Categoria: Primo Piano

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e la Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani (FOFI) hanno sottoscritto un accordo di collaborazione per promuovere iniziative congiunte in ambito tecnico-specialistico e regolatorio e sviluppare nuove soluzioni digitali a supporto dell’assistenza farmaceutica. Nell’ambito della collaborazione AIFA metterà a disposizione, attraverso la Piattaforma Digitale Nazionale Dati (PDND), informazioni aggiornate e affidabili sui medicinali autorizzati in…

Leggi

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di acalabrutinib, terapia mirata e primo inibitore di BTK di seconda generazione a durata fissa, per il trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica in combinazione con venetoclax, del linfoma mantellare precedentemente non trattato in combinazione con chemio-immunoterapia (bendamustina e rituximab), e del linfoma mantellare recidivato in monoterapia. Nello studio…

Leggi

La Food and Drug Administration (FDA) e la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito hanno stretto un accordo per un programma strutturato di collaborazione sul piano regolatorio. L’intesa riguarda in particolare tre aree chiave: dispositivi medici, intelligenza artificiale e farmaci innovativi, con l’obiettivo di facilitare lo sviluppo e l’accesso a prodotti sicuri ed efficaci su entrambe…

Leggi

Le sperimentazioni cliniche nell’Unione europea continuano a crescere a ritmo sostenuto, mentre il sistema regolatorio si prepara a una fase di trasformazione. Dal lancio del Clinical Trials Regulation (CTR) e del sistema informatico europeo CTIS, operativo dall’inizio del 2022, fino alla fine di maggio 2026 sono state presentate oltre 14.000 domande di autorizzazione per studi clinici. A fare il punto…

Leggi

La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione centralizzata all’immissione in commercio di Zandoriah (teriparatide), biosimilare di Forsteo (Eli Lilly), indicato per il trattamento dell’osteoporosi negli adulti. Zandoriah è stato messo a punto dalla pharma iraniana CinnaGen, che con l’ok della CE ottiene la prima autorizzazione europea per un suo farmaco. Un passaggio strategico nel percorso di espansione dell’azienda verso i mercati…

Leggi

“L’ingegneria clinica italiana ha dimostrato a Torino di essere una comunità professionale capace di costruire relazioni, pienamente consapevole delle proprie competenze e sufficientemente coraggiosa da proporre idee concrete per progettare il futuro della sanità italiana”. Con queste parole Umberto Nocco, presidente di AIIC, ha chiuso il 26° Convegno Nazionale dell’associazione, appena conclusosi a Torino. L’evento ha registrato numeri significativi: circa…

Leggi

L’Agenzia Italiana del Farmaco, con la Determina n. 816 del 15 giugno 2026, ha approvato la graduatoria del bando di ricerca indipendente sulle malattie rare per l’anno 2025, finanziato attraverso le risorse previste dal Testo unico sulle malattie rare (Legge 175/2021). Sono 19 i progetti ammessi, per un importo complessivo di 17.554.208 euro, destinati a sostenere studi indipendenti in un…

Leggi

Le terapie con radioligandi rappresentano un nuovo capitolo della lotta contro il cancro, grazie all’approccio pionieristico della teranostica, nel quale diagnosi e terapia si integrano. I radioligandi sono in grado di veicolare radiazioni direttamente alle cellule che esprimono il target specifico, con un’azione mirata, e rappresentano una delle aree di ricerca più promettenti nel trattamento dei tumori avanzati. Parallelamente alla…

Leggi

Monitoraggio della salute degli equipaggi, telemedicina, sperimentazioni in assenza di gravità e nuove tecnologie per missioni lunari e marziane. Al Convegno AIIC che si è chiuso a Torino il confronto tra astronauti, medici, industria aerospaziale e ingegneri clinici. Presentati anche i primi risultati del progetto DigySKY Come gestire la salute degli equipaggi in assenza di gravità e all’interno di stazioni…

Leggi

I Mondiali di calcio, appena iniziati, saranno un banco di prova per le strategie di comunicazione e posizionamento delle aziende farmaceutiche. La competizione si preannuncia come uno degli eventi sportivi più seguiti in assoluto, con una platea potenziale di sei miliardi di spettatori; un palcoscenico irripetibile per sperimentare iniziative di marketing e comunicazione inedite. Il torneo, che si svolgerà per…

Leggi

I farmaci innovativi sono riconosciuti come una grande opportunità clinica. Ma tra la possibilità teorica di prescriverli e l’accesso reale del paziente continua a esserci un passaggio critico: la burocrazia. È questo il dato più netto che emerge dalla nuova Quick Survey di Quotidiano Sanità, realizzata dal team Market Research di Homnya, dedicata agli ostacoli che rallentano l’utilizzo dei farmaci innovativi nella…

Leggi

In occasione del Congresso dell’American Diabetes Association (ADA), che si è svolto dal 5 all’8 giugno 2026 a New Orleans, AstraZeneca ha presentato i risultati degli studi di Fase IIb VISTA e SOLSTICE relativi a elecoglipron, una piccola molecola orale agonista del recettore GLP-1 (GLP-1 RA). I risultati sono stati pubblicati in contemporanea da The Lancet. Lo studio VISTA Nello…

Leggi

Un approccio europeo condiviso per rafforzare il sistema farmaceutico e garantire ai cittadini l’accesso ai medicinali innovativi. È l’appello lanciato dalla Beneluxa Initiative, il partenariato che riunisce Belgio, Paesi Bassi, Lussemburgo, Austria e Irlanda, in un momento di crescente pressione internazionale sulle politiche di prezzo dei farmaci. In una dichiarazione diffusa il 10 giugno, il gruppo sottolinea la necessità di…

Leggi

L’innovazione tecnologica in sanità non nasce nei laboratori ma dall’incontro tra bisogni di salute, competenze cliniche e collaborazione multidisciplinare. È questo il messaggio emerso dal 26° Convegno nazionale dell’Associazione italiana ingegneri clinici (AIIC), in corso a Torino, dove il dibattito si è concentrato sul ruolo delle tecnologie come strumenti al servizio dei pazienti lungo tutto il percorso assistenziale, dall’ospedale al…

Leggi

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha pubblicato il Rapporto Annuale 2025, che traccia un bilancio delle attività svolte nell’ultimo anno nel campo della valutazione e del monitoraggio dei medicinali per uso umano e veterinario. Il documento evidenzia i progressi compiuti nel promuovere l’accesso a terapie innovative, sicure ed efficaci e fa il punto sulle principali sfide regolatorie affrontate dall’Agenzia.…

Leggi

50 milioni di euro per rafforzare capacità produttiva, innovazione tecnologica e competitività, rispondendo alla crescente domanda del mercato in Italia e in Europa. È quanto ha messo a terra Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., al centro della nuova tappa di “Fabbriche Aperte”, il progetto promosso da Egualia per valorizzare il ruolo delle aziende impegnate nella produzione di farmaci in…

Leggi