Tag: Gilead

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo sull’uso di remdesivir nei pazienti COVID-19 con grave compromissione renale, inclusi quelli in dialisi. La Commissione europea esaminerà la raccomandazione del CHMP e, se verrà adottata, remdesivir diventerà il primo e unico trattamento antivirale autorizzato per il COVID-19 utilizzabile in tutte le fasi della malattia renale. In Europa, circa 75 milioni di persone…

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L’Agenzia Italiana per il Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di bulevirtide 2 mg di Gilead Sciences per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite Delta (HDV) in pazienti adulti positivi a HDV-RNA plasmatico (o sierico) con malattia epatica compensata. Bulevirtide ha inoltre ricevuto l’attribuzione del requisito dell’innovatività terapeutica condizionata, che ne prevede l’inserimento negli elenchi dei farmaci innovativi. Bulevirtide,…

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Gilead ha ottenuto negli Stati Uniti l’approvazione del farmaco Trodelvy (sacituzumab govitecan) contro il cancro della mammella. In realtà, si tratta dell’estensione di un precedente indicazione della FDA, che aveva dato l’ok al farmaco di Gilead solo per il trattamento dei tumori della mammella “triplo-negativi”, più rari. Trodelvy potrà ora essere utilizzato anche per trattare pazienti con tumore al seno…

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L’aumento delle vendite di farmaci oncologici, degli antivirali contro l’HIV e contro l’epatite C, ha determinato un incremento del 2% dei ricavi di Gilead nell’ultimo trimestre del 2022. In particolare le vendite dei prodotti per l’HIV sono aumentate del 5%, arrivando a 4,8 miliardi di dollari; Biktarvy ha fatto registrare un incremento del 15% e Descovy del 13%. Gilead ha…

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La Commissione Europea ha autorizzato Biktarvy (Gilead) a basso dosaggio nel trattamento pediatrico di bambini e adolescenti con HIV. Si tratta della prima autorizzazione in questa popolazione di pazienti. Il farmaco – composto da bictegravir 30 mg/, emtricitabina 120 mg e tenofovir alafenamide 15 mg – è impiegato in Europa per il trattamento dell’infezione da virus HIV e la Commissione…

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Dai dati real world dello studio BICSTaR di Gilead emerge che BIC/FTC/TAF (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg compresse, B/F/TAF) è un regime generalmente ben tollerato ed efficace nelle persone con HIV, a prescindere dal trattamento precedente e dallo stato di comorbidità. Inoltre, gli ultimi dati a 5 anni di due studi di fase III (Studio 1489 e…

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Remdesivir di Gilead ha ricevuto un’estensione della raccomandazione per il trattamento di pazienti affetti da Covid-19 da parte dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, con l’aggiornamento delle linee guida sul farmaco contenute nel documento Therapeutics and COVID-19: living guideline for the use of Veklury (remdesivir). La raccomandazione si basa sui dati finali dello studio clinico SOLIDARITY, condotto dalla stessa OMS. Secondo i…

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(Reuters) – Lenacapavir, farmaco sperimentale iniettabile per via sottocutanea contro l’HIV di Gilead Sciences, produce livelli più elevati di soppressione virale dopo 26 settimane di trattamento nei pazienti con malattia multiresistente se somministrato in aggiunta ad altri farmaci antiretrovirali. Sono questi i risultati che emergono – dopo sei mesi – dal piccolo studio CAPELLA. I pazienti con infezione da HIV-1…

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(Reuters) – Grazie alle vendite dei farmaci Biktarvy e Veklury – rispettivamente per l’HIV e contro il COVID-19 – Gilead ha registrato un aumento del 3% dei ricavi nel primo trimestre del 2022. A dichiararlo è stata la stessa azienda biotech, mercoledì, che ha, però, evidenziato una perdita netta, con la svalutazione del valore di acquisizione di Immunomedics, nel 2020,…

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