Autore: Marco Landucci

Merck KGaA apre alle terapie digitali: accordo con Remepy nell’oncologia rara

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Merck KGaA punta sull’integrazione terapeutica e sigla un accordo con la startup israelo-statunitense Remepy per sviluppare nuove combinazioni tra farmaci e terapie digitali, inizialmente rivolte a una patologia oncologica rara che non è stata resa nota. La collaborazione prevede lo sviluppo dei cosiddetti “Hybrid Drugs”, soluzioni che integrano un farmaco con una terapia digitale personalizzata basata su app, con l’obiettivo…

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AIFA, Nisticò: “Advocacy trasparente e strutturata per migliorare le politiche del farmaco”

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Con le iniziative “AIFA Ascolta” e “AIFA incontra” – attive dai primi giorni di maggio – l’Agenzia Italiana del Farmaco rafforza il dialogo strutturato, trasparente e continuativo con tutti gli stakeholder dell’ecosistema sanitario del nostro Paese, dalle associazioni dei pazienti agli interlocutori civici e alla comunità scientifica. L’obiettivo di AIFA è ambizioso: trasformare l’ascolto in uno strumento capace di orientare…

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Lilly, deal in ematologia: acquisita la biotech Ajax Therapeutics

Marco Landucci

Eli Lilly acquisisce la biotech statunitense Ajax Therapeutics per un valore complessivo che potrà arrivare a 2,3 miliardi di dollari. Ajax è attiva nello sviluppo di terapie per le neoplasie mieloproliferative (MPN), un gruppo di tumori rari del sangue. Il candidato di punta è AJ1-11095, un inibitore orale selettivo di JAK2 di tipo II, in valutazione in uno studio di…

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GSK, efimosfermin: doppia designazione accelerata FDA-EMA per la MASH

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Efimosfermin, una terapia epatica sperimentale di GSK da somministrare una volta al mese, ha ottenuto sia la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA statunitense, sia quella di Priority Medicines (PRIME) dall’EMA per il trattamento della MASH, una malattia epatica cronica e progressiva che colpisce fino al 5% della popolazione mondiale ed è una delle principali cause di trapianto di fegato…

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Novartis, Commissione europea approva remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea

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La Commissione europea ha approvato remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea (CSU) negli adulti con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1. Si tratta della prima terapia orale mirata approvata per il trattamento di questa patologia, somministrabile in compresse da assumere due volte al giorno, senza necessità di monitoraggio laboratoristico. Remibrutinib è un inibitore orale di BTK selettivo, che blocca la…

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Allo Spallanzani nasce la rete degli IRCCS del Lazio

Marco Landucci

Oltre 170 i ricercatori del Lazio, in rappresentanza dei nove Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), si sono riuniti presso l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma. per integrare e collaborare su competenze, tecnologie e linee di ricerca. Nello specifico, oltre allo Spallanzani, hanno partecipato Fondazione Santa Lucia, Policlinico universitario Agostino Gemelli, IFO Regina…

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MDW, il parametro dell’emocromo che supporta la gestione dei pazienti ematologici complessi

Marco Landucci

Nel contesto delle immunoterapie ematologiche innovative, spesso caratterizzate dall’insorgenza di complicanze iperinfiammatorie, il laboratorio riveste un ruolo sempre più strategico nel supportare il processo decisionale clinico. È quanto emerge dal contributo scientifico presentato da Giovanni Riva, Diagnostica Ematologica, Dipartimento di Medicina di Laboratorio e Anatomia Patologica dell’AUSL/AOU di Modena, al congresso internazionale ISLH 2026 (International Society for Laboratory Hematology), tenutosi…

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Sun Pharma potenzia l’offerta globale: acquisita Organon per 11,75 miliardi di dollari

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L’indiana Sun Pharmaceutical ha firmato un accordo definitivo per l’acquisizione di Organon in un’operazione da 11,75 miliardi di dollari cash, pari a 14 dollari per azione della spin off di MSD. L’intesa porterà alla nascita di una nuova realtà industriale, con ricavi combinati stimati in 12,4 miliardi di dollari all’anno, Organon è attiva in oltre 140 Paesi con un portafoglio…

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Celltrion: ok AIFA al biosimilare di omalizumab per l’asma allergico

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Via libera dall’AIFA alla disponibilità e rimborsabilità in Italia del primo biosimilare di omalizumab, destinato ai pazienti affetti da patologie allergiche gravi e croniche. Il farmaco, sviluppato da Celltrion, è indicato per il trattamento di asma allergico, rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) e orticaria spontanea cronica (CSU). L’approvazione si basa su evidenze cliniche che dimostrano  un profilo di efficacia…

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Alfasigma-GSK, chiuso l’accordo per i diritti globali di linerixibat

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Alfasigma ha perfezionato l’accordo di licenza con GSK per i diritti esclusivi mondiali di sviluppo, produzione e commercializzazione di linerixibat. In base ai termini dell’accordo, GSK riceverà un pagamento iniziale di 300 milioni di dollari, a cui si aggiungeranno 100 milioni di dollari per l’approvazione della FDA statunitense. Inoltre, GSK potrebbe ricevere ulteriori 20 milioni di dollari al momento dell’approvazione…

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Sanofi: ok CHMP a a tolebrutinib nella sclerosi multipla secondariamente progressiva

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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato parere positivo raccomandando l’approvazione di tolebrutinib nell’Unione Europea per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) senza recidive negli ultimi 2 anni. La decisione definitiva per l’Europa è attesa nei prossimi mesi. Ulteriori richieste di autorizzazione per il farmaco sono attualmente in…

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Farmaci per l’Alzheimer: audite in AIFA società di neurologia e associazioni dei pazienti

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Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha audito le società di neurologia e le associazioni dei pazienti sui nuovi anticorpi monoclonali autorizzati per il trattamento delle fasi iniziali della Malattia di Alzheimer. All’audizione hanno preso parte la Società Italiana di Neurologia (SIN), la Società Italiana di Neurologia delle demenze (SINdem) e la Società dei Neurologi, Neurochirurghi…

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AIFA approva rimborsabilità di 4 nuovi farmaci, 9 estensioni d’indicazione e 6 equivalenti

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha ammesso alla rimborsabilità del SSN Agamree (vamorolone), farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne, malattia genetica rara a esito infausto, in cui i muscoli si indeboliscono progressivamente e perdono funzionalità. Si tratta di nuova molecola progettata per svolgere l’attività antinfiammatoria propria dei glucocorticoidi, riducendo al contempo il rischio di…

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MSD e Google Cloud alleati sull’intelligenza artificiale avanzata: partnership da 1 miliardo di dollari

Marco Landucci

MSD e Google Cloud hanno avviato una partnership pluriennale da 1 miliardo di dollari per accelerare la trasformazione digitale basata sull’intelligenza artificiale avanzata nei processi aziendali della pharma USA. Google Cloud implementerà una piattaforma di intelligenza artificiale in tutte le divisioni di MSD: ricerca e sviluppo, commerciale, manifatturiera e corporate. Le applicazioni includono l’uso di Gemini Enterprise nei flussi di…

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Regeneron, ok FDA alla prima terapia genica per la sordità. Sarà gratis per i pazienti USA

Marco Landucci

Per la prima volta una terapia genica ottiene l’approvazione per il trattamento di una forma ereditaria di perdita dell’udito. La Food and Drug Administration ha dato il via libera a Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), trattamento sviluppato da Regeneron per pazienti con sordità grave o profonda legata a mutazioni del gene OTOF.  Si tratta di una terapia “one-shot”, progettata per correggere il…

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Al via la terza edizione della “Nave della Salute” Italia-Albania

Marco Landucci

E’ partita giovedì 23 aprile dal porto di Ancona la “Nave della Salute” di One Health Foundation. Per il terzo anno consecutivo, per due giorni a bordo saranno effettuate in dieci ambulatori visite e controlli medici gratuiti, grazie a 17 specialisti di diverse discipline. L’obiettivo è promuovere a 360 gradi la salute e il benessere, ma soprattutto la prevenzione secondaria…

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