Tag: Sanofi

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato parere positivo raccomandando l’approvazione di tolebrutinib nell’Unione Europea per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) senza recidive negli ultimi 2 anni. La decisione definitiva per l’Europa è attesa nei prossimi mesi. Ulteriori richieste di autorizzazione per il farmaco sono attualmente in…

Avvio d’anno positivo per Sanofi, che nel primo trimestre 2026 registra una crescita a doppia cifra delle vendite e dell’utile netto per azione, sostenuta dal contributo dei nuovi lanci e dalla performance dei prodotti di punta. I lanci hanno incrementato le vendite del 49,6%, raggiungendo 1,1 miliardi di euro, trainati in particolare da avapritinib, indicato nella mastocitosi sistemica, ALTUVIIIO (efanesoctocog…

In tutti gli endpoint predefiniti dello studio COMPARE, il vaccino anti-COVID-19 a base proteica non mRNA di Sanofi (NVX-CoV2705 ) ha mostrato una reattogenicità sistemica significativamente inferiore rispetto al vaccino mRNA anti-COVID-19 mRNA-1283. Con “reattogenicità sistemica” si intendono gli effetti indesiderati attesi che possono comparire dopo la vaccinazione. Lo studio randomizzato, in doppio cieco, ha coinvolto 1.000 adulti negli Stati…

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belumosudil –  primo inibitore selettivo di ROCK2 (ROCK2i) – per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite (cGVHD) in pazienti adulti e pediatrici sopra i 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg. Il farmaco è indicato quando le altre opzioni terapeutiche forniscono un beneficio clinico…

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di isatuximab somministrato per via sottocutanea in combinazione con i regimi standard di cura per il trattamento del mieloma multiplo. La raccomandazione estende le indicazioni già approvate per la formulazione somministrata per via endovenosa. Se approvato, isatuximab sarà il primo…

Secondo quanto emerge dallo studio NIRSE-GAL – pubblicato da The Lancet Infectious Diseases -un programma universale di immunizzazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) con nirsevimab riduce, in modo statisticamente significativo, i ricoveri correlati al virus nella seconda stagione tra i neonati immunizzati durante la prima. Condotto in Galizia (Spagna), NIRSE-GAL è il primo studio prospettico real-world sulla popolazione a…

L’anticorpo monoclonale dupilumab è oggi disponibile e rimborsabile per due nuove indicazioni terapeutiche: la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l’esofagite eosinofila (EoE) nei bambini da 1 a 11 anni. Per quanto riguarda la BPCO, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha dato il placet al farmaco come trattamento aggiuntivo di mantenimento per gli adulti con patologia non controllata, caratterizzata da un…

Nello studio di fase III LEAP2MONO venglustat ha raggiunto l’endpoint primario e tre dei quattro endpoint secondari chiave in pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni) con manifestazioni neurologiche della malattia di Gaucher di tipo 3 (GD3), una malattia rara da accumulo lisosomiale. Venglustat – che agisce riducendo l’accumulo anomalo di molecole di zuccheri e…

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di belumosudil nell’Unione Europea. Il trattamento è destinato a pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg) affetti da malattia cronica del trapianto…