Categoria: Medical Device

Il sequenziamento di nuova generazione (NGS) ha rivoluzionato negli ultimi anni la ricerca biomedica, consentendo di ottenere informazioni sempre più dettagliate sul patrimonio genetico e sui meccanismi molecolari alla base di molte patologie. Dall’oncologia alle malattie immunitarie fino alle patologie neurodegenerative, l’analisi genomica è diventata uno strumento fondamentale per comprendere malattie influenzate dall’interazione di centinaia o migliaia di geni. Tuttavia,…

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Il test ematico Access p-Tau217 di Beckman Coulter Diagnostics, progettato per supportare la valutazione clinica della patologia amiloide nei pazienti con segni e sintomi di declino cognitivo, ha ottenuto la marcatura CE. Contestualmente, l’azienda ha presentato Access BD-pTau217, un nuovo test per uso esclusivo di ricerca (RUO), ampliando il proprio portafoglio di strumenti dedicati allo studio delle malattie neurodegenerative e,…

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Rendere più ordinato, trasparente e misurabile il governo dei dispositivi medici nel Servizio sanitario nazionale, evitando duplicazioni, acquisti non coerenti con i fabbisogni reali e sovrapposizioni tra tecnologie nuove e ormai obsolete. È questo il cuore del nuovo Programma nazionale Hta dei dispositivi medici 2026-2028, pubblicato in Gazzetta Ufficiale come allegato al provvedimento che aggiorna il precedente ciclo 2023-2025. Il…

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Anthropic rafforza ulteriormente la sua presenza nell’healthcare con il lancio di Claude Science, una piattaforma basata sull’intelligenza artificiale progettata per supportare i ricercatori nelle attività di scoperta e sviluppo di nuovi farmaci. Attualmente disponibile in versione beta, Claude Science integra in un unico ambiente strumenti e database utilizzati nella ricerca biomedica, tra cui PubMed, Jupyter e R, con l’obiettivo di…

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Prima riunione, martedì 23 giugno, dell’Osservatorio nazionale sui dispositivi medici istituito presso il ministero della Salute e presieduto da Francesco Saverio Mennini. L’Osservatorio nasce per verificare la coerenza dei prezzi posti a base d’asta rispetto ai prezzi di riferimento definiti dall’Autorità nazionale anticorruzione (ANAC) e rispetto ai prezzi unitari disponibili nel flusso dei consumi del nuovo sistema informativo sanitario con pubblicazione…

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La sostenibilità nel settore dei dispositivi medici non è più un obiettivo futuro, ma un fenomeno già in atto, anche se con velocità diverse, a seconda della dimensione delle imprese. Oggi il 58% delle aziende del comparto rendiconta le proprie performance ESG (Environmental, Social and Governance) e il 62% dispone di certificazioni dedicate, a fronte, però, di oltre la metà…

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Roche Diagnostics ha annunciato la realizzazione di un nuovo test PCR per l’identificazione del virus Ebola Bundibugyo. Il test – realizzato in appena sei giorni dalla società del gruppo TIB Molbiol, specializzata nella diagnostica molecolare – è già disponibile per i laboratori. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato l’epidemia della variante Bundibugyo del virus Ebola un’emergenza sanitaria pubblica di…

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Sono 512 le imprese del settore dei dispositivi medici con sede in Emilia-Romagna, per un totale di oltre 14.500 occupati e oltre 131 milioni di euro investiti in ricerca e innovazione. Un ecosistema industriale ad alta intensità tecnologica, dove oltre la metà degli addetti possiede un titolo universitario o post-universitario e il 9% degli occupati è impiegato in attività di…

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EMA ha lanciato un progetto pilota per sostenere lo sviluppo di dispositivi medici considerati “breakthrough”, cioè tecnologie ad alta innovazione potenzialmente in grado di rispondere a bisogni clinici ancora non soddisfatti o di offrire un miglioramento significativo rispetto alle soluzioni disponibili. Il programma prevede un supporto regolatorio rafforzato per i produttori selezionati, compreso l’accesso prioritario al parere scientifico dei panel…

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Delle 3.237 apparecchiature acquistate con i fondi del PNRR, il 91% – pari a 2.945 macchine – è già stato collaudato. Restano ancora 292 dispositivi da portare alla piena operatività entro giugno 2026. Le regioni maggiormente in ritardo sono Sicilia  (52 collaudi mancanti), Lazio (36), Campania e Puglia (33 ciascuna) e Calabria (20). È quanto emerge dall’analisi del Centro Studi…

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