Novavax ha firmato un accordo triennale per condividere il suo vaccino adiuvante, Matrix-M, con il Gates MRI affinché l’istituto possa utilizzarlo nella ricerca preclinica. “Siamo entusiasti di collaborare con il Bill & Melinda Gates Medical Research Institute”, dichiara John C. Jacobs, Presidente e CEO di Novavax, “Il nostro adiuvante Matrix-M ha dimostrato di migliorare e ampliare la risposta del sistema…
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Nuvaxovid, il vaccino anti Covid di Novavax (NVX-CoV2373) ha ottenuto il parere positivo da parte del CHMP dell’EMA per l’autorizzazione all’immissione in commercio standard (AIC) nell’Unione Europea e per l’estensione della durata di conservazione da 9 a 12 mesi. “Il parere positivo del CHMP per Nuvaxovid è un passo importante per garantire che i pazienti in Europa possano continuare ad…
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L’Ufficio Federale per la Sanità Pubblica e la Commissione Federale per le Vaccinazioni della Svizzera hanno pubblicato un documento di raccomandazione per la vaccinazione anti-COVID-19 nella stagione autunno/inverno 2022/23. Il documento è aggiornato ai più recenti dati epidemiologici, sulla base dei quali è stata completamente ristrutturata la raccomandazione di vaccinazione, che comprende tutti i vaccini anti-COVID-19 omologati in Svizzera. In…
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L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato un aggiornamento dell‘elenco dei vaccini anti-Covid approvati all’uso di emergenza (Emergency use list, EUL), includendo il vaccino Nuvaxovid (NVX-CoV2373) di Novavax come ciclo primario di due dosi negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni e come dose booster negli adulti a partire dai 18 anni. “I Paesi membri dell’OMS…
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Novavax ha presentato al World Vaccine Congress Europe 2022, appena concluso, i dati dello studio di fase III PREVENT-19 e dello Studio 307 (Lot Consistency), relativi a NVX-CoV2373, il vaccino contro il COVID-19. I dati di PREVENT-19 sia negli adulti a partire dai 18 anni sia negli adolescenti dai 12 ai 17 anni hanno dimostrato che NVX-CoV2373 ha soddisfatto l’endpoint…
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La Food and Drug Administration ha autorizzato il vaccino di Novavax contro il coronavirus per l’uso di emergenza negli adulti. Si tratta del quarto prodotto approvato negli USA per prevenire il COVID-19. L’autorizzazione della FDA arriva più di un anno dopo che la casa farmaceutica, con sede nel Maryland, ha riportato i dati iniziali sull’efficacia del suo vaccino e un…
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La Commissione Europea ha approvato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata (CMA) estesa per Nuvaxovid, il vaccino contro il COVID-19 di Novavax, negli adolescenti in Europa di età compresa tra i 12 e i 17 anni. L’approvazione fa seguito al parere positivo espresso il 23 giugno 2022 dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. “Siamo estremamente lieti che…
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La combinazione in un’unica formula dei vaccini contro il Covid e l’influenza è “fattibile, induce reazione immunitaria ed è ben tollerata”. Lo ha annunciato Novavax presentando i risultati delle sperimentazioni iniziali di vaccino combinato. Uno studio di conferma di Fase 2 dovrebbe iniziare entro la fine del 2022. La formula contro l’influenza e Covid combina il vaccino Covid-19 di Novavax…
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(Reuters) – La domanda del vaccino anti COVID-19 prodotto dall’azienda biotech statunitense Novavax è stata finora scarsa nei principali paesi dell’Unione europea. In Italia, dove sono state consegnate circa un milione di dosi di Nuvaxovid, solo 12.000 persone si sono sottoposte a questo vaccino nei primi dieci giorni dal lancio, il 28 febbraio. Nello stesso periodo, sono state iniettate ogni…
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(Reuters) – Novavax chiederà la piena approvazione del suo vaccino anti COVID-19 nella seconda metà di quest’anno e prevede un fatturato totale per il 2022 compreso tra 4 e 5 miliardi di dollari, in linea con le stime degli analisti che si attestano a 4,70 miliardi. “Pensiamo di ottenere ulteriori autorizzazioni anche negli altri Paesi dove abbiamo presentato la domanda,…
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(Reuters) – Novavax ha iniziato a spedire il suo vaccino anti COVID-19 agli stati membri dell’Unione Europea. Francia, Austria e Germania dovrebbero essere le prime a ricevere le dosi nei prossimi giorni. Si prevede che seguiranno rapidamente le spedizioni di Nuvaxovid dal centro di distribuzione olandese dell’azienda ad altri stati membri dell’UE. Si ingrossano così le scorte del blocco europeo…
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(Reuters) – Novavax ha annunciato che il suo vaccino a due dosi anti COVID-19 è risultato efficace all‘80% in uno studio di fase avanzata condotto su adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. La sperimentazione ha coinvolto 2.247 soggetti e si è svolta tra maggio e settembre dello scorso anno, quando la variante Delta era il ceppo virale…
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(Reuters) – Novavax ha richiesto l’autorizzazione alla FDA per l’uso d’emergenza del suo vaccino anti COVID-19 destinato agli adulti. La domanda di approvazione si basa sui dati forniti il mese scorso all’ente regolatorio degli Stati Uniti e sui risultati di due studi di fase avanzata condotti negli USA, in Messico e nel Regno Unito. I dati emersi dai trial hanno…
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Novavax sta ottenendo sempre più autorizzazioni all’uso in emergenza per il suo vaccino contro il COVID-19. E nonostante sia in ritardo rispetto ai competitor, l’azienda americana prevede che la domanda nel mercato globale sarà ancora ampia, considerando le prime dosi, le dosi di richiamo e il mercato pediatrico, come ha spiegato Silvia Taylor, vice presidente senior di Novavax, a margine…
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Ema ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il vaccino contro il Covid dell’azienda statunitense Novavax, Nuvaxovid per gli over 18. Nuvaxovid è il quinto vaccino raccomandato nell’UE per prevenire il Covid. È un vaccino a base di proteine e, insieme a quelli già autorizzati, sosterrà le campagne di vaccinazione negli Stati membri dell’UE durante una fase…
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(Reuters) – Il vaccino contro il COVID-19 messo a punto da Novavax potrebbe avere l’ok da parte dell’EMA già nella settimana entrante e, nell’arco di pochi giorni, ricevere la raccomandazione da parte dell’OMS, secondo quanto riferisce il Financial Times. Il vaccino a base di proteine di Novavax ha dimostrato, a giugno, di essere efficace per oltre il 90% anche contro…
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