PTC Therapeutics: ok del CHMP dell’EMA a terapia genica Upstaza

La terapia genica di PTC Therapeutics, Upstaza, per i pazienti con deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici (AACD), ha avuto l’ok alla raccomandazione in Europa da parte del CHMP dell‘EMA. Attualmente, non ci sono terapie approvate per il trattamento del deficit AADC e il CHMP ha dato l’ok in ‘circostanze eccezionali’, sulla base di dati generati da uno studio condotto…

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Sanofi: CHMP raccomanda approvazione olipudasi alfa per ASMD

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo nei confronti di olipudasi alfa, raccomandando l’approvazione di questa terapia enzimatica sostitutiva, attualmente in fase di sperimentazione in Europa, come trattamento delle manifestazioni non correlate al sistema nervoso centrale (non-CNS) del deficit di sfingomielinasi acida (ASMD) in pazienti pediatrici e adulti con ASMD di tipo A/B e ASMD di tipo B. Il parere…

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Galapagos Italia: Alessandra Sinibaldi è la nuova Value, Market Access&Government Affairs Senior Director

Alessandra Sinibaldi entra in Galapagos come Value, Market Access & Government Affairs Senior Director, in riporto diretto ad Alberto Avaltroni, VP & Country Head, Italy. La manager si occuperà di ideare e sviluppare le strategie di accesso e rappresentanza istituzionale volte a sostenere il business dell’azienda in Italia. In questo ruolo guiderà il team che, a livello nazionale e regionale,…

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AbbVie: CHMP raccomanda approvazione Commissione Europea per Upadacitinib per la Colite Ulcerosa attiva da moderata a grave

AbbVie, azienda biofarmaceutica globale basata sulla ricerca, ha annunciato che il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha rilasciato il proprio parere positivo per upadacitinib (45 mg [dose d’induzione] e 15 e 30 mg [dosi di mantenimento]) per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a grave in pazienti adulti che…

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XXVI Congresso Cipomo. “In oncologia la nuova terapia è anche la gentilezza, ma serve una leadership aziendale più attenta”

Prestare ascolto ai racconti del paziente e dei familiari creando un rapporto empatico; regalare attenzioni che vanno al di là del dovere medico come un sorriso o facendo capire al paziente che i medici “ci sono” con la testa e con le “spalle” per condividere il peso della diagnosi e delle strategie terapeutiche. E ancora, non differire informazioni che il…

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BMS espande collaborazione con BridgeBio Pharma in ambito oncologico

A seguito di un accordo da 90 milioni di dollari, Bristol Myers Squibb acquisisce la licenza di un farmaco in sperimentazione contro il cancro di BridgeBio Pharma, espandendo la precedente collaborazione con l’azienda biotech che verteva sull’immunoterapico Opdivo. Il candidato di BridgeBio, denominato BBP-398, ha come obiettivo un bersaglio proteico noto come SHP2, coinvolto nello sviluppo di alcuni tumori. L’accordo…

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Studi clinici. Scaccabarozzi (Farmindustria): “Ogni anno investiti oltre 700 milioni in Italia dalle imprese del farmaco”

“Oltre 700 milioni di euro investiti ogni anno in Italia dalle imprese del farmaco in studi clinici. Una cifra che rappresenta il più alto contributo al sistema nazionale di ricerca”. Questo il commento di Massimo Scaccabarozzi, Presidente di Farmindustria, in occasione dell’International Clinical Trials Day. “Le sperimentazioni cliniche – spiega Scaccabarozzi- sono fondamentali per rendere disponibili terapie innovative per i…

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Assobiotec-Federchimica. Fabrizio Greco è il nuovo presidente

L’Assemblea dei Soci di Assobiotec–Federchimica ha eletto Fabrizio Greco, Amministratore Delegato di AbbVie Italia, nuovo Presidente dell’Associazione nazionale per lo sviluppo delle biotecnologie, per il triennio 2022-2025. Greco, che attualmente ricopre anche la carica di Chairman dello IAPG, l’Italian American Pharmaceutical Group, in passato ha ricoperto il ruolo di Amministratore Delegato e General Manager Pharmaceutical Products di Abbott Italia, dopo…

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Oncologia. XXVI Congresso Cipomo. “Inserire la profilazione molecolare estesa nei Lea”

Il futuro dell’oncologia è nella diagnosi molecolare, conosciuta come next-generation sequencing (Ngs), e nelle terapie di precisione ritagliate “su misura” per ogni singolo paziente. Una personalizzazione delle cure che consente di ottenere maggiori risultati e minori effetti collaterali, evitare il rischio di tossicità per i pazienti e anche di ottimizzare i costi per il Ssn. Una rivoluzione copernicana già in atto nell’oncologia,…

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Vaiolo delle scimmie: prime richieste di farmaci a Siga e Bavarian Nordic

(Reuters) – La biotech USA Siga Technologies ha ricevuto richieste dall’Europa per la fornitura del suo farmaco contro il vaiolo per curare i casi di vaiolo delle scimmie che si stanno verificando nel Vecchio Continente. Lo ha annunciato a Reuters il CEO Phil Gomez giovedì 19 maggio. Il farmaco, approvato negli Stati Uniti per il trattamento del vaiolo e per…

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AstraZeneca: da EMA ok a dose booster del vaccino anti COVID

(Reuters) – l’EMA ha dato via libera all’uso come dose di richiamo di Vaxzevria, il vaccino anti COVID-19 di AstraZeneca. La raccomandazione riguarda gli adulti che sono già stati precedentemente vaccinati con Vaxzevria o con un vaccino basato su mRNA come quelli prodotti da Pfizer/BioNTech o da Moderna. Il pronunciamento dell’agenzia europea dei farmaci arriva alcune settimane dopo la raccomandazione…

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Life Science Excellence Awards: I vincitori dell’edizione 2022

La quarta edizione dei Life Science Excellence Awards entra nel vivo. La giuria, composta da personalità di rilievo del mondo della scienza, della comunicazione e dell’innovazione, ha scelto fra oltre 500 progetti candidati, 10 progetti per ciascuna delle 16 categorie in gara che saranno insigniti della certificazione “Excellence in Lifescience”. Un lavoro durato diversi mesi per valutare non solo i farmaci e i medical device più…

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Farmaci biologici: entro il 2027 domineranno le vendite

Entro il 2027 i farmaci biologici potrebbero superare nelle vendite le molecole tradizionali di 120 miliardi di dollari. È quanto osserva un nuovo report realizzato da GlobalData, “Future of Pharma – Looking Ahead to 2022”. Descritti come “i motori primari della creazione di valore” da Quentin Horgan, di GlobalData, i biologici saranno sempre più usati e, secondo gli esperti, finiranno…

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XXVI Congresso Cipomo. “L’oncologia va riorganizzata, dal Pnrr nuove opportunità ma bisogna fare presto”

Occorre riorganizzare completamente l’oncologia se si vuole veramente trarre il massimo dai nuovi orizzonti terapeutici come quelli dell’oncologia molecolare. Come? Aumentando i posti nelle scuole di specializzazione, potenziando le reti oncologiche e rendendole omogenee sull’intero territorio nazionale, rafforzando la medicina territoriale per migliorare la risposta ai bisogni del malato e ridurre il carico attuale che pesa sul sistema ospedaliero, puntando…

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Viatris, pubblicato il Rapporto di Sostenibilità 2021

Viatris ha pubblicato il Rapporto di Sostenibilità 2021. Il documento delinea i risultati e i progressi conseguiti dall’azienda nel 2021 in aree chiave quali l’accesso e la salute globale, la salute dei propri collaboratori, la responsabilità ambientale, l’impegno per la comunità, e include anche le azioni intraprese da Viatris durante il periodo della pandemia di COVID-19, sia per sostenere i dipendenti…

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Takeda “compie” 40 anni di presenza in Italia

Takeda celebra il quarantesimo anniversario della sua presenza in Italia. “Desideriamo condividere questo anniversario con tutte le persone con le quali collaboriamo e ci confrontiamo ogni giorno e che ci hanno permesso di far crescere Takeda Italia come uno dei protagonisti del settore farmaceutico nazionale”, scrive in una nota Annarita Egidi, presidente del C.d.A. e Amministratore Delegato di Takeda Italia…

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