Venerdì 18 aprile la Food and Drug Administration ha approvato l’’uso di dupilumab nel trattamento dell’orticaria cronica spontanea, una patologia infiammatoria della pelle che provoca forte prurito, bruciore o gonfiore. La nuova autorizzazione del farmaco è diretta alle persone di età pari o superiore a 12 anni, in cui persistano i sintomi della patologia nonostante il trattamento con antistaminici. Il…
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Negli ultimi decenni lo sviluppo di farmaci biologici ha visto una grande accelerazione. In un editoriale della rivista scientifica New England Journal of Medicine, pubblicato nell’estate del 2023 e intitolato “Biologici per la BPCO: Finalmente Qui”, Alvar Agustí, medico specialista della BPCO, dà il benvenuto a questa classe di farmaci nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO o COPD in inglese). I biologici approvati o…
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AIFA ha approvato la rimborsabilità di cemiplimab – anticorpo completamente umano che ha come bersaglio il recettore del checkpoint immunitario PD-1 sulle cellule T – per alcuni pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato (NCSLC) e carcinoma della cervice uterina avanzato. Queste le indicazioni di impiego di cemiplimab: • in associazione a chemioterapia a base di platino…
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In occasione dell’Annual Meeting dell’European Society for Medical Oncology (ESMO, dal 13 al 17 settembre a Barcellona), Regeneron presenterà dati del suo portfolio oncologico, che comprende terapie per tumori difficili da trattar come melanoma avanzato, cancro della pelle non-melanoma avanzato e diversi tipi di cancro ai polmoni. Riflettori puntati, in particolare, sui nuovi risultati a due anni sull’analisi della combinazione…
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La Commissione Europea ha autorizzato l’uso del farmaco bispecifico odronextamab, di Regeneron, per il trattamento del linfoma follicolare e di quello diffuso a grandi cellule B. Il farmaco – che avrà il nome commerciale di Ordspono – potrà essere utilizzato dopo due o più linee di terapia sistemica, comprese le terapie cellulari. Secondo quanto affermato da Regeneron, negli studi clinici…
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In occasione del Congresso Annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) – dal 31 maggio al 5 giugno a Chicago – Regeneron Pharmaceuticals presenta i dati nuovi e aggiornati della sua pipeline di oncologia ed ematologia. Riflettori accesi in particolare sui nuovi risultati di sicurezza ed efficacia di uno studio di fase 1/2 che ha esaminato REGN7075 in combinazione con…
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Regeneron Pharmaceuticals ha deciso di impegnare 500 milioni di dollari nei prossimi cinque anni in un fondo di venture capital indipendente. Il fondo, denominato Regeneron Ventures, mira alla creazione e alla crescita di aziende biotech e di medical device, in grado di lavorare sulle tecnologie dei dispositivi e degli strumenti per le lifescience. Jay Markowitz e Michael Aberman, entrambi ex…
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Regeneron Pharmaceuticals vuole espandere la sua ricerca sulle terapie cellulari e lo fa acquisendo la pipeline di farmaci della biotech statunitense 2seventy Bio. Il closing dell’accordo è previsto per la prima metà del 2024. Le terapie cellulari sperimentali acquisite da Regeneron – diretta al linfoma non-Hodgkin, alla leucemia mieloide acuta e al cancro ovarico – saranno seguite da un’unità di…
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Riccardo Samele arriva in Regeneron come nuovo Market Access Director, con il compito di garantire ai pazienti italiani l’accesso alle terapie innovative dell’azienda attraverso un adeguato riconoscimento del valore delle sue attuali attività oncologiche e del portafoglio clinico oncologico/ematologico in via di sviluppo. Il manager entra a far parte dell’Oncology Italian Leadership Team guidato da Andrea Musilli. Dopo 5 anni…
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Andrea Musilli si unisce a Regeneron per guidare l’Oncologia in Italia, con la responsabilità di mettere a punto la strategia commerciale di Regeneron nel Paese per gli attuali asset dell’area e far progredire il portafoglio clinico di oncologia/ematologia. Musilli riporterà al General Manager internazionale di oncologia di Regeneron, Txema Sanz, e si unirà al team di Oncology International Leadership. Laureato…
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Un Q1 2023 positivo per Regeneron, che ha conseguito ricavi per 3,16 miliardi di dollari, in aumento del 7% su base annua. L’azienda continua a cavalcare il successo di Dupixent, che ha generato vendite per 2,49 miliardi di dollari. Bene anche Eylea, che ha superato gli 1,4 miliardi di dollari, anche se la performance è in calo del 6% su…
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Regeneron collaborerà con la startup Sonoma Biotherapeutics per sviluppare trattamenti per le malattie autoimmuni, con un focus particolare su colite ulcerosa e malattia di Crohn. Le due aziende lavoreranno sulla messa a punto di terapie basate su cellule T regolatorie, o Treg. Le società si divideranno i costi e gli eventuali profitti futuri, anche se Regeneron avrà l’opzione di guidare…
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Regeneron ha raggiunto un accordo per lo sviluppo congiunto di farmaci antitumorali con la biotech CytomX Therapeutics, che riceverà 30 milioni di dollari in anticipo e fino a 2 miliardi di dollari in pagamenti successivi se verranno raggiunti determinati traguardi clinici e commerciali. La collaborazione è incentrata sulle “strategie di mascheramento biologico” di CytomX, progettate per consentire ai farmaci antitumorali…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale la Determina di rimborsabilità per cemiplimab, l’anticorpo monoclonale anti-PD-1 sviluppato da Sanofi e Regeneron, per due nuove indicazioni: come trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma basocellulare (BCC) localmente avanzato o metastatico, la cui malattia è progredita o che non tollerano la precedente terapia con inibitore del pathway di hedgehog (HHI),…
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(Reuters) – Regeneron acquisisce i diritti globali dell’antitumorale Libtayo, di Sanofi, grazie a un accordo che prevede un pagamento anticipato di 900 milioni di dollari. Le due pharma avevano firmato un accordo di collaborazione nel 2015 in base al quale hanno commercializzato insieme il farmaco negli USA, mentre Sanofi era responsabile della vendita fuori dal territorio americano. Regeneron ora avrà…
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La Commissione Europea ha esteso l’autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab nell’Unione Europea. Dupilumab è ora approvato anche come trattamento di mantenimento e aggiuntivo in bambini di età compresa tra 6 e 11 anni affetti da asma grave causato da infiammazione di tipo 2 caratterizzato da un aumento degli eosinofili nel sangue e/o di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO), che risultano…
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