Autore: Marco Landucci

Sanofi, malattia cronica del trapianto contro l’ospite: da CHMP parere favorevole per belumosudil nella UE

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di belumosudil nell’Unione Europea. Il trattamento è destinato a pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg) affetti da malattia cronica del trapianto…

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BPCO, dupilumab la nuova risposta terapeutica. A breve anche in Italia

Marco Landucci

La BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) rappresenta una delle principali sfide sanitarie globali. È la terza causa di morte nel mondo. Solo nel 2021 è stata responsabile di 3,5 milioni di decessi. Nonostante l’impatto epidemiologico, la patologia resta ampiamente sottovalutata e sotto-diagnosticata. A contribuire sono diversi fattori: l’età tipica di insorgenza – generalmente superiore ai 40 anni, con una prevalenza che…

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Giornata Mondiale delle Malattie Tropicali Neglette, AIFA: difendere la salute globale

Marco Landucci

“Unite, Act and Eliminate”. Unire le forze, agire ed eliminare le malattie tropicali neglette: è questo l’invito rilanciato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità in occasione della Giornata Mondiale delle Malattie Tropicali Neglette 2026. Un appello che l’AIFA raccoglie con convinzione, richiamando la responsabilità condivisa della comunità internazionale di mantenere alta l’attenzione su patologie che continuano a colpire milioni di persone nel…

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AstraZeneca, pronti 15 miliardi di dollari da investire in Cina

Marco Landucci

AstraZeneca rafforza la sua presenza in Cina con un investimento di 15 miliardi di dollari fino al 2030, annunciato giovedì 29 gennaio. La decisione della pharma anglo-svedese conferma l’attrattività del Paese del Dragone come secondo mercato e hub strategico per l’innovazione farmaceutica globale. I fondi saranno destinati a tutte le fasi della produzione di terapie e farmaci, al potenziamento degli…

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Spesa farmaceutica: a settembre 2025 è arrivata a quota 18,4 miliardi di euro (+4,5)

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La spesa dei medicinali dispensati attraverso le farmacie aperte al pubblico risulta pari a 6.425 milioni di euro (6,33% del FSN), invece, quella relativa ai medicinali acquistati direttamente dalle strutture sanitarie pubbliche risulta pari a 11.811 milioni di euro (11,64% del FSN). Tale spesa è al netto di quella per i farmaci innovativi e per gli antibiotici per il trattamento…

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Eli Lilly: 1,12 miliardi di dollari per terapia genica contro la perdita dell’udito

Marco Landucci

Eli Lilly ha siglato un accordo globale di collaborazione e licenza con la biotech tedesca Seamless Therapeutics per lo sviluppo di terapie geniche programmabili contro la perdita dell’udito, basate sull’enzima ricombinasi. L’intesa prevede oltre 1,12 miliardi di dollari tra pagamento upfront e finanziamenti per ricerca e sviluppo; i dettagli su milestone e royalty non sono stati divulgati. La partnership consentirà…

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Servier Italia: Gabriele Cenni alla guida della Business Unit Oncologia

Marco Landucci

Gabriele Cenni è il nuovo Direttore della Business Unit Oncology (BUO) di Servier Italia. Succede ad Alessandro Ciceroni. Laureato in Farmacia e Dottore di Ricerca in Farmacologia e Tossicologia presso l’Università di Firenze, con un percorso di crescita all’interno del Gruppo cominciato nel 2006, prima di assumere la direzione della BUO  Cenni ha guidato con successo la Business Unit Cardiometabolic…

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GSK, Mielofibrosi: con momelotinib riduzione del fabbisogno trasfusionale e recupero della qualità di vita

Marco Landucci

Migliorare l’anemia, ridurre il ricorso alle trasfusioni e restituire autonomia e qualità di vita ai pazienti con mielofibrosi. È questo uno dei principali risultati ottenuti con momelotinib, primo farmaco autorizzato per il trattamento della splenomegalia o dei sintomi correlati alla malattia in pazienti adulti con mielofibrosi e anemia da moderata a severa. I dati clinici e le esperienze maturate nella…

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Fibrosi cistica: estesa la platea dei pazienti che possono accedere gratuitamente ai nuovi farmaci modulatori di CFTR

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Tutti i malati di fibrosi cistica che rispondono alle nuove indicazioni autorizzate da EMA per i modulatori del gene CFTR potranno beneficiare gratuitamente del farmaco Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in associazione con Kalydeco (ivacaftor). È quanto ha deciso il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA nella seduta del 28 gennaio, a chiusura di una serrata trattativa condotta dalla Commissione Scientifica ed Economica (CSE) dell’Agenzia…

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IAP, AIFA riconosce l’innovatività di sotatercept (MSD)

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha riconosciuto lo status di innovatività a sotatercept per il trattamento dell’Ipertensione Arteriosa Polmonare (IAP). La decisione è stata presa dal Consiglio di Amministrazione dell’AIFA il 15 dicembre 2025; la pubblicazione della determina di rimborsabilità in Gazzetta Ufficiale rende operativa l’estensione dell’accesso al farmaco. Sotatercept è un farmaco biologico first in class, appartenente a una…

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BMS: da AIFA ok a rimborsabilità liso-cel nei linfomi

Marco Landucci

Aumentano le possibilità di guarigione per i pazienti colpiti da linfomi. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità della terapia CAR-T, lisocabtagene maraleucel (liso-cel), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma a cellule B ad alto grado (HGBCL), linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL) e linfoma follicolare…

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Boehringer Ingelheim amplia la pipeline IBD: acquisito anticorpo bispecifico first-in-class da Simcere

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim amplia la propria pipeline in immunologia con l’acquisizione di SIM0709, un candidato anticorpo bispecifico per le malattie infiammatorie intestinali (IBD), dalla cinese Simcere, in un accordo che potrebbe valere fino a 1,05 miliardi di euro. Il candidato, attualmente in fase preclinica, agisce su due target chiave: IL-23p19, già consolidato nelle terapie IBD, e TL1A, un nuovo meccanismo di…

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GSK: via libera CE a vaccino RSV per gli adulti over 18

Marco Landucci

Il vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di GSK è stato approvato dalla Commissione Europea per l’uso negli adulti dai 18 anni in su. Si tratta del primo vaccino contro l’RSV autorizzato nell’Area Economica Europea per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie (LRTD) causate dal virus. In precedenza, il vaccino era approvato solo per adulti…

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Novo Nordisk: Wegovy orale, partenza sprint negli Stati Uniti

Marco Landucci

Boom di prescrizioni negli USA per la versione orale di Wegovy, il farmaco anti-obesità di Novo Nordisk. A sole due settimane dal lancio, avvenuto il 5 gennaio, la nuova formulazione in compresse ha registrato un’adozione iniziale giudicata dagli analisti “particolarmente solida”, con volumi di prescrizioni significativamente elevati per un GLP-1 al debutto sul mercato. Secondo i dati IMS sulle prescrizioni,…

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Vaccino anti-cancro Moderna-MSD: dati promettenti a cinque anni

Marco Landucci

Buone notizie per il vaccino anti-cancro che Moderna e MSD stanno cercando di mettere a punto. La combinazione di intismeran autogene di Moderna (mRNA-4157 o V940) con Keytruda (pembrolizumab) di MSD ha mostrato risultati a lungo termine incoraggianti nei pazienti con melanoma ad alto rischio resecato, riducendo il rischio di recidiva del 49% rispetto alla monoterapia con Keytruda. I pazienti…

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