Quasi un nuovo farmaco su due autorizzato in Europa non è ancora disponibile per i pazienti e i tempi di accesso continuano ad allungarsi. È il messaggio lanciato da EFPIA con il suo ultimo report – How Innovation Drives Health and Growth in Europe: Assessing the Return on Investment of Innovative Medicines, pubblicato il 23 giugno – con il quale…
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Lo sviluppo di un agente di intelligenza artificiale dedicato, un patient navigator digitale a supporto delle associazioni di pazienti nel rispondere alle numerose richieste che ricevono ogni giorno. È questa la proposta condivisa nell’ambito del progetto MetaLAB – il “cantiere di idee” di EcHO-M promosso da Daiichi Sankyo Italia -per favorire l’ascolto dei bisogni delle persone con tumori metastatici e…
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La biotech Insilico Medicine e la sudcoreana SK Biopharmaceuticals hanno annunciato una partnership per l’identificazione di nuovi target terapeutici e candidati farmaci destinati in particolare a patologie neuroinfiammatorie e neurodegenerative. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 18 milioni di dollari a favore di Insilico e milestone potenziali fino a 2,5 miliardi di dollari. Il lavoro di drug discovery si baserà…
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Gli integratori sono ormai entrati nella pratica medica. Non più soltanto come prodotti “di contorno”, né esclusivamente come risposta a una domanda spontanea del paziente, ma sempre più come strumenti che il professionista valuta, consiglia e inserisce, con intensità diversa, nel proprio approccio clinico. Ma proprio questa crescita apre una questione centrale: non tutti gli integratori vengono percepiti allo stesso…
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In Italia un paziente attende in media 14 mesi prima di poter accedere a una nuova terapia. Un tempo che pesa sulla vita delle persone e sulla sostenibilità del Servizio sanitario nazionale. Per accelerare l’accesso all’innovazione e ridurre le disuguaglianze serve un cambio di prospettiva: sviluppare nuovi modelli di sanità basati sul valore della cura, misurato attraverso esiti clinici, sociali,…
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La Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) di AIFA, nella seduta del 15-19 giugno, ha confermato la non ammissione alla rimborsabilità di lecanemab e donanemab, anticorpi monoclonali anti-beta-amiloide per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. Lo ha comunicato l’Agenzia Italiana del Farmaco con una nota pubblicata sul suo portale. La CSE ha ritenuto che non fossero…
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Moderna amplia il proprio raggio d’azione puntando sulle terapie CAR-T in vivo. La biotech statunitense ha annunciato di aver selezionato il primo candidato della piattaforma, mRNA-6007, destinato al trattamento del lupus eritematoso sistemico (LES). mRNA-6007 mira a eliminare selettivamente i linfociti B, le cellule coinvolte nei meccanismi che alimentano numerose malattie autoimmuni. Una nuova generazione di CAR-T Le CAR-T in…
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Boehringer Ingelheim ha avviato una collaborazione multiprogetto con la biotech statunitense Immunai, finalizzata all’identificazione di nuovi target delle cellule T in oncologia e nel settore delle malattie autoimmuni. L’accordo, dal valore iniziale fino a 15 milioni di dollari, sarà valido fino al 2027. Le parti avranno la possibilità di estenderlo qualora vengano raggiunti i milestone scientifici concordati. Il progetto prevede…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la versione aggiornata (Rev.2, giugno 2026) del documento di “Questions&Answers sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate”, un vademecum pensato per fornire ai richiedenti e ai titolari delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (Aic) chiarimenti su tematiche regolatorie, dalla presentazione delle domande alla gestione delle variazioni post-autorizzazione. Il documento, elaborato…
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Fulvio Berardo, Amministratore Delegato di Astellas Italia, è stato eletto Chairman di EuniPharma, il gruppo di Farmindustria che riunisce le aziende farmaceutiche a capitale europeo e giapponese operanti in Italia. Con il nuovo incarico, il manager assumerà contestualmente anche il ruolo di Vicepresidente di Farmindustria, entrando a far parte della squadra del presidente Marcello Cattani. Laureato in Scienze biologiche all’Università…
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EFPIA e Vaccines Europe – in una news pubblicata sul sito dell’associazione delle industrie farmaceutiche europee – intervengono nel dibattito sul futuro del Biotech Act II, sottolineando come l’obiettivo del nuovo quadro normativo dovrebbe essere quello di rafforzare l’ecosistema continentale della biotecnologia e della biomanifattura, per portare sul mercato prodotti altamente innovativi. Produzione decentralizzata: rischio arretramento competitivo Uno dei punti…
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Lundbeck sceglie la continuità per la guida della Ricerca e Sviluppo. Dal prossimo 1° settembre Tarek Samad assumerà l’incarico di Executive Vice President e responsabile globale della R&D, succedendo a Johan Luthman, che lascerà l’azienda dopo sette anni. La nomina arriva in una fase cruciale per il gruppo farmaceutico danese, chiamato a prepararsi alla perdita dell’esclusività brevettuale di alcuni dei…
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Il 2026 sta segnando il ritorno delle grandi acquisizioni nel biotech. Da GSK a Novartis, da Eli Lilly ad AbbVie, le Big Pharma stanno investendo miliardi di dollari per acquisire biotech e startup innovative e rafforzare le proprie pipeline. Ma cosa c’è dietro questo nuovo trend dell’industria farmaceutica? L’incubo del patent cliff Il primum movens del nuovo corso è indubbiamente…
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Nicola Gianfelice è il nuovo Country Manager Italy di AOP Health, gruppo farmaceutico europeo attivo nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie per patologie rare e condizioni cliniche ad alta complessità. Gianfelice avrà la responsabilità della guida strategica e operativa delle attività italiane, con particolare focus sullo sviluppo del business, sull’accesso alle terapie innovative e sul consolidamento delle relazioni con…
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Con la sigla dell’accordo con Antares Therapeutics, Novartis punta su bersagli oncologici ad oggi considerati “non aggredibili” farmacologicamente. L’intesa prevede un pagamento upfront di 105 milioni di dollari e fino a 1,8 miliardi di dollari in milestone legate a sviluppo, milestone regolatorie e commerciali, oltre a royalties a favore di Antares. La biotech statunitense guiderà le attività di ricerca utilizzando…
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La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir di AbbVie, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Con questa approvazione, glecaprevir/pibrentasvir è ora l’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta, sia per quella cronica da HCV. Il…
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