Vinay Prasad, capo del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) della FDA, lascerà l’agenzia a fine aprile. La notizia – confermata dal Department of Health and Human Services – arriva a valle di un mandato turbolento in cui Prasad ha rielaborato le linee guida sui vaccini e imposto standard più severi per l’approvazione dei farmaci per malattie rare. Già…
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Mossa strategica di Servier nel settore oncologico: il gruppo francese ha acquisito la biotech statunitense Day One Biopharmaceuticals per circa 2,5 miliardi di dollari. L’accordo, annunciato venerdì 6 marzo, prevede il pagamento in contanti di 21,50 dollari per azione, con il closing dell’operazione previsto tra aprile e fine giugno. Fondata nel 2018 negli Stati Uniti, Day One prende il nome…
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L’AIFA ha approvato ribociclib, in associazione alla terapia endocrina (ET) con inibitori dell’aromatasi, per il trattamento adiuvante dei pazienti con tumore al seno in fase iniziale, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2−), ad alto rischio di recidiva, che include tutti i pazienti con malattia linfonodale positiva, indipendentemente dalle…
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Arianna Gregis è la nuova Amministratrice Delegata di Bayer SpA e Presidente del Consiglio di Amministrazione di Bayer Healthcare Manufacturing, cui fa capo lo stabilimento di Garbagnate Milanese: asset industriale strategico per innovazione, qualità produttiva e continuità industriale nel Paese. La nomina, effettiva dal mese gennaio, rafforza il percorso di rinnovamento dell’azienda e consolida la presenza di Bayer nei principali…
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CompuGroup Medical (CGM), tra i principali fornitori di soluzioni di digital health per il sistema sanitario italiano, completa l’acquisizione del 100% di New Line Ricerche di Mercato, realtà attiva da oltre quarant’anni nello sviluppo e offerta di soluzioni per l’analisi dei dati farmaceutici e sanitari. L’operazione, finalizzata nel marzo 2026 dopo tre anni di collaborazione, rafforza la presenza di CGM…
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GSK e Alfasigma hanno raggiunto un accordo di licenza in base al quale Alfasigma acquisirà i diritti a livello globale in esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di linerixibat – GSK233067 – un inibitore sperimentale del trasportatore ileale degli acidi biliari (IBAT) studiato per il prurito colestatico nella colangite biliare primitiva (PBC). GSK riceverà un pagamento iniziale di 300…
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L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono chiamate a essere protagoniste del cambiamento. L’AIFA, così come l’EMA e l’FDA, stanno ponendo grande attenzione alle potenzialità della tecnologia per garantire decisioni più rapide, etiche e basate sui dati.…
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In Italia, in dieci anni, gli uomini vivi dopo una diagnosi di tumore della prostata sono aumentati del 55%: erano 217.000 nel 2014 e sono diventati 485.000 nel 2024. Inoltre, nel 2026, rispetto al periodo 2020-2021, è stimata una riduzione della mortalità del 7,4% per questa neoplasia. Progressi importanti, che hanno trasformato il tumore della prostata in una patologia caratterizzata…
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Il 2026 sarà un anno di “resilienza” per il business farmaceutico di Bayer, in attesa del ritorno alla crescita previsto per il 2027. Il gruppo tedesco continuerà a contare su Nubeqa ( tumore alla prostata) e Kerendia (malattia renale cronica). Nel 2025 le vendite di Nubeqa sono salite del 57%, raggiungendo i 2,4 miliardi di euro, mentre Kerendia ha registrato…
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Dal monitoraggio continuo alla trasparenza dei modelli, fino alla formazione: il terzo talk del Festival dell’Innovazione mette in fila i “guard rail” per scalare senza frenare È in salute, l’intelligenza artificiale? La domanda – volutamente provocatoria – ha aperto il terzo talk del Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards con un obiettivo chiaro: spostare l’AI fuori dal recinto degli…
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In occasione dell’8 marzo, Giornata Internazionale della Donna, prende il via “La salute è di tutte”, il roadshow di prevenzione senologica e cardiologica dedicato alle donne che hanno subito violenza e accolte nei centri della rete D.i.Re – Donne in Rete contro la violenza. L’iniziativa è realizzata con il supporto di Novartis. Il progetto, patrocinato dalla Società Italiana di Cardiologia…
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Teva ha siglato un accordo con Blackstone Life Sciences per sostenere lo sviluppo di duvakitug, candidato in fase III per colite ulcerosa e morbo di Crohn. L’investimento di 400 milioni di dollari in quattro anni contribuirà a finanziare parte della ricerca e sviluppo dell’azienda. Se duvakitug otterrà l’approvazione FDA, Teva corrisponderà a Blackstone pagamenti milestone, royalty e ulteriori compensi. Il…
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UCB rafforza la propria pipeline in immunologia con una partnership da 1,1 miliardi di dollari con la biotech cinese Antengene, finalizzata allo sviluppo di ATG-201, un anticorpo bispecifico in grado di ridurre selettivamente le cellule B responsabili delle risposte autoimmuni. La pharma belga verserà 80 milioni di dollari upfront a favore di Antengene, che potrà beneficiare anche di royalty sui…
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Lilly, Sponsor Olimpico e Paralimpico di Milano Cortina 2026, presenta “Never Stop Supporting”, un progetto speciale dedicato a Marta Bassino, campionessa mondiale di sci alpino. L’iniziativa è stata inaugurata il 3 marzo in Piazza dei Mercanti a Milano, alla presenza dei rappresentanti Lilly, delle istituzioni e dell’atleta, e resterà aperta al pubblico fino al 15 marzo. Il progetto nasce per…
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Innovazione, sostenibilità e prevenzione: tre direttrici che definiscono il futuro del Servizio Sanitario Nazionale. All’Investing for Life Health Summit – evento organizzato da MSD Italia, giunto all’ottava edizione – il dialogo tra decisori pubblici, mondo accademico, industria, comunità medico-scientifica e Associazioni dei Pazienti ha evidenziato la necessità di interventi strutturali per garantire un accesso equo all’innovazione, mantenendo al contempo la…
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Per 1,5 miliardi di dollari Sanofi acquisisce da Sino Biopharm tutti i diritti su rovadicitinib, farmaco first-in-class a doppia azione già approvato in Cina per la mielofibrosi e ora destinato alla graft-versus-host disease cronica (cGVHD) negli Stati Uniti. L’accordo prevede 135 milioni upfront e fino a 1,395 miliardi di dollari in milestone, più royalties scalari. Il farmaco combina modulazione dell’infiammazione…
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