Novartis ritira richiesta autorizzazione FDA per uso in monoterapia di tislelizumab (NSCLC)

La FDA ha deciso di rimandare la decisione in merito alla richiesta di autorizzazione all’uso di tislelizumab nel trattamento, come monoterapia, del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Le due aziende che hanno messo a punto il trattamento, Novartis e BeiGene, dopo aver ascoltato i feedback dell’ente regolatorio americano, hanno abbandonato la richiesta. La valutazione della FDA evidenzia…

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Novartis: AIFA rinnova il riconoscimento di innovatività piena a Zolgensma (SMA)

L’AIFA ha riconosciuto, per il secondo anno consecutivo, l’innovatività piena a Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) di Novartis Gene Therapies, la prima terapia genica per l’atrofia muscolare spinale (SMA). Zolgensma è stata approvata in Italia nel marzo 2021, ricevendo anche l’approvazione per la piena rimborsabilità da parte del Sistema Sanitario Nazionale per i pazienti con atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA1),…

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Novartis: dati positivi a 5 anni per Kymriah nella LLA

Nuovi dati positivi per la prima terapia genica approvata negli USA, Kymriah di Novartis. L’azienda svizzera ha presentato, in occasione dell’incontro dell’European Hematology Association (Vienna, 9-12 giugno), i risultati di uno studio di follow-up a lungo termine nella prima indicazione in cui il trattamento ha ricevuto l’ok, ovvero la leucemia linfoblastica acuta (LLA). In particolare, dei 79 tra bambini e…

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Samsung Biologics: CDMO da 81 mln dollari per Novartis

Samsung Biologics ha firmato con Novartis un contratto di produzione e sviluppo da 81 milioni di dollari. La pharma coreana ha annunciato l’accordo il 6 giugno in un documento informativo, ma non ha rivelato su quali farmaci di Novartis lavorerà. L’accordo – in termini finanziari – rappresenta il 6,4% dei 1,57 trilioni di won sudcoreani incassati da Samsung Biologics (1,25…

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Novartis: combo Tafinlar-Mekinist efficace in tumore del cervello dell’età infantile

(Reuters) – La combo Tafinlar e Mekinist –  farmaci oncologici a somministrazione orale di Novartis – ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di un sottogruppo di pazienti affetti da glioma di basso grado (LGG), il tumore cerebrale infantile più comune. Nella fase intermedia dello studio, infatti, il 47% dei pazienti a cui sono stati somministrati i due farmaci ha ottenuto…

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Novartis: stile Netflix per parlare ai reumatologi

Novartis ha scelto uno stile ‘Netflix’ per connettersi più facilmente con i reumatologi e verificare quali contenuti funzionano. Si tratta di un format audio/video on demand chiamato PEAK (Personalized Education and Knowledge)- e declina contenuti su misura rivolti specificamente ai reumatologi USA. Personalizzare è la parola chiave: la casa farmaceutica svizzera viole andare andare oltre la tradizionale tattica del marketing…

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Novartis: la campagna MIELO-Spieghi per informare sulle neoplasie mieloproliferative croniche

Da una parte la fatica di accettare una neoplasia mieloproliferativa cronica (50% degli intervistati) e la paura per le possibili evoluzioni (28%). Dall’altra la sete di conoscenza (43%) e la consapevolezza di dover essere ogni giorno forti e determinati per riprendere in mano la propria vita (52%). Sono questi gli aspetti fondamentali che emergono dalla survey su oltre 500 pazienti…

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Novartis: a Padova la campagna “Blood Artists” per sensibilizzare sull’anemia falciforme e la talassemia

Il dolore acuto e intenso, la paura ma anche la forza di affrontare le manifestazioni più gravi della malattia: è questo ciò che accomunano i racconti di tre donne con anemia falciforme che vivono in Veneto, diventate le protagoniste di un’opera di street art realizzata sulla facciata della palazzina di oncoematologia pediatrica dell’Azienda Ospedaliera-Università di Padova. Il murales è stato…

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Novartis: nuovo modello operativo per risparmiare 1mld di dollari

(Reuters) – Novartis sta lavorando all’integrazione delle Business Unit farmaceutica e oncologica in un’unica BU dedicata ai Farmaci Innovativi (IM). L’operazione consentirebbe di semplificare la struttura operativa e di risparmiare almeno 1 miliardo di dollari entro il 2024. “L’integrazione delle unità aziendali di prodotti farmaceutici e oncologici in un’attività di farmaci innovativi (IM), con organizzazioni commerciali statunitensi e internazionali separate,…

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Novartis: ok FDA a terapia contro il cancro della prostata

(Reuters) – La FDA ha approvato Pluvicto di Novartis per il trattamento di pazienti colpiti da cancro alla prostata avanzato e metastatizzato in altre regioni del corpo. La richiesta per l’immissione in commercio è anche all’attenzione dell’Ema. Pluvicto è una terapia mirata basata su radioligandi indicata per pazienti adulti già sottoposti ad altri trattamenti antitumorali. Combina un composto mirato, o…

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Novartis produrrà a contratto terapie CAR-M

Novartis ha stipulato un accordo per la produzione a contratto della terapia cellulare HER2-targeted CAR-M di Carisma Therapeutics che è attualmente in fase iniziale di studio per il trattamento di tumori solidi. In base all’accordo, Carisma inizierà a trasferire “a partire dai prossimi giorni” il suo processo di produzione in un sito di terapia cellulare di Novartis situato a Morris…

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Novartis, futuro radioso per inclisiran

Secondo gli analisti di Global Data, Leqvio (inclisiran) di Novartis incasserà 2,5 miliardi di dollari entro il 2027 grazie a una maggior convenienza rispetto ai farmaci concorrenti. Un vantaggio rappresentato da una più agevole modalità di assunzione: due volte all’anno anziché due volte al mese, iniettato sottocute da un medico. “Nonostante sia necessaria la presenza di un medico, la comodità…

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Novartis: nel 2021 crescita a una singola cifra media

Il 2021 di Novartis si è chiuso con un utile netto di 24 miliardi di dollari, ottenuto anche grazie ai guadagni derivanti dal disinvestimento delle azioni in Roche (14,6 miliardi di dollari). L’utile netto per azione è stato di 6,29 dollari, trainato soprattutto dal risultato operativo core, con un lieve impatto dovuto al minore reddito core a seguito del disinvestimento…

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Novartis: partnership con FVG per polo scienze della vita

Il Presidente della Regione Friuli Venezia Giulia Massimiliano Fedriga e il Country President e Amministratore Delegato di Novartis Italia Pasquale Frega hanno sottoscritto un protocollo d’intesa per una collaborazione finalizzata alla crescita di un ecosistema regionale dell’innovazione nelle scienze della vita, focalizzato in particolare sullo sviluppo di piattaforme e servizi digitali. Primo atto della nuova partnership è la costituzione di…

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Novartis: arriva in Italia Adakveo per l’anemia falciforme

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di Adakveo (crizanlizumab) di Novartis per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive (vaso occlusive crises – VOC) ricorrenti nei pazienti con malattia a cellule falciformi di età uguale e superiore a sedici anni che abbiano presentato almeno due VOC nel corso dei dodici mesi precedenti. Crizanlizumab – al quale AIFA ha riconosciuto il requisito dell’innovatività condizionata…

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