Il CdA AIFA approva la rimborsabilità per un nuovo farmaco orfano, 6 estensioni di indicazione anche in ambito pediatrico e 3 equivalenti

Il CdA AIFA approva la rimborsabilità per un nuovo farmaco orfano, 6 estensioni di indicazione anche in ambito pediatrico e 3 equivalenti

l Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità di diverse opzioni terapeutiche, tra cui un farmaco orfano per patologie rare, sei nuove indicazioni terapeutiche con particolare riguardo alla popolazione pediatrica e farmaci equivalenti. FARMACI PER MALATTIE RARE Sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionaleil farmaco orfano VORANIGO (vorasidenib), prima terapia orale approvata per il trattamento di pazienti…

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GSK – Advance IL5 therapeutic knowledge: route to remission in T2 severe asthma and beyond

GSK – Advance IL5 therapeutic knowledge: route to remission in T2 severe asthma and beyond

Oggi vi portiamo alla scoperta di “Advance IL5 therapeutic knowledge: route to remission in T2 severe asthma and beyond”, il progetto vincitore nella categoria Best ECM Education Program of the Year. Trasformare l’aggiornamento scientifico sull’infiammazione di tipo 2 e sul ruolo dell’interleuchina-5 (IL-5) in un percorso formativo continuativo, multidisciplinare e applicabile alla pratica clinica. Nasce con questa idea il programma…

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Alexion – Olympic SEUa

Alexion – Olympic SEUa

Oggi vi portiamo alla scoperta di “Olympic SEUa”, il progetto vincitore nella categoria Best ECM Education Program of the Year. Contribuire a migliorare la diagnosi e la gestione delle Microangiopatie Trombotiche attraverso una formazione innovativa e multidisciplinare. È questo l’obiettivo del progetto supportato da Alexion.  Ne abbiamo parlato con Gianluca Belloni, Brand Manager Hematology, Nephrology, Transplant, Amyloidosis and Cardiology. Leggi…

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AstraZeneca punta su MASH e cardiomiopatie con la biotech insitro

AstraZeneca punta su MASH e cardiomiopatie con la biotech insitro

La steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) e le cardiomiopatie sono al centro della nuova collaborazione tra AstraZeneca e insitro, biotech statunitense specializzata nell’applicazione dell’intelligenza artificiale alla scoperta di farmaci. L’accordo, annunciato il 15 ottobre, punta a identificare nuovi bersagli terapeutici attraverso la piattaforma di AI Virtual Human di insitro, che combina dati biologici umani e modelli cellulari sviluppati in…

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Incyte Italia: Carla Sangiorgio è la nuova Senior Director Corporate Affairs

Incyte Italia: Carla Sangiorgio è la nuova Senior Director Corporate Affairs

Carla Sangiorgio è la nuova Senior Director Corporate Affairs di Incyte Italia. Nel suo nuovo incarico guiderà le attività di comunicazione, public affairs, patient advocacy e stakeholder engagement dell’azienda, con l’obiettivo di rafforzarne la reputazione e il posizionamento nel panorama biofarmaceutico nazionale. Laureata con lode in Scienze della Comunicazione alla L.U.M.S.A. di Roma e con un Master’s Degree in Marketing…

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EFPIA, un unico percorso regolatorio per i dispositivi medici basati sull’AI

EFPIA, un unico percorso regolatorio per i dispositivi medici basati sull’AI

Con una dichiarazione pubblicata sul proprio portale, la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), insieme a COCIR, DIGITALEUROPE, ESTRO, EUCOPE e MedTech Europe, chiede al Parlamento europeo e al Consiglio di mantenere la proposta della Commissione europea per un percorso regolatorio unico per i dispositivi medici e i sistemi diagnostici basati sull’intelligenza artificiale (AI), integrando i requisiti…

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Malattie Rare, LAL-D: AIFA approva la rimborsabilità di sebelipase alfa

Malattie Rare, LAL-D: AIFA approva la rimborsabilità di sebelipase alfa

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di sebelipase alfa di Alexion, AstraZeneca Rare Disease, una terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine indicata per il trattamento di pazienti di tutte le età affetti da deficit di lipasi acida lisosomiale (LAL-D). È il primo trattamento approvato e disponibile in Italia per questa malattia metabolica genetica ultra-rara e progressiva, che…

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Pfizer studierà gli inibitori di Sec61 con Enodia. Accordo da oltre 500 milioni di dollari

Pfizer studierà gli inibitori di Sec61 con Enodia. Accordo da oltre 500 milioni di dollari

Pfizer ha concrodato una collaborazione di ricerca e un accordo di licenza con la biotech francese Enodia Therapeutics, del valore potenziale superiore a 500 milioni di dollari, per sviluppare inibitori di Sec61, piccole molecole progettate per bloccare la sintesi di proteine coinvolte nei processi patologici, preservando le normali funzioni cellulari. Nella fase iniziale Enodia si occuperà dell’identificazione e dell’ottimizzazione dei…

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Prevenzione cardiovascolare: il truck Sandoz porta screening gratuiti in cinque città italiane

Prevenzione cardiovascolare: il truck Sandoz porta screening gratuiti in cinque città italiane

“Chiamiamo la cura con il suo nome. Un viaggio che parte dalla prevenzione” è l’iniziativa itinerante promossa da Sandoz in partnership con Corman SpA per portare la prevenzione cardiovascolare nelle piazze italiane. Dal 17 al 31 ottobre, un’unità mobile farà tappa in cinque città, dove personale sanitario qualificato effettuerà gratuitamente la misurazione della pressione arteriosa e l’elettrocardiogramma. Saranno inoltre distribuiti…

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Beckman Coulter Diagnostics sceglie Catherine Jennings come Presidente

Beckman Coulter Diagnostics sceglie Catherine Jennings come Presidente

Beckman Coulter Diagnostics, attiva nella diagnostica clinica, ha scelto Catherine Jennings per la presidenza della società. Nel nuovo ruolo Jennings avrà l’obiettivo di accelerare l’innovazione e ampliare l’impatto delle soluzioni diagnostiche su laboratori, professionisti sanitari e pazienti. “È un onore entrare in Beckman Coulter Diagnostics, un’azienda con una straordinaria tradizione di innovazione e una missione profondamente in linea con la…

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Recordati, fondo Palliser contesta il prezzo dell’OPA a 53 euro per azione

Recordati, fondo Palliser contesta il prezzo dell’OPA a 53 euro per azione

Il fondo Palliser Capital ha ribadito la propria opposizione al prezzo di 53 euro per azione dell’offerta pubblica di acquisto su Recordati e ha chiesto al Consiglio di Amministrazione della società di chiarire la posizione degli amministratori indipendenti sulla congruità del corrispettivo. All’inizio di ottobre Respighi BidCo, società veicolo controllata dai fondi CVC Capital Partners e GBL, aveva comunicato l’aumento…

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Alfasigma – Wellbeing Veins

Alfasigma – Wellbeing Veins

Oggi vi portiamo alla scoperta di “Wellbeing Veins”, il progetto vincitore nella categoria Best ECM Education Program of the Year. Ripensare la formazione dei Medici di Medicina Generale mettendo al centro non solo la Malattia Venosa Cronica, ma anche il benessere di chi ogni giorno si prende cura dei pazienti. È da questa idea che prende forma il progetto realizzato…

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Gilead – ADC Talks: otto dialoghi sul mBC

Gilead – ADC Talks: otto dialoghi sul mBC

Oggi vi portiamo alla scoperta di “ADC Talks: otto dialoghi sul mBC”, il progetto vincitore nella categoria Best Digital Project of the Year. Rendere l’aggiornamento scientifico più accessibile e vicino alle nuove modalità di apprendimento dei clinici. È questo l’obiettivo del progetto realizzato con il contributo non condizionante di Gilead Sciences. Ne abbiamo parlato con Claudia Celestina Valleris, Associate Director…

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Gilead, accordo da 1,88 miliardi di dollari con Vir Biotechnology per tre immunoterapie antitumorali

Gilead, accordo da 1,88 miliardi di dollari con Vir Biotechnology per tre immunoterapie antitumorali

Gilead ha siglato un accordo con la biotech statunitense Vir Biotechnology per scoprire e sviluppare tre candidati contro tumori solidi, basati sulla tecnologia dei T-cell engager (TCE). L’intesa può raggiungere un valore complessivo di 1,88 miliardi di dollari, tra milestone e royalty. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 90 milioni di dollari, di cui 65 milioni in contanti e 25…

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BioNTech: vaccino contro il cancro non raggiunge la PFS, ma lo studio prosegue

BioNTech: vaccino contro il cancro non raggiunge la PFS, ma lo studio prosegue

L’immunoterapia oncologica sperimentale a mRNA BNT113 di BioNTech non ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al solo pembrolizumab nello studio di fase 2/3 AHEAD-MERIT. La sperimentazione riguarda pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, ricorrente non resecabile o metastatico, positivo per HPV16 e con espressione di PD-L1. Lo studio…

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Spazio europeo dei dati sanitari, Bruxelles apre alle associazioni e agli stakeholder: candidature entro il 10 dicembre

Spazio europeo dei dati sanitari, Bruxelles apre alle associazioni e agli stakeholder: candidature entro il 10 dicembre

Lo Spazio europeo dei dati sanitari entra in una fase decisiva del suo percorso di attuazione, nella quale il coinvolgimento dei portatori di interesse e la costruzione delle strutture nazionali di governance diventano centrali per tradurre le disposizioni del regolamento in strumenti concretamente utilizzabili da cittadini, professionisti sanitari e ricercatori. La Commissione europea ha aperto le candidature per entrare a…

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