Categoria: Primo Piano

HTA e accesso ai farmaci: AIFA condivide le best practice con la Grecia

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ospitato giovedì 10 luglio una delegazione del Ministero della Salute greco, insieme a rappresentanti della Commissione Europea e dell’OMS Europa, per una giornata di studio sull’HTA. Al centro dell’incontro i meccanismi adottati dall’AIFA per garantire l’accesso ai farmaci innovativi, salvaguardando la sostenibilità del sistema sanitario. Un modello che la Grecia vuole approfondire e replicare, riadattandolo; il…

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Nigeria, hub pharma per l’Africa. Crescono investimenti locali e stranieri

Marco Landucci

In Nigeria la produzione farmaceutica sta vivendo una trasformazione senza precedenti, spinta da investimenti e ambizioni industriali di lungo respiro. L’industria farmaceutica locale è pronta al grande salto. Secondo l’Association of Community Pharmacists of Nigeria (ACPN), il settore potrebbe raggiungere un valore di 10 miliardi di dollari entro il 2030, quintuplicando l’attuale stima di 2 miliardi. A trainare questa crescita…

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BeOne Medicines: CE approva tislelizumab nel trattamento di prima linea del carcinoma rinofaringeo

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato tislelizumab (BeOne Medicines), in combinazione con gemcitabina e cisplatino, per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma rinofaringeo (NPC) recidivante o metastatico, non suscettibile di intervento chirurgico o radioterapico curativo. Il via libera CE si basa sui risultati dello studio multicentrico di Fase III RATIONALE-309 in doppio cieco, controllato da placebo, che…

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Novo Nordisk investe ancora in Cina: 800 milioni di yuan per rafforzare il sito di Tianjin

Marco Landucci

A poco più di un anno dal traguardo dei 30 anni di attività in Cina, Novo Nordisk rilancia con un nuovo investimento nel suo stabilimento di punta a Tianjin. La multinazionale danese ha siglato un accordo con la Tianjin Economic and Technological Development Area (TEDA) per destinare 800 milioni di yuan (circa 112 milioni di dollari) all’ammodernamento del laboratorio di…

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Yeztugo, la nuova PrEP semestrale: accordo tra Gilead e Global Fund per raggiungere 2 milioni di persone

Marco Landucci

Gilead ha stretto un’alleanza con il Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria per ampliare l’accesso a Yeztugo (lenacapavir), il nuovo farmaco per la profilassi pre-esposizione (PrEP) dell’HIV a cadenza semestrale, che ha ottenuto il via libera a giugno dalla FDA. L’obiettivo dichiarato è ambizioso: garantire gratuitamente il trattamento a 2 milioni di persone entro il 2027, nei Paesi…

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Roche: oltre 700 milioni di euro il contributo al Pil ed effetti su lavoro, ricerca e ambiente

Marco Landucci

In un Paese che punta su competitività e innovazione per costruire il proprio futuro, il settore biotech si conferma un pilastro dell’economia italiana. Lo dimostra il primo studio di impatto realizzato con il supporto metodologico di PwC Italia e che analizza il valore generato da un’azienda farmaceutica, Roche, in quattro ambiti: economia, ricerca, lavoro e ambiente. I risultati sono stati…

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Trump: dazi fino al 200% sui farmaci importati, decisione attesa entro fine mese

Marco Landucci

La Casa Bianca annuncia un possibile cambiamento radicale nella politica commerciale nel settore farmaceutico. In occasione di una riunione del Gabinetto presidenziale, Donald Trump ha esternato l’intenzione di imporre dazi sulle importazioni di farmaci che potrebbero raggiungere la soglia record del 200%. La decisione definitiva è attesa entro la fine del mese di luglio. Per evitare questi oneri – ha dichiarato…

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PAH, mercato a valore in espansione: 9,35 mld di dollari nei 7 MM entro il 2034

Marco Landucci

Il mercato globale dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è destinato a crescere con un tasso annuo composto (CAGR) del 2% nel prossimo decennio, raggiungendo un valore complessivo di 9,35 miliardi di dollari nei sette mercati principali (Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone) entro il 2034. Un mercato che cresce poco in volume ma cambia profondamente in mix…

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AIFA: il CdA approva la rimborsabilità di sette farmaci

Marco Landucci

Nella seduta di martedì 8 luglio il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha approvato la rimborsabilità di sette farmaci: si tratta di una nuova molecola chimica, un medicinale generico e cinque farmaci già rimborsati per altre indicazioni. Il nuovo farmaco che sarà ammesso alla rimborsabilità è Velsipity (etrasimod), indicato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 16…

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Gliflozine in farmacia, una soluzione che piace a pazienti e produttori

Marco Landucci

Per i pazienti italiani con Diabete Mellito di Tipo 2, con Scompenso Cardiaco e Malattia Renale Cronica la gestione della patologia è destinata a cambiare. Da alcuni giorni , infatti, l’AIFA ha approvato la riclassificazione delle gliflozine – farmaci appartenenti alla classe SGLT2i, impiegati nel trattamento delle tre patologie – nella fascia A dei prodotti rimborsabili acquistabili in farmacia, con…

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Novartis: prima approvazione al mondo per un antimalarico destinato ai lattanti

Marco Landucci

Novartis ha ottenuto la prima approvazione mondiale per Coartem Baby, un farmaco destinato a curare i neonati affetti da malaria. L’ente regolatorio svizzero Swissmedic ha autorizzato l’uso di questo farmaco nei lattanti con peso tra i 2 e i 5 chilogrammi colpiti dalla pericolosa malattia trasmessa dalle zanzare. L’approvazione – come ha spiegato Novartis in una nota – è avvenuta…

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Maxi investimento da 2 mld di dollari per Fujifilm: nuovo polo produttivo biotech negli USA

Marco Landucci

Fujifilm Biotechnologies sta per inaugurare un nuovo, grande stabilimento per colture cellulari a Holly Springs, in North Carolina. Il valore del sito – che entrerà in funzione entro la fine dell’anno – è di oltre 2 miliardi di dollari. L’impianto dispone di otto bioreattori da 20.000 litri dedicati alla produzione di anticorpi monoclonali, coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e bispecifici. Forte della…

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Insediato il nuovo Consiglio Superiore di Sanità. Alberto Siracusano nominato presidente

Marco Landucci

Martedì 8 luglio si è insediato il nuovo Consiglio Superiore di Sanità (CSS) per il triennio 2025-2028, alla presenza del Ministro della Salute, Orazio Schillaci. Nel corso della seduta il professor Alberto Siracusano è stato designato presidente per acclamazione, affiancato dai vicepresidenti Annamaria Colao e Alberto Mantovani. Il Ministro Schillaci ha sottolineato l’importanza del CSS come “pilastro della sanità italiana”…

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Menarini Stemline: AIFA approva rimborsabilità di elacestrant nel tumore al seno metastatico

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di elacestrant (Menarini Stemline) per il trattamento di donne in postmenopausa e di uomini con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo per i recettori degli estrogeni (ER+) e negativo per la proteina HER2 (HER2-), con una mutazione attivante del gene ESR1, che mostrano progressione della malattia in seguito ad almeno una linea di terapia endocrina…

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Rapporto EFPIA: pharma europeo in affanno tra innovazione, export e fuga di cervelli

Marco Landucci

L’industria farmaceutica europea è sempre più insidiata dalla concorrenza di Stati Uniti e Cina. È il principale messaggio che emerge dall’edizione 2025 del rapporto “The Pharmaceutical Industry in Figures”, curato e pubblicato da EFPIA, la Federazione europea delle industrie e associazioni farmaceutiche. Ricerca e sviluppo: il cuore pulsante sotto stress Nel 2024 le imprese farmaceutiche attive in Europa hanno investito…

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L’OMS aggiorna lo Schema di Certificazione sulla Qualità dei Prodotti Farmaceutici

Marco Landucci

È stato pubblicato martedì 8 luglio il documento con cui l’Organizzazione Mondiale della Sanità aggiorna ufficialmente lo Schema di Certificazione sulla Qualità dei Prodotti Farmaceutici destinati al Commercio Internazionale. Si tratta del principale strumento tecnico-amministrativo adottato da oltre 140 Paesi per attestare la qualità, la sicurezza e la conformità ai requisiti normativi dei farmaci esportati o importati. Il dossier OMS…

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