimetro di governance…
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La Commissione Europea ha approvato ensitrelvir (Zokovea), di Shionogi, per la profilassi post-esposizione (PEP) al COVID-19 negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Ensitrelvir è la prima terapia antivirale orale autorizzata nell’UE per la profilassi post-esposizione da COVID-19. La decisione europea è supportata dai risultati dello studio multicentrico globale di Fase III – in…
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Una risposta scientificamente corretta non è necessariamente una buona risposta sanitaria. Può utilizzare dati esatti, citare fonti appropriate e non contenere alcun errore evidente, ma lasciare comunque il destinatario senza capire cosa sia realmente importante, quanto debba preoccuparsi o quale sia il passo successivo. È su questa distinzione che si concentra una Perspective pubblicata il 15 settembre da Nature Human…
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I vertici di nove grandi gruppi farmaceutici europei hanno pubblicato oggi sui loro siti ufficiali una lettera aperta rivolta all’Unione Europea, chiedendo più investimenti, tempi più rapidi per gli studi clinici e interventi su alcuni degli elementi che, a loro giudizio, condizionano la capacità del settore di sviluppare e rendere disponibili nuovi farmaci. A firmare l’appello sono AstraZeneca, Boehringer Ingelheim,…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Ubeslo (obicetrapib 10 mg in monoterapia) ed Evlarco (associazione a dose fissa di 10 mg di obicetrapib più 10 mg di ezetimibe) per il trattamento di pazienti con ipercolesterolemia primaria, sia eterozigote familiare sia non familiare, o dislipidemia mista. Si tratta della prima approvazione regolatoria al mondo per obicetrapib. Il…
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L’Europa torna a essere terra di investimenti per la produzione di principi attivi farmaceutici (API). A segnalarlo è GlobalData, che nel suo report mensile Bio/Pharmaceutical Outsourcing dà conto di una serie di operazioni messe in campo dalle organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per aumentare la capacità produttiva nel Continente. Alla base del fenomeno ci sarebbero due fattori:…
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Novartis ha annunciato i risultati preliminari degli Studi di Fase III REMODEL-1 e REMODEL-2 che valutano remibrutinib, un potente e altamente selettivo inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK), nella Sclerosi Multipla Recidivante. Il farmaco si è dimostrato efficace nel ridurre le recidive e l’attività di malattia, con segnali favorevoli anche sulla progressione della disabilità e ha mostrato un profilo…
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