AFI presenta CURa, il progetto per ripensare la governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia

AFI presenta CURa, il progetto per ripensare la governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia

L’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) Società scientifica ETS ha presentato oggi il progetto CURa (Compassionate Use Reshape), realizzato con il supporto non condizionante di Roche e il contributo operativo di IQVIA. Il progetto comprende anche un Position Paper che propone un aggiornamento della governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia. L’uso compassionevole consente l’accesso gratuito a un farmaco non ancora commercializzato,…

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AstraZeneca guarda alla Cina per ampliare la pipeline respiratoria. Accordo da 2,1 miliardi di dollari con Sino Biopharmaceutical

AstraZeneca guarda alla Cina per ampliare la pipeline respiratoria. Accordo da 2,1 miliardi di dollari con Sino Biopharmaceutical

AstraZeneca ha siglato un accordo di licensing con Sino Biopharmaceutical per acquisire i diritti, al di fuori della Cina, di TQC3721, candidato terapeutico inalatorio per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L’operazione ha un valore potenziale di 2,1 miliardi di dollari, di cui 200 milioni come pagamento iniziale e fino a 1,9 miliardi in milestone di sviluppo e commerciali. L’accordo consente…

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Fondazione MSD: Enrica Giorgetti presidente del CdA, Mariella Enoc entra nel Consiglio di Amministrazione

Fondazione MSD: Enrica Giorgetti presidente del CdA, Mariella Enoc entra nel Consiglio di Amministrazione

Enrica Giorgetti è stata nominata presidente del Consiglio di Amministrazione di Fondazione MSD. Contestualmente, Mariella Enoc entra nel CdA, mentre Marina Panfilo viene riconfermata alla Direzione e Claudia Rutigliano mantiene il coordinamento scientifico della Fondazione. Il Comitato Tecnico Consultivo, che supporta le attività della Fondazione, è composto da Andrea Grignolio, professore di Storia della Medicina all’Università Vita-Salute San Raffaele di…

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Prevention Talk. Vaccinazione negli anziani e nei fragili: “Serve una prevenzione proattiva, integrata e accessibile”

Prevention Talk. Vaccinazione negli anziani e nei fragili: “Serve una prevenzione proattiva, integrata e accessibile”

La vaccinazione dei pazienti anziani e fragili è oggi una delle grandi sfide della prevenzione primaria. L’invecchiamento della popolazione, la crescita delle cronicità e la maggiore complessità dei bisogni assistenziali impongono un cambio di passo: non basta più offrire il vaccino, occorre costruire percorsi capaci di identificare le persone a maggior rischio, raggiungerle, accompagnarle nella scelta e garantire un accesso…

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ESHRE 2026, non più un singolo tentativo: la PMA diventa un percorso sempre più personalizzato

ESHRE 2026, non più un singolo tentativo: la PMA diventa un percorso sempre più personalizzato

Non conta solo il risultato del singolo trattamento, ma l’intero percorso della coppia. È il cambio di paradigma per la PMA “certificato” da tre studi italiani presentati all’Annual Meeting dell’European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) 2026, che si conclude oggi a Londra. La rinuncia prima ancora di iniziare Una revisione sistematica condotta da Federica Battista, Università di Pavia…

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Dispositivi medici, parte il nuovo Programma nazionale Hta 2026-2028. Più valutazioni su acquisti, innovazione e tecnologie obsolete

Dispositivi medici, parte il nuovo Programma nazionale Hta 2026-2028. Più valutazioni su acquisti, innovazione e tecnologie obsolete

Rendere più ordinato, trasparente e misurabile il governo dei dispositivi medici nel Servizio sanitario nazionale, evitando duplicazioni, acquisti non coerenti con i fabbisogni reali e sovrapposizioni tra tecnologie nuove e ormai obsolete. È questo il cuore del nuovo Programma nazionale Hta dei dispositivi medici 2026-2028, pubblicato in Gazzetta Ufficiale come allegato al provvedimento che aggiorna il precedente ciclo 2023-2025. Il…

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EMA, phased review per daraxonrasib nel tumore del pancreas metastatico

EMA, phased review per daraxonrasib nel tumore del pancreas metastatico

Il CHMP dell’EMA ha avviato una phased review per daraxonrasib, candidato terapeutico sviluppato dalla biotech statunitense Revolution Medicines per il trattamento del tumore del pancreas metastatico. La decisione dell’agenzia regolatoria europea consentirà di valutare i dati in modo progressivo, man mano che saranno disponibili, con l’obiettivo di accelerare l’iter regolatorio. I diversi dossier – qualità, dati preclinici e risultati clinici…

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Vertex acquisisce Crinetics per quasi 10 miliardi di dollari e rafforza la pipeline in endocrinologia

Vertex acquisisce Crinetics per quasi 10 miliardi di dollari e rafforza la pipeline in endocrinologia

Vertex Pharmaceuticals ha siglato un accordo per l’acquisizione della biotech statunitense Crinetics Pharmaceuticals. L’operazione, approvata all’unanimità dai consigli di amministrazione delle due società, prevede il pagamento di 85 dollari in contanti per azione agli azionisti di Crinetics, per un valore complessivo di circa 10 miliardi di dollari. Il closing è atteso nel terzo trimestre del 2026, subordinatamente alle autorizzazioni delle…

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ESHRE 2026, oltre la predittività: come sta cambiando la medicina della riproduzione

ESHRE 2026, oltre la predittività: come sta cambiando la medicina della riproduzione

Dalla diagnosi dell’infertilità alla capacità di anticipare le possibilità di successo di una gravidanza. La medicina della riproduzione sta entrando in una nuova fase, nella quale biomarcatori, analisi molecolari e Intelligenza Artificiale possono aiutare specialisti e pazienti a leggere sempre prima i segnali biologici che influenzano lo sviluppo embrionale e il percorso terapeutico. È uno dei temi in discussione al…

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Gilead Sciences Italia: il divano rosa di “Due di Noi” arriva al Roma Summer Fest per parlare di tumore al seno metastatico

Gilead Sciences Italia: il divano rosa di “Due di Noi” arriva al Roma Summer Fest per parlare di tumore al seno metastatico

Un divano rosa per parlare di tumore al seno metastatico in uno dei luoghi simbolo dell’estate romana. Con la campagna di sensibilizzazione “Due di Noi”, promossa da Gilead Sciences Italia insieme a Europa Donna Italia, il tema della malattia arriva al Roma Summer Fest per continuare il percorso avviato nell’ambito delle Olimpiadi Culturali di Milano Cortina 2026, portando il dialogo…

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Novartis, via libera della Commissione Europea a onasemnogene abeparvovec per bambini dai 2 anni in su affetti da SMA

Novartis, via libera della Commissione Europea a onasemnogene abeparvovec per bambini dai 2 anni in su affetti da SMA

La Commissione Europea ha approvato onasemnogene abeparvovec per il trattamento di bambini di età pari o superiore ai 2 anni, adolescenti e adulti affetti da atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 5q con una mutazione biallelica nel gene SMN1 (survival motor neuron 1). Con questa approvazione, il farmaco di Novartis diventa la prima terapia genica di sostituzione autorizzata nell’Unione europea…

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AIFA: Prezzo e rimborso dei farmaci, valutazione media intorno a 4 mesi, ma forte variabilità tra tipologie negoziali

AIFA: Prezzo e rimborso dei farmaci, valutazione media intorno a 4 mesi, ma forte variabilità tra tipologie negoziali

L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato il Rapporto sulle tempistiche delle procedure di prezzo e rimborso dei farmaci relativo al periodo aprile 2024-dicembre 2025. Il documento analizza 1.042 procedure concluse con Determinazione AIFA entro il 31 maggio 2026 e consente una lettura più granulare dell’iter regolatorio, dalla sottomissione dell’istanza alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale o sul portale TrovaNormeFarmaco. Il dato…

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Farmaci, dal 9 luglio in vigore gli aggiornamenti delle Note AIFA 39, 74, 97 e 99

Farmaci, dal 9 luglio in vigore gli aggiornamenti delle Note AIFA 39, 74, 97 e 99

A partire da giovedì 9 luglio 2026 entreranno in vigore gli aggiornamenti delle Note AIFA 39, 74, 97 e 99. La notizia, comunicata dall’Agenzia Italiana del Farmaco il 25 giugno 2026, riguarda quattro ambiti terapeutici di rilievo: ormone della crescita, farmaci per l’infertilità, anticoagulanti orali e medicinali per la broncopneumopatia cronica ostruttiva, BPCO. L’aggiornamento si colloca nell’ambito della revisione periodica…

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Novartis, nuova acquisizione: presa la biotech Myricx Bio per 1,5 miliardi di dollari

Novartis, nuova acquisizione: presa la biotech Myricx Bio per 1,5 miliardi di dollari

Novartis accelera sull’oncologia di precisione e punta a rafforzare la propria pipeline negli anticorpi farmaco-coniugati (ADC). Il gruppo farmaceutico svizzero ha siglato un accordo per l’acquisizione della biotech britannica Myricx Bio, operazione che può arrivare fino a 1,5 miliardi di dollari complessivi. L’intesa prevede un esborso iniziale di circa 1,1 miliardi di dollari, a cui si potranno aggiungere fino a…

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Sanofi in Abruzzo: fare RETE per generare valore e impatto sul territorio

Sanofi in Abruzzo: fare RETE per generare valore e impatto sul territorio

Mettere a sistema competenze, visioni e responsabilità diverse, creando le condizioni affinché istituzioni, imprese, università, associazioni e comunità possano contribuire insieme alla crescita del sistema salute, alla formazione di nuove figure professionali e allo sviluppo del territorio. In altre parole, “fare rete”. E “Fare RETE per fare Inclusione e Sviluppo in Abruzzo” è il titolo dell’evento che si è tenuto…

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Uso compassionevole, il progetto CURa punta a rinnovare l’attuale Decreto Ministeriale 7/9/2017 per favorire un accesso più equo ai farmaci innovativi

Uso compassionevole, il progetto CURa punta a rinnovare l’attuale Decreto Ministeriale 7/9/2017 per favorire un accesso più equo ai farmaci innovativi

Il Position Paper promosso da AFI sarà presentato l’8 luglioin Conferenza Stampa. Al centro: criteri uniformi, continuità terapeutica, raccolta dati e procedure più snelle Rendere l’uso terapeutico dei farmaci non ancora commercializzati uno strumento realmente capace di garantire accesso precoce alle cure innovative, soprattutto per i pazienti con bisogni clinici insoddisfatti. È questo l’obiettivo del progetto CURa – Compassionate Use…

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