Categoria: Primo Piano

Carcinoma endometriale: dostarlimab più chemioterapia migliora la sopravvivenza

Camilla De Fazio

In occasione del SGO Annual Meeting on Women’s Cancer sono stati presentati i risultati provvisori della parte 1 dello studio di fase III RUBY che studia dostarlimab più chemioterapia standard (carboplatino-paclitaxel) seguita da dostarlimab rispetto alla chemioterapia più placebo seguita da placebo in pazienti adulte con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente. I ricercatori hanno osservato un miglioramento statisticamente e…

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SLA, una proteina sotto la lente di ingrandimento della FDA

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha riunito la scorsa settimana un gruppo di consulenti per fare il punto su tofersen, farmaco sviluppato da Biogen per i pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) da superossido dismutasi 1 (SOD1). Il principale studio clinico volto a dimostrare i vantaggi di tofersen non ha offerto risultati migliori rispetto al placebo nel rallentare il…

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BioNTech, Q4 2022 in flessione. Virata strategica sull’oncologia

Marco Landucci

Q4 2022 in flessione per BioNtech, a causa del calo della domanda del vaccino COVID-19 sviluppato con Pfizer. Nel trimestre finale dello scorso anno la biotech tedesca ha registrato un utile netto di 2,28 miliardi di euro, a fronte dei 3,1 miliardi di euro dello stesso quarter nel 2021. Sebbene gli utili siano stati comunque superiori alle aspettative, le azioni…

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Pfizer Merck KGaA, stop alla partnership per Bavencio

Marco Landucci

Fine dell’alleanza Pfizer-Merck KGaA per Bavencio. La big pharma USA cede alla società tedesca il pieno controllo dell’immunoterapia sviluppata insieme nel 2014. In un comunicato di lunedì 27 marzo, Merck KGaA ha dichiarato che, in seguito a questa decisione, riacquisterà i diritti mondiali di Bavencio. Attualmente Pfizer finanzia insieme a Merck KGaA la maggior parte dei costi di sviluppo e…

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Sanofi lancia in India Soliqua (diabete)

Marco Landucci

Sanofi ha ricevuto dalla Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) indiana l’autorizzazione all’immissione in commercio del suo farmaco contro il diabete Soliqua. Soliqua è indicato come trattamento per migliorare il controllo glicemico, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico, negli adulti affetti da obesità e da diabete di tipo 2. non sufficientemente controllati con terapie orali o iniettabili. Viene somministrato…

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Carcinoma mammario precoce, risultati positivi su ribociclib

Barbara Di Chiara

Risultati positivi per un’analisi ad interim sullo studio di fase III NATALEE, volto a valutare Kisqali* (ribociclib) più la terapia endocrina (ET) in un’ampia popolazione di pazienti con carcinoma mammario precoce (EBC) con stato recettoriale ormonale positivo/negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo 2 (HR+/HER2-) a rischio di recidiva. Il Comitato indipendente per il monitoraggio…

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Oms, Fao, Unep e Woah: call to action per potenziare l’approccio One Health

Marco Landucci

Le recenti emergenze sanitarie internazionali come la pandemia di Covid, l’mpox, le epidemie di Ebola e le continue minacce di altre malattie zoonotiche, la sicurezza alimentare, le sfide della resistenza antimicrobica (Amr), nonché il degrado degli ecosistemi e i cambiamenti climatici dimostrano chiaramente la necessità di sistemi sanitari resilienti e di un’azione globale accelerata. One Health è visto come l’approccio…

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Startup biotech, i fondi venture capital chiudono i rubinetti

Marco Landucci

Il crollo della Silicon Valley Bank (SVB) ha fatto emergere uno scenario poco rasserenante sulla realtà di molte startup biotech. Ma il crollo della SVB è l’aspetto secondario di una minaccia che incombe da maggior tempo sulle startup: la stretta di liquidità decisa dagli investitori. Negli ultimi due anni, infatti, la flessione del mercato ha reso più caute le società…

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FDA, dopo 10 anni ok a nuovo antimicotico

Marco Landucci

Dopo oltre un decennio, la Food and Drug Administration ha approvato un nuovo antimicotico, destinato ai pazienti affetti da candidemia e candidosi invasiva. Il farmaco – che viene somministrato per via iniettiva – si chiama Rezzayo ed è stato sviluppato da Cidara Therapeutics. Melinta Therapeutics, che ha acquisito i diritti per la terapia antimicotica negli Stati Uniti lo scorso anno,…

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EMA, bilancio di metà cammino per il nuovo corso delle attività regolatorie

Marco Landucci

L’EMA ha reso noto un rapporto che riassume i risultati intermedi della sua strategia per le attività regolatorie (RSS) fino al 2025. Pubblicata nel marzo 2020, la strategia delinea un piano per il progresso di queste attività nell’arco di un quinquennio. In questo campo rientrano le discipline scientifiche applicate alla valutazione della qualità, della sicurezza e dell’efficacia dei medicinali. Il…

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Novartis, 32 milioni di euro di investimenti per ampliare il sito di Torre Annunziata

Barbara Di Chiara

Approvato, da parte del commissario per la ZES (zona economica speciale) campana Giuseppe Romano, il piano di ampliamento del sito produttivo di Novartis Italia a Torre Annunziata. Il piano prevede la creazione di uno spazio dedicato allo sviluppo, all’innovazione e alle nuove tecnologie nel campo delle Life Science, per un investimento complessivo di 32 milioni di euro, che permetterà di…

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Life Science Excellence Awards 2022. Schillaci: “Servizio sanitario nazionale deve tornare punto di riferimento dei cittadini”

Marco Landucci

Una serata di festa per celebrare l’innovazione nelle lifescience ha chiuso il ciclo di eventi dei Life Science Excellence Awards 2022, il premio, promosso da Sics – Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria (Consulcesi Group), nato per riconoscere, e far conoscere, i migliori progetti che hanno contribuito all’eccellenza e alla trasformazione del settore della salute. Oltre 300 le personalità del mondo sanitario, scientifico e…

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Sclerosi Multipla, anche la genitorialità è un diritto dei pazienti. Nuovi spunti dal Regional Summit di Sics dedicato all’Emilia Romagna

Marco Landucci

La presa in carico del paziente è un concetto che va ben oltre il percorso diagnostico e terapeutico. Significa offrire al malato tutto il supporto necessario a garantire la migliore qualità. Questo vale anche e forse ancora più per una patologia a insorgenza giovanile come la sclerosi multipla, in cui anche il desiderio di avere un figlio va preservato e…

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Nuovo rinvio per la revisione della legislazione farmaceutica europea

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La Commissione Europea rinvia di nuovo la presentazione della sua proposta per una revisione della legislazione farmaceutica nel vecchio continente. La data prevista nell’odg era il 29 marzo, ma il tema sarà affrontato “leggermente più tardi a causa dei fitti impegni delle ultime settimane”, ha spiegato un portavoce della Commissione a Endpoint News. Sebbene non ci sia una data definita,…

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Farmaci, il (lento) tramonto del foglietto illustrativo

Marco Landucci

Un sondaggio condotto in Inghilterra suggerisce che potrebbe essere giunto il momento di rivedere il modo in cui le aziende forniscono informazioni sui prodotti ai pazienti. La ricerca ha rilevato che su quasi 3.000 intervistati, meno della metà (47%) ha dichiarato di leggere il foglietto illustrativo che accompagna un farmaco, mentre più di tre quarti (77%) si rivolgono a fonti…

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Sperimentazioni cliniche: MHRA punta a semplificazione e tempi rapidi

Marco Landucci

L’ente regolatorio britannico Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) sta introducendo delle modifiche alla regolamentazione della sperimentazione clinica nel Regno Unito per accelerare le tempistiche nelle diverse fasi. Obiettivo dell’Agenzia è quello di rimuovere gli ostacoli all’innovazione e semplificare il percorso delle sperimentazioni cliniche. Le modifiche arrivano a seguito di una consultazione pubblica con l’Autorità per la ricerca sanitaria.…

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