Takeda: accordo da 11 mld di dollari con Innovent per espandere pipeline ADC in immuno-oncologia

Marco Landucci

Takeda rafforza il proprio portafoglio di farmaci innovativi grazie a un accordo di collaborazione con la biotech cinese Innovent, dal valore potenziale di 11,4 miliardi di dollari. La pharma giapponese effettuerà un pagamento upfront di 1,2 miliardi, cui seguiranno ulteriori tranche legate allo sviluppo e alla commercializzazione dei candidati individuati, fino a un massimo di 10,2 miliardi. Tra i principali…

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FDA: Tracy Beth Høeg prende il posto di Richard Pazdur alla guida del CDER. Quinto cambio di direzione nel 2025

Marco Landucci

Sarà Tracy Beth Høeg a dirigere il Center for Drug Evaluation and Research (CDER), la divisione della FDA che supervisiona la maggior parte dei farmaci da prescrizione e da banco negli Stati Uniti. La nomina arriva all’indomani delle dimissioni del veterano Richard Pazdur, che aveva assunto l’incarico poco più di un mese fa, subentrando a sua volta a George Tidmarsh.…

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UE: finanziamento da 2,5 milioni di euro a biotech svedese per studio su candidato contro l’Alzheimer

Marco Landucci

Una biotech svedese, AlzeCure Pharma AB, ha ottenuto un finanziamento di 2,5 milioni di euro dall’European Innovation Council (EIC), organismo dell’Unione Europea istituito per sostenere l’innovazione ad alto rischio e ad alto potenziale nel continente. Il contributo permetterà di portare avanti uno studio clinico di fase 2a sul candidato farmaco NeuroRestore ACD856, destinato al trattamento della malattia di Alzheimer. ACD856…

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FDA, nuove regole sui vaccini. Gli ex commissari su NEJM: “Rischio per sicurezza e trasparenza”

Marco Landucci

Dodici ex commissari della FDA lanciano l’allarme: le nuove regole sui vaccini negli Stati Uniti mettono a rischio sicurezza, trasparenza e fiducia pubblica. In un commento pubblicato sul New England Journal of Medicine, gli ex vertici dell’agenzia hanno criticato duramente le proposte in merito di Vinay Prasad, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research. Secondo gli ex commissari, le…

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Daiichi Sankyo e l’oncologia del futuro: partnership, innovazione e cura del paziente

Marco Landucci

Ripartire dall’ascolto attivo dei bisogni delle persone con tumore metastatico, per amplificarne la voce e migliorare il loro percorso di diagnosi e cura. È questo l’impegno di Daiichi Sankyo nel nuovo scenario dell’oncologia. Grazie ai progressi dell’innovazione scientifica, l’aspettativa di vita dei pazienti con una diagnosi di tumore in fase metastatica è aumentata significativamente e, con essa, sono emersi nuovi…

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Violenza di genere: AIFA e Procura di Velletri firmano protocollo d’intesa

Marco Landucci

Rafforzare la prevenzione e il contrasto alla violenza di genere, in ogni sua forma, agendo in un’ottica preventiva e di “tolleranza zero”, ampliando la rete di protezione attorno alle potenziali vittime. È l’obiettivo del Protocollo interistituzionale di collaborazione tra l’Agenzia Italiana del Farmaco e la Procura della Repubblica presso il Tribunale di Velletri, firmato dal Presidente Robert Nisticò e dal…

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Bristol Myers Squibb lancia 8 dottorati innovativi in cinque università italiane

Marco Landucci

Otto dottorati innovativi, attivati in 5 Università distribuite su 4 Regioni (Lazio, Lombardia, Piemonte e Puglia), per aprire nuove frontiere della ricerca e accelerare l’innovazione nella pratica clinica. Le aree coinvolte spaziano dal Cardiovascolare all’Oncologia, dalle Neuroscienze alla Digital Health, fino a Data Science e alle Scienze omiche. Bristol Myers Squibb Italia ha co-finanziato questi percorsi triennali rivolti a giovani…

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OncoZenge e Molteni ampliano la partnership per la commercializzazione europea di BupiZenge

Marco Landucci

OncoZenge AB amplia la partnership con Molteni Farmaceutici per la commercializzazione del farmaco BupiZenge in Europa. Si tratta di una terapia innovativa non oppioide per il trattamento del dolore orale, con un focus iniziale sul dolore associato alla mucosite orale, un effetto collaterale debilitante dei trattamenti oncologici. In base ai termini dell’accordo, Molteni assumerà la responsabilità della produzione commerciale su…

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Gavi,The Vaccine Alliance: 5 milioni di dollari dal Marocco per vincere la battaglia dell’immunizzazione

Marco Landucci

Il Regno del Marocco ha annunciato un contributo di 5 milioni di dollari a favore di Gavi, The Vaccine Alliance, per il piano strategico 2026-2030. Si tratta del primo impegno del Marocco verso Gavi e del più significativo da parte di una nazione nordafricana, a conferma della crescente leadership del Paese nella sicurezza sanitaria globale e nello sviluppo della produzione…

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BSI lancia il primo certificato di conformità ambientale per l’industria farmaceutica

Marco Landucci

Il British Standards Institute (BSI) – ente nazionale britannico di normazione e certificazione fondato nel 1901 – ha introdotto il primo certificato di conformità ambientale rivolto all’industria farmaceutica. Il BSI ha sviluppato standard tecnici e linee guida per migliorare qualità, sicurezza e sostenibilità del settore farmaceutico, offrendo alle aziende strumenti per rispettare best practice riconosciute a livello internazionale. Il PAS…

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Johnson & Johnson, ok CE per nipocalimab in adolescenti e adulti con miastenia grave generalizzata

Marco Landucci

Johnson & Johnson ha ottenuto l’autorizzazione europea per nipocalimab (Imaavy), il primo inibitore di FcRn  – recettore neonatale per l’Fc delle immunoglobuline G – approvato per il trattamento della miastenia grave generalizzata (gMG) negli adolescenti e negli adulti. La Commissione Europea ha infatti esteso l’uso ai pazienti dai 12 anni in su positivi agli anticorpi anti-AChR o anti-MuSK, aprendo nuove prospettive…

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FDA, nuovo colpo di scena: Richard Pazdur lascia il CDER dopo un mese

Marco Landucci

Richard Pazdur, direttore del Center for Drug Evaluation and Research (CDER) e fondatore dell’Oncology Center of Excellence, lascerà la FDA alla fine di dicembre, a poco più di un mese dalla nomina a capo del principale ufficio di valutazione dei farmaci da prescrizione. L’uscita inaspettata del top manager si inserisce in un contesto di elevato turnover ai vertici della FDA,…

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Critical Medicines Act: da Consiglio UE nuove strategie contro le carenze dei farmaci essenziali

Marco Landucci

Il Consiglio dell’Unione europea compie un passo importante per rafforzare la sicurezza dell’approvvigionamento dei medicinali critici nel continente. I ministri della Salute dell’Unione hanno infatti adottato la loro posizione negoziale sul Critical Medicines Act (CMA), il nuovo regolamento pensato per prevenire e gestire le carenze dei farmaci essenziali, dagli antibiotici all’insulina fino agli analgesici di largo impiego. Il CMA è…

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Farmaceutica. Il Testo unico pronto a sbarcare in Parlamento

redazione

Dopo il via libera in settembre da parte del Consiglio dei Ministri è pronto (dopo l’ok della Ragioneria) allo sbarco in Parlamento e per il parere della Conferenza Unificata il ddl delega che intende riordinare il settore del pharma. Si tratta del cosiddetto Testo unico della farmaceutica, una proposta normativa che punta a riorganizzare in maniera organica, razionale e coerente…

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AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per capivasertib nel tumore al seno avanzato

Marco Landucci

Novità per quanto riguarda la terapia del tumore al seno avanzato. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di capivasertib, una nuova terapia ormonale mirata. La molecola è indicata, in associazione a fulvestrant, in pazienti con tumore al seno localmente avanzato o metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER+), negativo per HER2 (HER2-), con una o più alterazioni…

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Accordo USA-Regno Unito: stop ai dazi e rivalutazione dei farmaci innovativi

Marco Landucci

L’amministrazione Trump ha siglato un accordo commerciale con il Regno Unito, che prevede l’esenzione dai dazi per farmaci, ingredienti farmaceutici e tecnologie mediche di origine britannica. L’esenzione avrà una durata minima di tre anni, secondo quanto dichiarato dai governi dei due Paesi. In cambio, il Regno Unito aumenterà del 25% il prezzo netto pagato dal NHS per i farmaci innovativi…

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