Categoria: Primo Piano

Sanofi: “Trasformare l’innovazione in valore per il Paese”. A Roma summit sulle Scienze della Vita

Marco Landucci

Instabilità geopolitica, pressioni macroeconomiche, crescente domanda e difficoltà di accesso alla salute, caratterizzano lo scenario internazionale. In questo contesto l’Italia è chiamata a definire una politica industriale e scientifica capace di rafforzare la propria competitività nelle Scienze della Vita. Con questo obiettivo, martedì 25 novembre, Roma ha ospitato l’evento “Guidare l’Innovazione verso una Strategia italiana delle Scienze della Vita” promosso…

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UE, rapporto EUCOPE: sfide e rischi per la competitività delle lifesciences

Marco Landucci

Alcuni giorni fa, EUCOPE, la Confederazione Europea degli Imprenditori Farmaceutici, in collaborazione con Copenhagen Economics, società di consulenza economica specializzata in analisi di policy e regolamentazione, ha pubblicato un rapporto nel quale analizza nel dettaglio l’impatto delle normative europee sul settore delle life sciences, comparto strategico e pilastro della ricerca e dell’innovazione in Europa. Il documento –  intitolato Competitiveness of…

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Galapagos, nuova strategia: focus su asset avanzati e sostenibili

Marco Landucci

Galapagos, biotech belga con un bilancio da 3 miliardi di euro, avvia una nuova fase strategica incentrata sull’acquisizione di asset clinici avanzati e sulla costruzione di un modello di business sostenibile. Il CEO Henry Gosebruch, alla guida dell’azienda da maggio 2025, ha illustrato, in occasione della Jefferies Global Healthcare Conference di Londra (17-20 novembre), le linee guida del nuovo piano.…

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AstraZeneca: 2 miliardi di dollari nel Maryland per rafforzare la produzione farmaceutica

Marco Landucci

AstraZeneca ha annunciato un investimento di 2 miliardi di dollari nel Maryland, destinato a potenziare le capacità produttive nello Stato USA e a creare oltre 300 nuovi posti di lavoro tra gli stabilimenti di Frederick e Gaithersburg. Il progetto prevede il raddoppio dello stabilimento di Frederick per la produzione di farmaci biologici e, per la prima volta, la realizzazione in…

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Lilly vale sul mercato 1.000 miliardi di dollari. Due terzi di Meta

Marco Landucci

Alla chiusura della giornata borsistica di venerdì 21 novembre, Lilly è diventata la prima azienda farmaceutica a raggiungere la soglia dei 1.000 miliardi di dollari di capitalizzazione, pari a circa due terzi di quella di Meta. La crescita vertiginosa della pharma USA è legata soprattutto al successo dei farmaci della classe GLP-1, diventati in pochi anni il nuovo perno terapeutico…

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Novartis: la Commissione Europea approva asciminib per tutti i pazienti adulti con leucemia mieloide cronica di nuova diagnosi

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato asciminib per il trattamento dei pazienti adulti affetti da leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC-CP Ph+). Asciminib è un inibitore STAMP, ovvero è in grado di legarsi in maniera altamente specifica e selettiva al sito miristoilico sul dominio chinasico di BCR-ABL1, arrestando la progressione delle cellule tumorali in maniera altamente…

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Regeneron: CE approva cemiplimab come terapia adiuvante nel carcinoma cutaneo a cellule squamose ad alto rischio di recidiva

Marco Landucci

Via libera dalla Commissione Europea alla commercializzazione dell‘inibitore di PD-1 cemiplimab come trattamento adiuvante per pazienti adulti affetti da carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) ad alto rischio di recidiva dopo intervento chirurgico e radioterapia. La decisione della CE amplia l’indicazione precedente per cemiplimab nel CSCC avanzato, includendo i pazienti ad alto rischio di recidiva. Il farmaco di Regeneron è…

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Al via “Aifa Ascolta”: per le associazioni di pazienti un contatto diretto con l’Agenzia del farmaco

redazione

Un’Agenzia italiano del Farmaco più vicina ad associazioni, reti e federazioni dei pazienti: prende il via AIFA Ascolta, lo spazio di dialogo tra l’Agenzia e i suoi principali stakeholder. Il Consiglio di Amministrazione ne ha adottato il Regolamento, inviato al Ministero della Salute e dell’Economia per l’approvazione finale, con lo scopo di valorizzare il contributo al miglioramento dell’assistenza farmaceutica, accanto…

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Moderna ottiene linea di credito da 1,5 miliardi di dollari e punta al pareggio di bilancio nel 2028

Marco Landucci

Moderna si assicura una boccata d’ossigeno da 1,5 miliardi di dollari grazie a una linea di credito quinquennale firmata con Ares Management Credit Funds, società di investimento globale con sede negli Stati Uniti. Un’iniezione di liquidità che arriva mentre la biotech americana rivede il proprio portafoglio prodotti per raggiungere il pareggio di bilancio entro il 2028. La strategia triennale, annunciata…

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J&J Innovative Medicine: ok AIFA a rimborsabilità di erdafitinib nel tumore della vescica

Marco Landucci

L’AIFA ha ammesso alla rimborsabilità erdafitinib, la prima target therapy per il trattamento del carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico in pazienti adulti che presentino alterazioni genetiche del fattore di crescita dei fibroblasti FGFR3, e che abbiano ricevuto in precedenza almeno una linea di terapia, tra cui un inibitore del recettore della morte programmata 1 (PD-1) o del suo ligando…

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AIFA: dupilumab ammesso alla rimborsabilità per due nuove indicazioni

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 19 novembre, ha ammesso alla rimborsabilità due estensioni di indicazione terapeutica per l’anticorpo monoclonale dupilumab e un nuovo generico di un farmaco antivirale. Dupixent (dupilumab) sarà rimborsato per le nuove indicazioni nell’ambito del trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e dell’esofagite eosinofila, malattia infiammatoria cronica dell’esofago. Il secondo farmaco ammesso alla rimborsabilità…

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India, stretta sulla responsabilità nella filiera del farmaco. Licenze distinte tra aziende produttrici e commerciali

Marco Landucci

L’ente regolatorio indiano prepara una stretta sull’intera filiera che porta alla commercializzazione dei farmaci. Il Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) sta valutando l’introduzione di una licenza ad hoc per le aziende che svolgono attività di marketing e vendita, distinta da quelle già previste per produttori, grossisti e distributori. La mossa nasce dalle criticità emerse negli ultimi anni sulla qualità…

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Healthcare tedesco in Italia: ogni euro investito ne genera tre e l’innovazione traina il sistema

Marco Landucci

Le imprese farmaceutiche e medtech a capitale tedesco confermano il loro ruolo strategico per la crescita e la sostenibilità del sistema healthcare italiano. Nel 2023 il valore della produzione ha raggiunto 5,4 miliardi di euro – circa l’8% del totale nazionale – con oltre 9.000 occupati diretti. Secondo lo studio “L’impatto delle imprese healthcare a capitale tedesco in Italia”, realizzato…

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Teva lancia Teva Rise, piattaforma globale di open innovation

Marco Landucci

Teva Pharmaceutical ha annunciato il lancio di Teva Rise, una piattaforma di open innovation rivolta a startup e aziende biotech di tutto il mondo. L’obiettivo è affrontare le sfide più rilevanti del settore farmaceutico in R&S, produzione, supply chain e area commerciale, accelerando lo sviluppo di soluzioni innovative grazie anche all’uso dell’intelligenza artificiale. Secondo i dirigenti della pharma israeliana, la…

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Diagnostica in vitro: il mercato italiano verso i 5 miliardi di dollari entro il 2033

Marco Landucci

Il mercato italiano della diagnostica in vitro (IVD) continua a mostrare una crescita robusta. Secondo il report “Italy In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Size and Share Analysis – Growth Trends and Forecast Report 2025-2033,” redatto dalla piattaforma di informazioni di mercato ResearchAndMarkets.com, il settore potrebbe arrivare a valere 5,03 miliardi di dollari entro il 2033, con un tasso di crescita annuale…

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Celltrion nuovo player nel mercato dell’obesità?

Marco Landucci

Celltrion accelera sul fronte dell’obesità, preparandosi a entrare in uno dei segmenti più dinamici e competitivi della farmaceutica mondiale. La biotech sudcoreana sta sviluppando una formulazione orale pensata per competere direttamente con i blockbuster iniettabili come Wegovy di Novo Nordisk e Mounjaro di Eli Lilly, aprendo così un nuovo fronte nella corsa alle terapie anti-obesità. La notizia, riportata dai media…

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