Il valore del business delle terapie per le infezioni da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) passerà da 1,3 miliardi di dollari del 2024 a 1,8 miliardi nel 2034, con un tasso annuo composto di crescita (CAGR) del 3,4%. Secondo il report di GlobalData, Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Therapeutics: Seven-Market Drug Forecast – basato sui dati dei sette principali mercati farmaceutici…

Leggi

Non sarà la velocità con cui l’intelligenza artificiale viene introdotta nei sistemi sanitari a misurarne il successo, ma la capacità delle organizzazioni di governarla. È il messaggio centrale che arriva dal nuovo report della Regione europea dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Responsible AI in health, pubblicato il 1° settembre. Il documento raccoglie i risultati della prima Knowledge Community dell’OMS Europa…

Leggi

Pfizer ha concesso in licenza a Medicus Pharma i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di PF-08046031, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) acquisito nel deal con Seagen, concluso nel 2023, e successivamente accantonato. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 12 milioni di dollari e potrebbe superare complessivamente 1 miliardo di dollari tra milestone e royalty. PF-08046031, noto anche come CD228V,…

Leggi

Pfizer ha concesso in licenza a Medicus Pharma i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di PF-08046031, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) acquisito nel deal con Seagen, concluso nel 2023, e successivamente accantonato. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 12 milioni di dollari e potrebbe superare complessivamente 1 miliardo di dollari tra milestone e royalty. PF-08046031, noto anche come CD228V,…

Leggi

La FDA ha approvato zilganersen (Zanvastro) di Ionis Pharmaceuticals per il trattamento della malattia di Alexander in pazienti pediatrici e adulti. Si tratta del primo trattamento approvato per questa rara malattia neurologica progressiva e della prima terapia a intervenire direttamente sul meccanismo alla base della patologia. La malattia di Alexander è causata da mutazioni del gene GFAP, che determinano un…

Leggi

Nel mese di agosto la FDA ha avviato una consultazione pubblica sul possibile approccio regolatorio ai dispositivi medici che utilizzano l’intelligenza artificiale generativa (GenAI). L’Agenzia ha pubblicato un discussion paper che affronta i principali aspetti legati alla valutazione di queste tecnologie: dalla gestione del rischio alla valutazione prima dell’immissione sul mercato, fino al monitoraggio dopo l’autorizzazione. Tra gli elementi presi…

Leggi

Dopo le conclusioni presentate giovedì 3 settembre dall’Avvocato generale della Corte di giustizia dell’Unione europea, Juliane Kokott, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili – rivolge un appello al Governo affinché sospenda il percorso avviato per l’attuazione in Italia della Direttiva europea sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), almeno fino alla decisione definitiva della Corte di giustizia UE.Il Ministero dell’Ambiente e…

Leggi

Dopo le conclusioni presentate giovedì 3 settembre dall’Avvocato generale della Corte di giustizia dell’Unione europea, Juliane Kokott, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili – rivolge un appello al Governo affinché sospenda il percorso avviato per l’attuazione in Italia della Direttiva europea sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), almeno fino alla decisione definitiva della Corte di giustizia UE.Il Ministero dell’Ambiente e…

Leggi

Una riduzione precoce e sostenuta del colesterolo LDL rappresenta un elemento fondamentale nella gestione dei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) ad alto e altissimo rischio cardiovascolare. Tuttavia, nella pratica clinica il raggiungimento degli obiettivi raccomandati continua a rappresentare una sfida. Su questo tema si concentrano i risultati dello studio VICTORION-Challenge, presentati in occasione del Congresso della Società Europea di…

Leggi

Takeda e Weave Bio estendono la collaborazione sull’impiego dell’intelligenza artificiale nei processi regolatori dello sviluppo dei farmaci. Dopo una fase iniziale dedicata al supporto alla preparazione delle domande di autorizzazione alla sperimentazione clinica (IND), la partnership tra Takeda e Weave Bio si amplia ora ai processi relativi alle HAQ (Health Authority Questions), ovvero alla gestione delle domande delle autorità sanitarie,…

Leggi

Il pharma parla di omnichannel da anni, ma molte organizzazioni continuano a non avere una risposta sufficientemente solida a una domanda molto semplice: quanti HCP diversi abbiamo realmente raggiunto? Una campagna può avere ottimi risultati su email, connected TV, display, social, point of care e piattaforme professionali. Ogni canale può mostrare dati positivi. Ma senza una capacità robusta di riconciliare…

Leggi