Boehringer Ingelheim chiude il primo semestre 2026 con una crescita delle vendite a doppia cifra, trainata soprattutto da Human Pharma e, in particolare, dall’aumento della domanda di empagliflozin e dal contributo dei nuovi lanci. Le vendite nette del Gruppo sono aumentate del 16,2% raggiungendo i 15,8 miliardi di euro, con le Business Unit Human Pharma e Animal Health che hanno…
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Novità del meeting del 14-16 luglio del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il CVMP ha espresso parere positivo per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Bexatil (Elanco GmbH), indicato per la riduzione dell’iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito non precedentemente trattati con insulina. Sulla base dei dati di farmacovigilanza, il Comitato…
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La Food and Drug Administration ha approvato enlicitide (Lipfendra) di MSD per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) negli adulti con ipercolesterolemia primaria, compresa l’ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH). Il farmaco, da assumere una volta al giorno in associazione a dieta ed esercizio fisico, è il primo inibitore di PCSK9 disponibile in formulazione orale. L’approvazione della FDA si basa sui risultati…
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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Redemplo (plozasiran), il farmaco sviluppato dalla biotech statunitense Arrowhead Pharmaceuticals per il trattamento degli adulti affetti da sindrome da chilomicronemia familiare (FCS), una rara malattia genetica caratterizzata da livelli estremamente elevati di trigliceridi nel sangue. Il farmaco era già stato approvato dalla FDA. La FCS è causata da un difetto…
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Le malattie rare arrivano sul grande schermo. Il 12 e 13 marzo 2027 si terrà a San Diego la prima edizione del 24/364 Rare Disease Film Festival (RDFF), il primo festival cinematografico interamente dedicato ai pazienti, ai caregiver e alle storie di comunità che convivono con le patologie rare. Promossa dall’agenzia statunitense di comunicazione CG Life, attraverso la piattaforma 24/364,…
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Eli Lilly entra ufficialmente nel settore dei farmaci psichedelici, una delle aree emergenti della ricerca nelle neuroscienze. La multinazionale statunitense ha annunciato l’acquisizione di AtaiBeckley, biotech nata dalla fusione tra la tedesca atai Life Sciences e la britannica Beckley Psytech, con un’operazione dal valore potenziale di 3,8 miliardi di dollari. L’accordo prevede un corrispettivo iniziale di 2,8 miliardi di dollari…
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La riforma della legislazione farmaceutica europea rappresenta “la più significativa trasformazione del quadro regolatorio degli ultimi vent’anni” e offre all’Unione europea l’opportunità di costruire un sistema più efficiente, capace di sostenere innovazione, competitività e accesso dei pazienti ai medicinali. È questo il messaggio centrale dell’intervento della direttrice esecutiva dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), Emer Cooke, intervenuta mercoledì 15 luglio…
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Per la prima volta, uno studio di fase III condotto interamente in Cina produce risultati positivi per un ADC destinato a un ampio sviluppo internazionale. Il trial su sac-TMT (sacituzumab tirumotecan), anticorpo farmaco-coniugato (ADC) sviluppato da Kelun-Biotech in collaborazione con MSD, si è infatti svolto esclusivamente nel Paese asiatico. Dai risultati dello studio emerge un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente…
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La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di semaglutide in pillola 25 mg di Novo Nordisk. Si tratta del primo trattamento orale approvato per la gestione del peso in Europa. È indicato negli adulti con obesità (BMI pari o superiore a 30 kg/m²) e negli adulti con sovrappeso (BMI pari o superiore a 27 kg/m²) con almeno una comorbidità…
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Angelini Pharma S.p.A. ha completato l’acquisizione di Catalyst Pharmaceuticals. La società statunitense entra ora a far parte del Gruppo italiano, integrando il proprio portafoglio e la propria infrastruttura commerciale con le competenze e i prodotti di Angelini Pharma nell’ambito della Brain Health. L’operazione si è conclusa per una cifra pari a circa 4,1 miliardi di dollari. A seguito del closing,…
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Spero Therapeutics, biotech statunitense specializzata nello sviluppo di terapie innovative, ha ottenuto in licenza da Innovent Biologics i diritti esclusivi per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di IBI355 (noto anche come SP001) al di fuori della Greater China (Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan), nell’ambito di un accordo dal valore potenziale di 1,1 miliardi di dollari, al…
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La posizione di Insilico Medicine nel mercato dell’intelligenza artificiale applicata alla scoperta di farmaci continua a rafforzarsi. La biotech statunitense ha siglato una nuova partnership strategica con Bora Pharmaceuticals, CDMO con sede a Taipei, che potrebbe raggiungere un valore complessivo di 2,5 miliardi di dollari. Negli ultimi anni, Insilico ha costruito un portafoglio di alleanze con alcuni dei principali gruppi…
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Il sequenziamento di nuova generazione (NGS) ha rivoluzionato negli ultimi anni la ricerca biomedica, consentendo di ottenere informazioni sempre più dettagliate sul patrimonio genetico e sui meccanismi molecolari alla base di molte patologie. Dall’oncologia alle malattie immunitarie fino alle patologie neurodegenerative, l’analisi genomica è diventata uno strumento fondamentale per comprendere malattie influenzate dall’interazione di centinaia o migliaia di geni. Tuttavia,…
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La strategia terapeutica contro la proteina tau torna al centro della ricerca clinica sulla malattia di Alzheimer. I risultati completi dello studio di fase II CELIA, presentati all’Alzheimer’s Association International Conference (AAIC), svoltasi a Londra dal 12 al 15 luglio, mostrano che diranersen (BIIB080), il candidato sviluppato da Biogen e Ionis, ha rallentato del 26% il declino cognitivo nei pazienti…
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La Cina consolida il proprio ruolo come una delle principali fonti di innovazione per le big pharma occidentali. L’ultima conferma arriva da AstraZeneca, che investirà fino a 1,5 miliardi di dollari per acquisire i diritti esclusivi globali di Zegfrovy (sunvozertinib), farmaco orale sviluppato dalla biotech cinese Dizal Pharmaceutical per il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC)…
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Il servizio di informazione sui medicinali ad uso umano autorizzati in Italia “AIFA Medicinali”, accessibile anche dalla home del portale AIFA con un clic su “Cerca un farmaco”, si arricchisce di nuovi contenuti informativi sullo stato di commercializzazione di ogni singola confezione di medicinale autorizzata nel nostro Paese. In particolare, spiega l’Agenzia, sarà possibile distinguere immediatamente se una confezione è…
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