La Food and Drug Administration ha approvato clesrovimab, un nuovo trattamento messo a punto per proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale (RSV). Il farmaco – sviluppato da MSD e commercializzato con il brand Enflonsia – è un anticorpo monoclonale. L’approvazione della FDA, datata lunedì 9 giugno, riguarda i neonati e i lattanti nati prima o durante la loro prima…
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La Commissione Europea ha autorizzato l’estensione dell’indicazione di vutrisiran (Amvuttra, Alnylam) per il trattamento negli adulti della cardiomiopatia associata all’amiloidosi da transtiretina (ATTR-CM), sia nella forma wild-type sia in quella ereditaria. Precedentemente il farmaco era stato approvato per il trattamento dell’amiloidosi ereditaria da transtiretina (hATTR) in adulti con polineuropatia. Vutrisiran appartiene alla classe dei farmaci basati sull’interferenza dell’RNA (RNAi), che…
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IMDS, azienda internazionale specializzata nello sviluppo di dispositivi medici innovativi per la cardiologia interventistica, ed EUKON, realtà italiana con una solida esperienza nella distribuzione e nello sviluppo commerciale di tecnologie mediche avanzate, annunciano l’avvio di una partnership strategica per il mercato italiano. L’accordo prevede per EUKON i diritti di distribuzione esclusiva in Italia delle soluzioni IMDS dedicate al miglioramento degli…
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Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti intende rimuovere le principali barriere regolatorie che ostacolano l’accesso alle terapie cellulari e geniche, con particolare attenzione al trattamento delle malattie rare. Lo ha annunciato il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr., intervenuto lo scorso 5 giugno a una tavola rotonda organizzata dalla Food and Drug Administration.…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione per la nuova indicazione di acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca) – già indicato per la leucemia linfocitica cronica (LLC) – quale regime a durata fissa in combinazione con venetoclax, con o senza l’anticorpo anti-CD20 obinutuzumab, nei pazienti adulti con questa patologia precedentemente non trattati. La nuova indicazione è stata definita “blockbuster” dalla pharma anglo-svedese, che punta…
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Nonostante il numero di morti legate all’Aids sia sceso al livello più basso dal 2004, la battaglia contro l’epidemia rimane fragile: ogni minuto, nel mondo, una persona continua a morire a causa della malattia. A lanciare un nuovo, forte allarme è stata giovedì 5 giugno l’Assemblea Generale delle Nazioni Unite durante la revisione dei progressi nella lotta all’Hiv/Aids. Un successo multilaterale…
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Fabio Faltoni è il nuovo Presidente di Confindustria Dispositivi Medici. Succede a Nicola Barni. Faltoni è attualmente amministratore e socio di due PMI italiane, la KELL srl, specializzata nello sviluppo di software medicali e soluzioni per la telemedicina, e la Sirih Srl, attiva nell’erogazione di servizi di ingegneria clinica e nella fornitura di soluzioni tecnologiche integrate. Nel corso della sua carriera,…
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In occasione del Forum Nazionale Pharma della Società Italiana di Farmacologia (SIF, dal 4 al 6 giugno a Bologna), giovedì 5 giugno sono stati premiati – con 5.000 euro ognuno – 10 giovani ricercatori che hanno presentato innovativi progetti di ricerca farmacologica. I premi sono stati consegnati da Armando Genazzani, Presidente della SIF, e da Marcello Cattani, Presidente Farmindustria. “Questi…
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Innovazione e sostenibilità sono concetti imprescindibili per garantire ai pazienti cure efficaci, accessibili e durature. Oggi più che mai la ricerca clinica riveste un ruolo strategico essenziale, sia come motore per lo sviluppo di terapie all’avanguardia, sia come volano per attrarre investimenti, valorizzare competenze ed eccellenze nazionali, rafforzare il Sistema Paese nel contesto europeo. L’Italia, con il suo potenziale scientifico…
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Prosegue l’espansione di Astellas nel campo dei farmaci anticorpo-coniugati (ADC). Dopo aver portato sul mercato il primo farmaco anti-CLDN18.2, (zolbetuximab, Vyloy) l’azienda giapponese rafforza ora la propria pipeline oncologica attraverso un accordo strategico con la biotech cinese Evopoint Biosciences. L’intesa prevede un pagamento iniziale di 130 milioni di dollari per l’acquisizione dei diritti esclusivi globali – ad esclusione di Cina,…
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Servier e BioNova Pharmaceuticals – azienda biofarmaceutica cinese focalizzata su ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci innovativi per il trattamento di patologie con forti unmet medical need – hanno stipulato un accordo in base al quale Servier acquisirà BN104, un promettente inibitore della menina per il trattamento delle leucemie acute, considerato il migliore della sua classe e attualmente in fase…
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Il Consiglio dei ministri dell’Unione Europea ha recentemente definito la sua posizione sulle nuove norme farmaceutiche, aprendo così la strada ai negoziati con il Parlamento Europeo sul cosiddetto “pacchetto farmaceutico”. Composto da un regolamento e una direttiva, questo insieme di misure rappresenta la più significativa riforma in ambito farmaceutico degli ultimi vent’anni. Tra gli obiettivi principali del pacchetto figurano il…
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Regeneron Pharmaceuticals rafforza la sua pipeline nell’obesità con un nuovo accordo internazionale. Lunedì 2 giugno l’azienda americana ha annunciato di aver acquisito la maggioranza dei diritti globali di HS-20094, un candidato anti-obesità sviluppato dalla biotech cinese Hansoh Pharmaceuticals e attualmente in fase avanzata di sperimentazione nel Paese del Dragone. Il candidato – che come tirzepatide di Eli Lilly agisce sui…
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La Commissione Europea ha approvato l‘estensione dell’indicazione di risdiplam (Roche) che comprende una nuova compressa stabile a temperatura ambiente per le persone che vivono con atrofia muscolare spinale (SMA). La compressa può essere assunta con o senza cibo e può essere conservata a temperatura ambiente (non richiede refrigerazione). Somministrato a casa, risdiplam è l‘unico trattamento modificante la malattia non invasivo…
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Nel corso dell’Annual Meeting dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) – che si è concluso martedì 3 giugno –Sanofi ha presentato i nuovi dati provenienti da due studi clinici sull’uso sperimentale di isatuximab somministrato per via sottocutanea (SC) tramite un iniettore indossabile (OBI, on-body injector, noto anche come on-body delivery system) nel mieloma multiplo recidivato o refrattario (MM R/R). Le…
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Buone notizie per il trattamento del tumore gastrico in stadio precoce arrivano dal Congresso 2025 dell’American Society of Clinical Oncology – che si è tenuto a Chicago dal 30 maggio al3 giugno – in occasione del quale sono stati presentati i risultati dello studio di fase III MATTERHORN, che hanno evidenziato come il trattamento perioperatorio con durvalumab (AstraZeneca), in combinazione…
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