GSK, semaforo verde per l’antibiotico orale tebipenem HBr: lo studio Pivot-PO chiude in anticipo per risultati positivi

GSK accelera nella corsa alla messa a punto di nuovi antibiotici orali con i risultati incoraggianti che arrivano dallo studio clinico Pivot-PO. Il trial di fase avanzata, che valuta tebipenem HBr nei pazienti ospedalizzati con infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), è stato interrotto in anticipo su raccomandazione di un comitato di monitoraggio indipendente: i dati di efficacia hanno già…

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GSK: CHMP raccomanda belantamab mafodotin nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di belantamab mafodotin (Blenrep) nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Belantamab mafodotin è un anticorpo farmaco-coniugato (ADC) che mira all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). La raccomandazione riguarda l’uso di questo ADC in combinazione sia con bortezomib e desametasone (BVd), sia con pomalidomide e…

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Tumore dell’endometrio. Via libera in prima linea alla combinazione immunoterapia e chemioterapia

Buone notizie per le donne che si trovano ad affrontare un tumore dell’endometrio. L’autorità regolatoria ha da poco approvato l’estensione dell’indicazione in prima linea dell’immunoterapia a base di dostarlimab in combinazione con la chemioterapia per le pazienti “con carcinoma dell’endometrio primario avanzato o ricorrente con deficit del sistema di mismatch repair (dMMR) e elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H), candidate alla…

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GSK, obiettivo fegato. Acquisito efimosfermin da Boston Pharmaceuticals

GSK ha siglato un accordo del valore potenziale di 2 miliardi di dollari per entrare in possesso di efimosfermin, un candidato per le patologie epatiche in rampa di lancio per la fase III di sperimentazione, di cui è titolare BP Asset IX, una sussidiaria di Boston Pharmaceuticals. La pharma britannica verserà 1,2 miliardi di dollari di anticipo per concretizzare l’acquisizione…

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GSK, vendite in crescita nel Q1

Nonostante una flessione complessiva del portafoglio vaccini, GSK chiude il Q1 2025 con aumento del 4% delle vendite, raggiungendo i 7,52 miliardi di sterline. Un risultato legato soprattutto all’ottima performance dei farmaci specialistici, le cui vendite sono aumentate del 17% attestandosi a 2,93 miliardi di sterline. In evidenza, soprattutto, il portafoglio dei farmaci per l’HIV, il farmaco per l’asma Nucala…

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Bpco. Mepolizumab porta a una riduzione delle riacutizzazioni clinicamente e statisticamente significative

Gsk ha annunciato i risultati positivi di mepolizumab nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), con i risultati completi dello studio di fase III MATINEE pubblicati sul New England Journal of Medicine. Lo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza di mepolizumab, un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio l’interleuchina-5 (IL-5), in un ampio spettro di pazienti con BPCO, compresi…

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AIOM: al via campagna di sensibilizzazione alle vaccinazioni rivolta ai pazienti oncologici italiani, con il contributo non condizionante di GSK

I pazienti oncologici italiani esitano a sottoporsi alle vaccinazioni, perché hanno dubbi e perplessità sulle immunizzazioni. Il 36% diffida della vaccinazione anti-influenzale e il 38% è scettico verso l’immunizzazione per il Covid-19. Solo il 13% dei pazienti anziani ricorre al vaccino contro l’Herpes Zoster, virus che una patologia oncologica ha il 40% di probabilità in più di “risvegliare”, con conseguenze…

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GSK, accordo con biotech sudcoreana nel campo delle malattie neurodegenerative

Grazie a un accordo raggiunto domenica 6 aprile, GSK ha ottenuto l’accesso alla piattaforma Grabody-B, che la biotech sudcoreana ABL Bio ha realizzato per trasportare i farmaci attraverso la barriera emato-encefalica. La piattaforma ha già attirato l’attenzione di un’altra big pharma, Sanofi, che nel 2022 ha stretto una collaborazione con ABL per sviluppare nuove terapie per la Malattia di Parkinson.…

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GSK: FDA approva gepotidacina, primo antibiotico per le UTI dopo 30 anni

La FDA ha approvato un nuovo antibiotico orale per il trattamento delle infezioni del tratto urinario (UTI) in donne e ragazze di età pari o superiore a 12 anni. Gepotidacina – che GSK commercializzerà negli USA con il brand Blujepa – potrà essere impiegata nel trattamento delle UTI non complicate causate da cinque tipi di batteri comuni:. Escherichia coli, Staphylococcus…

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GSK e Università di Oxford, collaborazione per scoprire un vaccino contro il cancro

GSK collaborerà con l’Università di Oxford in un progetto che cercherà di identificare i cambiamenti molecolari nelle cellule durante la fase precancerosa. L’obiettivo è quello di porre le basi per mettere a punto un vaccino in grado di prevenire lo sviluppo di una forma tumorale. La pharma britannica ha annunciato un finanziamento triennale al progetto di circa 50 milioni di…

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GSK, shopping nell’oncologia: acquisita IDRx

GSK ha annunciato l’acquisizione di IDRx, biotech statunitense specializzata in trattamenti per i tumori gastrointestinali. L’accordo è stato raggiunto alla cifra di 1,15 miliardi di dollari cash, di cui un miliardo come pagamento iniziale e il resto al raggiungimento di determinati obiettivi normativi dei prodotti. La transazione trasferisce a GSK la responsabilità delle milestone e delle royalty legate al principale…

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GSK: da FDA status di farmaco innovativo per ADC contro l’osteosarcoma

GSK ha ottenuto dalla FDA la seconda designazione di farmaco innovativo per il coniugato anticorpo-farmaco GSK5764227, ottenuto in licenza dalla cinese Hansoh Pharma grazie a un accordo da 1,7 miliardi di dollari. Il riconoscimento dell’ente regolatorio statunitense è stato attribuito all’ADC di GSK – che ha come bersaglio la proteina B7-H –  quale trattamento per l’osteosarcoma recidivato o refrattario in…

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Oncologia. Tre importanti via libera per farmaci Gsk contro carcinoma endometriale, del retto e del polmone

Novità importanti per la cura del tumore dell’endometrio, del retto e del polmone. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) – comunica Gsk – ha espresso parere favorevole all’indicazione in prima linea di dostarlimab in combinazione con chemioterapia (carboplatino e paclitaxel) per il trattamento di tutti i pazienti adulti con carcinoma endometriale…

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GSK, ottimi risultati per belantamab mafodotin (MM) nello studio DREAMM-7

Nello studio di Fase III DREAMM-7  belantamab mafodotin (Blenrep), coniugato farmaco-anticorpo per il trattamento del mieloma multiplo, è risultato in grado di ridurre del 42% il rischio di morte dei pazienti. Belantamab mafodotin è stato testato a confronto con daratumumab. I risultati dello studio sono stati presentati al 66° Meeting dell’American Society of Hematology, che si è svolto dal 7…

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GSK punta su una startup belga per un farmaco contro l’Alzheimer

GSK ha raggiunto un accordo con la biotech belga Muna Therapeutics per mettere a punto un programma di scoperta di potenziali farmaci per le malattie neurodegenerative, basato sulla ricerca di frammenti di codice genetico all’interno del tessuto cerebrale che “danno istruzioni” per la creazione delle proteine. Muna analizzerà campioni di tessuto cerebrale provenienti da diverse fonti, da individui sani a…

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GSK: la CE approva formulazione liquida del vaccino Menveo per la IMD

La Commissione Europea ha approvato la formulazione mono-fiala e completamente liquida del vaccino Menveo (MenACWY) di GSK, messo a punto per proteggere dalla malattia meningococcica invasiva (IMD) causata dai sierogruppi batterici A, C, W e Y. La nuova formulazione è autorizzata per l’uso nei bambini a partire dai due anni di età, negli adolescenti, negli adulti, ed elimina la necessità…

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