Menarini Stemline: AIFA approva rimborsabilità di elacestrant nel tumore al seno metastatico

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di elacestrant (Menarini Stemline) per il trattamento di donne in postmenopausa e di uomini con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo per i recettori degli estrogeni (ER+) e negativo per la proteina HER2 (HER2-), con una mutazione attivante del gene ESR1, che mostrano progressione della malattia in seguito ad almeno una linea di terapia endocrina…

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Rapporto EFPIA: pharma europeo in affanno tra innovazione, export e fuga di cervelli

Marco Landucci

L’industria farmaceutica europea è sempre più insidiata dalla concorrenza di Stati Uniti e Cina. È il principale messaggio che emerge dall’edizione 2025 del rapporto “The Pharmaceutical Industry in Figures”, curato e pubblicato da EFPIA, la Federazione europea delle industrie e associazioni farmaceutiche. Ricerca e sviluppo: il cuore pulsante sotto stress Nel 2024 le imprese farmaceutiche attive in Europa hanno investito…

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L’OMS aggiorna lo Schema di Certificazione sulla Qualità dei Prodotti Farmaceutici

Marco Landucci

È stato pubblicato martedì 8 luglio il documento con cui l’Organizzazione Mondiale della Sanità aggiorna ufficialmente lo Schema di Certificazione sulla Qualità dei Prodotti Farmaceutici destinati al Commercio Internazionale. Si tratta del principale strumento tecnico-amministrativo adottato da oltre 140 Paesi per attestare la qualità, la sicurezza e la conformità ai requisiti normativi dei farmaci esportati o importati. Il dossier OMS…

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Lazio: Francesco Rocca Commissario straordinario per l’ampliamento dello stabilimento Novo Nordisk di Anagni

Marco Landucci

Il Presidente della Regione Lazio, Francesco Rocca, è stato nominato Commissario straordinario per l’ampliamento dello stabilimento Novo Nordisk di Anagni. Rocca ha ricevuto l’incarico dal ministro delle Imprese e del Made in Italy, Adolfo Urso, nella sede della Regione Lazio. In virtù del nuovo incarico il Presidente della Regione Lazio avrà straordinari per accelerare le procedure amministrative e coordinare gli…

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Biosimilari, Egualia: “Subito un tavolo con le Regioni per superare le disuguaglianze nei consumi”

Marco Landucci

Incrementare l’accesso equo alle cure, garantire la sostenibilità del SSN e armonizzare le politiche regionali. Sono queste le direttrici rilanciate lunedì 7 luglio a Roma dall’Italian Biosimilar Group (IBG) di Egualia, in occasione del convegno “Il Ruolo dei Farmaci Biosimilari: un’opportunità di valore”. L’evento ha visto la partecipazione di rappresentanti di AIFA, Ministero della Salute, mondo accademico, associazioni pazienti e…

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Gemmato, reshoring italiano: riportare nel Paese la produzione di principi attivi

Marco Landucci

Rilanciare in Italia la produzione di principi attivi ed eccipienti per i farmaci, oggi in larga parte delocalizzata in Asia. È la proposta rilanciata dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, intervenuto sabato 5 luglio al Forum in Masseria di Manduria, in occasione del dibattito “Le nuove frontiere della salute: innovazione, prevenzione e sostenibilità”. Secondo Gemmato è questa una priorità strategica…

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Patent cliff da 230 mld di dollari entro il 2030: il pharma si prepara all’impatto

Marco Landucci

L’industria farmaceutica globale si prepara ad affrontare uno dei più grandi “patent cliff” degli ultimi decenni. Secondo un’analisi di GlobalData entro il 2030 solo il 4% delle vendite mondiali di farmaci sarà ancora protetto da brevetti, a fronte del 12% del 2022 e del 6% del 2024. Un cambiamento che potrebbe generare un impatto complessivo superiore ai 230 miliardi di dollari…

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Malattie Rare: EURORDIS promuove la Strategia Lifesciences della UE

Marco Landucci

La Commissione Europea ha presentato il 2 luglio la nuova Strategia per le Lifesciences con l’ambizione di fare dell’Europa il contesto più attrattivo al mondo per la ricerca e l’innovazione nel settore entro il 2030. Una visione che pone in primo piano le Malattie Rare, riconosciute come ambito ”a elevato bisogno medico insoddisfatto e” con un alto potenziale di innovazione.…

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Pfizer, vaccino RSV: da studio real world argentino evidenze positive per Abrysvo. E l’OMS lo raccomanda

Marco Landucci

Con un position paper diffuso il 30 maggio 2025, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato l’uso del vaccino materno RSVpreF (Abrysvo di Pfizer) per la protezione dei lattanti dalle forme gravi di infezione da virus respiratorio sinciziale (VRS). Il vaccino, somministrato tra la 24ª e la 36ª settimana di gravidanza, ha dimostrato un’efficacia fino all’82% Nello studio real world condotto in…

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Ricerca, innovazione e competitività: la scommessa di Novartis sull’Italia

Marco Landucci

Oltre 150 milioni in ricerca e sviluppo entro il 2028, di cui 40 dedicati alla ricerca italiana e 1 alla ricerca indipendente È quanto metterà sul tavolo Novartis Italia nei prossimi tre anni per evolvere il potenziale della R&D nel nostro Paese, attraverso lo sviluppo di piattaforme tecnologiche innovative: terapie cellulari e geniche, radioligandi e xRNA, a cui si aggiungono…

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Sandoz, nuovo impianto europeo di biosimilari in Slovenia

Marco Landucci

Sandoz ha dato ufficialmente il via alla costruzione di un nuovo stabilimento per la produzione di biosimilari a Brnik, in Slovenia. Il centro, dal valore di 440 milioni di dollari, sarà dedicato alla produzione di farmaci sterili iniettabili e porterà gli investimenti complessivi dell’azienda nel Paese balcanico a oltre 1,1 miliardi di dollari entro il 2029. “Con un impegno superiore…

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Dispositivi medici, Faltoni (Confindustria DM:) “Bene revisione UE, ma servono misure urgenti”

Marco Landucci

La Commissione Europea accelera sul fronte regolatorio dei dispositivi medici. Durante la conferenza stampa del 2 luglio sulla nuova Strategia UE per le Scienze della Vita, il Commissario alla Salute Olivér Várhelyi ha annunciato che entro la fine del 2025 verrà presentata una proposta di revisione dei regolamenti MDR e IVDR, oggi al centro delle criticità segnalate da imprese, pazienti…

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Sanofi, accordo con biotech cinese per candidato contro i tumori solidi avanzati

Marco Landucci

Sanofi investirà fino a 25 milioni di dollari in Adagene, per supportare lo sviluppo clinico di muzastotug (ADG126), un anticorpo anti-CTLA-4 di nuova generazione sviluppato attraverso la piattaforma proprietaria SAFEbody della biotech cinese. Il finanziamento consentirà ad Adagene di proseguire le attività di R&D, in particolare uno studio randomizzato di Fase II per il trattamento del carcinoma colorettale a stabilità…

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Antibiotici innovativi: partnership BioVersys–Shionogi per il programma BV500

Marco Landucci

BioVersys e Shionogi hanno annunciato un accordo di collaborazione per lo sviluppo congiunto di candidati clinici derivati dal programma BV500, basato su una nuova classe di antibiotici: i derivati ansamicinici. L’intesa prevede un’opzione esclusiva per Shionogi nel proseguire lo sviluppo clinico e la futura commercializzazione globale dei candidati. BioVersys riceverà un pagamento iniziale e a breve termine pari a 5…

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Merck KGaA rafforza il portafoglio oncologico: completata l’acquisizione di SpringWorks Therapeutics per 3 mld di euro

Marco Landucci

Merck KGaA ha annunciato il completamento dell’acquisizione di SpringWorks Therapeutics per un enterprise value di 3 miliardi di euro a seguito del via libera delle autorità regolatorie e del soddisfacimento delle condizioni di chiusura previste. L’operazione, comunicata lo scorso aprile, rafforza significativamente il posizionamento dell’azienda nel settore delle malattie rare e dell’oncologia di precisione. “L’acquisizione di SpringWorks conferma il nostro approccio strategico…

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Payback dispositivi medici: le imprese chiedono esenzioni, rateizzazione e accesso al credito

Marco Landucci

Soglia di esenzione per i fatturati più bassi, rateizzazione dei pagamenti, sostegno all’accesso al credito, compensazione fiscale degli importi già versati e chiarimenti sulla detrazione IVA. Sono queste le proposte avanzate giovedì 3 luglio da Aforp-Associazione Fornitori Ospedalieri, Confimi Industria Sanità, Confindustria Dispositivi Medici e Coordinamento Filiera nel corso dell’audizione alla Commissione Bilancio del Senato sul decreto Economia, pubblicato nella…

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