Servier: vorasidenib raggiunge endpoint primario in studio INDIGO su glioma a basso grado IDH mutato

Marco Landucci

Lo studio clinico di Fase III INDIGO, che valutava l’utilizzo di vorasidenib di Servier in monoterapia nei pazienti con glioma a basso grado residuo o recidivante con mutazione del gene IDH, ha raggiunto l‘endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) di malattia e l’endpoint secondario chiave del tempo al successivo intervento (TTNI). I risultati dell’analisi ad interim sono stati…

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Samsung Bio, nuovo impianto CDMO da 1,5 miliardi di dollari

Marco Landucci

Samsung Biologics ha annunciato che inizierà a breve la costruzione dell’impianto 5 nel sito di produzione della città sudcoreana di Incheon. La struttura sarà operativa nel 2025. La CDMO asiatica investirà nel progetto 1,9 trilioni di won sudcoreani (1,46 miliardi di dollari). Il sito di produzione di Incheon avrà così a disposizioni altre 180.000 litri di capacità, che complessivamente si…

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Sma, nuovi dati su risdiplam a 4 anni confermano efficacia/sicurezza a lungo termine

Barbara Di Chiara

La SMA è una malattia neuromuscolare progressiva severa che può essere fatale. Colpisce circa un bambino ogni 10.000 ed è la causa genetica più comune di mortalità infantile. Roche ha annunciato oggi nuovi dati a lungo termine per risdiplam, provenienti dallo studio registrativo SUNFISH, su un’ampia popolazione di pazienti di età compresa tra 2 e 25 anni con atrofia muscolare…

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Marketing digitale, momento di stallo ma non per Tik Tok

Marco Landucci

Se molti investimenti nella pubblicità digitale stanno conoscendo un periodo di incertezza legato alla situazione economica globale, lo stesso non si può dire per il social media Tik Tok. Secondo un rapporto dell’agenzia di marketing WARC Media, le entrate pubblicitarie globali sulla piattaforma cinese dovrebbero superare i 15 miliardi di dollari nel 2023. Le entrate pubblicitarie di TikTok “sfideranno la…

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Astellas e Pfizer, nuove importanti evidenze per Xtandi

Marco Landucci

Xtandi di Astellas e Pfizer è sul mercato da oltre un decennio e non sembra avere esaurito la sua forza propulsiva. Questo inibitore degli androgeni, infatti, ha dimostrato di poter funzionare anche contro il carcinoma prostatico non metastatico sensibile agli ormoni (nmHSPC). Sia Xtandi da solo, sia la combinazione Xtandi più terapia ormonale leuprolide hanno superato, in uno studio di…

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Terapia genica Sma, Novartis dimostra i benefici a lungo termine

Barbara Di Chiara

Una delle più grandi innovazioni mediche degli ultimi anni mostra i suoi benefici a lungo termine. Novartis ha presentato oggi nuovi dati che sottolineano i benefici trasformativi e duraturi di onasemnogene abeparvovec (Zolgensma), terapia genica con somministrazione una tantum essenziale per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA). I dati più recenti di due studi di follow-up a lungo termine (LTFU)…

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Carenza amoxicillina. CdA Ema: “Più flessibilità per consentire la distribuzione di medicinali che potrebbero non essere autorizzati”

Marco Landucci

Il consiglio di amministrazione è stato aggiornato sugli sforzi in corso del gruppo direttivo esecutivo dell’Ema sulla carenza e la sicurezza dei medicinali (Mssg) per monitorare da vicino diverse carenze critiche di medicinali nell’UE/SEE, in particolare i medicinali contenenti l’antibiotico amoxicillina. Dall’ultima riunione del consiglio di amministrazione, il rappresentante permanente ha incoraggiato gli Stati membri dell’UE a prendere in considerazione…

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Fibrosi, una startup attira l’attenzione di quattro big pharma

Marco Landucci

Mediar Therapeutics, una startup biotecnologica che sviluppa trattamenti contro la fibrosi, ha attirato l’attenzione di quattro big pharma, che si sono unite ad alcune società di venture capital investendo 85 milioni di dollari nella società con sede a Cambridge, Massachusetts. Si tratta di Novartis, Pfizer, Eli Lilly e BMS. La startup sta sviluppando tre candidati farmaci anticorpali mirati alla fibrosi…

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BMS nello spazio per studiare la bioproduzione

Marco Landucci

La navicella cargo Dragon di SpaceX, partita alcuni giorni fa da Cape Canaveral, a bordo non aveva solo rifornimenti per la Stazione Spaziale Internazionale, ma anche alcuni materiali di Bristol Myers Squibb. Il progetto di BMS per lo studio della cristallizzazione di composti bioterapeutici in microgravità è uno dei circa 20 progetti di ricerca che si svolgeranno a bordo della…

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Novartis: il NICE raccomanda finanziamento NHS di Zolgensma

Marco Landucci

Il NICE ha pubblicato la bozza finale delle linee guida che raccomandano il finanziamento da parte del servizio sanitario britannico per Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), terapia genica messa a punto da Novartis per il trattamento una tantum dell’atrofia muscolare spinale (SMA). Zolgensma sarà impiegata specificamente nei bambini di età fino a 12 mesi, prima che sviluppino sintomi dell’atrofia muscolare spinale. La…

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Pfizer-Seagen, stress test per l’antitrust USA

Marco Landucci

L’acquisizione di Seagen da parte di Pfizer, per un valore di 43 miliardi di dollari, sarà un importante banco di prova per la Federal Trade Commission (FTC) degli USA, che recentemente ha rivisto le sue linee guida sul comportamento anticoncorrenziale nell’industria farmaceutica, non circoscrivendo il giudizio solo all’eventuale sovrapposizione dei prodotti che un accordo può generare sul mercato, ma considerando…

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LG Chem: accordo con Unicef per fornitura vaccini antipolio e pentavalente

Marco Landucci

L’azienda coreana LG Chem ha concluso un accordo da 200 milioni di dollari con l’Unicef per la fornitura del vaccino antipolio Eupolio e del vaccino pentavalente Eupenta,che protegge da difterite, pertosse, tetano, epatite B e meningite. L’accordo per Eupolio, del valore di 100 milioni di dollari, prevede la fornitura del vaccino per il biennio 2024-2025 mentre Eupenta sarà reso disponibile…

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Dispositivi medici. Nasce l’Osservatorio nazionale dei prezzi

Marco Landucci

Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 63 del 15 marzo 2023 il decreto 23 gennaio 2023 che disciplina la composizione e le funzioni dell’Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici. L’Osservatorio opera presso la Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute. L’Osservatorio è composto: a) dal direttore della Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio…

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Servizio sanitario britannico apre centro per sviluppo e produzione terapie cellulari e geniche

Marco Landucci

Il National Health Service Blood and Transplant (NHSBT) del Regno Unito, che gestisce le donazioni di sangue e piastrine e i trapianti di organi, cellule staminali e tessuti nel Paese, ha aperto un nuovo centro di biotecnologie cliniche per contribuire ad aumentare la capacità del Regno Unito di produrre plasmidi di DNA e vettori virali. La struttura, che si trova…

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Endocrinologi: “Carenza farmaco anti-diabete non diventi stigma per pazienti obesi”

Barbara Di Chiara

“La carenza di farmaci della classe degli agonisti del GLP1 è da mesi un problema mondiale, non solo italiano ed è legato al continuo aumento della prescrizione di questi farmaci per la loro straordinaria efficacia nel trattamento del diabete mellito e dell’obesità. È necessario che questa situazione venga gestita con chiarezza e professionalità, senza stigmatizzare il paziente obeso e senza…

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L’informazione “a misura di bimbo”, nasce Quotidiano Pediatria

Barbara Di Chiara

Il mondo della Pediatria italiana ha un nuovo punto di riferimento nel panorama dell’informazione scientifica e sanitaria: nasce Quotidiano Pediatria, un nuovo canale digitale affiancato da una newsletter quotidiana che raggiungerà ogni giorno circa 15mila pediatri. Edito dalla Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria (Sics) con l’obiettivo di aggiornare e informare puntualmente in maniera precisa e approfondita tutti coloro…

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