BMS: trattamento adiuvante con nivolumab migliora sopravvivenza libera da recidiva nel melanoma

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb annuncia che lo studio di Fase 3 CheckMate -76K che valuta nivolumab in monoterapia nel setting adiuvante nei pazienti con melanoma in stadio IIB/C completamente resecato ha soddisfatto l’endpoint primario e ha dimostrato un beneficio statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da recidiva (RFS) rispetto a placebo, all’analisi ad interim predefinita. Non sono stati osservati nuovi…

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Biotecnologie, Cattani (Farmindustria): “Serve strategia nazionale”

Marco Landucci

Il settore biofarmaceutico in Italia è un driver di crescita fondamentale, solido e in continua espansione – dichiara Marcello Cattani, Presidente di Farmindustria, in occasione della Settimana Europea delle Biotecnologie. “I farmaci biologici/biotecnologici – prosegue –  incluse le terapie avanzate, rappresentano il 40% del totale degli studi clinici in Italia (fonte Aifa) e circa il 50% (Fonte Citeline 2022) della…

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AstraZeneca: Tezepelumab approvato nell’Unione Europea per il trattamento dell’asma grave

Marco Landucci

Tezepelumab è stato approvato nell’Unione Europea come terapia aggiuntiva di mantenimento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da asma grave non adeguatamente controllato nonostante l’utilizzo di corticosteroidi inalatori ad alto dosaggio in aggiunta a un altro farmaco di controllo. L’approvazione della Commissione Europea è basata sui risultati positivi del programma di studi clinici PATHFINDER, che…

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Novartis, “U.S. first” per conquistare l’America

Marco Landucci

Novartis mira a diventare uno dei primi 5 produttori di farmaci negli Stati Uniti entro il 2027. Il progetto è stato annunciato la settimana scorsa in occasione di un evento per gli investitori. L’obiettivo dunque è quello di scalare almeno cinque posizioni in classifica nel mercato a stelle e strisce, che nel 2021 ha visto la big pharma svizzera al…

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La Fondazione Novo Nordisk investirà 200 mln di dollari nel computer quantistico

Marco Landucci

La Fondazione della pharma danese Novo Nordisk investirà 200 milioni di dollari per mettere a punto un computer quantistico in grado di risolvere alcuni dei problemi scientifici più impegnativi nello sviluppo di nuovi farmaci e tecnologie “verdi”. La sovvenzione della Novo Nordisk Foundation finanzierà una collaborazione di ricerca della durata di 12 anni con il Niels Bohr Institute dell‘Università di…

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Bayer, maculopatie: raggiunto endpoint in due studi registrativi con aflibercept 8 mg

Marco Landucci

Bayer ha annunciato che è stato raggiunto l‘endpoint primario a 48 settimane in due studi registrativi condotti su pazienti affetti da degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all’età (nAMD) e da edema maculare diabetico (DME), trattati con aflibercept 8 mg con intervallo tra i trattamenti pari a 12 e 16 settimane. Lo studio di Fase III PULSAR nella nAMD e lo…

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AbbVie: torna la campagna di sensibilizzazione sull’artrite reumatoide “pARla più forte della tua AR”

Marco Landucci

Torna la campagna di sensibilizzazione sull’artrite reumatoide “pARla più forte della tua AR”, promossa da AbbVie con il patrocinio dell’Associazione Nazionale Malati Reumatici (ANMAR) e dell’Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare (APMARR). L’iniziativa nasce con l’obiettivo di promuovere la collaborazione e il dialogo proattivo tra il paziente e lo specialista reumatologo per raggiungere gli obiettivi di trattamento e…

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Biosimilari: ok EMA e HMA a intercambiabilità

Marco Landucci

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la Heads of Medicines Agencies (HMA) hanno deciso che i medicinali biosimilari autorizzati nell’Unione Europea possono essere scambiati con il medicinale di riferimento o con un prodotto biosimilare equivalente. I biosimilari sono medicinali biologici equivalenti ai biologici approvati. L’intercambiabilità si riferisce al fatto che un medicinale di riferimento si può sostituire con un biosimilare…

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Celltrion e Abpro insieme per sviluppo anticorpo contro tumori HER2 positivi

Marco Landucci

Celltrion ha avviato una collaborazione strategica con Abpro per lo sviluppo e la commercializzazione a livello globale dell’anticorpo ABP 102. La molecola antitumorale sarà sviluppata per il trattamento di alcuni tipi di neoplasie maligne HER2+ tra le quali il cancro gastrico, pancreatico e della mammella. In base all’accordo, Celltrion verserà ad Abpro un totale di 1,75 miliardi di dollari. La…

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Salute sessuale e riproduttiva della donna, in Italia c’è ancora molta strada da fare. Le riflessioni a Camerae Sanitatis

Marco Landucci

La denatalità in Italia non si ferma. Nel 2021 è stato toccato il picco negativo, con appena 399.431 nati tra la popolazione residente, ben 400mila in meno dell’anno precedente. Un trend che rischia di non essere invertito, perché il nostro Paese è ancora lontano dall’avere politiche utili a promuovere e soddisfare il desiderio delle donne di diventare genitori prima dei…

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Incyte, un cortometraggio per conoscere e non temere la LMC

Marco Landucci

Un ospite inatteso. La leucemia mieloide cronica arriva d’improvviso a sconvolgere le vite di chi riceve la diagnosi e di chi gli sta accanto, come un’ombra scura e minacciosa. Ma se la si impara a conoscere si capisce che fa meno paura di quel che sembra. È la storia di Fabio raccontata nel cortometraggio “L’ospite”, un progetto di Incyte, con…

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Pfizer, partnership con CytoReason per ricerca farmaci guidata dall’AI

Marco Landucci

Pfizer e CytoReason hanno raggiunto un accordo per impiegare la tecnologia di intelligenza artificiale (AI) dell’azienda israeliana nello sviluppo di programmi di ricerca farmacologica. Pfizer investirà 20 milioni di dollari in azioni e avrà a disposizione opzioni per la licenza della piattaforma di CytoReason.  La pharma USA fornirà inoltre ulteriori finanziamenti per sostenere progetti supplementari. La partnership potrebbe raggiungere il…

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AbbVie: ok AIFA a rimborsabilità di Rinvoq nella spondilite anchilosante attiva

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità in Italia di Rinvoq (upadacitinib, 15 mg) di AbbVie, il primo inibitore orale selettivo e reversibile di JAK che può essere assunto una volta al giorno, per il trattamento di pazienti adulti con spondilite anchilosante attiva. “La spondilite anchilosante è una malattia che colpisce generalmente in giovane età, dopo i 25 anni,…

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Confindustria DM, Decreto Aiuti bis: “Il payback mette in ginocchio le imprese”

Marco Landucci

“Il decreto Aiuti bis impone alle imprese produttrici di dispositivi medici una tassa di oltre due miliardi di euro. Si tratta di un peso insostenibile per le aziende della salute, figlio di una norma iniqua che piomba sul comparto nel momento peggiore”. La denuncia arriva dall’associazione di categoria Confindustria Dispositivi Medici, che rappresenta le imprese produttrici e distributrici di tecnologie…

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Dal diabete alle allergie: tutte le potenzialità della ricerca sull’esposoma

Marco Landucci

Lo studio dell’esposoma, definito dai CDC americani come “la misura di tutte le esposizioni di un individuo nella vita e in che modo queste esposizioni sono correlate alla salute”, sta fornendo una nuova prospettiva su come i fattori ambientali e sociali influenzano i percorsi delle malattie e il benessere generale e il modo in cui si sviluppano i medicinali. Nel…

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Viatris entra nell’area ematologica

Marco Landucci

Viatris rafforza l’impegno in Oncologia arricchendo il proprio portafoglio con una gamma di prodotti fondamentali per il trattamento di diversi tumori ematici e la terapia di supporto. L’ampliamento del portafoglio rientra nel progetto “Innovability al servizio dell’Oncologia”, per offrire ai pazienti trattamenti equi e di qualità. L’obiettivo primario di “Innovability” è raggiungere l’innovazione, quindi l’introduzione di nuovi sistemi e nuovi…

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