Grünenthal ha acquisito da Bayer regorafenib (Stivarga), farmaco oncologico orale appartenente alla classe degli inibitori multichinasici, per un valore complessivo di 375 milioni di euro. Regorafenib è approvato per il trattamento di alcune forme di tumore del colon-retto, carcinoma epatocellulare e tumori stromali gastrointestinali (GIST). La protezione brevettuale si estende al 2029 nell’Unione europea e al 2030 negli Stati Uniti.…
LeggiAlzheimer, ampliare l’accesso alla valutazione biologica della malattia. Il test Access p-Tau21
Nel mondo sono oltre 57 milioni le persone che convivono con una forma di demenza. Ogni anno si registrano circa 10 milioni di nuovi casi. In Europa il dato di incidenza si attesta sui 9,1 milioni di persone, ma si stima che entro il 2050 arriverà a 14,3 milioni. Gli italiani che convivono con questa patologia sono 1,43 milioni, ma…
LeggiAI e informazioni sanitarie, non solo hallucination: la dipendenza può ridurre la capacità di riconoscere gli errori
Il problema delle hallucination potrebbe rappresentare soltanto una parte del rischio legato all’utilizzo dell’intelligenza artificiale per cercare informazioni sanitarie. Un nuovo studio pubblicato il 16 settembre dal Journal of Medical Internet Research suggerisce infatti che l’utilizzo ripetuto possa modificare anche il modo in cui gli utenti valutano la qualità delle risposte, rendendoli progressivamente meno capaci di distinguere un output corretto…
LeggiMalattie rare: amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina, AIFA approva la rimborsabilità di eplontersen
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di eplontersen per il trattamento dell’amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina nei pazienti adulti con polineuropatia (ATTRv-PN) di stadio 1 o 2, una patologia che in Italia colpisce circa 600 persone ogni anno. Il trattamento può essere auto-somministrato una volta al mese mediante un dispositivo auto-iniettore. Eplontersen è un oligonucleotide antisenso coniugato…
LeggiGiornata Mondiale dell’Alzheimer. Lilly con Airalzh lancia la campagna “The Unavailable Story”
In occasione della Giornata Mondiale dell’Alzheimer, che si celebra il 21 settembre, Lilly lancia “The Unavailable Story”, un’iniziativa di sensibilizzazione realizzata con il patrocinio e la supervisione scientifico-divulgativa di Airalzh ETS – Associazione Italiana Ricerca Alzheimer. La campagna utilizza il linguaggio dei social network per promuovere una riflessione sul valore della memoria e sull’importanza di averne cura. Il 20 settembre,…
LeggiRoche, sclerosi multipla pediatrica recidivante: parere positivo CHMP per ocrelizumab
il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di ocrelizumab per infusione endovenosa per il trattamento di bambini e adolescenti con sclerosi multipla recidivante (SMR) dai 10 anni in su,. La decisione finale da parte della Commissione Europea è attesa a breve. Negli Stati Uniti la FDA ha approvato ocrelizumab…
LeggiDermatite atopica, torna la campagna “Dalla parte della tua pelle” di SIDeMaST. Consulti gratuiti in 17 città
Per favorire una diagnosi tempestiva e una maggiore consapevolezza della dermatite atopica torna “Dalla parte della tua pelle”, la Campagna nazionale di sensibilizzazione sulla patologia promossa da SIDeMaST (Società Italiana di Dermatologia e Malattie Sessualmente Trasmesse) con il patrocinio di ANDea (Associazione Nazionale Dermatite Atopica), giunta quest’anno alla sua sesta edizione. I consulti dermatologici gratuiti si svolgeranno tra il 10…
LeggiRadiofarmaci, Telix acquisisce ITM Isotope per 1,65 miliardi di dollari
Telix Pharmaceuticals rafforza la propria pipeline di radiofarmaci con l’acquisizione di ITM Isotope Technologies Munich per 1,65 miliardi di dollari: la cifra complessiva dell’operazione potrà arrivare a 2,35 miliardi, includendo fino a 700 milioni di dollari legati al raggiungimento di milestone regolatorie e commerciali. ITM produce su scala commerciale lutezio-177, ma è in grado di realizzare anche attinio-225 e terbio-161,…
LeggiPharma USA-Cina, Washington valuta regole più morbide sui licensing
Gli Stati Uniti stanno valutando regole che potrebbero lasciare alle aziende farmaceutiche americane maggiore libertà nel concludere accordi di licensing con le pharma cinesi. Secondo quanto riferisce Reuters, il Dipartimento del Tesoro sta lavorando a un quadro che consentirebbe gli investimenti in nuovi farmaci sviluppati in Cina, con possibili esclusioni per programmi legati a patogeni o biotecnologie potenzialmente utilizzabili come…
LeggiMalattie Rare: FDA approva Fayuvi, prima terapia modificante per la sindrome di Sanfilippo A
La FDA ha approvato Fayuvi (rebisufligene etisparvovec-hopf), la terapia genica sviluppata da Ultragenyx per il trattamento della sindrome di Sanfilippo di tipo A, o mucopolisaccaridosi di tipo IIIA (MPS IIIA). Si tratta della prima terapia modificante la malattia approvata per questa rara patologia neurodegenerativa genetica. La sindrome di Sanfilippo di tipo A è una malattia ereditaria che provoca un progressivo…
LeggiAnthropic, dall’AI al wet lab: Claude protagonista
Anthropic porta l’intelligenza artificiale fuori dallo schermo e dentro il laboratorio. La società statunitense ha realizzato un wet lab – un laboratorio nel quale si svolgono materialmente esperimenti biologici e chimici – nella Bay Area, in California. La notizia è stata riportata da Reuters. Nel wet lab Anthropic condurrà esperimenti biologici fisici, con l’obiettivo di espandersi ulteriormente nel settore delle…
LeggiHTA europeo, il caso Itvisma tra valutazione comune e decisioni nazionali
Il nuovo sistema europeo di Health Technology Assessment è entrato nella fase in cui idossier comuni iniziano a incontrare le decisioni nazionali. Un caso emblematico è quello di onasemnogene abeparvovec (Itvisma, di Novartis) per la somministrazione intratecale nella SMA 5q, autorizzato dalla Commissione europea il 30 giugno e oggetto di un Joint Clinical Assessment (JCA) condotto dalle autorità competenti di…
LeggiAlfasigma: CHMP raccomanda l’approvazione di filgotinib nel trattamento dei pazienti adulti con spondiloartrite assiale che non rispondono alla terapia convenzionale
Il CHMP dell’EMA ha espresso parere favorevole all’approvazione di filgotinib (Jyseleca), per il trattamento dei pazienti con spondiloartrite assiale attiva (axSpA) – sia nella forma non radiografica sia in quella radiografica – che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. La decisione finale della Commissione Europea è attesa nelle prossime settimane. Fllgotinib è un inibitore JAK1 preferenziale in…
LeggiTubercolosi, dallo Spallanzani nuovi criteri per ripensare isolamento e dimissione a domicilio
Ripensare l’isolamento respiratorio nella tubercolosi alla luce delle nuove evidenze scientifiche, rafforzando la sicurezza di pazienti e operatori e migliorando l’appropriatezza della gestione ospedaliera. È stato questo il tema centrale dell’evento formativo “Ripensare l’isolamento nella tubercolosi: aggiornamento dei criteri e prevenzione/controllo dell’infezione nella decima revisione del Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) INMI”, che si è tenuto il 16 settembre presso…
LeggiFarmaci made in Spazio, una realtà prossima ventura
Lo spazio si prepara a diventare una nuova frontiera per l’industria farmaceutica. Non più soltanto un ambiente in cui sperimentare nuovi processi biologici, ma un luogo di produzione di farmaci, terapie avanzate e materiali biologici. Così, mentre la Stazione Spaziale Internazionale (ISS) si avvia alla conclusione della sua fase operativa, aziende farmaceutiche e biotech sono già al lavoro per portare…
LeggiContenuti farmaceutici: l’AI accelera la produzione, ma il rischio è moltiplicare quelli che nessuno legge
L’intelligenza artificiale sta rendendo sempre più semplice produrre contenuti farmaceutici, ma proprio questa maggiore efficienza potrebbe aggravare uno dei problemi storici della comunicazione scientifica e commerciale: la distanza tra la quantità di materiali prodotti e quelli realmente utilizzati dai professionisti sanitari. È il punto di partenza dell’analisi pubblicata il 16 settembre su Pharmaceutical Executive da Phil Ford, VP e General…
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