Terapie cellulari: BioNtech sceglie Autolus Therapeutics per incrementare la produzione

Per incrementare la produzione di terapie cellulari BioNTech ha stretto un accordo con la biotech britannica Autolus Therapeutics. L’azienda tedesca verserà 50 milioni di dollari nelle casse di Autolus e acquisirà una partecipazione azionaria del valore 200 milioni di dollari. BioNTech, inoltre, pagherà royalties sulle vendite di obe-cel, una candidata terapia CAR-T per la leucemia che la FDA potrebbe approvare…

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Effetto Covid. Anche BioNTech taglia l’outlook per il 2023

Come le altre aziende produttrici di vaccini anti COVID-19, anche BioNTech ha dovuto correggere la sua guidance sui ricavi per l’anno in corso. Il vaccino Comirnaty – unico prodotto commerciale della biotech tedesca – ha fatto registrare un calo del 20% rispetto alle previsioni di vendita. BioNTech ora stima che il suo fatturato 2023 raggiungerà i 4 miliardi di euro,…

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BioNtech e CEPI insieme per sviluppare vaccino mRNA contro il vaiolo delle scimmie

BioNtech ha avviato una collaborazione con la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) per sviluppare vaccini a RNA messaggero contro il vaiolo delle scimmie. In base all’accordo CEPI fornirà finanziamenti fino a 90 milioni di dollari per sostenere il programma di sviluppo- avviato a maggio 2022 – del vaccino basato sul candidato BNT166. La collaborazione rientra nella 100 Days Mission…

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BioNTech: primi risultati positivi per vaccino a mRNA contro il tumore del pancreas

Il vaccino sperimentale a mRNA di BioNTech per il tumore del pancreas ha fatto registrare i primi risultati positivi in un piccolo studio di fase I, volto a ad analizzare sicurezza e risposta del trattamento. I partecipanti responder al trattamento hanno avuto una sopravvivenza libera da malattia più lunga di quelli che non hanno risposto alla terapia sperimentale. Lo studio…

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BioNTech continua a espandere la pipeline oncologica

BioNTech  prosegue nell’espansione della sua pipeline di farmaci contro il cancro con l’accordo raggiunto con la cinese Duality Biologics, che le darà accesso a due farmaci sperimentali anticorpo-coniugati o ADC. BioNTech pagherà a Duality 170 milioni di dollari in anticipo e la biotech cinese potrebbe ricevere fino a 1,5 miliardi di dollari in più se verranno raggiunti determinati traguardi. “Negli…

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BioNTech, Q4 2022 in flessione. Virata strategica sull’oncologia

Q4 2022 in flessione per BioNtech, a causa del calo della domanda del vaccino COVID-19 sviluppato con Pfizer. Nel trimestre finale dello scorso anno la biotech tedesca ha registrato un utile netto di 2,28 miliardi di euro, a fronte dei 3,1 miliardi di euro dello stesso quarter nel 2021. Sebbene gli utili siano stati comunque superiori alle aspettative, le azioni…

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BioNtech fa shopping in USA: acquisita licenza per inibitore del CTLA-4

Con 200 milioni di dollari BioNTech si è assicurata i diritti di ONC-392, farmaco immunoterapico inibitore del CTLA-4 messo punto dalla biotech USA OncoC4. Il closing dell’operazione è previsto entro giugno. L’accordo prevede anche pagamenti di milestone e royalties a due cifre per OncoC4. Alla fine del terzo trimestre del 2022, BioNTech disponeva di liquidità per 13,4 miliardi di euro,…

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BioNTech apre nuovo impianto di produzione in Germania

BioNTech ha aperto un nuovo impianto in Germania a Marburg, destinato alla produzione di materiali per vaccini, terapie a base di mRNA e cellulari. Una volta che la struttura sarà pienamente operativa e avrà superato tutti i controlli normativi, produrrà autonomamente DNA plasmidico per farmaci candidati e anche eventuali prodotti destinati al mercato. “Presso il nostro sito di Marburg, abbiamo…

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BioNTech: accordo con InstaDeep su AI e apprendimento automatico

BioNTech ha siglato un accordo di partnership con InstaDeep, società britannica focalizzata su intelligenza artificiale e apprendimento automatico. La partnership ha un valore di circa 440 milioni di dollari in contanti ed azioni e prevede che gli azionisti di InstaDeep riceveranno fino a 243,1 milioni di dollari al raggiungimento di determinati obiettivi di sviluppo di eventuali terapie. Il closing dell’operazione…

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BioNTech: partnership con NHS per terapie antitumorali personalizzate

Il Regno Unito ha stretto una partnership con BioNTech per garantire, a un massimo di 10mila pazienti, l’accesso a terapie antitumorali personalizzate. Si tratta di immunoterapie antitumorali basate sulla tecnica dell’RNA messaggero (mRNA), la stessa usata per i vaccini contro il Covid-19. Le terapie saranno fornite principalmente nel contesto di studi clinici. L’accordo si estenderà fino al 2030 e potrebbe…

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Pfizer/BioNtech: ok MHRA a Comirnaty nei bambini tra i 6 mesi e i 4 anni

La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha autorizzato in Gran Bretagna Comirnaty, il vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech, nella fascia di età compresa tra i sei mesi e i quattro anni. L’approvazione riguarda una dose inferiore di vaccino rispetto a quella utilizzata per i soggetti di età compresa tra i 5 e gli 11 anni (3mcg rispetto a…

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Pfizer/BioNtech: EUA a FDA per nuovo vaccino COVID ai bambini

Pfizer e BioNTech hanno presentato alla FDA una richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per il loro vaccino bivalente anti Covid-19, adattato a Omicron BA.4/BA.5, da utilizzare nei bambini di età inferiore ai cinque anni. La richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio riguarda una terza dose di vaccino bivalente da 3 µg, da somministrare nei bambini di età compresa…

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Pfizer/BioNtech: EUA a FDA per vaccino bivalente contro Omicron nei bambini 5-11 anni

BioNTech e Pfizer hanno presentato alla Food and Drug Administration statunitense la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per una dose di richiamo da 10 µg del vaccino bivalente anti COVID-19, adattato alle varianti Omicron BA.4/BA.5, da somministrare ai bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. La richiesta di estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio presso…

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BioNTech, progressi nel settore delle CAR-T

Non solo vaccini per BioNTech. L’azienda tedesca ha presentato risultati incoraggianti di uno studio di fase 1/ 2 relativo a BNT-211 nel trattamento di alcuni tumori solidi. Si tratta di una terapia CAR-T diretta contro l’antigene claudina-6 sulle cellule tumorali, somministrata insieme al vaccino a mRNA che ne amplifica l’attività terapeutica. I risultati sono stati presentati all’incontro annuale dell’European Society of…

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BioNTech: triplicati utili e vendite nel Q1

(Reuters) – Grazie alla domanda per il vaccino contro il COVID-19 sviluppato con Pfizer, BioNTech ha visto triplicare vendite e utili del Q1, ma l’azienda biotech tedesca prevede un calo delle vendite dei vaccini per l’intero anno, con stime che vanno da 13 a 17 miliardi di euro, rispetto ai 19 miliardi dell’anno scorso. I ricavi trimestrali, rispetto allo stesso periodo…

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Vaccini COVID-19: BioNTech investe su sperimentazioni contro Omicron

(Reuters) – Dopo aver riportato un aumento dei profitti dai vaccini contro il COVID-19 di prima generazione, BioNTech ha deciso di ampliare il programma di sperimentazione clinica per sviluppare nuovi vaccini e modelli di somministrazione per una migliore protezione contro la variante Omicron del coronavirus. In particolare, BioNTech ha aumentato il numero di partecipanti a uno studio sulla risposta immunitaria…

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