Gilead, nello studio IDEAL Seladelpar normalizza la fosfatasi alcalina in oltre il 75% dei pazienti con colangite biliare primitiva

Gilead, nello studio IDEAL Seladelpar normalizza la fosfatasi alcalina in oltre il 75% dei pazienti con colangite biliare primitiva

Nello studio di fase III IDEAL, Il 75,4% dei pazienti  (49 su 65) con colangite biliare primitiva (PBC) trattati con Seladelpar ha raggiunto, dopo 52 settimane, l’endpoint composito di normalizzazione della fosfatasi alcalina (ALP), rispetto al 16,1%  (5 su 31) dei partecipanti che hanno ricevuto placebo. L’endpoint composito prevedeva il raggiungimento di livelli di fosfatasi alcalina pari o inferiori al…

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Farmaci innovativi. L’Oms Europa lancia una piattaforma per migliorare l’accesso alle nuove terapie

Farmaci innovativi. L’Oms Europa lancia una piattaforma per migliorare l’accesso alle nuove terapie

Favorire un accesso più rapido, equo e sostenibile ai farmaci innovativi, soprattutto alle terapie ad alto costo come quelle geniche e cellulari e ai trattamenti per le malattie rare. È l’obiettivo della nuova European Access Dialogue Platform (EADP), lanciata dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Europa il 2 novembre 2026 e presentata ufficialmente il 10 novembre. La piattaforma nasce per favorire…

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Radiofarmaci, PharmaLogic acquisisce da Lantheus il business CDMO e un sito produttivo negli Stati Uniti

Radiofarmaci, PharmaLogic acquisisce da Lantheus il business CDMO e un sito produttivo negli Stati Uniti

PharmaLogic ha raggiunto con Lantheus Holdings un accordo per l’acquisizione del business CDMO e lo stabilimento produttivo di radiofarmaci di Springfield, nel New Jersey. L’operazione consentirà a PharmaLogic di ampliare la capacità produttiva di radiofarmaci terapeutici per il mercato statunitense e di sviluppare una piattaforma dedicata alle terapie radioligandiche (RLT), in grado di accompagnare i candidati dallo sviluppo clinico alla…

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Pharma, la nuova sfida dell’engagement è entrare nell’ecosistema AI del medico

Pharma, la nuova sfida dell’engagement è entrare nell’ecosistema AI del medico

Per quindici anni l’industria farmaceutica ha investito per arrivare meglio al medico. Più canali, più dati, più segmentazione, CRM sempre più sofisticati, Next Best Action e contenuti personalizzati. Ma l’intelligenza artificiale potrebbe cambiare radicalmente il problema: non più come raggiungere il medico, ma come evitare che il medico non abbia più bisogno di entrare nei canali costruiti dalle aziende per…

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Forte preoccupazione di Sandoz per la proposta dell’Ema di escludere amoxicillina ed amoxicillina/acido clavulanico dall’Elenco Ue dei Medicinali Critici

Forte preoccupazione di Sandoz per la proposta dell’Ema di escludere amoxicillina ed amoxicillina/acido clavulanico dall’Elenco Ue dei Medicinali Critici

La consultazione si chiude mercoledì 11 novembre. “In gioco la continuità delle cure e la tutela della capacità produttiva europea degli antibiotici”. Sandoz esprime forte preoccupazione e sorpresa per la proposta dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) di escludere l’amoxicillina e l’associazione amoxicillina/acido clavulanico dalla bozza dell’Elenco dell’Unione europea dei medicinali critici 2026. La proposta è attualmente oggetto di consultazione…

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Vaccini, la Francia investe 100 milioni per accelerare la ricerca contro le pandemie

Vaccini, la Francia investe 100 milioni per accelerare la ricerca contro le pandemie

La Francia rafforza gli investimenti nella ricerca vaccinale con France Vaccins, un programma da 100 milioni di euro destinato allo sviluppo di nuove tecnologie e alla preparazione contro le emergenze sanitarie. L’iniziativa, finanziata nell’ambito di France 2030, punta a ridurre i tempi tra la ricerca scientifica e l’avvio delle sperimentazioni cliniche. Il pieno dispiegamento del programma è stato annunciato il…

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HTA e intelligenza artificiale, SIFO: servono regole per la valutazione delle tecnologie sanitarie

HTA e intelligenza artificiale, SIFO: servono regole per la valutazione delle tecnologie sanitarie

L’intelligenza artificiale può contribuire a rendere più rapidi ed efficienti i processi di Health Technology Assessment (HTA), ma la sua integrazione nelle valutazioni sanitarie richiede criteri rigorosi di trasparenza, affidabilità e responsabilità. È quanto emerso dal confronto organizzato nell’ambito del XLVII Congresso nazionale della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO), a Roma. La sessione, dedicata al rapporto tra intelligenza artificiale…

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Spesa farmaceutica, AIFA: acquisti diretti oltre il tetto di 1,8 miliardi nei primi quattro mesi del 2026

Spesa farmaceutica, AIFA: acquisti diretti oltre il tetto di 1,8 miliardi nei primi quattro mesi del 2026

La spesa farmaceutica pubblica italiana ha raggiunto 9,04 miliardi di euro nei primi quattro mesi del 2026, con un’incidenza del 19,26% sul Fondo sanitario nazionale. È quanto emerge dal monitoraggio definitivo pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che conferma il superamento del tetto per gli acquisti diretti da parte delle strutture sanitarie. Tra gennaio e aprile, la spesa per acquisti…

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Prezzi dei farmaci, nuove regole Medicare: stretta sulle riformulazioni

Prezzi dei farmaci, nuove regole Medicare: stretta sulle riformulazioni

I Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno approvato una nuova regolamentazione che consolida il programma statunitense di negoziazione dei prezzi dei farmaci previsto dall’Inflation Reduction Act. Le disposizioni codificate si applicheranno a partire dal 2029 e introducono novità rilevanti per le strategie commerciali delle aziende farmaceutiche. Uno degli interventi principali riguarda le combinazioni a dose fissa utilizzate per…

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Regno Unito, NICE sperimenta una procedura per dimezzare i tempi di accesso ai farmaci

Regno Unito, NICE sperimenta una procedura per dimezzare i tempi di accesso ai farmaci

Ridurre da circa dodici a sei mesi i tempi iniziali di valutazione dei medicinali innovativi, senza rinunciare alla verifica delle evidenze cliniche ed economiche. È questo l’obiettivo del progetto pilota SMART (Streamlined Managed Access Route for Therapies), avviato dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) insieme a NHS England. Il nuovo percorso prevede una prima valutazione semplificata, seguita…

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Gilead/Kite – SKITELINE

Gilead/Kite – SKITELINE

Oggi vi portiamo alla scoperta di “SKITELINE”, il progetto vincitore nella categoria Best Marketing Project of the Year. Creare un appuntamento di riferimento per l’aggiornamento e il confronto multidisciplinare sulle terapie CAR-T è l’obiettivo di progetto realizzato da Gilead Kite. Ne abbiamo parlato con Luisa De Falco, Senior Product Manager Cell Therapy, e Maya Ganzetti, Senior Medical Manager Cell Therapy.…

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Advanz Pharma – IT’S TIME X

Advanz Pharma – IT’S TIME X

Oggi vi portiamo alla scoperta di “IT’S TIME X”, il progetto vincitore nella categoria Best Marketing Project of the Year. In un contesto in cui l’innovazione terapeutica deve essere accompagnata da un’efficace diffusione della conoscenza scientifica nasce il progetto realizzato da ADVANZ Pharma per favorire l’integrazione nella pratica clinica di una nuova opzione terapeutica contro le infezioni da patogeni Gram-negativi…

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Biogen – Finché non ha un nome

Biogen – Finché non ha un nome

Oggi vi portiamo alla scoperta di “Finché non ha un nome”, il progetto vincitore nella categoria Best Marketing Project of the Year. Accorciare il percorso verso la diagnosi dell’Atassia di Friedreich, aumentando la conoscenza dei suoi primi segnali sia tra il grande pubblico sia tra i professionisti sanitari: nasce con questo obiettivo il progetto realizzato da Biogen. Ne abbiamo parlato…

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Cambiamento climatico e salute, EFPIA: l’impegno dell’industria farmaceutica per un futuro più sostenibile

Cambiamento climatico e salute, EFPIA: l’impegno dell’industria farmaceutica per un futuro più sostenibile

Il cambiamento climatico è sempre più una questione di salute pubblica e anche l’industria farmaceutica è chiamata a fare la propria parte. È questo il messaggio al centro dell’articolo pubblicato oggi da Nathalie Moll, Direttore generale di EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), sul sito della Federazione, dedicato all’impegno del settore farmaceutico europeo nella transizione ecologica e nella…

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