CHMP: a luglio raccomandati 14 nuovi medicinali e 11 estensioni di indicazione. Disco rosso per Leqembi

Marco Landucci

Nella riunione del mese di luglio, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha dato parere positivo all’approvazione di 14 medicinali. Il CHMP ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio per Anzupgo (delgocitinib), farmaco destinato al trattamento dell’eczema cronico delle mani da moderato a grave negli adulti per i quali i corticosteroidi topici sono inadeguati o…

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Sanofi alza le stime sugli utili per l’intero anno dopo la crescita delle vendite nel Q2

Marco Landucci

A seguito della crescita delle vendite del 10,2%, che ha caratterizzato il Q2, Sanofi ha alzato le stime sugli utili per l’intero anno. Il fatturato trimestrale della pharma francese è stato sostenuto dall’ennesima ottima performance di Dupixent (dupilumab), le cui vendite sono cresciute del 29%, attestandosi a 3,57 miliardi di dollari. I ricavi dei vaccini, tuttavia, sono diminuiti del 4,8%…

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Ipsen acquisisce farmaco per glioma pediatrico

Marco Landucci

Ipsen ha ottenuto i diritti regolatori e commerciali extra USA di tovorafenib, terapia per il glioma pediatrico a basso grado di malignità e per qualsiasi indicazione futura emergerà dal lavoro di ricerca clinica di Day One Biopharmaceuticals, la biotech che ha messo a punto tovorafenib. Questo inibitore orale della chinasi RAF di tipo II è il primo trattamento approvato dalla…

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Sandoz lancia il biosimilare di ustekinumab in Europa

Marco Landucci

A tre mesi dal via libera della Commissione Europea, Sandoz ha annunciato il lancio continentale di Pyzchiva, biosimilare di ustekinumab (Johnson and Johnson Innovation Medicine), approvato per il trattamento di diverse patologie autoimmuni, tra le quali la psoriasi e la malattia di Crohn. Il lancio è frutto di un accordo tra l’azienda svizzera e Samsung Bioepis finalizzato nel settembre 2023.…

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Pfizer, buoni risultati per la terapia genica sperimentale per l’emofilia A

Marco Landucci

Una terapia genica sperimentale di Pfizer per l’emofilia A ha avuto successo in uno studio di Fase III, superando i problemi di sicurezza che ne avevano bloccato la sperimentazione per quasi un anno. Giroctocogene fitelparvovec – questo il nome della terapia – è un’infusione una tantum progettata per aiutare i pazienti a produrre il Fattore VIII, necessario per la normale…

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BeiGene, nuovo stabilimento hub negli USA

Marco Landucci

BeiGene ha inaugurato a Hopewell, nel New Jersey. il suo nuovo stabilimento di produzione di punta negli Stati Uniti. L’impianto di 16 ettari offre flessibilità per la produzione su scala di nuovi trattamenti antitumorali. “La nuova struttura, che va ad aggiungersi al Princeton West Innovation Campus, aggiunge capacità di produzione e di sviluppo clinico”, sottolinea John Oyler, Co-Founder, Chairman e…

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Tumori testa/collo: da FDA designazione fast track a ozuriftamab vedotin di BioAtla

Marco Landucci

La biotech USA BioAtla ha ricevuto dalla FDA la designazione fast track per il suo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) ozuriftamab vedotin (BA3021), indicato per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico, in cui la malattia è progredita nonostante la chemioterapia a base di platino e il trattamento con anticorpi anti-PD-1/PD-L1. Ozuriftamab vedotin è…

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Pfizer, nuovo CMO: è Susan Rienow

Marco Landucci

Drew Panayiotou, global chief marketing officer di Pfizer, lascia la big pharma. Lo ha confermato mercoledì 24 luglio un portavoce dell’azienda. Gli succederà Susan Rienow, attualmente managing director e country president di Pfizer UK. Panayiotou è entrato in Pfizer nel settembre 2022 e ha supervisionato cambiamenti significativi nella strategia di marketing dell’azienda. Tra questi, l’aggiornamento del logo. Sotto la sua…

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ViiV Healthcare, HIV: regime a due farmaci DTG/3TC è efficace come quello a tre farmaci BIC/FTC/TAF

Marco Landucci

ViiV Healthcare, in partecipazione con Pfizer e Shionogi, ha reso noti i risultati a 48 settimane dello Studio PASO DOBLE (GeSIDA studio 11720), il più ampio trial clinico randomizzato , testa a testa, di fase IV che ha valutato il regime a due farmaci dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC) rispetto al regime a tre farmaci bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato (BIC/FTC/TAF) per il trattamento dell’HIV-1 in…

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BMS, Novartis e Roche: sclerosi multipla, un docufilm per raccontarla

Marco Landucci

Quattro storie per dare voce a chi ha incontrato sulla propria strada una patologia che cambia la vita: la sclerosi multipla. Quattro storie per raccontare a tutti che – nonostante tutto – è possibile continuare a condurre una vita normale, fare progetti, lavorare, avere figli. Questa, in poche battute, la sinossi di “Fra Destino e Libertà: il mio volo al…

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Startup biotech USA raccoglie 165 mln di dollari per sviluppare anticorpi “multifunzionali”

Marco Landucci

Third Arc Bio – una startup biotecnologica statunitense che ha due anni di vita ed è guidata da ex dirigenti di Johnson & Johnson – ha raccolto 165 milioni di dollari, in un finanziamento di serie A, per sviluppare anticorpi “multifunzionali” per il cancro e le malattie immunitarie. La startup prevede di far avanzare diversi programmi nella sperimentazione clinica nel…

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Agilent acquisisce la CDMO BIOVECTRA per 925 milioni di dollari

Marco Landucci

Agilent Technologies ha raggiunto l’accordo per l’acquisizione dell’azienda canadese di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) BIOVECTRA, per un valore di 925 dollari. Con questa acquisizione Agilent amplia la sua offerta commerciale, in particolare per quanto riguarda il riempimento sterile, la produzione di DNA plasmidico, RNA e le formulazioni di nanoparticelle lipidiche. L’esperienza di entrambe le aziende nelle tecnologie biologiche…

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Grünenthal acquisisce Valinor Pharma per 250 milioni di dollari

Marco Landucci

Grünenthal ha acquisito per 250 milioni di dollari Valinor Pharma, una pharma di Chicago che commercializza Movantik (naloxegol), un trattamento per la stipsi indotta da oppioidi . L’azienda tedesca rafforza così la sua presenza negli Stati Uniti, “il più importante mercato di crescita”, come ha dichiarato in un comunicato il CEO Gabriel Baertschi. Dal 2017 Grünenthal ha investito più di…

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Chiesi, governance integrata per una crescita sostenibile

Marco Landucci

Chiesi ha pubblicato il Report di Sostenibilità 2023, disponibile anche sul sito web www.chiesi.com. Il documento è strutturato in quattro sezioni chiave: Patients, Planet, People e Prosperity. Alla fine dello scorso anno il Gruppo Chiesi ha unito le funzioni di Shared Value & Sustainability e Global Strategy con altri  dipartimenti interfunzionali, tra cui Global Business Development, Competitive Intelligence, SKAI (Scientific…

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Gilead, indagine demoscopica in Italia: epatiti virali, queste sconosciute. Torna la campagna di sensibilizzazione “Epatite C. Mettiamoci un punto”

Marco Landucci

Un quadro allarmante quello delineato dall’indagine demoscopica “Italiani ed epatiti” condotta da AstraRicerche per Gilead Sciences su un campione di 1000 italiani. Circa 1 concittadino su 3 (32,1%) afferma di sapere poco o niente delle epatiti. Tra coloro che dichiarano di avere qualche nozione, oltre 1 su 2 non sa esattamente come ci si può ammalare (57,3%); 6 su 10,…

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SIFO. Arturo Cavaliere riconfermato alla presidenza

Marco Landucci

Arturo Cavaliere è stato riconfermato presidente della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie-Sifo per il quadriennio 2024-2028 durante la prima seduta del nuovo Consiglio Direttivo, riunito a Roma per il rinnovo delle cariche societarie. Il voto, avvenuto all’unanimità, ha confermato il “responso” delle elezioni societarie avvenute a inizio luglio, dove Cavaliere era risultato il…

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