Categoria: Primo Piano

L’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) Società scientifica ETS ha presentato oggi il progetto CURa (Compassionate Use Reshape), realizzato con il supporto non condizionante di Roche e il contributo operativo di IQVIA. Il progetto comprende anche un Position Paper che propone un aggiornamento della governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia. L’uso compassionevole consente l’accesso gratuito a un farmaco non ancora commercializzato,…

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La vaccinazione dei pazienti anziani e fragili è oggi una delle grandi sfide della prevenzione primaria. L’invecchiamento della popolazione, la crescita delle cronicità e la maggiore complessità dei bisogni assistenziali impongono un cambio di passo: non basta più offrire il vaccino, occorre costruire percorsi capaci di identificare le persone a maggior rischio, raggiungerle, accompagnarle nella scelta e garantire un accesso…

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Non conta solo il risultato del singolo trattamento, ma l’intero percorso della coppia. È il cambio di paradigma per la PMA “certificato” da tre studi italiani presentati all’Annual Meeting dell’European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) 2026, che si conclude oggi a Londra. La rinuncia prima ancora di iniziare Una revisione sistematica condotta da Federica Battista, Università di Pavia…

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Il CHMP dell’EMA ha avviato una phased review per daraxonrasib, candidato terapeutico sviluppato dalla biotech statunitense Revolution Medicines per il trattamento del tumore del pancreas metastatico. La decisione dell’agenzia regolatoria europea consentirà di valutare i dati in modo progressivo, man mano che saranno disponibili, con l’obiettivo di accelerare l’iter regolatorio. I diversi dossier – qualità, dati preclinici e risultati clinici…

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Dalla diagnosi dell’infertilità alla capacità di anticipare le possibilità di successo di una gravidanza. La medicina della riproduzione sta entrando in una nuova fase, nella quale biomarcatori, analisi molecolari e Intelligenza Artificiale possono aiutare specialisti e pazienti a leggere sempre prima i segnali biologici che influenzano lo sviluppo embrionale e il percorso terapeutico. È uno dei temi in discussione al…

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La Commissione Europea ha approvato onasemnogene abeparvovec per il trattamento di bambini di età pari o superiore ai 2 anni, adolescenti e adulti affetti da atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 5q con una mutazione biallelica nel gene SMN1 (survival motor neuron 1). Con questa approvazione, il farmaco di Novartis diventa la prima terapia genica di sostituzione autorizzata nell’Unione europea…

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L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato il Rapporto sulle tempistiche delle procedure di prezzo e rimborso dei farmaci relativo al periodo aprile 2024-dicembre 2025. Il documento analizza 1.042 procedure concluse con Determinazione AIFA entro il 31 maggio 2026 e consente una lettura più granulare dell’iter regolatorio, dalla sottomissione dell’istanza alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale o sul portale TrovaNormeFarmaco. Il dato…

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A partire da giovedì 9 luglio 2026 entreranno in vigore gli aggiornamenti delle Note AIFA 39, 74, 97 e 99. La notizia, comunicata dall’Agenzia Italiana del Farmaco il 25 giugno 2026, riguarda quattro ambiti terapeutici di rilievo: ormone della crescita, farmaci per l’infertilità, anticoagulanti orali e medicinali per la broncopneumopatia cronica ostruttiva, BPCO. L’aggiornamento si colloca nell’ambito della revisione periodica…

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Mettere a sistema competenze, visioni e responsabilità diverse, creando le condizioni affinché istituzioni, imprese, università, associazioni e comunità possano contribuire insieme alla crescita del sistema salute, alla formazione di nuove figure professionali e allo sviluppo del territorio. In altre parole, “fare rete”. E “Fare RETE per fare Inclusione e Sviluppo in Abruzzo” è il titolo dell’evento che si è tenuto…

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Il Position Paper promosso da AFI sarà presentato l’8 luglioin Conferenza Stampa. Al centro: criteri uniformi, continuità terapeutica, raccolta dati e procedure più snelle Rendere l’uso terapeutico dei farmaci non ancora commercializzati uno strumento realmente capace di garantire accesso precoce alle cure innovative, soprattutto per i pazienti con bisogni clinici insoddisfatti. È questo l’obiettivo del progetto CURa – Compassionate Use…

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Il problema non è decidere quale terapia scegliere. Il problema è riuscire a trovare il tempo per tutto ciò che rende quella scelta realmente efficace: spiegare, condividere, documentare, accompagnare, monitorare. È questa la fotografia che emerge dalla nuova Quick Survey di Quotidiano Sanità, che ha coinvolto 608 professionisti sanitari e ha indagato il peso della pressione temporale nella pratica clinica quotidiana. Il dato…

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A più di un anno dall’avvio delle attività, il Servizio TOBIA conferma la solidità di un modello pensato per garantire assistenza alle persone con disabilità complessa non collaborante, cioè pazienti con gravi difficoltà cognitive, comportamentali o relazionali che faticano ad accedere ai percorsi sanitari tradizionali. Il progetto, già attivo nella rete sanitaria del Lazio, punta su presa in carico dedicata,…

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La Procreazione Medicalmente Assistita (PMA) sta vivendo un profondo cambiamento: dalla logica del “tentativo” a una medicina della riproduzione orientata alla realizzazione di un progetto di genitorialità di lungo periodo. Questo nuovo approccio è al centro del dibattito dell’Annual Meeting della European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE 2026), in programma a Londra dal 5 all’8 luglio. Personalizzare il…

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La Food and Drug Administration ha approvato Tregzi (Orca-T), la prima terapia cellulare ingegnerizzata basata su cellule T regolatorie (Treg) altamente purificate, indicata per i pazienti adulti con neoplasie ematologiche candidati a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche. Sviluppata dalla biotech statunitense Orca Bio, la terapia è indicata nei trapianti da donatore compatibile dopo un regime di condizionamento mieloablativo, trattamento…

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L’Europa continua a rappresentare uno dei principali poli mondiali della ricerca scientifica, ma negli ultimi anni sta progressivamente perdendo terreno nella competizione globale per attrarre investimenti, sviluppare innovazione e portare rapidamente ai pazienti le nuove terapie. Secondo dati recentemente riportati anche dal Sole 24 Ore, i lanci di nuovi medicinali nel Continente sono diminuiti del 32%, mentre studi clinici e…

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L’EMA vuole portare la salute delle donne al centro dei processi di sviluppo e della valutazione dei farmaci, per favorire la messa a punto di terapie più rispondenti alle esigenze della popolazione femminile, soprattutto attraverso una maggiore rappresentanza di genere negli studi clinici. Il percorso sarà al centro di un workshop, trasmesso anche in diretta streaming, in programma il 28…

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