Bristol Myers Squibb introduce negli Stati Uniti una nuova classe di farmaci per il mieloma multiplo. La FDA ha approvato il 13 agosto iberdomide (Zenbexus) in combinazione con daratumumab più ialuronidasi e desametasone negli adulti che abbiano ricevuto almeno una precedente linea terapeutica comprendente un inibitore del proteasoma e un immunomodulatore. Iberdomide è il primo CELMoD – cereblon E3 ligase…
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La FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Genglycos, pariglasgene brecaparvovec-opnr, terapia genica sviluppata da Ultragenyx per adulti e bambini dagli otto anni con glicogenosi di tipo Ia, o malattia di Von Gierke. È il primo trattamento approvato per questa rara malattia metabolica genetica. La GSDIa deriva da mutazioni del gene G6PC, necessario per produrre l’enzima glucosio-6-fosfatasi, e impedisce all’organismo di…
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Aumentare il peso del digitale nei budget marketing non significa, tout court, ottenere risultati migliori. Nel pharma, il valore dell’omnichannel sembra dipendere soprattutto da come i diversi touchpoint vengono combinati tra loro e da quanto riescono a rafforzare la relazione con il professionista sanitario, anche attraverso la forza vendita. È la conclusione che emerge da una nuova analisi pubblicata ad…
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La Commissione europea ha concesso la designazione di farmaco orfano ad asedebart (Lu AG13909), anticorpo monoclonale sperimentale anti-ACTH sviluppato da Lundbeck per il trattamento della sindrome di Cushing di origine endogena. La sindrome di Cushing endogena è una rara patologia endocrina caratterizzata da un’eccessiva produzione di cortisolo. Nelle forme ACTH-dipendenti, l’aumento dell’ormone adrenocorticotropo (ACTH) è dovuto nella maggior parte dei…
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Il Giappone ha autorizzato la prima terapia al mondo per la cura funzionale dell’epatite B cronica. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) ha infatti approvato bepirovirsen (Hibsago), un oligonucleotide antisenso sviluppato da GSK, per il trattamento di adulti con infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV) che abbiano ricevuto almeno sei mesi di terapia con…
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La Commissione europea ha approvato l’estensione d’uso di teclistamab (Tecvayli) di Johnson & Johnson, in combinazione con daratumumab (Darzalex), per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto almeno una precedente linea di terapia. Teclistamab è un anticorpo bispecifico somministrato per via sottocutanea che agisce legando l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) sulle…
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È durata poco più di una settimana la storia della possibile fusione tra AstraZeneca e Bristol Myers Squibb; un tempo sufficiente per diventare una delle vicende più clamorose dell’“estate farmaceutica”. Il 2 agosto il Financial Times ha rivelato che le due società avevano discusso per mesi di una possibile fusione. Un’operazione che, con una capitalizzazione complessiva vicina ai 400 miliardi…
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Moderna e MSD hanno annunciato il 19 agosto risultati topline positivi dello studio di fase III INTerpath-001 relativo a intismeran autogene, un vaccino terapeutico personalizzato a mRNA basato sui neoantigeni tumorali, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda) nel trattamento adiuvante del melanoma cutaneo completamente resecato in stadio IIB-IV. Lo studio ha raggiunto sia l’endpoint primario di recurrence-free survival, sia il principale…
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Dal 2 agosto 2026 sono entrate in vigore le nuove regole per la trasparenza dell’AI Act. Una novità che interessa da vicino anche il pharma, dove chatbot, sistemi di generazione dei contenuti, avatar digitali e strumenti di supporto alla comunicazione sono sempre più utilizzati nel rapporto con professionisti sanitari e pazienti. La domanda, per le aziende, è concreta: quando è…
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Roche investirà 750 milioni di dollari per raddoppiare lo stabilimento di Hillsboro, in Oregon, appartenente alla controllata Genentech. L’annuncio arriva appena otto mesi dopo quello di un altro importante progetto industriale negli Stati Uniti da parte della big pharma svizzera: la costruzione di un nuovo impianto da 2 miliardi di dollari a Holly Springs, in North Carolina. A Hillsboro Roche…
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Nel 2025 sono state consumate mediamente, in regime di assistenza convenzionata, circa 18 confezioni per ciascun cittadino e 1.148,2 dosi per mille abitanti ogni giorno (+1% rispetto al 2024). Considerando l’intera assistenza territoriale, pubblica e privata, le confezioni dispensate sono state circa 1,9 miliardi, in lieve riduzione rispetto all’anno precedente (-0,5%). Circa 7 cittadini su 10 (66,9% degli assistiti) hanno…
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Il nuovo quadro globale propone standard comuni, procedure più flessibili e maggiore cooperazione tra autorità per ridurre le emissioni lungo il ciclo di vita dei medicinali L’Organizzazione mondiale della sanità ha pubblicato il primo quadro globale dedicato al ruolo delle autorità regolatorie nella decarbonizzazione del settore farmaceutico. Il documento indica come favorire lo sviluppo e l’adozione di medicinali e processi…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA, il CHMP, ha espresso parere favorevole all’aggiornamento della composizione di Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid e Spikevax. Le nuove formulazioni saranno adattate alla variante XFG di SARS-CoV-2 in vista della campagna vaccinale 2026-2027. La decisione segue la raccomandazione formulata a maggio dall’Emergency Task Force dell’Agenzia europea dei medicinali. Secondo l’EMA, XFG appartiene alla…
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L’Agenzia ha pubblicato l’elenco aggiornato al 27 luglio dei Comitati etici coinvolti nel progetto pilota europeo. Il percorso punta a concludere entro 70 giorni la valutazione degli studi clinici multinazionali, ma la rapidità dell’autorizzazione dovrà tradursi anche in tempi più brevi per l’attivazione dei centri. AIFA ha aggiornato al 27 luglio 2026 l’elenco dei Comitati etici italiani che aderiscono a…
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Il CdA dell’Agenzia approva quattro nuove molecole, quattro estensioni terapeutiche e un biosimilare. Tra le novità, tofersen per una forma genetica di SLA, riconosciuto come innovativo. Via libera anche a interventi sulla spesa farmaceutica per oltre 55 milioni di euro. Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di quattro nuovi medicinali, quattro…
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La Commissione europea ha approvato upadacitinib, l’inibitore di JAK di AbbVie commercializzato come Rinvoq, per il trattamento dell’alopecia areata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Il via libera è arrivato in anticipo rispetto alla decisione attesa negli Stati Uniti e rende il farmaco il terzo inibitore di JAK autorizzato in Europa per questa indicazione,…
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