Oncologia, Jazz punta sui T-cell engagers: accordo da oltre 4 miliardi di dollari con AbCellera

Oncologia, Jazz punta sui T-cell engagers: accordo da oltre 4 miliardi di dollari con AbCellera

Jazz Pharmaceuticals scommette sull’immunoterapia di nuova generazione e sigla una partnership con la biotech canadese AbCellera che potrebbe superare i 4 miliardi di dollari di valore complessivo, a fronte di un pagamento iniziale di 56 milioni di dollari. L’intesa punta alla scoperta e allo sviluppo di T-cell engagers (TCE), una classe di farmaci progettati per attivare le cellule T del…

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AIFA e FOFI: accordo su IA e servizi digitali per i farmacisti

AIFA e FOFI: accordo su IA e servizi digitali per i farmacisti

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e la Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani (FOFI) hanno sottoscritto un accordo di collaborazione per promuovere iniziative congiunte in ambito tecnico-specialistico e regolatorio e sviluppare nuove soluzioni digitali a supporto dell’assistenza farmaceutica. Nell’ambito della collaborazione AIFA metterà a disposizione, attraverso la Piattaforma Digitale Nazionale Dati (PDND), informazioni aggiornate e affidabili sui medicinali autorizzati in…

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AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per acalabrutinib nella leucemia linfatica cronica e nel linfoma mantellare

AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per acalabrutinib nella leucemia linfatica cronica e nel linfoma mantellare

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di acalabrutinib, terapia mirata e primo inibitore di BTK di seconda generazione a durata fissa, per il trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica in combinazione con venetoclax, del linfoma mantellare precedentemente non trattato in combinazione con chemio-immunoterapia (bendamustina e rituximab), e del linfoma mantellare recidivato in monoterapia. Nello studio…

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Moderna riorganizza il top management: Ester Banque nuovo Chief Commercial Officer, maggiori responsabilità al presidente Stephen Hoge

Moderna riorganizza il top management: Ester Banque nuovo Chief Commercial Officer, maggiori responsabilità al presidente Stephen Hoge

Moderna rafforza la propria struttura manageriale in vista di una nuova fase di crescita che potrebbe portare sul mercato fino a tre nuovi prodotti tra il 2027 e il 2028. La biotech statunitense ha annunciato la nomina di Ester Banque a Chief Commercial Officer (CCO) e l’ampliamento delle responsabilità del presidente Stephen Hoge, che assumerà la supervisione delle attività commerciali,…

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Lilly rafforza la pipeline nel dolore: acquisita la biotech 4E Therapeutics

Lilly rafforza la pipeline nel dolore: acquisita la biotech 4E Therapeutics

Eli Lilly continua la sua campagna di acquisizioni. E’ la volta di 4E Therapeutics, biotech con sede ad Austin, in Texas, specializzata nello sviluppo di farmaci antidolorifici non oppioidi. I termini finanziari dell’operazione non sono stati resi noti. L’accordo consente a Lilly di ampliare la propria pipeline in un’area terapeutica considerata strategica, quella del dolore cronico e neuropatico, dove permane…

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Confindustria Dispositivi Medici, la sostenibilità è una realtà nella strategia d’impresa

Confindustria Dispositivi Medici, la sostenibilità è una realtà nella strategia d’impresa

La sostenibilità nel settore dei dispositivi medici non è più un obiettivo futuro, ma un fenomeno già in atto, anche se con velocità diverse, a seconda della dimensione delle imprese. Oggi il 58% delle aziende del comparto rendiconta le proprie performance ESG (Environmental, Social and Governance) e il 62% dispone di certificazioni dedicate, a fronte, però, di oltre la metà…

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FDA e MHRA, nasce una nuova alleanza regolatoria su farmaci, dispositivi e IA

FDA e MHRA, nasce una nuova alleanza regolatoria su farmaci, dispositivi e IA

La Food and Drug Administration (FDA) e la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito hanno stretto un accordo per un programma strutturato di collaborazione sul piano regolatorio. L’intesa riguarda in particolare tre aree chiave: dispositivi medici, intelligenza artificiale e farmaci innovativi, con l’obiettivo di facilitare lo sviluppo e l’accesso a prodotti sicuri ed efficaci su entrambe…

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Sperimentazioni cliniche in UE, oltre 14mila domande dal 2022. Bruxelles prepara la svolta biotech

Sperimentazioni cliniche in UE, oltre 14mila domande dal 2022. Bruxelles prepara la svolta biotech

Le sperimentazioni cliniche nell’Unione europea continuano a crescere a ritmo sostenuto, mentre il sistema regolatorio si prepara a una fase di trasformazione. Dal lancio del Clinical Trials Regulation (CTR) e del sistema informatico europeo CTIS, operativo dall’inizio del 2022, fino alla fine di maggio 2026 sono state presentate oltre 14.000 domande di autorizzazione per studi clinici. A fare il punto…

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Fertilità, il 20 giugno open day di IVIRMA Italia con visite e consulenze gratuite

Fertilità, il 20 giugno open day di IVIRMA Italia con visite e consulenze gratuite

Visita ginecologica ed ecografia pelvica gratuite per le donne che desiderano una gravidanza, consulenze dedicate alle coppie e alle donne sui temi della prevenzione e della preservazione della fertilità, valutazioni personalizzate da parte di specialisti della medicina della riproduzione. È quanto prevede la campagna “Fertility Day”, promossa da IVIRMA Italia in occasione del Mese della Fertilità. Il prossimo 20 giugno…

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Commissione europea: via libera a biosimilare iraniano di teriparatide

Commissione europea: via libera a biosimilare iraniano di teriparatide

La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione centralizzata all’immissione in commercio di Zandoriah (teriparatide), biosimilare di Forsteo (Eli Lilly), indicato per il trattamento dell’osteoporosi negli adulti. Zandoriah è stato messo a punto dalla pharma iraniana CinnaGen, che con l’ok della CE ottiene la prima autorizzazione europea per un suo farmaco. Un passaggio strategico nel percorso di espansione dell’azienda verso i mercati…

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VIVISOL, a Milano la campagna “StarSleep, Dormi sonni tranquilli” per la prevenzione delle apnee notturne

VIVISOL, a Milano la campagna “StarSleep, Dormi sonni tranquilli” per la prevenzione delle apnee notturne

VIVISOL, società attiva nell’assistenza sanitaria domiciliare e parte del Gruppo SOL, ha scelto Milano per una campagna di sensibilizzazione dedicata alla salute del sonno e alla diagnosi precoce delle apnee notturne. L’iniziativa, avviata il 1° aprile e in programma fino a metà luglio, coinvolge la rete di superficie (tram e autobus) e la metropolitana cittadina ed è accompagnata dal pay-off:…

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Innovazione, intelligenza artificiale e governance: dal Convegno AIIC di Torino una roadmap per il futuro del Ssn

Innovazione, intelligenza artificiale e governance: dal Convegno AIIC di Torino una roadmap per il futuro del Ssn

“L’ingegneria clinica italiana ha dimostrato a Torino di essere una comunità professionale capace di costruire relazioni, pienamente consapevole delle proprie competenze e sufficientemente coraggiosa da proporre idee concrete per progettare il futuro della sanità italiana”. Con queste parole Umberto Nocco, presidente di AIIC, ha chiuso il 26° Convegno Nazionale dell’associazione, appena conclusosi a Torino. L’evento ha registrato numeri significativi: circa…

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AIFA, approvata la graduatoria del bando di ricerca indipendente sulle malattie rare

AIFA, approvata la graduatoria del bando di ricerca indipendente sulle malattie rare

L’Agenzia Italiana del Farmaco, con la Determina n. 816 del 15 giugno 2026, ha approvato la graduatoria del bando di ricerca indipendente sulle malattie rare per l’anno 2025, finanziato attraverso le risorse previste dal Testo unico sulle malattie rare (Legge 175/2021). Sono 19 i progetti ammessi, per un importo complessivo di 17.554.208 euro, destinati a sostenere studi indipendenti in un…

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Fondazione Telethon: Graciana Diez-Roux nuova Direttrice Scientifica

Fondazione Telethon: Graciana Diez-Roux nuova Direttrice Scientifica

Graciana Diez-Roux è la nuova Direttrice Scientifica di Fondazione Telethon. La scienziata sarà chiamata a definire le priorità di investimento in ricerca dell’organizzazione, a supervisionare la qualità e l’integrità dei processi di valutazione scientifica e a guidare l’integrazione strategica tra ricerca intramurale ed extramurale nell’ambito delle malattie genetiche rare. Diez-Roux conosce profondamente la realtà di Fondazione Telethon e il sistema…

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Terapie con radioligandi: tra innovazione clinica e nuove sfide organizzative. Il progetto RE-MODEL

Terapie con radioligandi: tra innovazione clinica e nuove sfide organizzative. Il progetto RE-MODEL

Le terapie con radioligandi rappresentano un nuovo capitolo della lotta contro il cancro, grazie all’approccio pionieristico della teranostica, nel quale diagnosi e terapia si integrano. I radioligandi sono in grado di veicolare radiazioni direttamente alle cellule che esprimono il target specifico, con un’azione mirata, e rappresentano una delle aree di ricerca più promettenti nel trattamento dei tumori avanzati. Parallelamente alla…

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Ingegneria clinica e spazio. La salute degli equipaggi spaziali diventa laboratorio per la sanità del futuro

Ingegneria clinica e spazio. La salute degli equipaggi spaziali diventa laboratorio per la sanità del futuro

Monitoraggio della salute degli equipaggi, telemedicina, sperimentazioni in assenza di gravità e nuove tecnologie per missioni lunari e marziane. Al Convegno AIIC che si è chiuso a Torino il confronto tra astronauti, medici, industria aerospaziale e ingegneri clinici. Presentati anche i primi risultati del progetto DigySKY Come gestire la salute degli equipaggi in assenza di gravità e all’interno di stazioni…

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