La Commissione Europea ha approvato due nuove indicazioni per upadacitinib: per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con alopecia areata grave (15 mg e 30 mg, una volta al giorno), e per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con vitiligine non segmentale…
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Roche punta su un nome di primo piano dell’industria farmaceutica internazionale per rafforzare il proprio Board of Directors. Si tratta di Christophe Weber, ex CEO di Takeda, che sarà presentato in occasione dell’Annual General Meeting del 9 marzo 2027. La candidatura di Weber dovrà comunque essere sottoposta al voto degli azionisti durante l’assemblea. La scelta porta nel perimetro di governance…
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La Commissione Europea ha approvato ensitrelvir (Zokovea), di Shionogi, per la profilassi post-esposizione (PEP) al COVID-19 negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Ensitrelvir è la prima terapia antivirale orale autorizzata nell’UE per la profilassi post-esposizione da COVID-19. La decisione europea è supportata dai risultati dello studio multicentrico globale di Fase III – in…
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Una risposta scientificamente corretta non è necessariamente una buona risposta sanitaria. Può utilizzare dati esatti, citare fonti appropriate e non contenere alcun errore evidente, ma lasciare comunque il destinatario senza capire cosa sia realmente importante, quanto debba preoccuparsi o quale sia il passo successivo. È su questa distinzione che si concentra una Perspective pubblicata il 15 settembre da Nature Human…
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I vertici di nove grandi gruppi farmaceutici europei hanno pubblicato oggi sui loro siti ufficiali una lettera aperta rivolta all’Unione Europea, chiedendo più investimenti, tempi più rapidi per gli studi clinici e interventi su alcuni degli elementi che, a loro giudizio, condizionano la capacità del settore di sviluppare e rendere disponibili nuovi farmaci. A firmare l’appello sono AstraZeneca, Boehringer Ingelheim,…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Ubeslo (obicetrapib 10 mg in monoterapia) ed Evlarco (associazione a dose fissa di 10 mg di obicetrapib più 10 mg di ezetimibe) per il trattamento di pazienti con ipercolesterolemia primaria, sia eterozigote familiare sia non familiare, o dislipidemia mista. Si tratta della prima approvazione regolatoria al mondo per obicetrapib. Il…
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L’Europa torna a essere terra di investimenti per la produzione di principi attivi farmaceutici (API). A segnalarlo è GlobalData, che nel suo report mensile Bio/Pharmaceutical Outsourcing dà conto di una serie di operazioni messe in campo dalle organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per aumentare la capacità produttiva nel Continente. Alla base del fenomeno ci sarebbero due fattori:…
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Novartis ha annunciato i risultati preliminari degli Studi di Fase III REMODEL-1 e REMODEL-2 che valutano remibrutinib, un potente e altamente selettivo inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK), nella Sclerosi Multipla Recidivante. Il farmaco si è dimostrato efficace nel ridurre le recidive e l’attività di malattia, con segnali favorevoli anche sulla progressione della disabilità e ha mostrato un profilo…
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In occasione del Capital Markets Day, che si è tenuto il 21 settembre a Londra, Novo Nordisk ha presentato agli investitori il nuovo corso della società. A pochi giorni dalla presentazione del rebranding e della nuova organizzazione aziendale, il CEO Mike Doustdar ha illustrato gli obiettivi per i prossimi anni: costruire una pipeline più ampia e diversificata e accompagnare la…
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L’adozione dell’intelligenza artificiale nelle organizzazioni sanitarie starebbe procedendo più rapidamente della capacità di censire e governare gli strumenti effettivamente utilizzati. È quanto emerge da un’indagine condotta da Vanson Bourne per Imprivata su 250 responsabili statunitensi di identity security e AI strategy, secondo la quale il 72% delle organizzazioni coinvolte segnala la presenza di tool o agenti introdotti senza una formale…
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Grünenthal ha acquisito da Bayer regorafenib (Stivarga), farmaco oncologico orale appartenente alla classe degli inibitori multichinasici, per un valore complessivo di 375 milioni di euro. Regorafenib è approvato per il trattamento di alcune forme di tumore del colon-retto, carcinoma epatocellulare e tumori stromali gastrointestinali (GIST). La protezione brevettuale si estende al 2029 nell’Unione europea e al 2030 negli Stati Uniti.…
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Nel mondo sono oltre 57 milioni le persone che convivono con una forma di demenza. Ogni anno si registrano circa 10 milioni di nuovi casi. In Europa il dato di incidenza si attesta sui 9,1 milioni di persone, ma si stima che entro il 2050 arriverà a 14,3 milioni. Gli italiani che convivono con questa patologia sono 1,43 milioni, ma…
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Il problema delle hallucination potrebbe rappresentare soltanto una parte del rischio legato all’utilizzo dell’intelligenza artificiale per cercare informazioni sanitarie. Un nuovo studio pubblicato il 16 settembre dal Journal of Medical Internet Research suggerisce infatti che l’utilizzo ripetuto possa modificare anche il modo in cui gli utenti valutano la qualità delle risposte, rendendoli progressivamente meno capaci di distinguere un output corretto…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di eplontersen per il trattamento dell’amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina nei pazienti adulti con polineuropatia (ATTRv-PN) di stadio 1 o 2, una patologia che in Italia colpisce circa 600 persone ogni anno. Il trattamento può essere auto-somministrato una volta al mese mediante un dispositivo auto-iniettore. Eplontersen è un oligonucleotide antisenso coniugato…
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In occasione della Giornata Mondiale dell’Alzheimer, che si celebra il 21 settembre, Lilly lancia “The Unavailable Story”, un’iniziativa di sensibilizzazione realizzata con il patrocinio e la supervisione scientifico-divulgativa di Airalzh ETS – Associazione Italiana Ricerca Alzheimer. La campagna utilizza il linguaggio dei social network per promuovere una riflessione sul valore della memoria e sull’importanza di averne cura. Il 20 settembre,…
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il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di ocrelizumab per infusione endovenosa per il trattamento di bambini e adolescenti con sclerosi multipla recidivante (SMR) dai 10 anni in su,. La decisione finale da parte della Commissione Europea è attesa a breve. Negli Stati Uniti la FDA ha approvato ocrelizumab…
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