Categoria: Primo Piano

Novo Nordisk utilizzerà la piattaforma di Process Intelligence di Celonis per integrare gli AI agent nei processi di sviluppo clinico, con l’obiettivo di ridurre di un anno il tempo necessario per portare un farmaco dalla fase First-In-Human all’approvazione. La piattaforma punta a creare un modello digitale dei processi di sviluppo clinico, fornendo agli AI agent il contesto necessario per individuare…

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“Le dichiarazioni odierne del Presidente americano Donald Trump rappresentano un cambio di scenario che merita la massima attenzione. Pur prendendo atto del periodo transitorio annunciato, l’introduzione di dazi sui farmaci generici rischia di produrre effetti che vanno ben oltre il commercio internazionale”. È il commento, diffuso in una nota, di Riccardo Zagaria, presidente di Egualia, l’associazione delle aziende produttrici di…

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Lo spazio sta diventando una nuova frontiera della ricerca farmaceutica. Dopo le prime sperimentazioni condotte da Bristol Myers Squibb ed Eli Lilly in collaborazione con Redwire, l’azienda statunitense specializzata in tecnologie spaziali compie un ulteriore passo verso l’industrializzazione di questo approccio inaugurando a Georgetown, in Indiana, un centro di ricerca dedicato alle applicazioni biofarmaceutiche in microgravità. La struttura, di circa…

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La burocrazia non è un rumore di fondo. Non è solo un aggravio amministrativo che pesa sui professionisti. È ormai una componente concreta del percorso terapeutico, capace di incidere sui tempi di accesso alla cura, sulle scelte disponibili, sulla continuità del trattamento e, in alcuni casi, sulla stessa fiducia del paziente nel sistema. È quanto emerge dalla nuova Quick Survey di…

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L’innovazione in sanità sta vivendo una fase di profonda trasformazione. Se fino a pochi anni fa lo sviluppo di un farmaco era legato a una singola patologia, oggi stanno emergendo piattaforme tecnologiche in grado di essere adattate a diverse indicazioni terapeutiche, mettendo a frutto conoscenze e competenze acquisite nello sviluppo di nuovi vaccini e terapie. Tra queste, la tecnologia a…

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Dopo un periodo difficile sul fronte dell’attrazione dei capitali, il biotech britannico mostra segnali concreti di ripresa. Nel secondo trimestre del 2026 le aziende del settore hanno raccolto 2,11 miliardi di sterline in finanziamenti azionari, il livello più alto degli ultimi cinque anni, trainato soprattutto dal venture capital. Il dato conferma un rinnovato interesse degli investitori privati verso aziende capaci…

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L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di ADAMTS13 ricombinante (Adzynma) per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti affetti da porpora trombotica trombocitopenica congenita (cTTP), una malattia ultra-rara della coagulazione del sangue causata dalla carenza dell’enzima ADAMTS13. Si tratta della prima e unica terapia sostitutiva enzimatica approvata nell’Unione europea specificamente indicata per questa patologia. La cTTP è…

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Nerandomilast è il primo inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B, o PDE4B, approvato nell’Unione europea. La molecola presenta un meccanismo d’azione con effetti antifibrotici e immunomodulatori.

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Nel 2025 l’Unione europea ha esportato verso Paesi terzi medicinali e prodotti farmaceutici per 366,2 miliardi di euro, a fronte di importazioni per 145,7 miliardi. Il saldo commerciale ha così raggiunto il valore record di 220,5 miliardi. Rispetto al 2024, le esportazioni sono cresciute del 16%, mentre le importazioni sono aumentate del 21%. In dieci anni il valore dell’export è…

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AIFA ha aggiornato a dicembre 2025 i report sul mercato dei farmaci biosimilari in Italia, mettendo a disposizione una fotografia utile non solo per le istituzioni e le Regioni, ma anche per le aziende chiamate a muoversi in un contesto sempre più condizionato da gare, pressione sui prezzi e differenze territoriali. La documentazione, pubblicata il 14 luglio, analizza consumi, spesa,…

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Tutto Diabete, storica testata digitale dedicata all’informazione sul diabete, fa parte da oggi della più ampia proposta di Sanità Informazione, piattaforma editoriale rivolta a professionisti della salute, istituzioni, associazioni e cittadini. L’operazione rientra nel percorso di sviluppo dell’ecosistema editoriale di Homnya (di cui fanno parte Quotidiano Sanità, Daily Health Industry, Farma7 e Pharmacy Scanner, solo per citarne alcuni) e punta…

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Firmata una lettera d’intenti tra le due agenzie. Nel programma 2026-2027 formazione, orientamento regolatorio e attività di horizon scanning per farmaci e tecnologie emergenti Rafforzare il collegamento tra finanziamento dell’innovazione e competenze regolatorie, aiutando imprese e gruppi di ricerca a impostare più correttamente lo sviluppo di nuovi medicinali e tecnologie sanitarie. È l’obiettivo della lettera d’intenti firmata il 15 luglio…

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Boehringer Ingelheim chiude il primo semestre 2026 con una crescita delle vendite a doppia cifra, trainata soprattutto da Human Pharma e, in particolare, dall’aumento della domanda di empagliflozin e dal contributo dei nuovi lanci. Le vendite nette del Gruppo sono aumentate del 16,2% raggiungendo i 15,8 miliardi di euro, con le Business Unit Human Pharma e Animal Health che hanno…

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Novità del meeting del 14-16 luglio del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il CVMP ha espresso parere positivo per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Bexatil (Elanco GmbH), indicato per la riduzione dell’iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito non precedentemente trattati con insulina. Sulla base dei dati di farmacovigilanza, il Comitato…

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La Food and Drug Administration ha approvato enlicitide (Lipfendra) di MSD per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) negli adulti con ipercolesterolemia primaria, compresa l’ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH). Il farmaco, da assumere una volta al giorno in associazione a dieta ed esercizio fisico, è il primo inibitore di PCSK9 disponibile in formulazione orale. L’approvazione della FDA si basa sui risultati…

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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Redemplo (plozasiran), il farmaco sviluppato dalla biotech statunitense Arrowhead Pharmaceuticals per il trattamento degli adulti affetti da sindrome da chilomicronemia familiare (FCS), una rara malattia genetica caratterizzata da livelli estremamente elevati di trigliceridi nel sangue. Il farmaco era già stato approvato dalla FDA. La FCS è causata da un difetto…

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