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Takeda: CE estende approvazione Lanadelumab ai pazienti pediatrici per la prevenzione degli attacchi di Angioedema ereditario

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato Lanadelumab di Takeda per la prevenzione di routine degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario (HAE) in pazienti di età pari o superiore ai 2 anni, estendendo l’indicazione inizialmente approvata e rendendo Lanadelumab il  primo trattamento per la prevenzione a lungo termine degli attacchi dell’angioedema ereditario disponibile in Europa per pazienti di età inferiore ai 6…

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Teva, un Q3 superiore alle previsioni

Marco Landucci

Teva ha riportato un aumento del 7% nei ricavi del terzo trimestre 2023, raggiungendo i 3,9 miliardi di dollari e superando le previsioni degli analisti che si attestavano a 3,7 miliardi. Questo risultato è stato trainato dalla crescita in Nord America dalle vendite di Austedo, farmaco per il trattamento della malattia di Huntington, e a livello globale da quelle di…

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Amgen ottiene l’approvazione della FDA per il biosimilare di Stelara (J&J)

Marco Landucci

La FDA ha dato il via libera a Wezlana (ustekinumab-auub) di Amgen, versione biosimilare di Stelara (Johnson & Johnson). Il biosimilare è stato approvato per l’uso in malattie diverse infiammatorie: psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che sono candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica, artrite psoriasica attiva, malattia di Crohn attiva, da moderata a grave, e…

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MSD: revisione prioritaria FDA combo Keytruda-chemioradioterapia per la terapia del cancro della cervice uterina in fase iniziale

Marco Landucci

La FDA ha concesso la revisione prioritaria alla richiesta di approvazione di Keytruda (MSD),in combinazione con chemioradioterapia, nel trattamento del cancro delle cervice uterina in fase inziale. La decisione della FDA si basa sui risultati dello studio KEYNOTE-A18, che hanno dimostrato come, rispetto alla sola chemioradioterapia, la combinazione di quest’ultima con Keytruda offra vantaggi significativi in termini di sopravvivenza libera…

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Sanofi: olipudasi alfa migliora la funzione polmonare negli adulti con ASMD

Marco Landucci

Sanofi ha presentato a Milano, in occasione del Congresso Internazionale dell’European Respiratory Society (ERS), gli ultimi dati relativi a olipudasi alfa, dai quali emerge che la terapia enzimatica sostitutiva è in grado di migliorare significativamente la funzione polmonare negli adulti con deficit di sfingomielinasi acida (ASMD), modificando positivamente quattro domini critici della malattia polmonare interstiziale, un disturbo che può portare…

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Johnson&Johnson rinnova la visual identity

Marco Landucci

Focalizzandosi in modo esclusivo sull’innovazione nell’healthcare Johnson & Johnson fa evolvere il proprio brand e unisce le componenti dei dispositivi medici e farmaceutica sotto il nome del fondatore eponimo, con l’obiettivo di evidenziare la propria leadership. “La nostra focalizzazione nel settore farmaceutico con Innovative Medicine e nelle soluzioni MedTech ci consente di portare innovazione in tutti gli ambiti della salute…

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BMS, una corsa ciclistica per battere il cancro

Marco Landucci

Al via la decima edizione della “Country 2 Country 4 Cancer”, l’evento ciclistico organizzato da Bristol Myers Squibb per raccogliere fondi da destinare ad organizzazioni attive in ambito oncologico e membri della Union for International Cancer Control (UICC). Quest’anno sono oltre 90 dipendenti in Europa a inforcare la bicicletta per questa iniziativa benefica che si concluderà a Uxbridge, nel Regno…

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Vaccino Herpes Zoster. Nuovi dati Gsk dimostrano l’efficacia al 100% nella prevenzione dell’infezione in adulti di età pari o superiore a 50 anni in Cina

Barbara Di Chiara

GSK ha annunciato i risultati positivi del primo studio di efficacia in assoluto sul proprio vaccino ricombinante Zoster o RZV in Cina. Questi risultati provengono dallo studio di fase IV post-licenza (ZOSTER-076), che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di RZV nella prevenzione dell’herpes zoster negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Lo studio ha incluso quasi…

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Eli Lilly/Boehringer Ingelheim: ok CE a Jardiance nella malattia renale cronica

Marco Landucci

Via libera dalla Commissione europea all’impiego di Jardiance (empagliflozin) di Eli Lilly e Boehringer Ingelheim negli adulti con malattia renale cronica (CKD). L’approvazione si basa sui risultati dello studio clinico di Fase III EMPA-KIDNEY – il più ampio trial dedicato agli inibitori SGLT2 nella CKD – che hanno dimostrato come empagliflozin abbia ridotto del 28%, rispetto al placebo, il rischio…

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Viatris: arriva in Italia danaparoid sodico per la HIT

Marco Landucci

Con l’immissione in commercio di danaparoid sodico da parte di di Mylan Italia Srl, società del Gruppo Viatris,  da oggi i pazienti  italiani colpiti da Trombocitopenia Indotta da Eparina (HIT) possono disporre di una nuova opzione terapeutica. Il farmaco è il primo ad essere approvato anche nella prevenzione della Trombosi Venosa Profonda in pazienti che hanno manifestato nella loro storia…

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GSK, arriva in Italia il primo trattamento per l’asma grave eosinofilico refrattario nei bambini

Camilla De Fazio

Nell’era della personalizzazione della medicina, anche i pediatri si stanno trasformando in “sarti su misura”, in particolare modo per quanto riguarda l’asma grave, osserva Gian Luigi Marseglia, Presidente della Siaip (Società Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica), in occasione di una conferenza stampa sull’approvazione dell’anticorpo monoclonale mepolizumab per i bambini affetti da asma grave eosinofilico refrattario. L’asma grave colpisce poco…

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Studio USA: il vaccino Pfizer/BioNtech perde poca efficacia contro la variante sudafricana

Marco Landucci

(Reuters) – il vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech sembra perdere solo una piccola parte di efficacia contro un virus ingegnerizzato con tre mutazioni chiave copiate dalla nuova variante trovata in Sud Africa. Questi i risultati di uno studio condotto in laboratorio dalla pharma statunitense in collaborazione con l’Università del Texas Medical Branch (UTMB). Il lavoro, ancora non sottoposto a peer…

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Vaccino Moderna, disco verde anche dall’AIFA

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il Covid 19 Vaccine Moderna per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni. “Salutiamo con entusiasmo la possibilità di mettere a disposizione un secondo strumento per questa campagna vaccinale che sta raggiungendo ottimi risultati in Italia – commenta soddisfatto il DG Nicola Magrini…

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Kite (Gilead): da Ce AIC condizionata per KTE-X19 nel linfoma mantellare

Marco Landucci

Kite, società del gruppo Gilead, ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata per KTE-X19, terapia autologa con recettore antigenico chimerico delle cellule T (CAR-T) a base di cellule CD3+ trasdotte anti-CD19, nei pazienti adulti con linfoma mantellare recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica, incluso un inibitore della tirosin…

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Eli Lilly, un mld di dollari per le terapie geniche

Marco Landucci

(Reuters) – Per rafforzare le sua presenza nel campo delle terapie geniche, usate per sviluppare trattamenti per malattie degenerative come il Parkinson, Eli Lilly ha annunciato la propria disponibilità a spendere circa un miliardo di dollari per acquisire Prevail Therapeutics. La pharma USA prevede entrate per il 2021 superiori alle stime medie degli analisti, sulla scia dell’aumento di circa 1-2…

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Biogen potenzia la pipeline nell’area delle neuroscienze. Accordo con Sage Therapeutics

Marco Landucci

(Reuters) – Biogen investe 1,5 miliardi di dollari in Sage Therapeutics: 650 milioni saranno destinati all’acquisto di una quota importante di azioni di Sage Therapeutics, mentre 875 milioni di dollari saranno investiti nelle attività di sviluppo e commercializzazione di trattamenti per la depressione e altre patologie dell’ara neuro-psichiatrica. L’accordo, inoltre, darà a Biogen l’accesso a zuranolone, una terapia orale in…

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