Roche punta su una biotech cinese per rafforzare la propria pipeline oncologica: la pharma svizzera ha stretto un accordo di collaborazione e licensing con Hansoh Pharma per la realizzazione di anticorpi farmaco-coniugati (ADC). L’intesa prevede pagamenti potenziali per oltre 15 miliardi di dollari al raggiungimento di obiettivi di sviluppo, approvazione regolatoria e commercializzazione, oltre a royalties sulle eventuali vendite dei…
LeggiFarmacovigilanza nella conversazione clinica: l’AI potrà automatizzarla?
Dalla conversazione clinica alla classificazione delle tossicità. Un nuovo studio pubblicato su npj Digital Medicine mostra come l’intelligenza artificiale possa trasformare direttamente il dialogo tra medico e paziente in dati strutturati sugli eventi avversi, avvicinando un’attività ancora largamente manuale a una possibile automazione. Il sistema, chiamato VOICE-AE, combina riconoscimento vocale, identificazione degli interlocutori e modelli linguistici per individuare e classificare…
LeggiCina più guardinga. Il ministero del Commercio propone nuovi controlli sull’esportazione delle tecnologie biotech
Il ministero del Commercio cinese (MOFCOM), insieme al ministero della Scienza e della Tecnologia, ha annunciato il 16 ottobre una proposta di revisione del catalogo delle tecnologie vietate o soggette a restrizioni all’esportazione. Per il settore biomedico, la proposta riguarda cinque tecnologie nei campi delle terapie cellulari e geniche, dei farmaci a base di piccoli acidi nucleici e dei microrganismi…
LeggiLazio. Allo Spallanzani un corso di alta formazione manageriale per i direttori sanitari e di struttura complessa
La Regione Lazio, in collaborazione con il Centro di Formazione Permanente in Sanità dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” IRCCS, ha pubblicato un avviso per l’ammissione al “Corso di formazione manageriale per le funzioni di direzione sanitaria aziendale e di direzione di struttura complessa delle Aziende sanitarie e degli Enti del Servizio sanitario nazionale”. Le domande di partecipazione…
LeggiMelanoma, prevenzione personalizzata e intelligenza artificiale: le sfide dell’IMI
Più di 12.900 persone ogni anno in Italia si ammalano di melanoma e in totale i pazienti che vivono con una diagnosi ammontano a più di 221mila. Se la sopravvivenza a cinque anni supera il 90% si registrano però ancora circa 2.500 decessi l’anno. Da qui l’esigenza di incentivare la prevenzione con percorsi personalizzati in base al rischio individuale, garantendo…
LeggiGSK, mieloma multiplo: AIFA dà il via libera a belantamab mafodotin in due combinazioni
Poco più di due settimane fa, l’AIFA ha approvato e reso disponibile in Italia belantamab mafodotin come terapia d’elezione del mieloma multiplo alla prima recidiva. Belantamab mafodotin è un ADC composto da un anticorpo monoclonale che riconosce la proteina BCMA, presente sulla superficie delle plasmacellule tumorali. Dopo essersi legato specificamente al BCMA, belantamab mafodotin entra nella cellula malata, dove rilascia il…
LeggiFDA, nasce il CDER Exclusivity Board per uniformare le decisioni sull’esclusività dei farmaci
La FDA ha istituito un nuovo organismo per uniformare le decisioni sui periodi di esclusiva regolatoria dei farmaci autorizzati. Il Center for Drug Evaluation and Research (CDER), il centro dell’agenzia responsabile della valutazione dei farmaci, ha annunciato il 16 ottobre la creazione del CDER Exclusivity Board, con il compito di fornire supervisione e raccomandazioni sulle decisioni relative all’assegnazione e all’estensione…
LeggiBoston Scientific, Joseph Fitzgerald è il nuovo Vice Presidente e COO
Boston Scientific ha nominato Joseph M. Fitzgerald Executive Vice President e Chief Operating Officer (COO). Il manager assumerà il nuovo incarico il 1° gennaio 2027 e avrà la responsabilità delle operazioni globali, delle Business Unit e delle aree geografiche del gruppo medtech statunitense. Fitzgerald ricopre attualmente il ruolo di Executive Vice President e Group President della divisione Cardiovascular. Entrato in…
LeggiChiesi GRD- Piatti Unici
Oggi vi portiamo alla scoperta di “Piatti Unici”, il progetto vincitore nella categoria Best Health Engagement Project of the Year. Promuovere un’alimentazione sana, equilibrata e sostenibile attraverso indicazioni semplici da applicare nella vita quotidiana. Questo l’obiettivo del progetto realizzato da Chiesi. Ne abbiamo parlato con Emanuela Errichiello, Field Marketing Lead Chiesi Global Rare Diseases, e Carmen di Silvio, Head of…
LeggiAlexion Pharma – HPP ConnectCare
Oggi vi portiamo alla scoperta di “HPP ConnectCare”, il progetto vincitore nella categoria Best Health Engagement Project of the Year. Favorire il riconoscimento precoce dell’ipofosfatasia e rafforzare il collegamento tra pediatria territoriale e centri specialistici è l’obiettivo del progetto sviluppato da Alexion. Ne abbiamo parlato con Annalisa Morelli, Patient Journey Manager. Leggi l’intervista: https://speciali.quotidianosanita.it/60-hpp-connectcare-alexion/
LeggiAIFA a Genova: misurare il valore dell’innovazione oltre il costo dei farmaci
Valutare le terapie innovative non soltanto in base all’efficacia clinica e al prezzo, ma anche considerando gli esiti di salute, la qualità di vita dei pazienti e la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale. È il tema al centro del convegno promosso da AIFA a Genova, nuova tappa del confronto con le Regioni sulla governance farmaceutica e sull’accesso all’innovazione. L’iniziativa si…
LeggiBiotecnopolo di Siena, il Governo rilancia la ricerca per la sicurezza sanitaria
Il Biotecnopolo di Siena si conferma al centro della strategia nazionale per la ricerca biomedica e la sicurezza sanitaria. In occasione dell’evento “Biotecnologie per la sicurezza nazionale”, che ha riunito istituzioni, comunità scientifica e imprese, il ministro della Salute Orazio Schillaci ha ribadito il sostegno del Governo alla Fondazione, definendolo «una scelta strategica» per rafforzare le capacità italiane nel campo…
LeggiSanofi, primo sponsor della maglia bianca. Sport e salute al Tour de France 2027
Sanofi sarà la prima azienda in assoluto a sponsorizzare la maglia bianca, sia per il Tour de France che per il Tour de France Femmes avec Zwift, due delle manifestazioni ciclistiche più importanti del mondo. La maglia bianca viene assegnata al miglior corridore under 25 della classifica generale. Ogni anno, tra i 10 e i 12 milioni di spettatori assistono…
LeggiProtein degrader, una nuova frontiera per il pharma?
Oltre 200 candidati in sviluppo e più di 5 miliardi di dollari in accordi dal 2021 al 2026. È la dimensione raggiunta, in pochi anni, dal settore dei protein degrader, una classe di farmaci su cui le grandi aziende farmaceutiche stanno investendo per colpire bersagli biologici difficili da raggiungere con le terapie tradizionali. A fotografare la crescita del comparto è…
LeggiFDA, cosa cambia per le malattie rare
La Food and Drug Administration ha avviato una nuova iniziativa per rendere più coerenti e prevedibili lo sviluppo e la valutazione dei farmaci per le malattie rare. Annunciato il 14 ottobre, il Rare Disease Framework Initiative punta a definire un approccio regolatorio che tenga conto delle caratteristiche delle singole patologie, delle esigenze dei pazienti e delle evidenze scientifiche realisticamente ottenibili…
LeggiEMA punta sui dati “machine readable” per accelerare l’AI nel pharma
Per portare davvero l’intelligenza artificiale nei processi farmaceutici non bastano modelli più potenti. Servono dati regolatori accessibili, strutturati e utilizzabili automaticamente. È questo uno dei messaggi più rilevanti emersi dal confronto tra EMA, autorità nazionali e industria sul ruolo dell’AI lungo il ciclo di vita dei medicinali, sintetizzato in un documento pubblicato dall’Agenzia europea dei medicinali il 14 ottobre. Nel…
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