argenx: approvazione UE per efgartigimod alfa sottocutaneo nella CIDP

La Commissione Europea ha approvato efgartigimod alfa sottocutaneo (Vyvgart SC) 1000 mg, terapia sviluppata da argenx, per il trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), una rara malattia neuromuscolare autoimmune che colpisce il sistema nervoso periferico. L’indicazione riguarda i pazienti adulti con CIDP attiva, a decorso progressivo o recidivante, precedentemente trattati con corticosteroidi o immunoglobuline. Efgartigimod alfa – somministrabile per…

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argenx: nuovo hub logistico per il mercato italiano presso Arvato a Calcinate

argenx rafforza la sua presenza in Italia avviando la distribuzione diretta dei propri farmaci dall’hub logistico di Arvato a Calcinate (Bergamo), che servirà l’intero territorio nazionale. La decisione punta a rispondere con maggiore rapidità ed efficienza alla crescente domanda di terapie di precisione nelle patologie autoimmuni, segmento chiave nel portafoglio argenx. “L’Italia è uno dei paesi chiave per argenx”,  osserva…

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Malattie rare, argenx: da CHMP parere positivo per efgartigimod alfa sottocutaneo come monoterapia nella CIDP

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo per l’approvazione di efgartigimod alfa 1000 mg per iniezione sottocutanea (SC) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) attiva progressiva o recidivante dopo un precedente trattamento con corticosteroidi o immunoglobuline. Efgartigimod è un…

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argenx: ok AIFA a rimborsabilità efgartigimod alfa nella MGg

La biotech belga argenx ha annunciato che AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea iniettabile per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia grave generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia sia per uso endovenoso, sia per uso sottocutaneo in…

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AbbVie: accordo con Argenx per sviluppo immunoncologia

AbbVie continua a ritmo sostenuto la costruzione della sua pipeline oncologica: ha appena firmato un importante accordo con la belga Argenx per ottenere l’accesso alla fase pre-clinica del suo candidato immunoncologico. Argenx si occuperà infatti del test pre-clinico di ARGX-115 e, se andrà bene, passerà la parte di sperimentazione umana a AbbVie. Il colosso americano pagherà in anticipo un compenso…

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