Moderna: entro fine aprile EUA alla FDA per vaccino COVID a bambini tra i sei mesi e i cinque anni

(Reuters) – Moderna prevede di presentare entro la fine di aprile alla FDA la domanda di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del suo vaccino anti COVID-19 nei bambini di età compresa tra sei mesi e cinque anni. La variante Omicron era già predominante durante la sperimentazione pediatrica del vaccino di Moderna. La pharma statunitense ha affermato che due dosi sono…

Leggi

Moderna nomina Jorge Gomez nuovo CFO

(Reuters) – Moderna ha nominato Jorge Gomez nuovo direttore finanziario (CFO) . Il manager entrerà in carica il 9 maggio. Gomez ha lavorato per oltre un decennio con Cardinal Health ricoprendo diversi ruoli, tra i quali anche quello di direttore finanziario. L’attuale CFO di Moderna, David Meline, è entrato a far parte dell’azienda nel giugno 2020, mentre la società si…

Leggi

Moderna pronta a chiedere ok all’uso del suo vaccino COVID-19 per i bambini sotto i 6 anni

(Reuters) – Moderna chiederà alle autorità regolatorie l’ok all’uso del suo vaccino contro il COVID-19 nei bambini sotto i sei anni, sulla base di una sperimentazione clinica che ha evidenziato una risposta immunitaria simile a quella indotta. La sperimentazione è stata condotta quando la variante Omicron del coronavirus era predominante. Dai dati raccolti dalla biotech USA è emerso che due…

Leggi

Vaccini COVID: anche Moderna chiede a FDA ok per la seconda dose di richiamo

(Reuters) – Moderna ha presentato alla FDA la domanda di autorizzazione all’uso di emergenza di una seconda dose di richiamo del suo vaccino anti COVID-19. La richiesta riguarda tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni ed è in parte basata sui dati recentemente pubblicati negli Stati Uniti e in Israele sulla variante Omicron. I casi di COVID-19 stanno…

Leggi

Moderna: entro il 2025, 15 nuovi vaccini

(Reuters) – Moderna ha annunciato che, entro il 2025, prevede di sviluppare e iniziare a testare vaccini contro 15 tra gli agenti patogeni più preoccupanti del mondo. La biotech USA sta già lavorando con i suoi partner per lo sviluppo di vaccini contro le malattie causate da Chikungunya, febbre emorragica Crimea-Congo, Dengue, Ebola, Malaria, Marburg, febbre di Lassa, MERS e…

Leggi

EMA: intervallo tra seconda e terza dose del vaccino Moderna da sei a tre mesi

(Reuters) – Il comitato consultivo dell’EMA ha raccomandato di ridurre l’intervallo tra la seconda e la terza dose del vaccino anti COVID-19 di Moderna da sei a tre mesi. Diversi Paesi, tra cui la Grecia e la Francia, hanno già ridotto l’intervallo tra la somministrazione delle prime due dosi e il booster a causa dell’aumento dei casi dovuto alla variante…

Leggi

Moderna: quarta dose vaccino COVID entro la fine dell’anno

(Reuters) – I dirigenti di Moderna – in occasione della comunicazione dei dati finanziari – hanno dichiarato che sarà necessaria una quarta dose di vaccino anti COVID-19 alla fine di quest’anno perché diminuirà l’effetto protettivo delle dosi precedenti. Le vendite potrebbero quindi aumentare nella seconda metà del 2022. L’amministratore delegato Stephane Bancel ha sottolineato che le attuali previsioni di vendite…

Leggi

Vaccino Moderna: CHMP dell’EMA raccomanda approvazione per i bambini dai 6 agli 11 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda una variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (CMA) del vaccino COVID-19 di Moderna per includere un ciclo di due dosi da 50 µg di Spikevax (mRNA-1273) nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. In seguito al parere positivo del CHMP,…

Leggi

Moderna: accordo con Thermo Fisher per farmaci a tecnologia mRNA

(Reuters) – Moderna ha stipulato un accordo a lungo termine con Thermo Fisher per la produzione del suo vaccino anti COVID-19 e di altri farmaci sperimentali basati sulla tecnologia mRNA. Thermo Fisher offrirà servizi di riempimento/finitura, di etichettatura e di confezionamento per Spikevax e altri farmaci mRNA della pipeline di Moderna. Il vaccino di Moderna è attualmente autorizzato in più…

Leggi

Moderna: al via studio di fase avanzata su vaccino mRNA per RSV

(Reuters) – Moderna ha annunciato di aver avviato uno studio di fase avanzata sul suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) basato su tecnologia mRNA. La biotech USA ha deciso di iniziare la fase avanzata dello studio sul vaccino dopo una revisione indipendente dei dati preliminari di fase intermedia che hanno mostrato un profilo di sicurezza accettabile negli anziani.…

Leggi

Moderna pronta a sviluppare vaccino a mRNA contro l’herpes zoster

(Reuters) – Moderna sta sviluppando tre nuovi vaccini basati sulla tecnologia a RNA messaggero (mRNA), incluso un prodotto contro l’herpes zoster, l’infezione che causa il cosiddetto Fuoco di Sant’Antonio. Il successo dei vaccini contro il COVID-19 basati sull’mRNA, sviluppati da Moderna e dai competitor Pfizer/BioNTech, sta spingendo verso l’uso della stessa tecnologia per altri vaccini e terapie mirate per malattie…

Leggi

Bancel (CEO Moderna): booster per Omicron pronto entro agosto

(Reuters) – Un booster specifico contro Omicron potrebbe essere pronto entro agosto ed essere disponibile sul mercato nel prossimo autunno. Lo ha dichiarato in un’intervista alla Reuters Stephane Bancel, CEO di Moderna. La pharma USA ha iniziato a gennaio gli studi clinici su un preparato vaccinale progettato specificamente contro la variante Omicron, ma i risultati iniziali dei trial sulle scimmie…

Leggi

Moderna: accordo decennale con Rovi per produzione farmaci con tecnologia mRNA

(Reuters) – Moderna ha prolungato di 10 anni l’accordo con la spagnola Rovi per la produzione di i farmaci sviluppati con tecnologia mRNA, la stessa utilizzata per il vaccino contro il coronavirus dell’azienda statunitense. L’intesa include anche nuovi investimenti per espandere la capacità degli stabilimenti di Rovi. La partnership tra Rovi e Moderna per produrre il vaccino anti COVID-19 ha…

Leggi

Moderna punta al “triangolo d’oro” del Regno Unito per la produzione

Moderna ha già colto opportunità di produzione locale in Canada, Australia e Africa. Ora, la biotech USA sta puntando gli occhi sul “Triangolo d’oro” del Regno Unito come prossima tappa del suo business nel settore dei vaccini. Lo riporta il Financial Times. Moderna è infatti in fase di trattative avanzate con il Regno Unito per investire nella ricerca e nella…

Leggi

Moderna, via alla sperimentazione del booster contro Omicron

(Reuters) – Moderna ha avviato uno studio di fase intermedia con l’obiettivo di valutare l’efficacia del suo vaccino anti COVID-19 specificamente progettato per colpire la variante virale Omicron. L’annuncio arriva un giorno dopo che Pfizer e BioNtech hanno reso noto di aver dato inizio a un trial simile. La pharma USA studierà il suo booster specifico contro Omicron negli adulti…

Leggi

Bancel (CEO Moderna): a marzo il vaccino contro Omicron

(Reuters) – Il candidato vaccino di Moderna contro la variante Omicron entrerà in fase di sviluppo clinico nelle prossime settimane. La pharma USA prevede di poter condividere i dati con le autorità regolatorie agli inizi del mese di marzo. Lo ha annunciato il CEO Stephane Bancel durante la conferenza stampa di presentazione del World Economic Forum, lunedì 17 gennaio.. “Il…

Leggi


SICS S.r.l. Via Boncompagni 16 - 00187 Roma
Partita IVA: 07639150965

Daily Health Industry © 2022