Categoria: Primo Piano

Al Congresso Annuale 2026 dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), Novartis ha presentato i dati a 3 anni (144 settimane) dello studio registrativo di Fase III ASC4FIRST nella leucemia mieloide cronica. I risultati mostrano come asciminib, primo farmaco della classe degli inibitori STAMP (Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket) –  una nuova categoria di terapie mirate che agiscono in modo…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha esteso la rimborsabilità di Amvuttra (vutrisiran), sviluppato da Alnylam, per il trattamento negli adulti dell’amiloidosi da transtiretina (ATTR) con cardiomiopatia, sia nella forma wild-type , sia in quella ereditaria. Vutrisiran è un silenziatore dell’RNA (RNAi) diretto contro la transtiretina (TTR) e agisce riducendo la produzione epatica della proteina, con conseguente diminuzione della quantità circolante…

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Stati Uniti, chiuso. Messico, chiuso. Germania, chiuso. Regno Unito, chiuso. Cartina alla mano, Glenn Gerecke, Presidente della Divisione Produzione e Supply Chain Farmaci Generici di Sandoz, segna con il dito i paesi che un tempo producevano penicillina in autonomia. “Nel mondo occidentale siamo rimasti solo noi, a Kundl”. Il sito austriaco di produzione di antibiotici compie 80 anni, e Sandoz…

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Al Congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO 2026), che si è svolto a Chicago dal 29 maggio al 2 giugno, AstraZeneca ha presentato nuovi dati che evidenziano il potenziale dell‘immunoterapia nel tumore del fegato e della vescica e i primi risultati di un nuovo farmaco sperimentale nel linfoma di Hodgkin recidivato o refrattario. I risultati derivano dagli studi…

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Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) di quattro nuovi medicinali, cinque estensioni di indicazioni terapeutiche e due farmaci equivalenti. Tra le novità approvate figurano due farmaci orfani destinati al trattamento di patologie rare. Il primo è Elahere (mirvetuximab), indicato per il trattamento di pazienti adulte affette da cancro epiteliale…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità e il prezzo di Akantior (poliesanide 0,08%, di Faes Farma)  per i  pazienti affetti da cheratite da Acanthamoeba. La cheratite da Acanthamoeba è un’infezione corneale ultra-rara, grave e potenzialmente in grado di compromettere la vista, associata a dolore intenso, fotofobia e infiammazione. A oggi, in assenza di una terapia approvata specificamente…

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La medicina di precisione entra sempre più nel perimetro della governance sanitaria e del governo della spesa farmaceutica. È questo il messaggio che arriva da Palermo, dove l’Agenzia Italiana del Farmaco ha riunito istituzioni, clinici e decisori regionali per il convegno “La Roadmap dell’Appropriatezza: la medicina di precisione tra innovazione e pratica regionale”, ospitato al Palazzo Reale con il patrocinio…

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Una rivoluzione che parte dalla cura e arriva fino all’organizzazione dei servizi sanitari. La disponibilità di vorasidenib, terapia orale mirata già disponibile in Europa e in attesa del via libera di AIFA in Italia, sta cambiando in modo significativo la storia clinica dei gliomi di basso grado con mutazione IDH. Per la prima volta, infatti, una terapia farmacologica è in…

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Al Congresso 2026 della European Association for the Study of the Liver (EASL), in corso a Barcellona fino al 30 maggio, Gilead ha presentato nuovi risultati derivanti da un’analisi post hoc su seladelpar, agonista orale PPAR-delta per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC). I dati mostrano come il farmaco sia associato a tassi elevati e duraturi di normalizzazione della…

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Il pharma giapponese sta accelerando sui tempi di sviluppo e sulla capacità esecutiva. Storicamente associato a lunghi cicli di validazione tecnica e a processi decisionali particolarmente rigorosi, il settore farmaceutico del Paese sta progressivamente modificando il proprio approccio, spinto dalla pressione competitiva globale e dall’aumento dei costi sanitari. Il cambiamento riguarda soprattutto le modalità di relazione con partner internazionali e…

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In Italia nel 2025 la spesa farmaceutica totale è stata di 25 miliardi di euro. Si registra così un aumento del 15%, circa 3 miliardi, rispetto al 2023. Il 28% del totale risulta però a carico dei cittadini anche se al momento il prezzo dei farmaci è inferiore rispetto a numerosi Paesi europei (in media circa il 20-30%). Sono questi…

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Nuovo passo avanti per Datroway (datopotamab deruxtecan), anticorpo farmaco-coniugato (ADC) sviluppato da Daiichi Sankyo e AstraZeneca. La Food and Drug Administration ha approvato il farmaco per il trattamento di prima linea di pazienti adulte con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) non resecabile o metastatico, non candidabili a terapie con inibitori di PD-1 o PD-L1. L’approvazione si basa sui risultati dello…

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Il rapporto The European House – Ambrosetti quantifica l’impatto industriale, scientifico e occupazionale del gruppo nella regione: 436,1 milioni di contributo al PIL, 41,6 milioni di acquisti da 810 fornitori locali, 159 milioni in R&S nel 2024 e 53 milioni di dosi prodotte e distribuite in 66 mercati. GSK rafforza il ruolo della Toscana come piattaforma industriale e scientifica del…

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Aifa introduce un pittogramma ufficiale per le Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS) per renderle più facilmente riconoscibili agli operatori sanitari. La sicurezza di un medicinale, così come la sua efficacia, sono costantemente monitorati dalle agenzie regolatorie anche dopo l’introduzione in commercio, nel loro uso quotidiano e negli studi condotti dopo l’autorizzazione. Eventuali nuove evidenze possono modificare il profilo di…

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Daiichi Sankyo è presente al Congresso 2026 della European Atherosclerosis Society (EAS) con 15 abstract dedicati all’acido bempedoico nella gestione delle dislipidemie. I lavori comprendono analisi di studi clinici ed evidenze real-world, offrendo una panoramica sul ruolo del farmaco nella riduzione del colesterolo LDL-C e nella prevenzione del rischio cardiovascolare. I dati includono anche un’analisi post-hoc, realizzata in collaborazione con…

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