Categoria: Primo Piano

Nasce Flu Coalition, una nuova alleanza per aumentare la prevenzione dell’influenza in Italia

Marco Landucci

Ogni anno l’elevata circolazione dei virus dell’influenza provoca un notevole impatto clinico per le complicanze associate alla malattia, con un aumento dei ricoveri e della pressione sui servizi sanitari, in particolare tra le persone anziane e i pazienti con patologie croniche. Sebbene i decessi direttamente attribuiti all’influenza siano poche centinaia all’anno in Italia, le stime basate sull’eccesso di mortalità indicano…

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Novartis, da AIFA rimborsabilità per iptacopan nella glomerulopatia da C3

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ammesso alla rimborsabilità iptacopan, il primo inibitore orale del Fattore B della via alternativa del complemento e primo della sua classe, per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3,  una patologia renale ultra rara e progressiva, con una prevalenza in Italia di circa 1–1,5 casi per milione di persone. Iptacopan agisce con un…

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Alfasigma: crescita nel 2025 tra pipeline, mercati internazionali e nuove partnership

Marco Landucci

Alfasigma ha presentato i risultati finanziari relativi all’esercizio 2025, evidenziando una crescita a perimetro costante, nonostante il ritiro volontario di Ocaliva dal mercato statunitense. La pharma italiana ha registrato una performance finanziaria solida, sostenuta da una strategia mirata di investimenti e da un’efficace capacità di esecuzione. Questi risultati consentono ad Alfasigma di cogliere nuove opportunità di sviluppo e di rafforzare…

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PharmaMar: ok CHMP a lurbinectedina in combinazione con atezolizumab nel tumore polmonare a piccole cellule

Marco Landucci

Riduzione del 46% del rischio di progressione o morte e del 27% del rischio di morte: sono i risultati che sostengono il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per lurbinectedina (Zepzelca), di PharmaMar, in combinazione con atezolizumab (Tecentriq) come terapia di mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.…

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Sanofi: parere positivo del CHMP per isatuximab sottocute nel mieloma multiplo, anche con iniettore indossabile

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di isatuximab somministrato per via sottocutanea in combinazione con i regimi standard di cura per il trattamento del mieloma multiplo. La raccomandazione estende le indicazioni già approvate per la formulazione somministrata per via endovenosa. Se approvato, isatuximab sarà il primo…

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Recordati nel mirino di CVC: sul tavolo offerta da 10,9 miliardi di euro

Marco Landucci

CVC Capital Partners, fondo di private equity con sede in Lussemburgo, vuole il 100% di Recordati. Già azionista di riferimento con una quota del 47%, CVC ha presentato un’offerta di acquisto pari a 10,9 miliardi di euro, con l’obiettivo di procedere successivamente al delisting del gruppo italiano. L’offerta, pari a 52 euro per azione, arriva in un momento simbolico per…

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UCB, nuovo stabilimento di farmaci biologici in Georgia

Marco Landucci

Per rafforzare la propria rete di produzione di farmaci biologici e rispondere alla crescente domanda del mercato statunitense,  UCB inaugura un nuovo stabilimento in Georgia. Il sito adotterà un approccio “digital-first”, integrando intelligenza artificiale, robotica e automazione per garantire una produzione continua di biologici complessi principalmente destinati agli USA. L’obiettivo è aumentare efficienza e sostenibilità delle operazioni produttive dell’azienda. L’investimento…

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Riforma della distribuzione dei farmaci, due anni di “rivoluzione gentile per la prossimità”

Marco Landucci

A due anni dall’avvio della riforma sulla distribuzione dei farmaci, giovedì 26 marzo al Ministero della Salute si è svolto l’evento “Farmaco accessibile: la rivoluzione gentile della prossimità”, promosso dal Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato. All’incontro hanno partecipato il Sottosegretario al MEF Lucia Albano, il Presidente di AIFA Robert Nisticò, istituzioni, rappresentanti della filiera del farmaco, ordini professionali e associazioni…

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AIFA: via libera del CdA alla rimborsabilità di Apretude nella PrEP e di 3 equivalenti. Estensione di indicazioni terapeutiche per 7 farmaci

Marco Landucci

Sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale Apretude (cabotegravir LA), il farmaco indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età. Il medicinale sarà rimborsato in classe H/RNRL (su prescrizione di centri ospedalieri o…

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Scienze della vita: l’Europa prova a riscrivere le regole per non perdere la sfida globale

Camilla De Fazio

Il settore delle scienze della vita in Europa attraversa oggi una fase di profonda ridefinizione normativa. Con le revisioni parallele in corso del Pacchetto Farmaceutico dell’UE, del Critical Medicines Act e lo sviluppo di un nuovo Biotech Act, ci troviamo nel mezzo della più profonda metamorfosi regolatoria degli ultimi decenni. Questo scenario in evoluzione mira a modernizzare la regolamentazione, affrontare…

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Pfizer: marstacimab, prima profilassi sottocutanea per emofilia A e B, rimborsabile in Italia

Marco Landucci

Con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del 27 gennaio, Hympavzi (marstacimab) è ufficialmente rimborsabile in Italia. Il farmaco, somministrabile con una semplice iniezione sottocutanea una volta alla settimana tramite penna preriempita a dosaggio fisso, è indicato per la profilassi degli episodi di sanguinamento nei pazienti con emofilia A e B severa senza inibitori, di età pari o superiore a 12…

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Farmaci off-patent, Egualia: senza interventi mirati, rischio carenze e uscita dal mercato di molti medicinali essenziali

Marco Landucci

Riccardo Zagaria, neo-presidente di Egualia, lancia l’allarme: senza interventi urgenti sulla sostenibilità industriale dei farmaci a brevetto scaduto, il sistema rischia di perdere progressivamente pezzi fondamentali, con un aumento delle carenze e una minore disponibilità di medicinali essenziali per i pazienti. La revisione del prontuario, se confermata da AIFA, andrebbe esattamente nella direzione opposta e aumenterebbe questo rischio. Zagaria è…

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AmCham e Luiss, libro bianco sulle imprese farmaceutiche statunitensi in Italia: una produzione che vale oltre 9 miliardi di euro

Marco Landucci

Oltre 9,2 miliardi di euro di valore della produzione generati nel 2024, pari a circa il 16,5% della produzione farmaceutica nazionale, con circa 11.400 addetti. È questo l’impatto economico diretto delle aziende farmaceutiche a capitale statunitense in Italia, secondo il libro bianco sull’Innovazione delle imprese farmaceutiche e biofarmaceutiche statunitensi in Italia, presentato martedì 24 marzo al Tempio di Adriano in…

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AIFA, Negoziazione dei farmaci: via alle nuove procedure “semplificate” e “fast track”

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha adottato il nuovo “Documento di armonizzazione delle procedure di semplificazione dell’iter negoziale di prezzo e rimborso”. L’iniziativa mira a ridurre i tempi di conclusione dei procedimenti per la determinazione del prezzo e della rimborsabilità, accelerando l’accesso sul mercato per specifiche categorie di farmaci e consentendo alla Commissione Scientifica ed Economica (CSE) di concentrare le proprie…

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Biogen, malattie rare: l’AIFA approva rimborsabilità di omaveloxolone nell’Atassia di Friedreich

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di omaveloxolone, la prima terapia che rallenta l’Atassia di Friedreich in adulti e adolescenti dai 16 anni in su. A seguito dell’autorizzazione europea nel 2024 e dell’accesso anticipato tramite la Legge 648/96, ora la terapia diventa disponibile su tutto il territorio nazionale attraverso il SSN, aprendo nuove prospettive concrete per la vita quotidiana dei pazienti…

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