Categoria: Primo Piano

Lonza amplia la capacità produttiva di payload-linker per ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI) nel sito di Visp, in Svizzera. Si tratta dei componenti che, nei coniugati anticorpo-farmaco (ADC), collegano il farmaco citotossico all’anticorpo e ne consentono il rilascio mirato all’interno delle cellule tumorali. La decisione della CDMO si inserisce nel quadro della rapida crescita del mercato degli ADC,…

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Firenze apre le porte al 30° Premio Internazionale Fair Play Menarini. Oggi inizia l’evento che celebra i campioni capaci di distinguersi non solo per i risultati, ma anche per il rispetto, la correttezza e la lealtà. Tra i vincitori dell’edizione 2026: Achille Polonara, simbolo di forza e resilienza della pallacanestro italiana, Antonella Palmisano, fra le interpreti più brillanti della marcia e Armand Duplantis, atleta…

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Presentato lo scorso marzo all’Inmi Lazzaro Spallanzani Irccs, il progetto formativo sul Servizio TOBIA, modello organizzativo ospedaliero già attivo nella rete sanitaria del Lazio e rivolto alle persone con disabilità complessa non collaborante (di pazienti con gravi difficoltà cognitive e comportamentali che non riescono a seguire i percorsi sanitari tradizionali e che, proprio per questo, rischiano di essere esclusi dall’assistenza…

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Quasi un nuovo farmaco su due autorizzato in Europa non è ancora disponibile per i pazienti e i tempi di accesso continuano ad allungarsi. È il messaggio lanciato da EFPIA con il suo ultimo report – How Innovation Drives Health and Growth in Europe: Assessing the Return on Investment of Innovative Medicines, pubblicato il 23 giugno – con il quale…

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Gli integratori sono ormai entrati nella pratica medica. Non più soltanto come prodotti “di contorno”, né esclusivamente come risposta a una domanda spontanea del paziente, ma sempre più come strumenti che il professionista valuta, consiglia e inserisce, con intensità diversa, nel proprio approccio clinico. Ma proprio questa crescita apre una questione centrale: non tutti gli integratori vengono percepiti allo stesso…

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La Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) di AIFA, nella seduta del 15-19 giugno, ha confermato la non ammissione alla rimborsabilità di lecanemab e donanemab, anticorpi monoclonali anti-beta-amiloide per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. Lo ha comunicato l’Agenzia Italiana del Farmaco con una nota pubblicata sul suo portale. La CSE ha ritenuto che non fossero…

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Moderna amplia il proprio raggio d’azione puntando sulle terapie CAR-T in vivo. La biotech statunitense ha annunciato di aver selezionato il primo candidato della piattaforma, mRNA-6007, destinato al trattamento del lupus eritematoso sistemico (LES). mRNA-6007 mira a eliminare selettivamente i linfociti B, le cellule coinvolte nei meccanismi che alimentano numerose malattie autoimmuni. Una nuova generazione di CAR-T Le CAR-T in…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la versione aggiornata (Rev.2, giugno 2026) del documento di “Questions&Answers sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate”, un vademecum pensato per fornire ai richiedenti e ai titolari delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (Aic) chiarimenti su tematiche regolatorie, dalla presentazione delle domande alla gestione delle variazioni post-autorizzazione. Il documento, elaborato…

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EFPIA e Vaccines Europe – in una news pubblicata sul sito dell’associazione delle industrie farmaceutiche europee – intervengono nel dibattito sul futuro del Biotech Act II, sottolineando come l’obiettivo del nuovo quadro normativo dovrebbe essere quello di rafforzare l’ecosistema continentale della biotecnologia e della biomanifattura, per portare sul mercato prodotti altamente innovativi. Produzione decentralizzata: rischio arretramento competitivo Uno dei punti…

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Il 2026 sta segnando il ritorno delle grandi acquisizioni nel biotech. Da GSK a Novartis, da Eli Lilly ad AbbVie, le Big Pharma stanno investendo miliardi di dollari per acquisire biotech e startup innovative e rafforzare le proprie pipeline. Ma cosa c’è dietro questo nuovo trend dell’industria farmaceutica? L’incubo del patent cliff Il primum movens del nuovo corso è indubbiamente…

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La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir di AbbVie, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Con questa approvazione, glecaprevir/pibrentasvir è ora l’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta, sia per quella cronica da HCV. Il…

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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di sacituzumab govitecan come monoterapia per il trattamento di pazienti adulte con tumore del seno triplo negativo (TNBC) non resecabile o metastatico. Il farmaco è indicato nelle pazienti che non abbiano precedentemente ricevuto una terapia sistemica per la malattia metastatica e che non siano candidate alla terapia con inibitori di PD-1…

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A dieci anni dall’introduzione della Legge 232/2016, l’Italia si conferma tra i Paesi europei con il più elevato utilizzo di farmaci biosimilari e con un modello che ha contribuito ad ampliare l’accesso alle cure, garantire la libertà prescrittiva dei medici e generare risparmi per il Ssn. Ma mentre i consumi continuano a crescere, si aprono nuove sfide per la sostenibilità…

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La Commissione Europea ha approvato tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) senza recidive negli ultimi due anni. Questa decisione fa seguito al parere positivo espresso dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali nel mese di aprile. Tolebrutinib è un inibitore orale della tirosina chinasi di Bruton che penetra nel cervello,…

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Il Pharma Grand Prix 2026 dei Cannes Lions va a Novartis, con “Relax Your Tight End”, una campagna di sensibilizzazione sullo screening del tumore della prostata realizzata dall’agenzia Fallon Minneapolis e lanciata durante il Super Bowl LX, l’evento sportivo USA dell’anno. “Relax Your Tight End” ha coinvolto alcuni protagonisti del football americano, come Rob Gronkowski, George Kittle e Delanie Walker,…

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Un settore industriale che corre più della media europea, sostiene l’export nazionale, investe in ricerca e produzione e rivendica un ruolo sempre più strategico non solo per la salute, ma anche per la crescita economica e la sicurezza del Paese. È il messaggio lanciato oggi da Farmindustria in occasione dell’Assemblea 2026, ospitata all’Auditorium Conciliazione di Roma e dedicata al tema…

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