Un’estensione più ampia del certificato complementare di protezione (SPC) – lo strumento che prolunga la tutela brevettuale dei farmaci per compensare i tempi necessari all’autorizzazione e all’immissione in commercio – potrebbe attrarre oltre 45 miliardi di euro di investimenti in ricerca e sviluppo e favorire la creazione di 24.500 nuovi posti di lavoro nell’ambito della sperimentazioni cliniche nei prossimi 15…
Leggi
L’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” IRCCS di Roma ha organizzato il corso di formazione “Arbovirus: patogeni d’importazione con rischio di circolazione autoctona”. Due giornate di confronto, con esperti nazionali e internazionali, sulle più recenti evidenze scientifiche, sulle strategie di prevenzione, diagnosi e controllo e sulle nuove prospettive terapeutiche e vaccinali per questi agenti patogeni. “Gli arbovirus rappresentano…
Leggi
Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 9 giugno, ha dato il via libera alla rimborsabilità di 7 estensioni di indicazioni terapeutiche. Quattro riguardano due farmaci innovativi indicati in ambito oncologico. Tre estensioni di indicazione interessano il farmaco innovativo Blincyto (blinatumomab), un anticorpo monoclonale bispecifico che agisce indirizzando il sistema immunitario del paziente in modo mirato contro le cellule…
Leggi
L’innovazione non nasce nei laboratori ma accanto al letto del paziente. È da questa idea che prende il via domani il 26° Convegno nazionale dell’Associazione italiana ingegneri clinici (AIIC) dal titolo “Facciamo innovazione: come le tecnologie nascono in corsia”, in programma fino al 13 giugno alle Officine Grandi Riparazioni di Torino. Oltre duemila professionisti si confronteranno su intelligenza artificiale, diagnostica…
Leggi
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di belzutifan per il trattamento di pazienti adulti affetti dalla malattia di von Hippel-Lindau (VHL) che hanno sviluppato carcinoma a cellule renali (RCC) localizzato, emangioblastomi del sistema nervoso centrale (SNC) o tumori neuroendocrini del pancreas e per i quali le procedure locali non sono adeguate. La decisione dell’AIFA segue l’approvazione della…
Leggi
La Commissione Europea ha approvato isatuximab sottocutaneo (SC) in combinazione con regimi standard di cura per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo in tutte le indicazioni già esistenti per isatuximab nella formulazione endovenosa (IV). Isatuximab è la prima terapia antitumorale nell’UE ad essere somministrata sia per via sottocutanea, sia attraverso un iniettore indossabile (OBI) sia tramite iniezione manuale. La…
Leggi
Un disegno di legge bipartisan, presentato alla Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti la scorsa settimana, propone di sottoporre a revisione governativa gli investimenti americani nel settore biotech cinese, estendendo i controlli anche ad accordi di licensing, joint venture e partecipazioni azionarie. La proposta è sostenuta dai deputati John Moolenaar e Debbie Dingell. L’iniziativa politica arriva in un momento di…
Leggi
Sanofi è stata insignita del “Farnese d’Or pour l’Innovation 2026”, riconoscimento promosso congiuntamente dalla CCI France Italie – Camera di Commercio e dall’Ambasciata di Francia in Italia, che valorizza le eccellenze capaci di rafforzare il dialogo economico, industriale e culturale tra Francia e Italia. L’edizione 2026, quinta del Premio, ha posto al centro innovazione, competitività industriale, sostenibilità e impatto sociale,…
Leggi
Bruxelles punta a un futuro in cui la sicurezza delle sostanze chimiche possa essere valutata senza ricorrere alla sperimentazione animale. Con la comunicazione “Roadmap towards phasing out animal testing for chemical safety assessments”, adottata il 1° giugno, la Commissione Europea ha delineato una strategia di lungo periodo per sostituire progressivamente i test sugli animali nelle procedure regolatorie, mantenendo al tempo…
Leggi
Il medico continua ad aggiornarsi. Spesso, molto più spesso di quanto si immagini. Ma lo fa in modo diverso dal passato: meno lineare, meno legato a un singolo canale, più selettivo e più pragmatico. Non cerca soltanto contenuti scientificamente corretti, ma contenuti utili, sintetici, accessibiliquando servono e immediatamente trasferibili nella pratica clinica. È la fotografia che emerge dalla terza Quick…
Leggi
La Commissione Europea ha approvato atogepant (Aquipta) di AbbVie per il trattamento degli attacchi acuti emicrania negli adulti, con o senza aura. Il farmaco, antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), amplia così il proprio raggio di impiego nell’Unione europea, dove è già autorizzato come terapia preventiva negli adulti con almeno quattro giorni di emicrania…
Leggi
l team di esperti dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” IRCCS, impegnato nei giorni scorsi a Kinshasa per l’emergenza Ebola, è rientrato in Italia al termine di una missione operativa svolta in raccordo con il Dipartimento della Protezione Civile. L’attività sul campo si è focalizzata su un coordinamento tecnico diretto con le istituzioni sanitarie congolesi con l’obiettivo di…
Leggi
Al Congresso Annuale 2026 dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), Novartis ha presentato i dati a 3 anni (144 settimane) dello studio registrativo di Fase III ASC4FIRST nella leucemia mieloide cronica. I risultati mostrano come asciminib, primo farmaco della classe degli inibitori STAMP (Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket) – una nuova categoria di terapie mirate che agiscono in modo…
Leggi
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha esteso la rimborsabilità di Amvuttra (vutrisiran), sviluppato da Alnylam, per il trattamento negli adulti dell’amiloidosi da transtiretina (ATTR) con cardiomiopatia, sia nella forma wild-type , sia in quella ereditaria. Vutrisiran è un silenziatore dell’RNA (RNAi) diretto contro la transtiretina (TTR) e agisce riducendo la produzione epatica della proteina, con conseguente diminuzione della quantità circolante…
Leggi
Stati Uniti, chiuso. Messico, chiuso. Germania, chiuso. Regno Unito, chiuso. Cartina alla mano, Glenn Gerecke, Presidente della Divisione Produzione e Supply Chain Farmaci Generici di Sandoz, segna con il dito i paesi che un tempo producevano penicillina in autonomia. “Nel mondo occidentale siamo rimasti solo noi, a Kundl”. Il sito austriaco di produzione di antibiotici compie 80 anni, e Sandoz…
Leggi
Al Congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO 2026), che si è svolto a Chicago dal 29 maggio al 2 giugno, AstraZeneca ha presentato nuovi dati che evidenziano il potenziale dell‘immunoterapia nel tumore del fegato e della vescica e i primi risultati di un nuovo farmaco sperimentale nel linfoma di Hodgkin recidivato o refrattario. I risultati derivano dagli studi…
Leggi