La Food and Drug Administration valuterà la domanda di approvazione di mRNA-1010, il vaccino antinfluenzale sperimentale di Moderna, con scadenza fissata al 5 agosto. La scorsa settimana l’ente regolatorio USA aveva respinto la richiesta della biotech, citando problemi legati al comparatore scelto nei test clinici. Moderna punta a ottenere un’approvazione tradizionale per gli adulti tra i 50 e i 64…
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La FDA ha rifiutato di esaminare la domanda di approvazione del vaccino antinfluenzale a mRNA-1010 di Moderna, sostenendo che il comparatore scelto dall’azienda per lo studio di fase III non sia rappresentativo del “miglior standard di cura disponibile” negli Stati Uniti. Moderna contesta la decisione, sostenendo che l’agenzia abbia agito in contrasto con precedenti indicazioni, e ha chiesto un incontro…
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Moderna ha scelto David Berman come nuovo Chief Development Officer. Berman, attualmente EVP di R&S presso Immunocore, vanta un’esperienza ventennale in oncologia, sviluppata in big pharma come AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb. “Sono onorato di assumere questo ruolo in Moderna, all’avanguardia nell’innovazione medica. La piattaforma mRNA e la pipeline diversificata ci permettono di affrontare alcune delle malattie più sfidanti del nostro…
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Moderna e Recordati hanno siglato un accordo di collaborazione e licenza, dal valore potenziale di oltre 150 milioni di dollari, per lo sviluppo di mRNA-3927, una terapia sperimentale per l’acidemia propionica sviluppata da Moderna. Il trattamento, somministrato per via endovenosa, è progettato per ripristinare la funzione dell’enzima propionil-CoA carbossilasi nei pazienti affetti da questa rara patologia metabolica. In base all’intesa,…
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Buone notizie per il vaccino anti-cancro che Moderna e MSD stanno cercando di mettere a punto. La combinazione di intismeran autogene di Moderna (mRNA-4157 o V940) con Keytruda (pembrolizumab) di MSD ha mostrato risultati a lungo termine incoraggianti nei pazienti con melanoma ad alto rischio resecato, riducendo il rischio di recidiva del 49% rispetto alla monoterapia con Keytruda. I pazienti…
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Moderna ha siglato un accordo di licenza con la biotech svedese Nanexa, dal valore potenziale fino a 503 milioni di dollari, per applicare la tecnologia proprietaria PharmaShell ai propri farmaci iniettabili. L’intesa prevede un pagamento iniziale di 3 milioni di dollari e lo sviluppo di cinque composti, con la possibilità di estendere l’utilizzo della piattaforma ad altri quattro candidati, i…
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Moderna si assicura una boccata d’ossigeno da 1,5 miliardi di dollari grazie a una linea di credito quinquennale firmata con Ares Management Credit Funds, società di investimento globale con sede negli Stati Uniti. Un’iniezione di liquidità che arriva mentre la biotech americana rivede il proprio portafoglio prodotti per raggiungere il pareggio di bilancio entro il 2028. La strategia triennale, annunciata…
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Moderna ha aperto nel Regno Unito il Moderna Innovation and Technology Centre (MITC), il primo stabilimento del Paese dedicato alla produzione di vaccini a mRNA per malattie respiratorie come COVID-19, influenza e virus respiratorio sinciziale. La struttura avrà una capacità annua di 100 milioni di dosi, espandibile fino a 250 milioni in caso di pandemia, e ospiterà anche ricerche cliniche…
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Nonostante un contesto in netto ridimensionamento post-pandemia, Moderna sorprende mercato e investitori con un secondo trimestre 2025 meno negativo del previsto. I ricavi si sono attestati a 142 milioni di dollari, in calo del 41% rispetto allo stesso periodo del 2024, ma superiori alle stime degli analisti. A trainare questa piccola ripresa è stato Spikevax, il vaccino anti-COVID che ha…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo sul vaccino COVID-19 aggiornato di Moderna mirato alla variante LP.8.1. Il prodotto è raccomandato per l’autorizzazione all’uso nei soggetti a partire da sei mesi di età. La decisione finale spetta ora alla Commissione Europea. L’aggiornamento del vaccino è in linea con le raccomandazioni delle autorità sanitarie…
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La Food and Drug Administration ha esteso l’indicazione del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) sviluppato da Moderna, mRESVIA, agli adulti a rischio di età compresa tra i 18 e i 59 anni. La nuova autorizzazione riguarda i soggetti con condizioni predisponenti che li espongono a un rischio maggiore di forme gravi di RSV. mRESVIA, autorizzato per la prima…
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Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti ha annullato il contratto da 590 milioni di dollari siglato con Moderna per finanziare la fase di sviluppo di mRNA-1018, candidato vaccino a mRNA contro l’influenza aviaria messo a punto dalla biotech USA. Il contratto —che fa parte di un più ampio impegno del governo USA per la preparazione…
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Moderna ha chiuso il quarto trimestre 2024 con un fatturato di 1 miliardo di dollari, in forte calo rispetto allo stesso periodo del 2023, quando nelle casse della biotech USA entrarono 2,8 miliardi. Nell’ultimo quarter dell’anno le vendite nette dei prodotti di Moderna hanno totalizzato complessivamente 938 milioni di dollari, facendo registrare una diminuzione del 66% su base annua. Inoltre,…
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L’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (Hera) della Commissione europea ha firmato per conto di 17 paesi partecipanti, tra cui 15 Stati membri dell’UE, un contratto quadro di approvvigionamento congiunto con la società farmaceutica Moderna. I paesi partecipanti potranno ordinare fino a 146 milioni di dosi del vaccino mRNA Covid, in base alle necessità a seconda…
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La Food and Drug Administration ha autorizzato le nuove versioni dei vaccini mRNA anti COVID-19 di Pfizer e Moderna, progettate per rispondere meglio alle infezioni causate dal ceppo virale KP.2, che è stato dominante in primavera e appartiene al lignaggio JN.1. In base alla nuova autorizzazione dell’FDA, la maggior parte delle persone di età pari o superiore a 12 anni…
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Il Governo degli Stati Uniti ha assegnato 176 milioni di dollari a Moderna per lo sviluppo di un vaccino contro l’influenza aviaria a base di mRNA. Il finanziamento è stato concesso dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e servirà a sostenere la fase avanzata di sperimentazione del candidato, che comprende il ceppo H5N1, attualmente in rapida diffusione tra…
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