Buone notizie per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e mutazione KRAS p.G12C. Sotorasib, prima terapia target orale specifica per questa mutazione, ha ottenuto la rimborsabilità in Italia. La mutazione G12C incide per quasi la metà di tutte le mutazioni a carico di KRAS, rappresentando il 12-13% dei casi totali nel NSCLC: in pratica…
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Risultati positivi per lo studio clinico multicentrico di Fase III MITIGATE che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di inebilizumab (Amgen) nel trattamento della malattia da immunoglobulina G4-correlata (IgG4-RD, immunoglobulin G4-related disease). Inebilizumab ha raggiunto l’obiettivo primario, riducendo dell’87% il rischio di riacutizzazione della IgG4-RD rispetto al placebo (Hazard Ratio 0,13, p<0,0001) nel periodo controllato di 52 settimane. Sono stati…
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Da uno studio di Fase IIb, anche se la sperimentazione non ha raggiunto l’endpoint primario, è emerso un profilo di efficacia di Tezspire (tezepelumab) nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Un dato che probabilmente spingerà Amgen e AstraZeneca a chiedere un’espansione delle indicazioni di uso del farmaco, attualmente approvato per l’asma grave. Tezepelumab non ha mostrato una riduzione significativa…
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Amgen chiude il primo trimestre dell’anno con +22% dei ricavi netti, arrivati a 7,4 miliardi di dollari. L’utile operativo si è attestato sui 3,1 miliardi di dollari su base non-GAAP. L’utile per azione (EPS), invece, è sceso dell’1%, arrivando a 3,96 dollari; un calo attribuito alle spese operative e di interesse legate all’acquisizione di Horizon Therapeutics per 27,8 miliardi di…
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Sei mesi dopo aver chiuso l’acquisizione di Horizon Therapeutics per circa 28 miliardi di dollari, Amgen svela i programmi sulla pipeline per le malattie rare ottenuta dall’operazione. Nel corso di una teleconferenza tenutasi giovedì 22 febbraio, la pharma californiana ha fornito un aggiornamento sui farmaci attualmente approvati e sui nuovi progetti già in cantiere. Amgen è strutturata in quattro BU:…
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Jay Bradner è il nuovo Chief Scientific Officer e Head of R&D di Amgen. Prende il posto di David Reese, che assume la carica di Chief Technology Officer della pharma USA. Bradner, già a capo dei Novartis Institutes of BioMedical Research, ha contribuito significativamente all’incremento della ricerca sul cancro durante il suo mandato. Inoltre, ha giocato un ruolo chiave nell’espansione…
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Amgen espande la sua partnership con il colosso tecnologico Amazon. La nuova collaborazione mira a sviluppare un’intelligenza artificiale generativa in grado di ottimizzare la produzione farmaceutica e, in particolare, le operazioni dell’impianto di assemblaggio e di confezionamento di Amgen di Columbus, Ohio, garantendone la sostenibilità. Lo stabilimento entrerà in produzione il prossimo anno. Negli ultimi 10 anni Amgen e Amazon…
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La FDA ha dato il via libera a Wezlana (ustekinumab-auub) di Amgen, versione biosimilare di Stelara (Johnson & Johnson). Il biosimilare è stato approvato per l’uso in malattie diverse infiammatorie: psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che sono candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica, artrite psoriasica attiva, malattia di Crohn attiva, da moderata a grave, e…
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Dopo mesi di controversie legali, Amgen è ora libera di procedere con l’acquisizione di Horizon Therapeutics per 27,8 miliardi di dollari. Venerdì 1 settembre la Federal Trade Commission (FTC) degli USA ha dichiarato di aver raggiunto un accordo con Amgen per risolvere il “potenziale danno competitivo” che potrebbe derivare dall’operazione di fusione. A maggio la FTC aveva intentato una causa…
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Amjevita, prodotto da Amgen, è il primo biosimilare di Humira (AbbVie) a fare ingresso negli Stati Uniti. Il principio attivo dell’anticorpo monoclonale anti-TNF-α di Amgen ha la stessa sequenza aminoacidica di Humira. Il farmaco sarà disponibile in siringhe preriempite, dotate di autoiniettori per permettere il dosaggio in ciascuna delle indicazioni approvate. Amgen ha attualmente 11 farmaci biosimilari in commercio o…
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Amgen ha reso noto il rapporto sugli utili del Q4 2022. Nell’ultimo trimestre dell’anno la pharma USA ha registrato un fatturato di 6,8 miliardi di dollari. Gli incassi totali sono aumentati dell’1%, raggiungendo i 26,3 miliardi di dollari per l’intero anno Sebbene, nel trimestre, l’utile per azione (EPS) di Amgen sia diminuito dell’11%, l’EPS è aumentato del 18% nell’arco di…
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Per i prossimi quattro anni Amgen si è impegnata a contribuire con 8 milioni di dollari al Robert A. Winn Diversity in Clinical Trials Award Program (Winn Award Program), istituito dalla Bristol Myers Squibb Foundation (BMSF). Il programma Winn Award ha finora formato negli USA 114 medici sperimentatori in fase iniziale. Il sostegno di Amgen dovrebbe garantire la formazione di…
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Alla fine l’ha spuntata Amgen, superando la concorrenza di Johnson & Johnson e Sanofi. La pharma USA, con un’offerta di circa 28 miliardi di dollari cash, acquisirà Horizon Therapeutics. Inoltre, Amgen pagherà un premio di circa il 47,9% in più rispetto al prezzo di chiusura a 78,76 dollari per azione di Horizon del 29 novembre 2022. L’accordo dovrebbe chiudersi nella…
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Grazie alla capacità di ridurre i livelli di lipoproteina (a) nel sangue, il farmaco olpasiran, messo a punto da Amgen, potrebbe rivelarsi efficace nella prevenzione di infarto e ictus tra le persone con malattie cardiovascolari. La pharma USA ha deciso di puntare forte sul farmaco e ha annunciato che inizierà ad arruolare a dicembre pazienti per uno studio clinico su…
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Secondo un recente report di Amgen (Amgen’s Biosimilar Trends Report, nona edizione), i risparmi per il sistema sanitario americano negli ultimi sei anni dovuti all’uso dei biosimilari ammontano a 21 miliardi di dollari. Il report evidenzia anche come i biosimilari abbiano guadagnato una quota significativa di mercato dal 2015, con una riduzione dei prezzi compresa tra il 9 e il…
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(Reuters) – Nel Q4 2021 i ricavi di Amgen sono aumentati del 3%, sostenuti dalle vendite del trattamento anticorpale anti COVID-19 che produce per Eli Lilly. Nonostante questa buona performance, le vendite dei farmaci di Amgen sono diminuite dell’1%, a causa della pressione sui prezzi causata dalla concorrenza a basso costo. Gli utili rettificati dell’ultimo quarter del 2021 – anche…
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