Moderna amplia il proprio raggio d’azione puntando sulle terapie CAR-T in vivo. La biotech statunitense ha annunciato di aver selezionato il primo candidato della piattaforma, mRNA-6007, destinato al trattamento del lupus eritematoso sistemico (LES). mRNA-6007 mira a eliminare selettivamente i linfociti B, le cellule coinvolte nei meccanismi che alimentano numerose malattie autoimmuni. Una nuova generazione di CAR-T Le CAR-T in…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la versione aggiornata (Rev.2, giugno 2026) del documento di “Questions&Answers sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate”, un vademecum pensato per fornire ai richiedenti e ai titolari delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (Aic) chiarimenti su tematiche regolatorie, dalla presentazione delle domande alla gestione delle variazioni post-autorizzazione. Il documento, elaborato…

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EFPIA e Vaccines Europe – in una news pubblicata sul sito dell’associazione delle industrie farmaceutiche europee – intervengono nel dibattito sul futuro del Biotech Act II, sottolineando come l’obiettivo del nuovo quadro normativo dovrebbe essere quello di rafforzare l’ecosistema continentale della biotecnologia e della biomanifattura, per portare sul mercato prodotti altamente innovativi. Produzione decentralizzata: rischio arretramento competitivo Uno dei punti…

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Il 2026 sta segnando il ritorno delle grandi acquisizioni nel biotech. Da GSK a Novartis, da Eli Lilly ad AbbVie, le Big Pharma stanno investendo miliardi di dollari per acquisire biotech e startup innovative e rafforzare le proprie pipeline. Ma cosa c’è dietro questo nuovo trend dell’industria farmaceutica? L’incubo del patent cliff Il primum movens del nuovo corso è indubbiamente…

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La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir di AbbVie, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Con questa approvazione, glecaprevir/pibrentasvir è ora l’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta, sia per quella cronica da HCV. Il…

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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di sacituzumab govitecan come monoterapia per il trattamento di pazienti adulte con tumore del seno triplo negativo (TNBC) non resecabile o metastatico. Il farmaco è indicato nelle pazienti che non abbiano precedentemente ricevuto una terapia sistemica per la malattia metastatica e che non siano candidate alla terapia con inibitori di PD-1…

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A dieci anni dall’introduzione della Legge 232/2016, l’Italia si conferma tra i Paesi europei con il più elevato utilizzo di farmaci biosimilari e con un modello che ha contribuito ad ampliare l’accesso alle cure, garantire la libertà prescrittiva dei medici e generare risparmi per il Ssn. Ma mentre i consumi continuano a crescere, si aprono nuove sfide per la sostenibilità…

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La Commissione Europea ha approvato tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) senza recidive negli ultimi due anni. Questa decisione fa seguito al parere positivo espresso dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali nel mese di aprile. Tolebrutinib è un inibitore orale della tirosina chinasi di Bruton che penetra nel cervello,…

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Il Pharma Grand Prix 2026 dei Cannes Lions va a Novartis, con “Relax Your Tight End”, una campagna di sensibilizzazione sullo screening del tumore della prostata realizzata dall’agenzia Fallon Minneapolis e lanciata durante il Super Bowl LX, l’evento sportivo USA dell’anno. “Relax Your Tight End” ha coinvolto alcuni protagonisti del football americano, come Rob Gronkowski, George Kittle e Delanie Walker,…

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