Categoria: Primo Piano

La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir di AbbVie, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Con questa approvazione, glecaprevir/pibrentasvir è ora l’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta, sia per quella cronica da HCV. Il…

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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di sacituzumab govitecan come monoterapia per il trattamento di pazienti adulte con tumore del seno triplo negativo (TNBC) non resecabile o metastatico. Il farmaco è indicato nelle pazienti che non abbiano precedentemente ricevuto una terapia sistemica per la malattia metastatica e che non siano candidate alla terapia con inibitori di PD-1…

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A dieci anni dall’introduzione della Legge 232/2016, l’Italia si conferma tra i Paesi europei con il più elevato utilizzo di farmaci biosimilari e con un modello che ha contribuito ad ampliare l’accesso alle cure, garantire la libertà prescrittiva dei medici e generare risparmi per il Ssn. Ma mentre i consumi continuano a crescere, si aprono nuove sfide per la sostenibilità…

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La Commissione Europea ha approvato tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) senza recidive negli ultimi due anni. Questa decisione fa seguito al parere positivo espresso dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali nel mese di aprile. Tolebrutinib è un inibitore orale della tirosina chinasi di Bruton che penetra nel cervello,…

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Il Pharma Grand Prix 2026 dei Cannes Lions va a Novartis, con “Relax Your Tight End”, una campagna di sensibilizzazione sullo screening del tumore della prostata realizzata dall’agenzia Fallon Minneapolis e lanciata durante il Super Bowl LX, l’evento sportivo USA dell’anno. “Relax Your Tight End” ha coinvolto alcuni protagonisti del football americano, come Rob Gronkowski, George Kittle e Delanie Walker,…

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Un settore industriale che corre più della media europea, sostiene l’export nazionale, investe in ricerca e produzione e rivendica un ruolo sempre più strategico non solo per la salute, ma anche per la crescita economica e la sicurezza del Paese. È il messaggio lanciato oggi da Farmindustria in occasione dell’Assemblea 2026, ospitata all’Auditorium Conciliazione di Roma e dedicata al tema…

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La Commissione Europea ha approvato encorafenib in associazione a cetuximab e FOLFOX (fluorouracile, leucovorina e oxaliplatino) per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con tumore colorettale metastatico con mutazione BRAFV600E (mCRC). Encorafenib è un inibitore della proteinchinasi somministrato per via orale, progettato per colpire selettivamente la mutazione BRAFV600E. Il via libera si basa sui risultati dello studio di…

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La Cina segna una tappa storica nel campo dell’immunoterapia oncologica. La National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato satricabtagene autoleucel (satri-cel) di CARsgen Therapeutics, prima terapia CAR-T al mondo per il trattamento dei tumori solidi. Satri-cel è una terapia cellulare autologa diretta contro Claudin18.2, una proteina scarsamente espressa nei tessuti sani ma presente in elevata quantità nel carcinoma gastrico e…

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Marcello Cattani confermato all’unanimità alla Presidenza di Farmindustria, durante l’Assemblea privata dell’Associazione delle imprese farmaceutiche. Per Cattani inizia il terzo mandato, per il biennio 2026-2028. Cattani, 54 anni, laureato in Scienze Biologiche ad indirizzo biomolecolare, con una specializzazione in Chimica e Tecnologia Alimentari, è Presidente e Amministratore Delegato di Sanofi Italia e Malta. È anche nel Consiglio Generale di Confindustria e…

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La Commissione Europea ha approvato l’utilizzo di lomitapide in capsule nei bambini dai 5 anni di età affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH), in associazione alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti, inclusa l’aferesi delle LDL ove disponibile. La decisione della Commissione Europea segue il parere positivo del CHMP dell’EMA, che aveva raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica all’uso pediatrico. Lomitapide è…

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Servier amplia l’offerta terapeutica per le patologie venose con il lancio di Daflon 1000 mg, nuovo dosaggio del farmaco indicato per il trattamento dei sintomi della malattia venosa cronica, dei disturbi emorroidari (inclusa la crisi acuta), dell’insufficienza venosa degli arti inferiori e della fragilità capillare. Il nuovo dosaggio concentra in un’unica compressa il doppio del principio attivo a base di…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha annunciato l’eliminazione del suffisso “/E” dai codici di autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) dei medicinali approvati con procedura centralizzata europea. La misura punta a uniformare la codifica dei farmaci autorizzati attraverso le diverse procedure – centralizzata, comunitaria e nazionale – semplificando gli elementi identificativi riportati nella documentazione e sul confezionamento. La decisione deriva anche dall’entrata…

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Dopo un articolato processo di valutazione, sono stati selezionati i progetti vincitori nelle 21 categorie in gara, con dieci eccellenze individuate per ciascuna area. L’ottava edizione dei Life Science Excellence Awards entra nel vivo e segna un passaggio importante nella crescita del premio: da quest’anno, infatti, gli Awards sono ospitati da Quotidiano Sanità, rafforzando il legame con una delle principali…

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La fotografia scattata dall’ultimo monitoraggio Aifa sulla spesa farmaceutica nazionale lascia pochi margini di interpretazione: nel 2025 la spesa complessiva ha sfiorato quota 25 miliardi di euro, con un aumento del 5,4% rispetto all’anno precedente. Il dato più critico resta quello degli acquisti diretti, che sfondano il tetto programmato con uno scostamento superiore a 4,7 miliardi, mentre la convenzionata, pur…

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Nonostante un contesto internazionale caratterizzato da tensioni geopolitiche, incertezza regolatoria e pressioni sui prezzi dei farmaci, il settore biofarmaceutico guarda al futuro con ottimismo. Secondo il Mid-Year Update 2026 del rapporto State of the Biopharmaceutical Industry pubblicato da GlobalData, il 55% dei professionisti intervistati si dichiara “ottimista” o “molto ottimista” sulle prospettive di crescita dell’industria farmaceutica nei prossimi dodici mesi.…

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Settantacinque anni di attività e di impegno per la salute dei pazienti, un legame consolidato con il territorio lombardo e uno sguardo rivolto alle sfide future della sanità. Lusofarmaco, azienda del Gruppo Menarini con sede a Rozzano, ha celebrato il proprio anniversario riunendo istituzioni, professionisti sanitari e associazioni di pazienti in una giornata di confronto dedicata all’innovazione, alla ricerca e…

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