Tag: Roche

Nello studio di fase III ALLEGORY, obinutuzumab ha mostrato un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante negli adulti con lupus eritematoso sistemico (LES). I dati dello studio – che ha raggiunto l’endpoint primario – sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine (NEJM). Eccoli in dettaglio: Risposta SRI-4: Il 76,7% dei pazienti trattati con obinutuzumab più terapia standard ha…

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Roche si prepara a voltare pagina su uno dei farmaci simbolo della propria storia industriale. Dopo quarant’anni di produzione, il gruppo svizzero sta valutando la cessione di Rocefin (ceftriaxone sodico) e del relativo impianto produttivo situato nei pressi della sede centrale di Basilea. La pharma svizzera è alla ricerca di un partner in grado di rilevare il sito e garantire…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato crovalimab come trattamento di prima linea per l’emoglobinuria parossistica notturna (EPN). La terapia è indicata in pazienti adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e con un peso di almeno 40 kg) affetti da EPN, sia naïve al trattamento, sia precedentemente trattati con inibitori della proteina C5. “L’EPN è…

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Roche aumenta a 2 miliardi di dollari l’investimento nel nuovo stabilimento Genentech di Holly Springs, in North Carolina, più del doppio rispetto ai 700 milioni annunciati a maggio 2025. La struttura sarà dedicata alla produzione di farmaci di nuova generazione per l’obesità e altre patologie metaboliche. L’apertura è prevista entro il 2029. Lo stabilimento integrerà bioproduzione avanzata, automazione e strumenti…

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In occasione del 67° Congresso Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) – che si è svolto dal 6 al 9 dicembre a Orlando (USA) – Roche ha presentato i dati di follow-up a tre anni dello studio pivotale di Fase III STARGLO su glofitamab nel linfoma diffuso a grandi cellule B, oltre ai risultati dello studio CELESTIMO, riguardanti l’impiego…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità a carico del SSN per la nuova formulazione di faricimab in siringa preriempita (PFS), da utilizzare nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD), dell’edema maculare diabetico (DME) e per il trattamento della compromissione della vista dovuta a edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO, RVO di…

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Fenebrutinib, un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK), ha ridotto significativamente il tasso annualizzato di ricadute (ARR) rispetto a teriflunomide, su un periodo di trattamento di almeno 96 settimane. Questo dato emerge dal primo studio di Fase III (FENhance 2) dei due studi pivotali –  (FENhance 1 e 2), costruiti in modo simile – condotti su pazienti con sclerosi multipla…

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Roche ha chiuso i primi nove mesi del 2025 con una crescita delle vendite del 7% a tassi di cambio costanti (CER), pari a 45,9 miliardi di franchi svizzeri. La performance positiva è stata sostenuta principalmente dalla divisione farmaceutica, che ha segnato un +9% a tassi costanti (+4% in CHF), grazie a terapie innovative come Phesgo per il carcinoma mammario,…

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Roche tra i protagonisti dell’edizione 2025 del Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), a Berlino fino a martedì 21 ottobre. La pharma svizzera ha presentato tre studi di Fase III dai quali sono emerse importanti novità circa gli approcci terapeutici ai tumori del polmone e del seno. Per quanto riguarda il carcinoma polmonare, Roche ha presentato i dati…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità a carico del SSN di faricimab per il trattamento dell’occlusione venosa retinica’(RVO), sia di branca, sia centrale. Faricimab è il primo e unico anticorpo bispecifico approvato per uso oculare, studiato per colpire e inibire due vie di segnalazione connesse a varie patologie retiniche che minacciano la vista. Agisce neutralizzando sia l’angiopoietina…

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Dopo l’ok della Commissione Europea – ottenuto nel mese di giugno sulla base dei dati registrativi dello studio di Fase III OCARINA II, – anche l’AIFA ha approvato ocrelizumab sottocute (sc) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR) e di quella primariamente progressiva (SMPP). Ocrelizumab sottocute consiste in una iniezione di dieci minuti, da somministrare due volte…

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Roche presenta a Parigi nuovi dati a lungo termine relativi a faricimab e alla Port Delivery Platform. In occasione del 25° Congresso Euretina, in corso fino al 7 settembre, la pharma svizzera condivide i risultati degli studi AVONELLE X e FARIT, che confermano l’efficacia e la sicurezza di faricimab nella degenerazione maculare neovascolare “umida” legata all’età (nAMD) e il potenziale…

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Metà dei profitti nella filiera farmaceutica statunitense finisce ai pharmacy benefit manager (PBM), intermediari che non assumono rischi sull’innovazione. Per Thomas Schinecker, CEO di Roche, eliminarli dal percorso di accesso ai farmaci permetterebbe di ridurne i prezzi fino al 50 %, senza intaccare i ricavi delle aziende. In un incontro con la stampa e con GLI analisti di mercato, Schinecker ha…

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