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Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha ammesso alla rimborsabilità del SSN Agamree (vamorolone), farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne, malattia genetica rara a esito infausto, in cui i muscoli si indeboliscono progressivamente e perdono funzionalità. Si tratta di nuova molecola progettata per svolgere l’attività antinfiammatoria propria dei glucocorticoidi, riducendo al contempo il rischio di…

La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato i Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra. Le due iniziative, fortemente volute dall’Agenzia Italiana del Farmaco, hanno l’obiettivo di favorire un confronto costruttivo con associazioni, istituzioni e stakeholder del settore sanitario, valorizzando il loro contributo per migliorare l’assistenza farmaceutica e l’accesso alle cure. AIFA Ascolta sarà uno spazio strutturato di confronto e ascolto dedicato ad…

Il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò ha guidato una delegazione – composta anche dal consigliere del CdA Emanuele Monti e da Armando Magrelli, dell’Ufficio relazioni internazionali  – in missione istituzionale in Giappone. Due gli appuntamenti chiave che hanno caratterizzato l’iniziativa: l’incontro con i vertici del Ministero della Salute giapponese e quello con la Direzione Generale dell’Agenzia regolatoria dei…

Sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale Apretude (cabotegravir LA), il farmaco indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età. Il medicinale sarà rimborsato in classe H/RNRL (su prescrizione di centri ospedalieri o…

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha adottato il nuovo “Documento di armonizzazione delle procedure di semplificazione dell’iter negoziale di prezzo e rimborso”. L’iniziativa mira a ridurre i tempi di conclusione dei procedimenti per la determinazione del prezzo e della rimborsabilità, accelerando l’accesso sul mercato per specifiche categorie di farmaci e consentendo alla Commissione Scientifica ed Economica (CSE) di concentrare le proprie…

L’Agenzia Italiana del Farmaco rafforza le politiche di inclusione interna attivando un servizio di video-interpretariato in Lingua dei Segni Italiana (LIS) dedicato ai dipendenti con disabilità uditiva. L’iniziativa consentirà a questi dipendenti – tramite un account personale, con un semplice clic e senza prenotazione –  di accedere in tempo reale a un interprete LIS da computer, smartphone o tablet durante…

L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono chiamate a essere protagoniste del cambiamento. L’AIFA, così come l’EMA e l’FDA, stanno ponendo grande attenzione alle potenzialità della tecnologia per garantire decisioni più rapide, etiche e basate sui dati.…

Garantire equità, continuità assistenziale e accesso alle terapie innovative. È questo l’impegno di AIFA nei confronti  dei cittadini italiani affetti da malattie rare. “Le malattie rare, nel loro insieme, riguardano oltre 2 milioni di cittadini in Italia e circa 30 milioni in Europa. Si tratta spesso di patologie croniche e invalidanti, per le quali il tempo medio per arrivare a…

La medicina sta cambiando pelle. I progressi della genomica, della farmacogenomica e delle tecnologie digitali stanno progressivamente superando il modello delle terapie standard, uguali per tutti, per aprire la strada a cure sempre più mirate, costruite sulle caratteristiche biologiche, cliniche e sociali di ciascun paziente. È la medicina di precisione, un cambiamento che non riguarda solo l’innovazione scientifica, ma il…