COVID: da AIFA via libera ai vaccini bivalenti efficaci anche contro varianti Omicron

La Commissione tecnico scientifica dell’AIFA, riunita nel pomeriggio di lunedì 5 settembre, ha dato il via libera in Italia alla dose booster con i vaccini anti-Covid adattati a Omicron 1, per gli over 12. La decisione segue il via libera dell’Ema arrivato il primo settembre ai due vaccini `aggiornati´ Pfizer-BioNTech Comirnaty, bivalente e mirato a coprire il ceppo originario del…

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AIFA: ok a Evusheld per il trattamento precoce del COVID-19 in soggetti a rischio di progressione

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha autorizzato l’utilizzo dell’anticorpo monoclonale Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) nel trattamento precoce di soggetti con infezione da SARS-CoV-2 a rischio di una forma grave di COVID-19. Finora il medicinale era disponibile solo per la profilassi pre-esposizione in soggetti ad alto rischio. Con questo allargamento di indicazione l’AIFA rende disponibile un’opzione terapeutica per via…

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Aifa: Centro Coordinamento Nazionale Comitati Etici pubblica schemi di contratto per la sperimentazione clinica sui medicinali e per le indagini cliniche su dispositivi medici

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici rende disponibile la nuova versione dello schema di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali”, nonché i nuovi schemi di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali” e di “Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE oppure marcato CE ma utilizzato…

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Spesa farmaceutica. Aifa: “Tra gennaio e novembre 2021 ospedaliera sfora di quasi 2 miliardi. La convenzionata si conferma sotto il tetto”

A livello nazionale la spesa complessiva nei primi 11 mesi 2021 si è attestata a 17.809,4 mln di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (14.950 mln di euro) pari a circa 1.364,4 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN del 16,8%. Prosegue come sempre l’inarrestabile trend di aumento degli ultimi anni con la…

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COVID-19, AIFA: necessari ulteriori approfondimenti su secondo booster vaccini

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha iniziato il 24 marzo 2022 la valutazione dell’opportunità di una seconda dose booster dei vaccini contro il COVID-19 per particolari categorie di soggetti. Considerato il complesso dei dati disponibili, la CTS ha deciso che sono necessari ulteriori approfondimenti, integrando le evidenze scientifiche internazionali con i dati di studi in corso in Italia.…

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AIFA e SIFO, firmato protocollo d’intesa

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei servizi farmaceutici delle aziende sanitarie (SIFO) il 9 marzo hanno firmato un protocollo di intesa che sancisce la collaborazione tra i due enti. Il protocollo sarà valido fino al 31 dicembre 2024. La collaborazione riguarda importanti aree di attività, a cominciare dalle analisi delle politiche di…

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AIFA, Rapporto antibiotici 2020: Italia ancora lontana dal target OMS

Il Rapporto “L’uso degli antibiotici in Italia – 2020” fornisce i dati e le analisi sull’andamento dei consumi e della spesa in Italia per gli antibiotici per uso umano. “Questo lavoro, uno dei più importanti realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali dell’AIFA – afferma il Direttore Generale di AIFA, Nicola Magrini – illustra una situazione italiana, europea e globale fortemente…

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AIFA: Paxlovid disponibile dalla prima settimana di febbraio

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA, nella seduta del 28 gennaio 2022, ha definito i criteri di utilizzo di Paxlovid. Il farmaco aveva già avuto nel dicembre 2021 il parere favorevole della CTS per la distribuzione in emergenza e sarà disponibile dalla prima settimana di febbraio 2022. Paxlovid, che nello studio registrativo si è dimostrato efficace nel ridurre dell’88%…

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AIFA approva vaccino Novavax

La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA, nella riunione di ieri, 22 dicembre 2021, ha approvato l’utilizzo del vaccino Nuvaxovid (Novavax), rendendolo disponibile nell’intera indicazione autorizzata da EMA per i soggetti di età uguale o superiore ai 18 anni. La vaccinazione prevede un ciclo vaccinale primario di due dosi a distanza di tre settimane l’una dall’altra. I dati disponibili, rileva…

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AIFA: bene le sentenze del TAR Lazio sul payback 2019

AIFA accoglie con favore le recenti sentenze con cui il TAR del Lazio ha respinto i ricorsi presentati da alcune aziende farmaceutiche contro il procedimento di calcolo del payback farmaceutico adottato dall’agenzia per l’anno 2019 e la definizione delle relative quote di competenza (sentenze nn. 12750/2021; 12757/2021; 12763/2021; 12771/2021). Le sentenze, in netta discontinuità con quelle riguardanti i procedimenti relativi…

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Paolo Foggi nominato Chair dello Scientific Advice Working Party dell’EMA

Paolo Foggi, Direttore del Settore Innovazione e Strategia del Farmaco di AIFA, è stato eletto a larga maggioranza Chair dello Scientific Advice Working Party (SAWP) dai membri del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) di EMA. La nomina avrà effetto da marzo 2022. “La disponibilità dell’Agenzia Italiana del Farmaco a candidare il dott. Foggi ad un ruolo…

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AIFA: ok a dose booster per vaccinati J&J

Per i soggetti vaccinati con COVID-19 Janssen è opportuna la somministrazione di una dose booster eterologa con vaccino a mRNA (nei dosaggi autorizzati per la dose booster) a partire da 6 mesi dalla prima dose”. È quanto ha deciso la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA (CTS), che si è espressa sulla richiesta pervenuta dal Ministero della Salute in merito alla…

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Vaccini COVID-19: AIFA pubblica elenco dei principali farmaci ad attività immunosoppressiva

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’elenco dei principali farmaci ad attività immunosoppressiva da considerare ai fini della selezione dei soggetti per i quali può essere indicata la dose addizionale di vaccino anti COVID-19. La lista non è esaustiva, ma solo indicativa dei principali farmaci la cui assunzione, contemporaneamente o nei sei mesi antecedenti (ove non specificatamente dettagliato) la somministrazione…

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AIFA conferma la valutazione del profilo beneficio/rischio su Zolgensma

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha inviato una lettera al Presidente della Regione Puglia, Michele Emiliano, sul caso dei due bambini affetti da SMA1 per i quali viene chiesta la somministrazione della terapia Zolgensma, ricordando l’impegno continuo di AIFA per garantire l’accesso nei tempi più brevi a tutti i pazienti che ne possano beneficiare. “L’esclusione dalla rimborsabilità dei pazienti con tracheostomia,…

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Primo rapporto Aifa sulle “Disuguaglianze sociali nell’uso dei farmaci”. Chi vive nelle aree più disagiate ne consuma di più

“Il consumo dei farmaci è più elevato tra i soggetti residenti nelle aree più svantaggiate, probabilmente a causa del peggior stato di salute di questi soggetti, che potrebbe essere associato a uno stile di vita non corretto”. È quanto emerge dalla lettura dell’Atlante delle disuguaglianze sociali nell’uso dei farmaci per la cura delle principali malattie croniche, la prima pubblicazione prodotta…

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AIFA: aumentano le prescrizioni di anticorpi monoclonali ai pazienti COVID

Le prescrizioni settimanali di anticorpi monoclonali a pazienti Covid sono in continuo aumento. Tra il 20 e il 26 agosto sono state 505, a fronte delle 389 dei sette giorni precedenti, pari a un incremento del 30% in una settimana. L’evidenza emerge dal 21/mo Report sugli Anticorpi Monoclonali per Covid-19 dell’AIFA; a oggi sono 7.961 i pazienti iscritti nei registri…

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