Sanofi, malattia cronica del trapianto contro l’ospite: da CHMP parere favorevole per belumosudil nella UE

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di belumosudil nell’Unione Europea. Il trattamento è destinato a pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg) affetti da malattia cronica del trapianto…

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BPCO, dupilumab la nuova risposta terapeutica. A breve anche in Italia

La BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) rappresenta una delle principali sfide sanitarie globali. È la terza causa di morte nel mondo. Solo nel 2021 è stata responsabile di 3,5 milioni di decessi. Nonostante l’impatto epidemiologico, la patologia resta ampiamente sottovalutata e sotto-diagnosticata. A contribuire sono diversi fattori: l’età tipica di insorgenza – generalmente superiore ai 40 anni, con una prevalenza che…

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Sanofi, diabete autoimmune di tipo 1: priority review FDA a teplizumab per estenderne l’indicazione ai bambini a partire da 1 anno

La FDA ha concesso la priority review per la Supplemental biologic license application (sBLA) di teplizumab, finalizzata ad ampliarne l’attuale indicazione — attualmente dagli otto anni di età — ai bambini a partire da un anno per ritardare l’insorgenza del diabete autoimmune di tipo 1 (T1D) di stadio 3 in pazienti con diagnosi di T1D di stadio 2. La priority…

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Sanofi e Regeneron: CE approva dupilumab per l’orticaria cronica spontanea

La Commissione Europea ha approvato Dupixent (dupilumab) di Regeneron e Sanofi per il trattamento dell’orticaria cronica spontanea (CSU) da moderata a severa. L’indicazione riguarda pazienti dai 12 anni in su che non rispondono agli antistaminici H1 e che non hanno precedentemente ricevuto terapie anti-IgE. L’orticaria cronica spontanea è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da pomfi improvvisi e prurito ricorrente, e…

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Sanofi: “Trasformare l’innovazione in valore per il Paese”. A Roma summit sulle Scienze della Vita

Instabilità geopolitica, pressioni macroeconomiche, crescente domanda e difficoltà di accesso alla salute, caratterizzano lo scenario internazionale. In questo contesto l’Italia è chiamata a definire una politica industriale e scientifica capace di rafforzare la propria competitività nelle Scienze della Vita. Con questo obiettivo, martedì 25 novembre, Roma ha ospitato l’evento “Guidare l’Innovazione verso una Strategia italiana delle Scienze della Vita” promosso…

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Sanofi: il CHMP dell’EMA raccomanda l’approvazione di teplizumab nei pazienti con diabete di tipo 1 allo stadio 2

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo raccomandando l’approvazione di teplizumab per ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1 (T1D) allo stadio 3 in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a otto anni con diabete di tipo 1 allo stadio 2. Il parere positivo del…

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Sanofi, a Scoppito l’innovazione diventa azione. Dall’Abruzzo un modello di eccellenza per le Life Sciences

C’è un luogo in cui, nel cuore dell’Italia, la parola ‘innovazione’ si trasforma in azione concreta. È lo stabilimento Sanofi di Scoppito, in Abruzzo, dove scienza, nuove tecnologie, intelligenza artificiale e talento umano si fondono per trasformare l’approccio farmaceutico alle malattie più complesse. In questo sito, uno dei più avanzati del network produttivo globale dell’azienda, l’innovazione raggiunge il suo apice…

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Standard Ethics migliora il rating ESG di Sanofi

Sanofi ha visto il proprio Corporate Standard Ethics Rating (SER) salire da “EE-” a “EE”10, secondo l’ultima valutazione dell’agenzia Standard Ethics. Si tratta del primo aggiornamento del rating della pharma francese dal 2015, anno in cui è stato assegnato il primo SER. Secondo l’agenzia europea, Sanofi integra un approccio olistico alla sostenibilità all’interno delle proprie strategie e politiche, supportato da…

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Sanofi, Premio Letterario Angelo Zanibelli 2025 “La parola che cura”. Storie ed emozioni legate alla salute

L’Ambasciata di Francia a Roma ha ospitato, martedì 21 ottobre, la cerimonia di premiazione dell’edizione 2025 del Premio Letterario Angelo Zanibelli “La Parola che cura”. Il riconoscimento è stato istituito da Sanofi in memoria di Angelo Zanibelli, storico Direttore delle Relazioni istituzionali dell’azienda. Il Premio Zanibelli rappresenta ormai un appuntamento consolidato nel panorama culturale e sanitario italiano, che offre un…

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Vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Sanofi riduce le ospedalizzazioni negli anziani: i dati dello studio FLUNITY-HD

I nuovi dati dello studio FLUNITY-HD, pubblicati venerdì 17 ottobre da The Lancet, dimostrano che Efluelda, il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Sanofi, riduce significativamente il rischio di ospedalizzazione nei soggetti adulti di età pari o superiore a 65 anni rispetto al vaccino antinfluenzale a dosaggio standard. Lo studio FLUNITY-HD, condotto su larga scala in più stagioni, fornisce prove…

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CHMP boccia belumosudil per la cGVHD, Sanofi annuncia il riesame

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso parere negativo alla richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per belumosudil come trattamento in terza linea di pazienti adulti e pediatrici affetti da malattia del trapianto contro l’ospite (cGVHD) cronica. Sanofi – si legge nella nota diffusa dall’azienda – richiederà un riesame del parere…

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ITP, il CHMP dell’EMA raccomanda rilzabrutinib, primo BTK inibitore orale con efficacia dimostrata

Il CHMP dell’EMA raccomanda l’approvazione di rilzabrutinib come nuovo trattamento per la trombocitopenia immune (ITP) in pazienti adulti refrattari ad altri trattamenti. La decisione finale è attesa nei prossimi mesi. “La raccomandazione del CHMP nell’approvazione di rilzabrutinib è un passo in avanti positivo per le persone nell’Unione Europea che convivono con l’ITP e che continuano a riscontrare sintomi che impattano…

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Fuga da UK, anche Sanofi sospende gli investimenti

Sanofi si unisce alle altre big pharma che stanno riducendo o sospendendo i propri investimenti nel Regno Unito, a causa di un contesto economico-politico poco favorevole all’innovazione. Nelle settimane scorse MSD, Eli Lilly e AstraZeneca avevano annunciato di aver sospeso o annullato progetti significativi a causa dell’aumento del contributo obbligatorio sulle vendite al National Health Service (NHS). “Abbiamo bisogno di…

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