AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di upadacitinib per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adolescenti a partire dai 12 anni di età candidati alla terapia sistemica. Il farmaco è un inibitore orale e selettivo di JAK. Il via libera dell’Agenzia Italiana del Farmaco fa riferimento alla decisione della Commissione Europea dell’agosto 2021, che ha…
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EFPIA: il prossimo MFF strutturi gli investimenti per la ricerca in Europa
L’Europa ha riconosciuto le Life Sciences come una priorità strategica. Ora EFPIA, con un comunicato pubblicato sul proprio sito, chiede che il prossimo MFF (Multiannual Financial Framework) – il quadro che definisce il bilancio dell’Unione europea e le sue priorità di spesa per un periodo pluriennale – traduca questo riconoscimento in una strategia di investimento coerente per la ricerca e…
LeggiSperimentazione animale, EMA avvia un progetto pilota sui dati delle nuove metodologie alternative
L’EMA ha avviato un nuovo progetto pilota di invio volontario dei dati, Voluntary Data Submission, dedicato alle Nuove Metodologie di Approccio (NAMs) sulle sperimentazioni animali. Il progetto mira a facilitare la condivisione dei dati generati attraverso metodi innovativi che possono fornire informazioni paragonabili o migliori rispetto agli approcci di test attualmente utilizzati, contribuendo al tempo stesso a sostituire o ridurre l’uso degli…
LeggiQuando a leggere la ricerca è un algoritmo: la nuova sfida per il Medical Affairs
Per anni la comunicazione scientifica ha avuto un presupposto implicito: dall’altra parte di un paper, di un abstract o di una medical response ci sarebbe stato un lettore umano. Oggi non è più necessariamente così. Sempre più spesso tra la pubblicazione originale e il medico compare un sistema di intelligenza artificiale che legge, sintetizza, seleziona e interpreta il contenuto. Un…
LeggiLundbeck, dall’AI dei tool all’AI dei processi
Dopo una prima fase dominata da chatbot e strumenti di generazione dei contenuti, alcune aziende farmaceutiche iniziano ad applicare l’intelligenza artificiale al funzionamento complessivo dell’organizzazione commerciale. Il caso più recente arriva da Lundbeck, che lo scorso 25 agosto ha annunciato con EVERSANA l’estensione di una partnership sull’AI già avviata nei mesi precedenti. Il progetto coinvolge i settori del marketing, medical…
LeggiMFN, la Casa Bianca stringe l’accordo con nove aziende sui prezzi dei farmaci Medicaid
Alla fine della giornata del 31 agosto, la Casa Bianca ha annunciato di aver raggiunto un accordo con nove aziende farmaceutiche di medie dimensioni per ridurre i prezzi dei farmaci nell’ambito dell’iniziativa “Most Favored Nation” (MFN). Si tratta della seconda tornata di accordi sui prezzi dei farmaci promossa dall’amministrazione Trump, a circa quattro mesi dalla conclusione del primo round, che…
LeggiMalattie rare, la Commissione Europea approva trofinetide per il trattamento dei sintomi neurocomportamentali della sindrome di Rett
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per trofinetide nel trattamento dei sintomi neurocomportamentali della sindrome di Rett in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a cinque anni. Il farmaco – un analogo sintetico del tripeptide N-terminale del fattore 1 di crescita insulino-simile (IGF-1) – è il primo e unico trattamento approvato per questa indicazione…
LeggiBarbara Zancan nominata Managing Director di Starkey Italia
Starkey, leader globale nelle tecnologie dedicate all’udito e negli apparecchi acustici basati sull’intelligenza artificiale, è lieta di annunciare la nomina di Barbara Zancan a Managing Director di Starkey Italia.Barbara Zancan porta con sé oltre vent’anni di esperienza in ruoli di leadership in importanti aziende del settore Healthcare e Medical Device tra cui Medela, Sivantos e Walgreens. Nel corso della sua…
LeggiNeopharmed Gentili: la Commissione Europea approva l’estensione pediatrica di berotralstat nell’angioedema ereditario
La Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’indicazione di berotralstat per la prevenzione di routine degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario (HAE) nei pazienti di età compresa tra i 2 e i 12 anni non compiuti. Il farmaco, commercializzato da BioCryst Ireland, un’azienda di Neopharmed Gentili, è già disponibile nell’Unione Europea e in Italia per adulti e adolescenti a partire dai…
LeggiPharma, l’AI entra nel web ma la governance resta indietro: in Italia policy esplicite solo nel 4,2% dei siti
Mentre cresce l’utilizzo dell’intelligenza artificiale per cercare informazioni sanitarie, il pharma europeo sembra essere ancora all’inizio nella gestione di un problema molto più concreto: decidere come i propri contenuti debbano essere letti e utilizzati dagli agenti AI. A fotografare la situazione è lo State of Pharma Web · Europe 2026–2027 di CODE Research, che ha analizzato 778 presenze web farmaceutiche, 700 siti,…
LeggiAstraZeneca, ipertensione non controllata o resistente al trattamento: baxdrostat efficace a 52 settimane
Sono stati presentati al congresso dell’European Society of Cardiology (ESC) 2026, in corso a Monaco di Baviera, i risultati della Fase on label dello Studio di Fase III BaxHTN, che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di baxdrostat nei pazienti con ipertensione arteriosa non controllata o resistente al trattamento. Si parla di ipertensione arteriosa non controllata quando…
LeggiAmministrazione Trump, in arrivo nuovo round di accordi sui prezzi dei farmaci Medicaid?
Il presidente degli Stati Uniti Donald Trump potrebbe annunciare entro la giornata del 31 agosto 2026 un nuovo round di accordi sui prezzi dei farmaci con aziende biotech di medie dimensioni. La notizia non è stata diffusa dalla Casa Bianca, ma proviene da fonti a conoscenza della questione. Gli accordi prevederebbero sconti sui farmaci ambulatoriali all’interno dei programmi Medicaid statali…
LeggiDaiichi Sankyo: dallo studio MILOS conferma “real world” dell’efficacia dell’acido bempedoico nella gestione della dislipidemia e del rischio cardiovascolare
In occasione del Congresso ESC 2026, che si tiene dal 28 al 31 agosto a Monaco di Baviera, Daiichi Sankyo ha annunciato i nuovi risultati dello studio MILOS, che confermano l’impatto dell’acido bempedoico nella gestione della dislipidemia nella pratica clinica reale, sia in monoterapia che in associazione a dose fissa con ezetimibe. I risultati mostrano che la riduzione del C-LDL…
LeggiZambon: via libera UE a Hopledo negli adulti con Malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie da moderate a severe
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Hopledo (levodopa/carbidopa a rilascio modificato) di Zambon per il trattamento dei pazienti adulti affetti da Malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie da moderate a severe non adeguatamente controllate con regimi terapeutici orali a base di levodopa e inibitori della dopa decarbossilasi (DDC). La pharma italiana prevede di avviare l’introduzione graduale…
LeggiBMS: 173 milioni di dollari per un secondo impianto di radiofarmaci negli USA
Bristol Myers Squibb, attraverso la controllata RayzeBio, compie un ulteriore passo nel rafforzamento del proprio impegno nel settore dei radiofarmaci, destinando 173 milioni di dollari alla costruzione di un nuovo impianto produttivo a Whitestown, nello Stato dell’Indiana. Il nuovo stabilimento, con una superficie di circa 20.900 metri quadrati, sorgerà all’interno dell’Anson Industrial Park e andrà ad affiancare l’attuale impianto di…
LeggiIl medico chiede all’AI. Ma il pharma è pronto a farsi trovare?
L’intelligenza artificiale sta entrando nel percorso con cui i medici cercano informazioni cliniche e, con ogni probabilità, cambierà anche il modo in cui il pharma dovrà pensare all’engagement dei medici. A indicarlo è il nuovo 2026 Physician Communications Report – pubblicato il 26 agosto a cura di HealthLink Dimensions e DeepIntent, società di dati e servizi di marketing B2B sanitario –…
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