(Reuters Health) – L’Ema come la Food and Drug Administration statunitense per quanto riguarda i nuovi farmaci per l’Alzheimer. I funzionari dell’Agenzia stanno infatti mettendo in atto strategie per aiutare le aziende farmaceutiche a ottenere l’approvazione di nuovi farmaci contro la malatttia di Alzheimer in fase iniziale. L’Agenzia europea per i farmaci ha annunciato che le nuove linee guida incoraggeranno…
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Come capire se una notizia è o meno una bufala in un clic. Ma anche avere le corrette informazioni sulla salute. Nasce ISSalute, il primo portale istituzionale dedicato interamente al cittadino che, potrà informarsi, conoscere e scegliere anche grazie a linguaggio chiaro, semplice e accessibile. Il portale, già on line all’indirizzo www.ISSalute.it, è organizzato in quattro sezioni: la salute A-Z,…
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(Reuters Health) – Il via libera dell’antitrust dell’Unione europea potrebbe arrivare nel secondo trimestre del 2018. Il merger Bayer-Monsanto da 62 miliardi di dollari darà vita una holding proprietaria di oltre un quarto del mercato mondiale delle sementi e dei pesticidi. In chiave anti-trust, Bayer si è già impegnata a vendere alcune asset dell’agroalimentare per 5,9 miliardi di euro a…
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Tesaro ha annunciato alcuni giorni fa che testerà il suo inibitore PARP Zejula insieme a Tecentriq di Roche in pazienti con carcinoma metastatico della vescica. Tecentriq, che inibisce il checkpoint immunitario PD-L1, ha ottenuto un’ulteriore approvazione dalla FDA lo scorso anno. Viene utilizzato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma della vescica avanzato che non hanno i…
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(Reuters Health) – Dati insufficienti: sarebbe questa la motivazione con cui la Food and Drug Administration ha respinto la richiesta di approvazione per il farmaco contro la sclerosi multipla ozanimod messo a punto da Celgene. A dichiararlo è stata ieri la stessa azienda biotech, che conoscerà probabilmente un ritardo nell’arrivo sul mercato del farmaco. Proprio il mese scorso Celgene aveva…
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Seqirus commercializzerà in Europa il nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su colture cellulari (QIVc). Seqirus ha presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la domanda per l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su colture cellulari e si sta preparando per il lancio nei Paesi europei per la stagione influenzale 2019-2020. Secondo l’azienda, sarà il primo vaccino di questa…
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Bavarian Nordic testerà il suo vaccino CV301 in combinazione con Imfinzi di AstraZeneca e farmaci chemioterapici in pazienti con tumori metastatici del colon-retto o del pancreas. Le due aziende contribuiranno con i rispettivi medicinali e forniranno supporto finanziario per uno studio di fase 1/2 sponsorizzato dalla Georgetown University. I ricercatori determineranno in primo luogo la sicurezza della combinazione e la…
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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l’approvazione di cinque medicinali, tra cui due medicinali orfani, nel corso della sua riunione di febbraio 2018. Oltre ad Amglidia (glibenclamide), per il trattamento del diabete mellito nei neonati e nei bambini, il secondo farmaco orfano è Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina), di Pfizer, ha ricevuto un…
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Si complica la battaglia al Parlamento europeo per la revisione dell’assegnazione dell’Agenzia europea del farmaco ad Amsterdam. La commissione Affari costituzionali dell’Europarlamento ha bocciato l’emendamento della relatrice Mercedes Bresso che chiedeva di eliminare dal testo del nuovo regolamento dell’Ema, proposto dalla Commissione Ue, ogni riferimento alla città di Amsterdam come nuova sede. Semaforo verde, invece, dalla commissione Affari costituzionali all’emendamento…
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Gilead ha raggiunto un accordo di esclusiva con la biotech californiana Sangamo per lo sviluppo della pipeline CAR-T’. Il valore potenziale dell’accordo è di tre miliardi di dollari. Gilead, già presente nella Car T therapy con la controllata Kite Pharma, sfrutterà la tecnologia detta ‘Znf’ per la modifica del Dna sviluppata da Sangamo.che riceverà subito 150 milioni di dollari, mentre…
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Il CHMP dell’Ema ha infatti raccomandato l’autorizzazione alla vendita del glibenclamide (Amglidia, dell’indiana Anmtek), farmaco già autorizzato per la terapia del diabete di tipo 2, in una formulazione orale appositamente sviluppata per neonati, lattanti e bambini.Finora per trattare i bambini con questa malattia veniva data l’insulina o delle compresse di glibenclamide vendute per gli adulti, frantumate in piccoli pezzi, mescolate…
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Teva nella bufera per il prezzo di base di trientine hydrochloride, farmaco usato per la malattia di Wilson. Il generico della pharma israeliana costa 28 volte di più di quello che aveva nel 2010, quando costava 652 dollari a confezione. Ora è giunto al prezzo monstre di 21 mila dollari Non si tratta di un farmaco di recente concezione, giacché è stato messo a punto…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato l’estensione d’uso di Verzenio (abemaciclib), farmaco contro il tumore del prodotto da Eli Lilly. Verzenio potrà essere usato come trattamento iniziale in alcune donne con malattia avanzata o metastatica. L’estensione del farmaco di Lilly è stata approvata in associazione con un inibitore dell’aromatasi in donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato, positivo per…
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Era atteso per il 19 febbraio ed invece è stato reso pubblico soltanto pochi giorni fa. Il report sullo stato di salute del Servizio sanitario inglese (National Health Service – NHS) rivela una crisi peggiore del previsto. Il numero di medici e infermieri impiegati per il servizio pubblico non è sufficiente a soddisfare le esigenze dei cittadini e le risorse…
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Per favorire un uso corretto e sicuro dei vaccini antinfluenzali stagionali anche da parte di chi è fortemente allergico al lattice, l’AIFA ha condotto un approfondimento delle diverse componenti degli antinfluenzali per la stagione 2017-2018. Dalla ricerca è emerso che il lattice non è presente nei vaccini commercializzati in Italia, ma non è possibile in assoluto escludere il rischio che…
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Primo, grande colpo messo a segno nel mercato USA da Novo Nordisk per Ozempic (semaglutide). Express Scripts, una delle più importanti pharmacy benefit manager del Paese, ha inserito la molecola della pharma danese nei propri prontuari. Ciò significa che milioni di pazienti con diabete di tipo 2 avranno accesso a Ozempic. Ad annunciare questa novità è la stessa Novo Nordisk…
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