Takeda: approvata anche in Italia estensione di Hyqvia come terapia di mantenimento nella CIPD

Takeda Italia ha annunciato l‘autorizzazione all’immissione in commercio dell’estensione di indicazione di Hyqvia, immunoglobulina umana normale (10%) con ialuronidasi umana ricombinante, come terapia di mantenimento in pazienti di tutte le età affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), dopo la stabilizzazione con la terapia con immunoglobuline endovenose (IVIG). Il trattamento della CIDP comprende diversi approcci terapeutici volti a trattare l’infiammazione, modulare…

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Giornata mondiale cancro. Farmindustria: “Il 40% dei farmaci in sviluppo riguarda l’area dei tumori. Nel 2010 era pari al 27%”

“Sono 3,7 milioni gli italiani che nel 2024 vivono dopo una diagnosi di tumore, 1 milione in più rispetto a 10 anni fa (+37%), secondo i recenti dati del Rapporto ‘I numeri del Cancro in Italia 2024’ di Aiom, Airtum e altre realtà. Risultati che si devono anche ai progressi straordinari della ricerca farmaceutica. Oggi su una pipeline globale di…

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Vantive, segmento di Baxter Kidney Care, diventa società autonoma

Da lunedì 3 febbraio Vantive – segmento di Kidney Care di Baxter – è ufficialmente operativa come società autonoma specializzata nelle terapie per gli organi vitali, a seguito del completamento della sua acquisizione da parte di fondi gestiti dalla società di investimenti globale Carlyle. La nuove entità farmaceutica ha oltre 70 anni di esperienza come leader nell’innovazione delle terapie renali,…

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Gruppo Servier, crescita globale di oltre il 10%. La filiale italiana prima in Europa

Una crescita globale del 10,8%  ha caratterizzato l’esercizio 2023/2024 di Servier. Il fatturato del Gruppo ha raggiunto i 5.902 miliardi di euro, suddiviso in 4.494 miliardi di euro per i farmaci brand (+11,2%) e 1.408 miliardi di euro per i generici (+9,5%). L’EBITDA si è attestato a 1.312 miliardi di euro, per un margine del 22,2%, consentendo al Gruppo di…

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Nasce AIFA Ascolta, filo diretto tra l’Agenzia e le associazioni dei pazienti

Uno sportello d’ascolto dedicato esclusivamente alle associazioni dei pazienti, con l’obiettivo di valorizzare il contributo che queste realtà possono dare al miglioramento dell’assistenza farmaceutica. È “AIFA Ascolta”, il nuovo progetto promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco. “AIFA Ascolta è un’opportunità di collaborazione virtuosa – afferma il presidente Robert Nisticò – Grazie a questo progetto, l’Agenzia potrà conoscere e approfondire tematiche di…

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MSD: CHMP raccomanda V116 per la vaccinazione pneumococcica degli adulti

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di V116 (Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente) di MSD per l’immunizzazione attiva per la prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate da Streptococcus pneumoniae in individui di età pari o superiore a 18 anni. La parola passa ora alla Commissione Europea per l’autorizzazione alla commercializzazione di V116 nell’Unione Europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia. La decisione è…

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Novartis, forte crescita nel 2024. Per il 2025 vendite in aumento

Novartis ha concluso il 2024 con una delle migliori performance finanziarie della sua storia, registrando una crescita del 12% nelle vendite e un aumento del 22% nell’utile operativo. L’azienda ha inoltre registrato un incremento del 55% nell’utile operativo totale su base costante e del 49% in dollari USA. Anche il flusso di cassa disponibile (free cash flow) è aumentato del…

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Lonza, la guidance 2025 vede rosa

Nonostante nel 2024 abbia registrato entrate leggermente inferiori alle aspettative degli analisti, la CDMO svizzera Lonza, nel suo rapporto di fine anno, ha espresso un forte ottimismo per il 2025, giustificato in gran parte dalle buone performance di alcune Business Unit. Nell’anno appena trascorso la società ha incassato 6,57 miliardi di franchi svizzeri, a fronte dei 6,71 miliardi del 2023,…

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Novartis: da CdA AIFA ok a rimborsabilità primo radioligando nel carcinoma prostatico

Il CdA dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha ammesso al regime di rimborsabilità Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) progressivo, positivo all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), in pazienti che sono stati trattati con inibitore della via del recettore degli androgeni (AR) e chemioterapia a base di docetaxel e cabazitaxel o…

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AIFA, dimezzati i tempi delle procedure di ammissione alla rimborsabilità dei farmaci

La riforma dell’AIFA sta dando i primi, buoni frutti. I tempi per la presentazione e l’approvazione dei dossier farmaceutici si sono infatti accorciati notevolmente. “La riduzione dei tempi è un primo segnale del fatto che la riforma dell’AIFA sta funzionando – sottolinea il presidente Robert Nisticò – e questo significa velocizzare l’accesso ai farmaci innovativi da parte dei cittadini. Di…

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Novo Nordisk: FDA approva Ozempic per i pazienti diabetici con CKD

La Food and Drug Administration ha approvato l’utilizzo di Ozempic (semaglutide) di Novo Nordisk nei pazienti diabetici con malattia renale cronica (CKD), che potranno così beneficiare del farmaco per la riduzione del rischio di insufficienza renale, di progressione della patologia e di morte per malattie cardiovascolari. L’approvazione della FDA si è basata sui risultati dello studio di Fase IIIb FLOW…

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argenx: ok AIFA a rimborsabilità efgartigimod alfa nella MGg

La biotech belga argenx ha annunciato che AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea iniettabile per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia grave generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia sia per uso endovenoso, sia per uso sottocutaneo in…

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Lilly, con un’installazione a Roma parte la campagna per cambiare la narrazione dell’obesità

L’obesità è una malattia cronica caratterizzata da un forte stigma sociale e da un profondo senso di colpa, che inficiano la qualità di vita di chi ne soffre. Per cambiare questa narrazione, Lilly lancia la campagna “Perdere peso non dipende solo da te. Il tuo corpo può fare resistenza”, realizzata con il patrocinio dell’associazione pazienti Amici Obesi Onlus. Questa campagna…

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Chiesi Farmaceutici: tre nuovi amministratori NED nel CdA

Il Gruppo Chiesi ha nominato tre nuovi Amministratori non esecutivi indipendenti (NED – Non Executive Director) nel Consiglio di Amministrazione di Chiesi Farmaceutici S.p.A. Si tratta di Roch Doliveux, Paolo Pucci e Daphne Quimi. Con l’ingresso dei tre nuovi amministratori  Chiesi potenzia il CdA con un duplice obiettivo: accrescere le competenze e internazionalizzare ulteriormente la leadership, con una particolare attenzione…

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CdA AIFA: nella prima seduta dell’anno rimborsabilità per 13 farmaci

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che si è riunito il 29 gennaio per la prima seduta del 2025, ha riammesso alla rimborsabilità, in tutte le Regioni, il farmaco BAQSIMI (glucagone spray nasale), trattamento per l’ipoglicemia severa nei pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito. Fra le nuove terapie che saranno rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale figurano inoltre…

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