FDA, il modello hub-and-spoke entra nel perimetro regolatorio

FDA, il modello hub-and-spoke entra nel perimetro regolatorio

Nell’ambito della strategia di rafforzamento della manifattura farmaceutica domestica e del controllo sulla supply chain, la Food and Drug Administration (FDA) ha proposto una norma che, se approvata, consentirà ai produttori organizzati secondo il modello hub-and-spoke di registrarsi come un‘unica struttura, superando l’attuale obbligo di registrare separatamente ciascun sito. La norma, ancora in fase di elaborazione, rappresenta più di una…

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Biotech, tornano i capitali ma si allarga il divario: sempre più risorse alle aziende mature, meno fondi per le startup

Biotech, tornano i capitali ma si allarga il divario: sempre più risorse alle aziende mature, meno fondi per le startup

La raccolta di capitali nel settore biotech continua a crescere, ma il flusso di denaro si dirige sempre più verso le aziende con asset già in fase avanzata di sviluppo clinico, mentre si riducono le opportunità di finanziamento per le startup con candidati nelle fasi iniziali di ricerca e sviluppo. È questo il quadro che emerge da una recente analisi…

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Bayer rafforza la struttura patrimoniale: ad Apollo una quota di minoranza della divisione LARC per 3 miliardi di euro

Bayer rafforza la struttura patrimoniale: ad Apollo una quota di minoranza della divisione LARC per 3 miliardi di euro

Bayer rafforza la propria struttura patrimoniale attraverso un’operazione di valorizzazione di uno dei propri asset più redditizi. Il gruppo tedesco ha raggiunto un accordo con Apollo, società statunitense di asset management, che investirà 3 miliardi di euro per acquisire una partecipazione di minoranza, senza poteri di controllo, nella divisione dedicata ai contraccettivi reversibili a lunga durata d’azione (LARC). L’operazione consentirà…

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Nasce QS tv, il video hub di Quotidiano Sanità: la sanità e la medicina diventano una piattaforma multimediale

Nasce QS tv, il video hub di Quotidiano Sanità: la sanità e la medicina diventano una piattaforma multimediale

Anni di produzione video delle testate dell’ecosistema editoriale Homnya. Talk, summit, interviste, dirette e format originali in un unico hub multimediale e multicanale per parlare ai professionisti della Sanità e della Medicina, ma anche per dare spazio ai percorsi, alle esperienze e alle sfide dei pazienti nel Servizio sanitario nazionale. Nasce QS tv, il nuovo video hub di Quotidiano Sanità, la…

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Commissione europea, accordo con Moderna per 24 milioni di dosi del vaccino contro l’RSV

Commissione europea, accordo con Moderna per 24 milioni di dosi del vaccino contro l’RSV

Passo avanti della Commissione europea nell’ambito della prevenzione delle infezioni respiratorie. Su richiesta di sei Stati membri, Bruxelles ha sottoscritto con Moderna un contratto quadro che consentirà ai Paesi aderenti di acquistare fino a 24 milioni di dosi di mRESVIA, il vaccino a mRNA dell’azienda statunitense contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), in vista della stagione 2026-2027. L’accordo, della durata…

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BPCO, la nuova Nota 99 semplifica l’accesso alle terapie: più tempestività nelle cure e maggiore ruolo della medicina territoriale

BPCO, la nuova Nota 99 semplifica l’accesso alle terapie: più tempestività nelle cure e maggiore ruolo della medicina territoriale

Con l’aggiornamento della Nota 99, l’AIFA introduce nuove misure per semplificare l’accesso alle terapie inalatorie di mantenimento per le persone con BPCO. Tra le principali novità figurano la rimozione del piano terapeutico per le triplici terapie a unico inalatore, l’estensione della prescrivibilità di questa classe di farmaci a tutti gli specialisti e al medico di medicina generale, l’aggiornamento dei criteri…

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Alzheimer, Beckman Coulter Diagnostics amplia il portafoglio dei biomarcatori ematici: marcatura CE per Access p-Tau217 e nuovo test RUO Access BD-pTau217

Alzheimer, Beckman Coulter Diagnostics amplia il portafoglio dei biomarcatori ematici: marcatura CE per Access p-Tau217 e nuovo test RUO Access BD-pTau217

Il test ematico Access p-Tau217 di Beckman Coulter Diagnostics, progettato per supportare la valutazione clinica della patologia amiloide nei pazienti con segni e sintomi di declino cognitivo, ha ottenuto la marcatura CE. Contestualmente, l’azienda ha presentato Access BD-pTau217, un nuovo test per uso esclusivo di ricerca (RUO), ampliando il proprio portafoglio di strumenti dedicati allo studio delle malattie neurodegenerative e,…

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Pharma, il brand plan non basta più: ora il vero vantaggio competitivo è l’orchestrazione

Pharma, il brand plan non basta più: ora il vero vantaggio competitivo è l’orchestrazione

Homnya lancia il Brand Plan Diagnostic Tool: un framework operativo per aiutare i team marketing a capire se il piano di marca è davvero coerente, rilevante e misurabile. Nel pharma molti brand plan sembrano solidi. Sono ricchi di attività, canali, contenuti, eventi, campagne digitali, materiali per la field force, survey, newsletter, webinar, touchpoint congressuali e asset omnicanale. Il problema, però,…

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Beauty in Farma Awards 2026, la dermocosmesi in farmacia celebra innovazione, ricerca e responsabilità sociale

Beauty in Farma Awards 2026, la dermocosmesi in farmacia celebra innovazione, ricerca e responsabilità sociale

Nella prestigiosa Casa Gessi, nel cuore del Quadrilatero della Moda di Milano, si è svolta mercoledì 8 luglio la cerimonia di premiazione della seconda edizione dei Beauty in Farma Awards, il riconoscimento promosso da Panorama Cosmetico, testata del gruppo Homnya, punto di riferimento da oltre trent’anni per il mondo della dermocosmesi in farmacia. Condotta da Chiara Verlato, direttrice di Panorama…

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Venture capital, oncologia e immunologia trainano gli investimenti nel biotech

Venture capital, oncologia e immunologia trainano gli investimenti nel biotech

Oncologia e immunologia si confermano i principali poli di attrazione per il venture capital nel biotech 2026. Nel primo semestre dell’anno, oltre il 40% dei round di finanziamento ha infatti riguardato aziende impegnate nello sviluppo di nuove terapie contro il cancro e le malattie autoimmuni. È quanto emerge da un’analisi del sito specializzato BioPharma Dive. Dei 9 miliardi di dollari…

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AIFA: via libera alla rimborsabilità di toripalimab e a 10 nuove estensioni di indicazioni terapeutiche

AIFA: via libera alla rimborsabilità di toripalimab e a 10 nuove estensioni di indicazioni terapeutiche

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta dell’8 luglio, ha dato il via libera alla rimborsabilità di una nuova molecola, 10 estensioni di indicazione e 1 equivalente. La nuova molecola ammessa al regime di rimborsabilità è l’anticorpo monoclonale Loqtorzi (toripalimab), indicato, in associazione a cisplatino e gemcitabina, per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma nasofaringeo recidivante…

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Ceva accelera nel franchising Animali Domestici con la nomina di Laura Correro

Ceva accelera nel franchising Animali Domestici con la nomina di Laura Correro

Ceva Salute Animale ha annunciato la nomina di Laura Correro a Senior Vice President per il franchising Animali Domestici  Laura Correro ha oltre 20 anni di esperienza internazionale nel marketing globale, vendite e gestione P&L nei settori della salute animale e dei consumatori. Più recentemente, come Head of Franchises Pet Therapeutics presso Boehringer Ingelheim Animal Health, ha guidato il marketing strategico…

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Novo Nordisk punta su un impianto sottocutaneo a lunga durata con semaglutide. Accordo con Vivani Medical

Novo Nordisk punta su un impianto sottocutaneo a lunga durata con semaglutide. Accordo con Vivani Medical

Novo Nordisk ha siglato un accordo con la medtech statunitense Vivani Medical per valutare NPM-139, un micro-impianto sottocutaneo a lunga durata per il rilascio di semaglutide, sviluppato per la gestione cronica del peso corporeo. I termini economici dell’accordo non sono stati resi noti e le due aziende hanno precisato che l’intesa non prevede clausole di esclusiva. Vivani prevede di avviare…

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ESHRE 2026, a Beatrice Crestani e Mauro Cozzolino il Clinical Science Award for Oral Presentation

ESHRE 2026, a Beatrice Crestani e Mauro Cozzolino il Clinical Science Award for Oral Presentation

Ogni anno la commissione del congresso ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology), la principale associazione scientifica mondiale dedicata allo studio della fertilità umana e della riproduzione assistita, assegna un premio alle migliori comunicazioni orali riguardanti aspetti clinici o di ricerca di base. Quest’anno è stata premiata la ricerca italiana, con un riconoscimento importante andato ai ricercatori Beatrice Crestani e a Mauro…

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AFI presenta CURa, il progetto per ripensare la governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia

AFI presenta CURa, il progetto per ripensare la governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia

L’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) Società scientifica ETS ha presentato oggi il progetto CURa (Compassionate Use Reshape), realizzato con il supporto non condizionante di Roche e il contributo operativo di IQVIA. Il progetto comprende anche un Position Paper che propone un aggiornamento della governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia. L’uso compassionevole consente l’accesso gratuito a un farmaco non ancora commercializzato,…

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AstraZeneca guarda alla Cina per ampliare la pipeline respiratoria. Accordo da 2,1 miliardi di dollari con Sino Biopharmaceutical

AstraZeneca guarda alla Cina per ampliare la pipeline respiratoria. Accordo da 2,1 miliardi di dollari con Sino Biopharmaceutical

AstraZeneca ha siglato un accordo di licensing con Sino Biopharmaceutical per acquisire i diritti, al di fuori della Cina, di TQC3721, candidato terapeutico inalatorio per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L’operazione ha un valore potenziale di 2,1 miliardi di dollari, di cui 200 milioni come pagamento iniziale e fino a 1,9 miliardi in milestone di sviluppo e commerciali. L’accordo consente…

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