Autore: Marco Landucci

Moderna, la CE autorizza il primo vaccino mRNA combinato contro influenza e Covid

Marco Landucci

Moderna ottiene il via libera della Commissione Europea per mRNA-1083, il primo vaccino combinato a mRNA contro influenza e COVID-19 destinato agli adulti dai 50 anni in su. L’autorizzazione segue il parere positivo espresso dal CHMP dell’EMA lo scorso marzo e consente l’immissione in commercio del prodotto nell’Unione Europea, subordinatamente alle procedure di accesso nazionali. “Accogliamo con favore l’approvazione della…

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Egualia avverte: la revisione AIFA sui farmaci off-patent rischia effetti sul sistema

Marco Landucci

Egualia lancia l’allarme: intervenire sui farmaci fuori brevetto nell’ambito della revisione del prontuario da parte di AIFA rischia di produrre effetti distorsivi senza contribuire alla sostenibilità del sistema, in uno scenario che vede crescere la spesa farmaceutica e ridursi la copertura pubblica. Un allarme che prende le mosse dalle evidenze del Pharma Data Factory (PDF) per l’Osservatorio Egualia, che da…

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Ipsen: via libera CE a tovorafenib nel glioma pediatrico di basso grado recidivato o refrattario

Marco Landucci

La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione condizionata di tovorafenib (Ipsen) come monoterapia per il trattamento dei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado che presentano una fusione o un riarrangiamento del gene BRAF o una mutazione BRAF V600, in progressione di malattia dopo una o più terapie sistemiche precedenti. Ogni anno…

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AbbVie investe 1,4 miliardi in North Carolina: nuovo hub produttivo a Durham

Marco Landucci

AbbVie investe 1,4 miliardi di dollari in North Carolina per un nuovo hub produttivo a Durham, che creerà oltre 730 posti di lavoro e rappresenta il più grande investimento di capitale mai realizzato su un singolo sito dalla pharma statunitense. Il campus, operativo entro il 2028, produrrà farmaci nelle aree di immunologia, neuroscienze e oncologia. L’operazione si inserisce nel più…

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Sanofi corre nel Q1 2026: vendite a doppia cifra trainate dai nuovi lanci e da dupilumab

Marco Landucci

Avvio d’anno positivo per Sanofi, che nel primo trimestre 2026 registra una crescita a doppia cifra delle vendite e dell’utile netto per azione, sostenuta dal contributo dei nuovi lanci e dalla performance dei prodotti di punta. I lanci hanno incrementato le vendite del 49,6%, raggiungendo 1,1 miliardi di euro, trainati in particolare da avapritinib, indicato nella mastocitosi sistemica, ALTUVIIIO (efanesoctocog…

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Sanofi al congresso ESCMID: nello studio COMPARE meno effetti avversi con il vaccino proteico anti-COVID-19

Marco Landucci

In tutti gli endpoint predefiniti dello studio COMPARE, il vaccino anti-COVID-19 a base proteica non mRNA di Sanofi (NVX-CoV2705 ) ha mostrato una reattogenicità sistemica significativamente inferiore rispetto al vaccino mRNA anti-COVID-19 mRNA-1283. Con “reattogenicità sistemica” si intendono gli effetti indesiderati attesi che possono comparire dopo la vaccinazione. Lo studio randomizzato, in doppio cieco, ha coinvolto 1.000 adulti negli Stati…

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MSD: ok FDA a combo “once daily” doravirina/islatravir nell’HIV

Marco Landucci

La FDA ha approvato negli Stati Uniti Idvynso (doravirina/islatravir), combinazione orale a due farmaci di MSD per il trattamento dell’HIV a somministrazione giornaliera. Il via libera si basa su studi di fase III che hanno dimostrato la non inferiorità nel mantenimento della soppressione virale rispetto al regime standard a tre farmaci BIC/FTC/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide) La nuova combinazione è…

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Fabrizio Giombini alla guida di VISUfarma Italia nel nuovo assetto del gruppo Lupin

Marco Landucci

Fabrizio Giombini è il nuovo Managing Director di VISUfarma Italia. In seguito all’acquisizione dell’azienda da parte di Lupin, gruppo farmaceutico indiano presente in oltre 100 mercati, Giombini assumerà anche la guida delle operazioni commerciali di Lupin Italia. Laureato in Scienze Biologiche, con un diploma post-laurea in Microbiologia conseguito presso l’Università di Catania e un MBA ottenuto a Roma, Fabrizio Giombini…

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Roche, fenebrutinib nella SMR: risultati positivi dagli studi FENhance 1 e 2

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Le opzioni terapeutiche per la sclerosi multipla recidivante (SMR) registrano nuovi dati positivi su fenebrutinib, derivanti dagli studi di Fase III FENhance 1 e 2, che hanno raggiunto l’endpoint primario. Nell’arco di 96 settimane, questo inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) non covalente, in fase di sperimentazione, ha ridotto il tasso annualizzato di ricadute (ARR) del 51,1% (p<0.001) nello studio…

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AstraZeneca, tozorakimab riduce le riacutizzazioni della BPCO nello studio MIRANDA

Marco Landucci

Buone notizie per chi soffre di BPCO arrivano dallo studio clinico registrativo di Fase III MIRANDA: tozorakimab ha determinato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del tasso annualizzato di riacutizzazioni moderate e gravi. Il beneficio è stato osservato sia nella popolazione primaria (ex fumatori), sia nella popolazione globale, che includeva anche fumatori attuali, indipendentemente dalla conta eosinofila e dalla…

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Daiichi Sankyo: accordo con Interna per la drug delivery con molecole MNM

Marco Landucci

Daiichi Sankyo punta sull’innovazione nel drug delivery e stringe una nuova partnership di ricerca con l’israeliana Interna Therapeutics per sviluppare sistemi di rilascio mirato basati sulla tecnologia MNM (molecular nano motor). L’accordo, che coinvolge il centro di ricerca del gruppo a Boston, servirà a valutare l’uso delle molecole MNM come “facilitatori” del trasporto intracellulare di diverse terapie, dai nucleici alle…

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Tumore al seno, prevenire la recidiva con un gioco di squadra: al via la campagna Novartis

Marco Landucci

“Facciamo squadra: giochiamo d’anticipo contro il rischio di recidiva del tumore al seno”. Con questo slogan Novartis lancia una campagna di informazione sul tumore alla mammella fondata su un modello di impegno condiviso tra clinici, associazioni di pazienti, istituzioni e industria, in cui la persona è parte attiva nella gestione del proprio percorso di cura, “In Italia il tumore al…

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Emofilia con inibitori, in Italia arriva concizumab di Novo Nordisk

Marco Landucci

In Italia è ora disponibile concizumab, un trattamento profilattico sottocutaneo giornaliero indicato per le persone di età pari o superiore a 12 anni con emofilia A o B con inibitori. Concizumab, di Novo Nordisk, è un anticorpo monoclonale sviluppato per bloccare il fattore tissutale inibitore della via (TFPI), una proteina endogena che regola la coagulazione del sangue. L’inibizione di TFPI…

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Kedrion cresce nel 2025: ricavi a 1,65 miliardi e spinta dagli Stati Uniti

Marco Landucci

Performance in crescita per Kedrion nel 2025. La biofarmaceutica italiana attiva nel settore dei plasmaderivati ha chiuso l’anno con ricavi pari a 1,65 miliardi di euro, in aumento del 4,5% rispetto al 2024, confermando un percorso di sviluppo costante e il posizionamento tra i principali player globali del comparto. In miglioramento anche la redditività: l’EBITDA rettificato si è attestato a…

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Shionogi, nuove evidenze real-world supportano cefiderocol nelle infezioni da patogeni multiresistenti

Marco Landucci

In occasione del 36° Congresso della Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ESCMID), che si tiene a Monaco di Baviera dal 17 al 21 aprile 2026, Shionogi presenta nuovi dati di real-world evidence su cefiderocol, cefalosporina siderofora di ultima generazione, in pazienti adulti con infezioni gravi causate da Enterobacterales produttori di metallo-beta-lattamasi (MBL), patogeni Gram-negativi multiresistenti largamente diffusi…

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Molteni Farmaceutici ottiene i diritti per Ryzneuta in Italia e Polonia

Marco Landucci

Molteni Farmaceutici ed Evive Biotech hanno firmato un accordo strategico che attribuisce a Molteni i diritti esclusivi per la commercializzazione di Ryzneuta (efbemalenograstim alfa) in Italia e Polonia. Efbemalenograstim alfa è un fattore di crescita delle colonie granulocitarie (G CSF) di nuova generazione e a lunga durata d’azione, sviluppato per il trattamento della neutropenia indotta da chemioterapia. In base ai…

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