2.200 chilometri da Monaco di Baviera a Uxbridge (Regno Unito); diciotto giorni in bicicletta per sostenere i pazienti oncologici. Riparte la “Country 2 Country 4 Cancer” (C2C4C), staffetta ciclistica promossa da Bristol Myers Squibb per raccogliere fondi a favore di organizzazioni che aderiscono alla Union for International Cancer Control, UICC. L’iniziativa coinvolge quest’anno oltre 95 dipendenti dell’azienda in Europa. Dal…
LeggiAI in sanità, per l’OMS Europa la priorità non è correre, ma governare
Non sarà la velocità con cui l’intelligenza artificiale viene introdotta nei sistemi sanitari a misurarne il successo, ma lacapacità delle organizzazioni di governarla. È il messaggio centrale che arriva dal nuovo report della Regione europea dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Responsible AI in health, pubblicato il 1° settembre. Il documento raccoglie i risultati della prima Knowledge Community dell’OMS Europa dedicata…
LeggiChiesi, passo in avanti verso l’obiettivo Net Zero. Presentate all’EMA le domande di autorizzazione per due inalatori di nuova generazione
Chiesi ha presentato all’EMA i dossier relativi a due inalatori pressurizzati predosati (pMDI) di nuova generazione, a basso impatto ambientale. Si tratta dei dispositivi destinati alla somministrazione di Fostair (beclometasone/formoterolo) e Trimbow (beclometasone/formoterolo/glicopirronio), che utilizzano il propellente idrofluoroalcano (HFA)-152a. Le domande fanno seguito all’approvazione, nel luglio 2026, da parte della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannica, di un…
LeggiPfizer cede a Medicus Pharma ADC acquisito con Seagen. Operazione dal valore potenziale di 1 miliardo di dollari
Pfizer ha concesso in licenza a Medicus Pharma i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di PF-08046031, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) acquisito nel deal con Seagen, concluso nel 2023, e successivamente accantonato. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 12 milioni di dollari e potrebbe superare complessivamente 1 miliardo di dollari tra milestone e royalty. PF-08046031, noto anche come CD228V,…
LeggiPfizer cede a Medicus Pharma ADC acquisito con Seagen. Operazione dal valore potenziale di 1 miliardo di dollari
Pfizer ha concesso in licenza a Medicus Pharma i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di PF-08046031, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) acquisito nel deal con Seagen, concluso nel 2023, e successivamente accantonato. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 12 milioni di dollari e potrebbe superare complessivamente 1 miliardo di dollari tra milestone e royalty. PF-08046031, noto anche come CD228V,…
LeggiPatologie rare: via libera FDA a zilganersen di Ionis nella malattia di Alexander. L’accordo con Recordati
La FDA ha approvato zilganersen (Zanvastro) di Ionis Pharmaceuticals per il trattamento della malattia di Alexander in pazienti pediatrici e adulti. Si tratta del primo trattamento approvato per questa rara malattia neurologica progressiva e della prima terapia a intervenire direttamente sul meccanismo alla base della patologia. La malattia di Alexander è causata da mutazioni del gene GFAP, che determinano un…
LeggiFDA, la GenAI entra nel radar della regolazione dei dispositivi medici
Nel mese di agosto la FDA ha avviato una consultazione pubblica sul possibile approccio regolatorio ai dispositivi medici che utilizzano l’intelligenza artificiale generativa (GenAI). L’Agenzia ha pubblicato un discussion paper che affronta i principali aspetti legati alla valutazione di queste tecnologie: dalla gestione del rischio alla valutazione prima dell’immissione sul mercato, fino al monitoraggio dopo l’autorizzazione. Tra gli elementi presi…
LeggiAcque reflue, Egualia: dopo le conclusioni dell’Avvocato generale UE, l’Italia sospenda l’attuazione del sistema EPR
Dopo le conclusioni presentate giovedì 3 settembre dall’Avvocato generale della Corte di giustizia dell’Unione europea, Juliane Kokott, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili – rivolge un appello al Governo affinché sospenda il percorso avviato per l’attuazione in Italia della Direttiva europea sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), almeno fino alla decisione definitiva della Corte di giustizia UE.Il Ministero dell’Ambiente e…
LeggiAcque reflue, Egualia: dopo le conclusioni dell’Avvocato generale UE, l’Italia sospenda l’attuazione del sistema EPR
Dopo le conclusioni presentate giovedì 3 settembre dall’Avvocato generale della Corte di giustizia dell’Unione europea, Juliane Kokott, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili – rivolge un appello al Governo affinché sospenda il percorso avviato per l’attuazione in Italia della Direttiva europea sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), almeno fino alla decisione definitiva della Corte di giustizia UE.Il Ministero dell’Ambiente e…
LeggiGSK, 1,3 miliardi di dollari per il candidato oncologico HMPL-A830 della cinese HUTCHMED
GSK ha acquisito in licenza dalla biotech cinese HUTCHMED i diritti globali – escluse Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan – relativi al candidato oncologico HMPL-A830. L’accordo prevede un pagamento upfront di 110 milioni di dollari e potrebbe raggiungere un valore complessivo di 1,295 miliardi di dollari, tra milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali, oltre alle royalty sulle vendite.…
LeggiNovartis, accordo con Alteogen per la formulazione sottocutanea dei farmaci: operazione fino a 3,22 miliardi di dollari
Novartis ha siglato un accordo con Alteogen per lo sviluppo e la commercializzazione di formulazioni sottocutanee di alcuni dei propri farmaci, utilizzando l’enzima ALT-B4, messo a punto dalla biotech sudcoreana. ALT-B4 è una ialuronidasi umana ricombinante sviluppata attraverso la piattaforma Hybrozyme. È stata progettata per consentire il passaggio dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea dei farmaci biologici. L’enzima agisce degradando…
LeggiNovartis, accordo con Alteogen per la formulazione sottocutanea dei farmaci: operazione fino a 3,22 miliardi di dollari
Novartis ha siglato un accordo con Alteogen per lo sviluppo e la commercializzazione di formulazioni sottocutanee di alcuni dei propri farmaci, utilizzando l’enzima ALT-B4, messo a punto dalla biotech sudcoreana. ALT-B4 è una ialuronidasi umana ricombinante sviluppata attraverso la piattaforma Hybrozyme. È stata progettata per consentire il passaggio dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea dei farmaci biologici. L’enzima agisce degradando…
LeggiNovartis, ASCVD: nello studio VICTORION-Challenge inclisiran riduce il colesterolo LDL di oltre il 56%
Una riduzione precoce e sostenuta del colesterolo LDL rappresenta un elemento fondamentale nella gestione dei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) ad alto e altissimo rischio cardiovascolare. Tuttavia, nella pratica clinica il raggiungimento degli obiettivi raccomandati continua a rappresentare una sfida. Su questo tema si concentrano i risultati dello studio VICTORION-Challenge, presentati in occasione del Congresso della Società Europea di…
LeggiTakeda e Weave Bio estendono l’uso dell’AI ai processi regolatori dei farmaci
Takeda e Weave Bio estendono la collaborazione sull’impiego dell’intelligenza artificiale nei processi regolatori dello sviluppo dei farmaci. Dopo una fase iniziale dedicata al supporto alla preparazione delle domande di autorizzazione alla sperimentazione clinica (IND), la partnership tra Takeda e Weave Bio si amplia ora ai processi relativi alle HAQ (Health Authority Questions), ovvero alla gestione delle domande delle autorità sanitarie,…
LeggiOmnichannel pharma, il nodo non è l’AI ma capire chi si sta raggiungendo
Il pharma parla di omnichannel da anni, ma molte organizzazioni continuano a non avere una risposta sufficientemente solida a una domanda molto semplice: quanti HCP diversi abbiamo realmente raggiunto? Una campagna può avere ottimi risultati su email, connected TV, display, social, point of care e piattaforme professionali. Ogni canale può mostrare dati positivi. Ma senza una capacità robusta di riconciliare…
LeggiBoehringer Ingelheim: Emanuele Ferraro Head of Animal Health della filiale italiana
Emanuele Ferraro ha assunto il ruolo di Head of Animal Health della filiale italiana di Boehringer Ingelheim. In virtù della nuova carica entra a far parte dell’Executive Committee del Gruppo Boehringer Ingelheim Italia. Riferirà a Nedim Pipic, Country Managing Director. La nomina di Ferraro arriva in una fase di significativa evoluzione per il settore della salute animale in Italia, chiamato a rispondere a bisogni sempre più…
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