Mentre diverse classi di farmaci hanno reso l’HIV una malattia gestibile, esiste tuttavia un piccolo gruppo di pazienti che sviluppa resistenza contro molteplici trattamenti. La FDA ha approvato un nuovo farmaco prodotto da una società taiwanese efficace nelle persone con Hiv resistenti ai trattamenti. Il farmaco, chiamato Trogarzo (ibalizumab-uiyk), è la prima nuova terapia contro l’HIV da più di 10…
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(Reuters Health) – “I pazienti non dovrebbero affrontare costi tanto elevati e pagare per una lunga lista di intermediari della catena di approvvigionamento. Le persone malate non dovrebbero sostenere quelle sane”. Con questa dichiarazione, Scott Gottlieb, numero uno della Food and Drug Administration, ha bacchettato assicuratori, aziende farmaceutiche e pharmacy benefit managers. E lo ha fatto proprio nell’ambito di una…
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Testa a testa Gilead-GSK per il mercato dell’HIV. GlaxoSmithKline ha risposto all’approvazione di Biktarvy da parte della FDA, avvenuta a febbraio, lanciando il suo ottavo studio di fase 3 relativo a Tivicay ed Epivir, due farmaci anti-HIV sviluppati dall’unità GSK ViiV Healthcare. Ora Gilead contrattacca comunicando i dati di uno studio clinico che dimostra come Biktarvy non sia inferiore a…
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Janssen ha annunciato nuovi risultati dello studio di Fase III VOYAGE 2, che dimostrano come la maggioranza dei pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a grave in terapia con guselkumab, che avevano ottenuto un miglioramento del punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) di almeno il 90% (PASI 90) alla settimana 28, hanno mantenuto una risposta PASI…
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“E’ emersa la possibilità che i gruppi politici formulino una modifica della proposta legislativa della Commissione Ue che consentirà di avviare i negoziati” con gli Stati membri, che quindi “dovranno ritornare sul caso”, spiega il presidente della Commissione Ambiente, Giovanni La Via, ma”ormai è evidente che in aula non esiste la maggioranza per cambiare l’assegnazione ad Amsterdam, perché ogni Paese…
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(Reuters Health) – Nuovo schema di dosaggio per l’antitumorale di Bristol-Myer Squibb, Opdivo. Secondo quanto dichiarato dalla stessa azienda farmaceutica americana, la FDA ha approvato la somministrazione del farmaco ogni quattro settimane, invece che ogni due. L’inibitore di PD-1 nivolumab diventa così l’unico farmaco della sua classe a poter essere somministrato con un’intervallo così lungo di tempo.Opdivo, nel suo…
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(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha dato l’ok alla la valvola cardiaca meccanica di Abbott Laboratories destinata ad uso pediatrico. La FDA ha affermato che la versione da 15 mm della valvola della serie HP Masters di Abbott è la più piccola valvola meccanica approvata nel mondo. I difetti cardiaci congeniti colpiscono quasi l’1% di tutti i…
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Accordo quadriennale da 101 milioni di dollari tra Celgene e Vividion per collaborare alla scoperta di small molecules in grado di colpire le proteine resistenti ai farmaci. Lo scorso anno Vividion ha ottenuto la tecnologia necessaria da Scripps Research Institute e 50 milioni di dollari di finanziamenti da ARCH, Versant e Cardinal Partners. La biotech utilizza una piattaforma tecnologica per…
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Dopo le rivelazioni di un giornale olandese, in base alle quali una delle due società in gara per la costruzione della nuova sede dell’Ema si sarebbe ritirata dall’appalto Giovanni La Via, capo della delegazione di europarlamentari che lo scorso 22 febbraio ha effettuato il sopralluogo ad Amsterdam, ha dicharato di voler andare fino in fondo.”Chiederemo all’Olanda informazioni in merito”,ha detto…
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Il Comitato per i Medicinali ad uso Umano (CHMP) dell’EMA ha emesso parere positivo per anakinra nel trattamento della malattia di Still. Anakinra è prodotto da Sobi. La malattia di Still dell’adulto (AOSD) e l’artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA) sono malattie rare di natura auto-infiammatoria con comuni manifestazioni cliniche come febbre elevata intermittente, una tipica eruzionecutanea transitoria, artrite, linfoadenopatia, epato-splenomegalia…
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Con l’obiettivo di attirare sempre più creativi nel settore farmaceutico, il premio Cannes Lions Health, per l’edizione 2018, si divide in due e istituisce le categorie “salute e benessere” e “farmaceutica”. Per la prima volta, dunque, le aziende potranno presentare i propri lavori nell’una o nell’altra categoria, ma non potranno partecipare a entrambe le competizioni. “Il novanta per cento del…
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Con una riduzione media dei livelli di proteina mutante del 40%, registrata con le due dosi più elevate del farmaco, RG604, il candidato messo a punto da Ionis, in licenza per Roche, si sta dimostrando efficace nel trattamento della malattia di Huntington. Le due dosi più elevate di RG6042, o IONIS-HTTRx, sarebbero associate a una riduzione media del 40% nella…
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Il vaccino antinfluenzale di Novavax, NanoFlu, ha mostrato risposte anticorpali significativamente più elevate nei confronti di ceppi influenzali multipli, specialmente H3N2, tra gli adulti di 60 anni e oltre, rispetto a quella attivata con la dose più alta di Fluzone, di Sanofi. A dichiararlo è stata la stessa azienda biotech americana, che ha presentato i dati di un trial clinico…
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Il primo ministro britannico Theresa May ha intenzione di “esplorare i termini entro i quali la Gran Bretagna può restare nell’EMA”. A dichiaralo è stata la stessa May che vorrebbe così assecondare i desideri delle aziende pharma e biotech. Per la prima volta dopo 20 mesi, dunque, il Governo britannico delinea una strategia per trovare una soluzione sull’Agenzia Europea dei…
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“È fondamentale puntare sulla promozione di una vera e propria cultura del farmaco equivalente e biosimilare”. Ecco, in sintesi, il pensiero espresso dal direttore generale dell’AIFA, Mario Melazzini, in un articolo pubblicato sul portale dell’AIFA.”Entro il 2020 – si legge nell’articolo – scadranno invece ben 12 brevetti di medicinali biologici. I risparmi derivanti dall’utilizzo degli equivalenti e dei biosimilari nei…
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Trasformare Novartis in un’azienda a forte vocazione digitale ad ampio raggio di azione è uno degli obiettivi del Ceo Vas Narasimhan. Sotto la regia del Chief Digital Officer Bertrand Bodson, arrivato ad agosto 2017.La pharma svizzera ha collaborato con Pear Therapeutics per lanciare nuove applicazioni software finalizzate al trattamento di pazienti con schizofrenia e sclerosi multipla. E giovedì scorso Novartis ha dichiarato…
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