BeiGene ha inaugurato a Hopewell, nel New Jersey. il suo nuovo stabilimento di produzione di punta negli Stati Uniti. L’impianto di 16 ettari offre flessibilità per la produzione su scala di nuovi trattamenti antitumorali. “La nuova struttura, che va ad aggiungersi al Princeton West Innovation Campus, aggiunge capacità di produzione e di sviluppo clinico”, sottolinea John Oyler, Co-Founder, Chairman e…
Leggi
Pilar de la Rocha – manager con più di venti anni di esperienza nello sviluppo clinico in oncologia – è la nuova responsabile per le Clinical Operations di BeiGene in Europa. Sono onorata di guidare il team delle Clinical Operations in Europa e mi impegno a garantire che le nostre operazioni non solo siano efficienti e conformi, ma supportino anche…
Leggi
Zanubrutinib ha ricevuto l’approvazione da parte dell’AIFA per due nuove indicazioni per il trattamento di pazienti adulti affetti da Linfoma della Zona Marginale (LZM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia a base di anticorpi antiCD20 e di pazienti adulti con Leucemia Linfatica Cronica (LLC). L’estensione di indicazione ottenuta per zanubrutinib arriva appena un anno dopo l’approvazione del farmaco per…
Leggi
La Commissione Europea ha dato il via libera a Tevimbra (tislelizumab) di BeiGene come monoterapia per la cura degli adulti affetti da cancro esofageo. Questo anticorpo IgG4 anti-PD-1 ha ricevuto un’indicazione specifica per il carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC) non resecabile, localmente avanzato o metastatico, dopo chemioterapia a base di platino. Un’altra buona notizia per tislelizumab arriva dall’altra parte…
Leggi
Novartis ha concluso una significativa collaborazione nell’immunoterapia antitumorale con BeiGene, restituendo alla biotech USA tutti i diritti relativi all’inibitore PD-1 tislelizumab, recentemente approvato dalla Commissione Europea, con il nome commerciale di Tevimbra, per il trattamento di seconda linea del carcinoma a cellule squamose dell’esofago. La decisione della pharma svizzera lascia BeiGene sola nel mercato molto competitivo degli inibitori PD-1/L1: negli…
Leggi
“Il cancro non ha confini, neanche noi”. È questo il motto di BeiGene, giovanissima azienda Biotech nata nel 2010 in Cina ed oggi presente in tutto il mondo con una importante proposizione di valore contro le patologie oncoematologiche. L’assunto di fondo è che non debba ritenersi sufficiente la sola esistenza o scoperta di farmaci ad alto impatto sulla malattia. Devono…
Leggi
La FDA ha deciso di rimandare la decisione in merito alla richiesta di autorizzazione all’uso di tislelizumab nel trattamento, come monoterapia, del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Le due aziende che hanno messo a punto il trattamento, Novartis e BeiGene, dopo aver ascoltato i feedback dell’ente regolatorio americano, hanno abbandonato la richiesta. La valutazione della FDA evidenzia…
Leggi
(Reuters Health) – L’epidemia di coronavirus potrebbe avere un impatto sulle operazioni domestiche dell’azienda BeiGene, comprese vendite e studi clinici, in particolare nel primo trimestre di quest’anno. A dichiararlo è stata la stessa società cinese, che si unisce così ad aziende come MSD e Pfizer che hanno già avvertito che la diffusione a livello globale del virus potrebbe avere un…
Leggi
(Reuters Health) – La terapia di combinazione contro il tumore del polmone messa a punto dalla cinese BeiGene garantisce un prolungamento della sopravvivenza libera da malattia. A evidenziarlo sono i risultati di uno studio in fase avanzata pubblicati ieri. Il trattamento, tislelizumab, somministrato in combinazione con chemioterapia, ha raggiunto l’obiettivo primario nei pazienti con tumore del polmone squamoso non a…
Leggi
(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha approvato Brukinsa, un trattamento per una forma rara di linfoma, messo a punto dell’azienda cinese BeiGene. È la prima volta che l’ente americano dà l’ok a una terapia sulla base di dati raccolti prevalentemente su pazienti asiatici. La terapia, infatti, è stata testata su 118 pazienti con linfoma delle cellule del…
Leggi