Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha ammesso alla rimborsabilità del SSN Agamree (vamorolone), farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne, malattia genetica rara a esito infausto, in cui i muscoli si indeboliscono progressivamente e perdono funzionalità.
Si tratta di nuova molecola progettata per svolgere l’attività antinfiammatoria propria dei glucocorticoidi, riducendo al contempo il rischio di reazioni avverse correlate a questa classe di medicinali. Agamree è indicato in pazienti di età pari o superiore ai 4 anni.
Oltre a vamorolone, saranno rimborsate dal SSN altre tre nuove molecole. Sono Nemluvio (nemolizumab), un anticorpo monoclonale indicato per il trattamento della dermatite atopica e della prurigo nodulare, e gli antineoplastici Trecondi (treosulfan), indicato in associazione con fludarabina come terapia di preparazione a un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, e Welireg (belzutifan), indicato per alcune forme di tumore ai reni, al sistema nervoso centrale e al pancreas, associate alla malattia di von Hippel-Lindau.
Estensioni di indicazioni terapeutiche
Nella seduta del 22 aprile il CdA dell’AIFA ha inoltre approvato alcune estensioni di indicazioni terapeutiche, principalmente in ambito oncologico. Sarà rimborsata una nuova indicazione dell’antitumorale Abecma (idecabtagene) per il mieloma multiplo recidivante e refrattario. Tre estensioni di indicazioni riguardano l’antitumorale Calquence (acalabrutinib), che sarà rimborsato in monoterapia e in associazione ad altri farmaci per il linfoma a cellule mantellari e, in associazione ad altri farmaci, per la leucemia linfocitica cronica.
Quattro estensioni di indicazione terapeutica riguardano l’antitumorale Imfinzi (durvalumab), che sarà rimborsato, in associazione ad altri farmaci, anche per il carcinoma dell’endometrio primario avanzato o recidivante e, in monoterapia e/o in associazione ad altri farmaci, sia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), sia per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC) e per il carcinoma della vescica muscolo invasivo. Infine, una nuova indicazione di Amvuttra (vutrisiran) sarà rimborsata per trattare l’amiloidosi in pazienti con cardiomiopatia.
Farmaci equivalenti
Saranno rimborsati dal SSN 6 nuovi farmaci equivalenti:
• Ceftarolina Fosamil Qilu (ceftarolina fosamil), antibiotico ospedaliero per il trattamento di infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e della polmonite acquisita in comunità;
• Civarenix (vareniclina), per la cessazione dell’abitudine di fumo negli adulti;
• Levodopa e Carbidopa Doc (levodopa e inibitori della decarbossilasi), per la malattia di Parkinson;
• Fypalan, Perampanel Eg e Pilesia (perampanel), indicati nel trattamento dell’epilessia.
