È durata poco più di una settimana la storia della possibile fusione tra AstraZeneca e Bristol Myers Squibb; un tempo sufficiente per diventare una delle vicende più clamorose dell’“estate farmaceutica”. Il 2 agosto il Financial Times ha rivelato che le due società avevano discusso per mesi di una possibile fusione. Un’operazione che, con una capitalizzazione complessiva vicina ai 400 miliardi…
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Jazz Pharmaceuticals rafforza la propria presenza nelle malattie rare con un’acquisizione che potrebbe arrivare a valere 1,32 miliardi di dollari. L’azienda ha raggiunto un accordo definitivo per rilevare Actio Biosciences, biotech USA che sviluppa terapie per patologie neurologiche rare. Jazz pagherà 820 milioni di dollari upfront, ai quali potranno aggiungersi fino a 500 milioni di dollari legati al raggiungimento di…
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Moderna e MSD hanno annunciato il 19 agosto risultati topline positivi dello studio di fase III INTerpath-001 relativo a intismeran autogene, un vaccino terapeutico personalizzato a mRNA basato sui neoantigeni tumorali, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda) nel trattamento adiuvante del melanoma cutaneo completamente resecato in stadio IIB-IV. Lo studio ha raggiunto sia l’endpoint primario di recurrence-free survival, sia il principale…
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LEO Pharma scommette sulle malattie rare e mette sul piatto 435 milioni di dollari per assicurarsi i diritti globali di dersimelagon, un farmaco sperimentale sviluppato da Tanabe Pharma per il trattamento della protoporfiria eritropoietica (EPP) e della protoporfiria legata al cromosoma X (XLP). Si tratta di due malattie estremamente rare caratterizzate dall’accumulo di protoporfirina nell’organismo. L’esposizione alla luce può provocare…
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Novo Nordisk ha siglato una nuova partnership strategica con Amazon Web Services (AWS), che porterà alla nascita di un hub di co-innovazione dedicato all’intelligenza artificiale a Londra. Il progetto riunirà ingegneri e specialisti di AWS con i team di ricerca e sviluppo di Novo Nordisk, con l’obiettivo di accorciare il percorso che porta dall’identificazione di un bersaglio farmacologico alla prima…
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Dal 2 agosto 2026 sono entrate in vigore le nuove regole per la trasparenza dell’AI Act. Una novità che interessa da vicino anche il pharma, dove chatbot, sistemi di generazione dei contenuti, avatar digitali e strumenti di supporto alla comunicazione sono sempre più utilizzati nel rapporto con professionisti sanitari e pazienti. La domanda, per le aziende, è concreta: quando è…
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Dopo tre mesi di vuoto al vertice, Donald Trump ha designato la sua candidata per guidare la Food and Drug Administration. Si tratta di Heidi Overton, oggi consigliera della Casa Bianca. Il Senato è ora chiamato a confermare o meno l’indicazione di Trump. Per Trump, Overton è la persona giusta per imprimere un’accelerazione all’agenda sanitaria della sua amministrazione e assicurare…
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Roche investirà 750 milioni di dollari per raddoppiare lo stabilimento di Hillsboro, in Oregon, appartenente alla controllata Genentech. L’annuncio arriva appena otto mesi dopo quello di un altro importante progetto industriale negli Stati Uniti da parte della big pharma svizzera: la costruzione di un nuovo impianto da 2 miliardi di dollari a Holly Springs, in North Carolina. A Hillsboro Roche…
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Nel 2025 sono state consumate mediamente, in regime di assistenza convenzionata, circa 18 confezioni per ciascun cittadino e 1.148,2 dosi per mille abitanti ogni giorno (+1% rispetto al 2024). Considerando l’intera assistenza territoriale, pubblica e privata, le confezioni dispensate sono state circa 1,9 miliardi, in lieve riduzione rispetto all’anno precedente (-0,5%). Circa 7 cittadini su 10 (66,9% degli assistiti) hanno…
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Il nuovo quadro globale propone standard comuni, procedure più flessibili e maggiore cooperazione tra autorità per ridurre le emissioni lungo il ciclo di vita dei medicinali L’Organizzazione mondiale della sanità ha pubblicato il primo quadro globale dedicato al ruolo delle autorità regolatorie nella decarbonizzazione del settore farmaceutico. Il documento indica come favorire lo sviluppo e l’adozione di medicinali e processi…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA, il CHMP, ha espresso parere favorevole all’aggiornamento della composizione di Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid e Spikevax. Le nuove formulazioni saranno adattate alla variante XFG di SARS-CoV-2 in vista della campagna vaccinale 2026-2027. La decisione segue la raccomandazione formulata a maggio dall’Emergency Task Force dell’Agenzia europea dei medicinali. Secondo l’EMA, XFG appartiene alla…
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La Fondazione Francesco della Valle ETS apre le candidature allo Young Investigator Grant 2027-2029. Saranno finanziati fino a due progetti biennali. Domande entro il 15 settembre 2026 La Fondazione Francesco della Valle ETS ha aperto le candidature allo Young Investigator Grant 2027-2029, bando internazionale dedicato alla ricerca sulla neuroinfiammazione. Il programma è rivolto a ricercatori e ricercatrici fino a 40…
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L’Agenzia ha pubblicato l’elenco aggiornato al 27 luglio dei Comitati etici coinvolti nel progetto pilota europeo. Il percorso punta a concludere entro 70 giorni la valutazione degli studi clinici multinazionali, ma la rapidità dell’autorizzazione dovrà tradursi anche in tempi più brevi per l’attivazione dei centri. AIFA ha aggiornato al 27 luglio 2026 l’elenco dei Comitati etici italiani che aderiscono a…
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La Food and Drug Administration ha selezionato Dexcom come primo partecipante a TEMPO, il progetto pilota dedicato ai dispositivi sanitari digitali per la gestione delle malattie croniche. TEMPO, acronimo di Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes, è collegato al modello ACCESS del Center for Medicare and Medicaid Innovation. L’obiettivo è sperimentare un percorso coordinato tra valutazione regolatoria, rimborso Medicare e raccolta di…
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Il CdA dell’Agenzia approva quattro nuove molecole, quattro estensioni terapeutiche e un biosimilare. Tra le novità, tofersen per una forma genetica di SLA, riconosciuto come innovativo. Via libera anche a interventi sulla spesa farmaceutica per oltre 55 milioni di euro. Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di quattro nuovi medicinali, quattro…
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La Commissione europea ha approvato upadacitinib, l’inibitore di JAK di AbbVie commercializzato come Rinvoq, per il trattamento dell’alopecia areata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Il via libera è arrivato in anticipo rispetto alla decisione attesa negli Stati Uniti e rende il farmaco il terzo inibitore di JAK autorizzato in Europa per questa indicazione,…
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