Mese: Luglio 2022

Roche: EMA raccomanda faricimab per edema maculare diabetico e degenerazione maculare umida

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha adottato un parere favorevole raccomandando l’approvazione di faricimab per il trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD) e della compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (DME). Alla luce di questa raccomandazione, si attende a breve dalla Commissione Europea una decisione definitiva in merito all’approvazione di faricimab. La AMD neovascolare e il…

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Amazon, passo avanti nella sanità. Acquisita OneMedical

Marco Landucci

Amazon accelera la sua espansione nel settore sanitario con l’acquisizione cash di OneMedical, una rete che opera in oltre 180 uffici medici sparsi in 25 stati americani e che lavora con più di 8.000 aziende per la fornitura di benefit sanitari ai dipendenti. Ha un fatturato netto di 254 milioni di dollari e una platea di circa 767.000 membri. L’operazione…

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Sistemi digitali di supporto alle attività cliniche in corsia. È il momento

Marzia Caposio

Il momento è giusto. C’è la forza propulsiva imposta dalla pandemia, dalla crisi economica e sociale. Ci sono i soldi del Pnrr. Ci sono i professionisti della sanità stanchi, dopo due anni di pandemia, ma pronti a raccogliere la nuova sfida dell’innovazione, consapevoli che si può solo guardare verso un futuro completamente nuovo se si vuole uscire dalle profondità in…

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Vaiolo delle scimmie: EMA raccomanda estensione vaccino Bavarian Nordic

Marco Landucci

Venerdì 22 luglio l’EMA ha raccomandato l’estensione dell’uso del vaccino contro il vaiolo delle scimmie, prodotto dalla Bavarian Nordic, per proteggere gli adulti dalla malattia che si sta diffondendo in Europa. Il vaccino della Bavarian Nordic  è stato approvato dalla UE contro il vaiolo umano nel 2013. “L’estensione delle indicazioni aiuterà a migliorare l’accesso al vaccino in tutta Europa e…

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Takeda: risultati positivi per HyQvia nella CIDP

Marco Landucci

Buoni risultati in fase III per HyQvia, il farmaco a somministrazione sottocutanea di Takeda per il trattamento di una rara malattia autoimmune, nota come polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). La CIDP è una malattia autoimmune rara e cronica che colpisce il sistema nervoso periferico e porta a una progressiva debolezza e perdita di funzionalità sensoriale a braccia e gambe. La…

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Sandoz (Novartis): vendite in aumento per il prossimo semestre

Marco Landucci

Secondo Novartis quest’anno le vendite della sua Unit di farmaci generici Sandoz aumenteranno corposamente rispetto a quanto comunicato a inizio anno, quando le stime parlavano di una performance più o meno uguale a quella del 2021. La correzione in positivo della previsione è dovuta alla stabilizzazione dell’attività di Sandoz negli Stati Uniti e alla sua crescita in Europa, in Giappone…

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Roche: il CEO Schwan lascia a marzo 2023

Marco Landucci

Il CEO di Roche, Severin Schwan, si dimetterà il prossimo anno e punterà a essere eletto presidente della società. A dichiararlo è stata, il 20 luglio, la stessa azienda svizzera, aggiungendo che al suo posto arriverà, dal 15 marzo 2023, Thomas Schinecker, attuale capo della divisione Diagnostics. Il cambio di CEO è stato annunciato insieme agli utili dei primi sei…

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Oncologia territoriale, verso un modello di gestione extra ospedaliero

Marco Landucci

In Italia si contano circa 3 milioni e 600 mila pazienti oncologici con bisogni molto diversi tra loro, che vanno dall’altissima intensità assistenziale ad esigenze più prettamente socio-sanitarie. Nell’attuale organizzazione sanitaria questi pazienti hanno come unico punto di riferimento la struttura ospedaliera che, caratterizzandosi sempre più come struttura per acuti, rischia di trovarsi in sovraccarico. Appare dunque necessario definire modelli…

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Gruppo Chiesi, per un futuro più sano e sostenibile

Marco Landucci

Pubblicato il Report Annuale e di Sostenibilità 2021 di Chiesi. Il documento, oltre a concentrarsi sui dati, approfondisce le attività intraprese dal Gruppo per un business aziendale più sostenibile e responsabile. Con 30 filiali e una presenza commerciale in oltre 100 paesi, l’azienda ha l’obiettivo di creare valore per gli stakeholder, includendo le comunità locali, le amministrazioni pubbliche, i dipendenti,…

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Novartis ritira richiesta autorizzazione FDA per uso in monoterapia di tislelizumab (NSCLC)

Marco Landucci

La FDA ha deciso di rimandare la decisione in merito alla richiesta di autorizzazione all’uso di tislelizumab nel trattamento, come monoterapia, del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Le due aziende che hanno messo a punto il trattamento, Novartis e BeiGene, dopo aver ascoltato i feedback dell’ente regolatorio americano, hanno abbandonato la richiesta. La valutazione della FDA evidenzia…

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COVID-19: da CanSino vaccino anche per via inalatoria

Marco Landucci

Si chiama Convidencia ed è un vaccino a dose singola contro il virus SARS-CoV-2; è disponibile sia in versione per via iniettabile, sia per via inalatoria, che consente una somministrazione più facile. La versione iniettabile del prodotto – messo a punto da CanSino Biologics –  ha avuto è stata inserita nella Emergency Use Listing dell’OMS. Convidencia è un vaccino a…

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Roche: accordo con Avista su terapia genica per gli occhi

Marco Landucci

Avista Therapeutics, una spin-out dell’Università di Pittsburgh Medical Center (UPMC), ha avviato una collaborazione con Roche per la messa a punto di nuovi vettori di terapia genica (AAV) per gli occhi. L’accordo prevede di sfruttare la tecnologia della piattaforma di ingegneria virale adeno-associata (AAV) (scAAVengr) di Avista per sviluppare capsidi AAV intravitreali secondo un profilo definito da Roche. Roche utilizzerà…

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Covid. Pfizer-Biontech chiede approvazione ad Ema per nuovo vaccino aggiornato contro Omicron

Marzia Caposio

Pfizer e BioNTech hanno annunciato di avere completato la procedura di richiesta di approvazione all’Agenzia europea dei medicinali (Ema) per il vaccino aggiornato contro Covid-19. Il vaccino è bivalente e oltre a contrastare il vecchio virus è stato adattato anche alla sotto-variante Omicron BA.1. La domanda di approvazione riguarda per ora le somministrazione alle persone con età pari o superiore…

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Farmaci. Nel 2021 la spesa cresce ancora e si avvicina a quota 20 mld. I dati definitivi di Aifa

Marzia Caposio

A livello nazionale la spesa complessiva nel 2021 si è attestata a 19.465,7 mln di euro (496 mln rispetto al 2020), evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85% (17.957,3 mln di euro) pari a circa 1.508,4 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN del 16,1%. Prosegue come sempre l’inarrestabile trend di aumento degli ultimi anni…

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AbbVie presenta domanda di autorizzazione all’EMA per trattamento di profilassi dell’emicrania

Marzia Caposio

AbbVie ha presentato all’EMA una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per atogepant, un antagonista del recettore CGRP per via orale che è un trattamento per la profilassi dell’emicrania negli adulti che hanno un minimo di quattro giorni di attacchi al mese. La domanda si basa sui risultati di due trial di fase III, ADVANCE e PROGRESS, che hanno valutato…

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Fda approva il JAK inibitore ruxolitinib per uso topico per la vitiligine di Incyte

Marzia Caposio

Nella serata di lunedì, la FDA ha dato il via libera a ruxolitinib, farmaco JAK inibitore di Incyte analogo di Jakafi, per la cura della vitiligine non segmentale negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. L’autorizzazione rende ruxolitinib il primo trattamento approvato dalla FDA per la ripigmentazione cutanea dei pazienti con vitiligine. Inoltre il…

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