Categoria: Primo Piano

AIFA ammette alla rimborsabilità 7 farmaci. C’è anche il primo trattamento per l’Atassia di Friedreich

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA – nella seduta del 15 dicembre – ha dato il via libera alla rimborsabilità di Skyclarys (omaveloxolone), farmaco orfano per il trattamento dell’Atassia di Friedreich. L’atassia di Friedreich è una malattia genetica rara che interessa principalmente il sistema nervoso centrale e il cuore. Esordisce durante l’infanzia o l’adolescenza e la sua progressione porta spesso alla…

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ADV pharma: 2026, fuga dalla TV

Marco Landucci

La pubblicità farmaceutica entra in una nuova fase di trasformazione. Complici il cambiamento delle abitudini di consumo dei media e la crescente pressione regolatoria negli Stati Uniti sulla pubblicità diretta al consumatore (DTC), le aziende pharma si allontanano sempre di più dalla TV lineare. Una tendenza partita dagli USA, destinata però ad avere un’onda lunga anche in Europa e negli…

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La Cina sperimenta l’assicurazione commerciale per i farmaci innovativi ad alto costo

Marco Landucci

La Cina ha avviato un nuovo percorso di copertura assicurativa commerciale dedicato ai farmaci innovativi ad alto costo, con una prima lista di 19 medicinali ammessi al programma. L’iniziativa punta a colmare uno dei principali limiti dell’attuale sistema sanitario cinese: l’accesso alle terapie più avanzate, spesso escluse dal rimborso pubblico di base. Il nuovo canale si affianca al Basic Medical…

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LES: ok della Commissione Europea ad anifrolumab (AstraZeneca) per autosomministrazione sottocutanea

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato anifrolumab per l’autosomministrazione per via sottocutanea, tramite penna pre-riempita, nel trattamento dei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES), in aggiunta alla terapia standard. Il via libera dell’organismo europeo segue il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA e si basa sui risultati positivi dello Studio di Fase III TULIP-SC.…

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Soriot (AstraZeneca): “In 15 anni il pharma europeo sarà l’ombra di sé stesso”

Marco Landucci

L’allarme arriva ancora una volta da Pascal Soriot, CEO di AstraZeneca: entro quindici anni, l’industria farmaceutica europea rischia di ridursi a recitare un ruolo marginale nel panorama mondiale. In un’intervista esclusiva al quotidiano francese Le Monde, il manager accende i riflettori sulle politiche degli Stati Uniti e sul ritardo europeo nella promozione dell’innovazione: “Tutte le nuove fabbriche che produrranno i…

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Biotech Act UE, Assobiotec: bene innovazione e competitività, ora tradurre tutto in realtà concrete

Marco Landucci

Il Biotech Act europeo introduce un nuovo quadro normativo, atteso da tempo dal settore healthcare del biotech, con l’obiettivo di sostenere innovazione, competitività e sviluppo industriale. L’atto di indirizzo introduce misure per facilitare il passaggio dal laboratorio al mercato, rafforzare la bio-manifattura, semplificare il quadro regolatorio e incentivare ricerca e produzione in Europa, anche tramite nuovi strumenti di finanziamento. “Gli…

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Spesa farmaceutica. Nei primi 6 mesi del 2025 prosegue la corsa: +6,6% Il nuovo report AIFA

redazione

Pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il report sul monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-giugno 2025. Dal documento si evince che, a livello nazionale, la spesa complessiva del periodo indicato si è attestata a 12,698 miliardi di euro (un…

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Pfizer, al ribasso le stime 2026: pesano calo vaccini Covid e patent cliff

Marco Landucci

Pfizer abbassa le previsioni degli utili per il 2026, stimando un EPS (utile per azione) tra 2,80 e 3 dollari, al di sotto delle attese degli analisti (3,05 dollari). Sul banco degli imputati ci sono il calo delle vendite dei vaccini anti-Covid e la prossima perdita di esclusività di alcuni farmaci chiave, tra cui Xeljanz (tofacitinib), Eliquis (apixaban) e Ibrance…

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Ipercolesterolemia: le farmacie lombarde al centro della continuità terapeutica

Marco Landucci

La corretta gestione dell’ipercolesterolemia resta uno dei pilastri della prevenzione cardiovascolare, ma la non aderenza alle terapie rappresenta ancora una sfida significativa. In questo contesto, le farmacie e i farmacisti di comunità si confermano un presidio di prossimità strategico: dal monitoraggio dei ritiri al counseling, contribuiscono a sostenere la continuità terapeutica e a intercettare precocemente segnali di non aderenza, spesso…

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UE: nuove proposte per semplificare le norme sui dispositivi medici. La reazione di Confindustria DM

Marco Landucci

La Commissione Europea ha annunciato nuove proposte per semplificare le norme sui dispositivi medici, settore in cui l’UE è leader mondiale con un mercato da circa 170 miliardi di euro e quasi un milione di occupati, soprattutto nelle PMI. L’obiettivo è ridurre costi e burocrazia, digitalizzare le procedure e creare un quadro normativo coerente che consenta alle aziende di adattarsi…

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Riforme UE e Testo Unico: la Lombardia prima tappa dell’AIFA nei territori

Camilla De Fazio

In uno scenario caratterizzato dall’evoluzione delle normative europee e dalla necessità di garantire autonomia produttiva, la Lombardia, il principale hub farmaceutico nazionale, è stata sede di un tavolo di lavoro tra AIFA, istituzioni e società scientifiche. Al centro del dibattito: i vincoli legislativi, l’importanza della ricerca e la sostenibilità del sistema. In questo contesto, per la prima volta, il Consiglio…

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Camerae Sanitatis. La manifattura della salute italiana tra sfide, resilienza e opportunità

redazione

Rafforzare la produzione interna per ridurre la dipendenza dai fornitori esteri di principi attivi, affrontare la sfida dei costi energetici e delle materie prime in un contesto globale complesso, ottimizzare la gestione delle catene di approvvigionamento e valorizzare il capitale umano altamente specializzato che garantisce la qualità dei farmaci. Ma soprattutto, potenziare il ruolo strategico degli equivalenti e dei biosimilari,…

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