Q4 2022 in flessione per BioNtech, a causa del calo della domanda del vaccino COVID-19 sviluppato con Pfizer. Nel trimestre finale dello scorso anno la biotech tedesca ha registrato un utile netto di 2,28 miliardi di euro, a fronte dei 3,1 miliardi di euro dello stesso quarter nel 2021. Sebbene gli utili siano stati comunque superiori alle aspettative, le azioni…
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Con 200 milioni di dollari BioNTech si è assicurata i diritti di ONC-392, farmaco immunoterapico inibitore del CTLA-4 messo punto dalla biotech USA OncoC4. Il closing dell’operazione è previsto entro giugno. L’accordo prevede anche pagamenti di milestone e royalties a due cifre per OncoC4. Alla fine del terzo trimestre del 2022, BioNTech disponeva di liquidità per 13,4 miliardi di euro,…
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BioNTech ha aperto un nuovo impianto in Germania a Marburg, destinato alla produzione di materiali per vaccini, terapie a base di mRNA e cellulari. Una volta che la struttura sarà pienamente operativa e avrà superato tutti i controlli normativi, produrrà autonomamente DNA plasmidico per farmaci candidati e anche eventuali prodotti destinati al mercato. “Presso il nostro sito di Marburg, abbiamo…
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BioNTech ha siglato un accordo di partnership con InstaDeep, società britannica focalizzata su intelligenza artificiale e apprendimento automatico. La partnership ha un valore di circa 440 milioni di dollari in contanti ed azioni e prevede che gli azionisti di InstaDeep riceveranno fino a 243,1 milioni di dollari al raggiungimento di determinati obiettivi di sviluppo di eventuali terapie. Il closing dell’operazione…
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Il Regno Unito ha stretto una partnership con BioNTech per garantire, a un massimo di 10mila pazienti, l’accesso a terapie antitumorali personalizzate. Si tratta di immunoterapie antitumorali basate sulla tecnica dell’RNA messaggero (mRNA), la stessa usata per i vaccini contro il Covid-19. Le terapie saranno fornite principalmente nel contesto di studi clinici. L’accordo si estenderà fino al 2030 e potrebbe…
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La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha autorizzato in Gran Bretagna Comirnaty, il vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech, nella fascia di età compresa tra i sei mesi e i quattro anni. L’approvazione riguarda una dose inferiore di vaccino rispetto a quella utilizzata per i soggetti di età compresa tra i 5 e gli 11 anni (3mcg rispetto a…
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Pfizer e BioNTech hanno presentato alla FDA una richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per il loro vaccino bivalente anti Covid-19, adattato a Omicron BA.4/BA.5, da utilizzare nei bambini di età inferiore ai cinque anni. La richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio riguarda una terza dose di vaccino bivalente da 3 µg, da somministrare nei bambini di età compresa…
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BioNTech e Pfizer hanno presentato alla Food and Drug Administration statunitense la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per una dose di richiamo da 10 µg del vaccino bivalente anti COVID-19, adattato alle varianti Omicron BA.4/BA.5, da somministrare ai bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. La richiesta di estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio presso…
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Non solo vaccini per BioNTech. L’azienda tedesca ha presentato risultati incoraggianti di uno studio di fase 1/ 2 relativo a BNT-211 nel trattamento di alcuni tumori solidi. Si tratta di una terapia CAR-T diretta contro l’antigene claudina-6 sulle cellule tumorali, somministrata insieme al vaccino a mRNA che ne amplifica l’attività terapeutica. I risultati sono stati presentati all’incontro annuale dell’European Society of…
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(Reuters) – Grazie alla domanda per il vaccino contro il COVID-19 sviluppato con Pfizer, BioNTech ha visto triplicare vendite e utili del Q1, ma l’azienda biotech tedesca prevede un calo delle vendite dei vaccini per l’intero anno, con stime che vanno da 13 a 17 miliardi di euro, rispetto ai 19 miliardi dell’anno scorso. I ricavi trimestrali, rispetto allo stesso periodo…
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(Reuters) – Dopo aver riportato un aumento dei profitti dai vaccini contro il COVID-19 di prima generazione, BioNTech ha deciso di ampliare il programma di sperimentazione clinica per sviluppare nuovi vaccini e modelli di somministrazione per una migliore protezione contro la variante Omicron del coronavirus. In particolare, BioNTech ha aumentato il numero di partecipanti a uno studio sulla risposta immunitaria…
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(Reuters) – Potrebbe arrivare già oggi alla FDA la richiesta di autorizzazione all’uso in emergenza del vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech nei bambini tra sei mesi e cinque anni. Lo riferisce il Washington Post. I vaccini contro il coronavirus per i bambini sotto i cinque anni potrebbero essere disponibili già a partire da fine febbraio, con un regime di…
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(Reuters) – Due dosi del vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech sono altamente protettive contro una condizione rara, ma spesso grave, che si verifica nei bambini settimane dopo l’infezione COVID-19: un’infiammazione che coinvolge gli organi interni, la Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C). Lo afferma un rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention statunitensi (CDC). Lo studio ha stimato che…
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(Reuters) – “In linea di principio, credo che a un certo punto avremo bisogno di un nuovo vaccino contro questa variante, ma la domanda è: con quanta urgenza dovrà essere sviluppato?”. La domanda, parlando della nuova variante Omicron, è stata posta da Ugur Sahin, CEO di BioNTech, durante una conferenza stampa. Sahin ha comunque sottolineato che le persone devono continuare…
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(Reuters) – Arriverà In Europa il 13 dicembre il vaccino di Pfizer/BioNTech destinato ai bambini di età compresa tra cinque e 11 anni, una settimana prima del previsto. Il vaccino per la fascia 5-11 anni è stato approvato la scorsa settimana, dopo l’ok, a maggio, per la somministrazione della dose standard ai ragazzi di età pari o superiore ai 12…
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(Reuters) – BioNTech ha annunciato di aver iniziato a lavorare a un vaccino su misura contro la variante Omicron del Coronavirus. Lo sviluppo di un vaccino adattato fa parte della procedure standard dell’azienda per le nuove varianti, che produce il vaccini contro il COVID-19 a mRNA insieme a Pfizer. “I primi passi per lo sviluppo di un potenziale nuovo vaccino…
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