Mese: Maggio 2022

EMA, una guida per lo sviluppo globale di farmaci antimicrobici

Marco Landucci

L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha pubblicato la  linea guida finale sulla valutazione dei medicinali per uso umano destinati al trattamento delle infezioni batteriche, con l’obiettivo di sostenere lo sviluppo di nuovi medicinali antimicrobici. La resistenza antimicrobica (AMR) – ossia la capacità dei microrganismi di resistere ai trattamenti antimicrobici, in particolare agli antibiotici – ha un impatto diretto sulla…

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Test diagnostici sempre più “alleati” delle terapie

Marco Landucci

Con lo sviluppo di nuovi farmaci, non sono in ambito oncologico, la diagnostica che accompagna le scelte terapeutiche è ormai un settore in espansione. Si tratta della cosiddetta Companion Diagnostics (CDx), che viene sviluppata parallelamente ai farmaci per determinate patologie. Se prima riguardava solo l’ambito dei tumori, ora include più aree terapeutiche e il numero di combinazioni è cresciuto negli…

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B. Braun, cento anni in Italia. Per celebrarli, un progetto di riforestazione

Marco Landucci

Cento anni di B. Braun in Italia. Un anniversario che l’azienda di tecnologie per la Sanità ha deciso di celebrare con un progetto di riforestazione dell’area metropolitana di Milano in partnership con Forestami. E’ infatti Milano la città in cui l’azienda tedesca, oggi presente in 64 paesi, ha inaugurato la sua prima sede estera, nel 1922. “In questi cento anni…

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Roche sviluppa test per rilevare il virus del vaiolo delle scimmie

Marco Landucci

(Reuters) – Roche ha sviluppato tre kit di test per rilevare il virus del vaiolo delle scimmie. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, ci sono più di 200 casi sospetti o confermati di vaiolo delle scimmie sia in Europa sia nel Nord America,. La società svizzera ha specificato che uno dei tre kit – LightMix Modular Virus -rileva gli orthopoxvirus, il…

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Confindustria DM: in vigore il nuovo regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro

Marco Landucci

Il 26 maggio è entrato in piena applicazione il regolamento europeo sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). Il regolamento così approvato designa un sistema rafforzato di organismi notificati che per la prima volta si trova a valutare circa il 70% dei dispositivi di diagnostica in vitro. L’IVDR introduce un nuovo sistema di classificazione dei rischi, requisiti di evidenza clinica…

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Pierluigi Petrone eletto Presidente del Comitato Nazionale Piccola Industria di Farmindustria 2022-2024

Marco Landucci

Pierluigi Petrone è stato eletto Presidente del Comitato Nazionale Piccola Industria di Farmindustria (PI) per il biennio 2022-24. Laureato in Farmacia a Napoli, è Ceo di Petrone Group ed è Presidente Assoram (Associazione Operatori Commerciali e Logistici Farma e Salute). Sono 64 le aziende del Comitato per un totale di oltre 8 mila addetti e circa 300 milioni di investimenti…

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Pfizer: farmaci “nonprofit price” ai Paesi a basso reddito

Marco Landucci

(Reuters) – Pfizer renderà disponibili i suoi farmaci coperti da brevetto, inclusi l’antivirale Paxlovid contro il COVID-19 e il blockbuster Ibrance contro il tumore del seno, a prezzi calmierati, senza scopo di lucro, in 45 paesi a basso e medio reddito. Lo ha comunicato la stessa azienda farmaceutica statunitense nell’ambito del World Economic Forum di Davos. L’iniziativa si rivolge a…

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Sanofi: nel MM aumenta sopravvivenza mediana con isatuximab in combinazione con inibitori del proteasoma

Marco Landucci

I risultati finali dello studio clinico di Fase 3 IKEMA – che ha valutato isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone (Kd) – hanno dimostrato una sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS) di 35.7 mesi (Hazard Ratio [HR] 0,58; 95% Intervallo di Confidenza [CI]: da 25,8 a 44,0; n=179), rispetto ai 19,2 mesi raggiunti dai pazienti trattati con il solo…

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OMS: Ghebreyesus rieletto DG dell’Organizzazione Mondiale della Sanità

Marco Landucci

(Reuters) – I membri dell’Organizzazione Mondiale della Sanità hanno rieletto a larga maggioranza Tedros Adhanom Ghebreyesus come Direttore Generale per altri cinque anni. Rivolgendosi all’assemblea subito dopo la  rielezione, Ghebreyesus ha affermato che l’obiettivo dell’OMS sarà la preparazione alle emergenze e il miglioramento dell’Agenzia. “Questa pandemia è stata davvero senza precedenti, abbiamo imparato e stiamo tuttora imparando molte lezioni. Ma non…

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GSK Vaccines: a Siena l’evento “EMBL in Italy”

Marco Landucci

Il 26 e 27 maggio 2022 il sito GSK Vaccines di Siena ospita “EMBL in Italy”. L’evento riunisce leader nel settore dell’industria, rappresentanti di startup biotech, esperti di dati e ricercatori dal mondo dell’accademia. Biologia delle infezioni, microbiologia, biologia strutturale e intelligenza artificiale sono alcune delle aree di interesse comune che saranno discusse durante la due giorni organizzata da EMBL…

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Moderna testa potenziali vaccini contro il vaiolo delle scimmie

Marco Landucci

(Reuters) – Moderna sta testando in studi preclinici potenziali candidati vaccini contro il vaiolo delle scimmie, mentre la malattia si sta diffondendo negli Stati Uniti e in Europa. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità sono 131 casi confermati e altri 106 sospetti da quando, in data 7 maggio, è stato segnalato il primo contagio al di fuori dei paesi in cui …

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Metaverso: aspetti positivi e negativi per i pazienti

Marco Landucci

Allacciarsi un visore ed entrare nella realtà virtuale 3D del metaverso sarà molto presto una possibilità accessibile a molti pazienti. Dal vivere l’esperienza di un intervento prima che venga eseguito al comprendere meglio una malattia; sono molti i vantaggi che la realtà virtuale potrà offrire ai pazienti, anche se non mancano le insidie, a livello, per esempio, di privacy e…

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Medtronic: arriva il nuovo sistema di Smart CGM Guardian 4 System

Marco Landucci

Medtronic – in occasione dell’XI Convegno Nazionale della Fondazione AMD (Associazione Medici Diabetologi) che si è tenuto da giovedì 19 fino a sabato 21 maggio a Roma – ha presentato il nuovo sistema di Smart CGM Guardian 4 System. “L’innovazione tecnologica sempre più integrata e al servizio del paziente. – spiega Luigi Morgese, Sr. Business Director Diabete di Medtronic Italia…

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IBSA acquisisce la britannica Pharmasure

Marco Landucci

IBSA Institut Biochimique SA ha acquisito il 100% del capitale sociale del suo distributore britannico, Pharmasure Ltd. L’accordo di acquisto è stato concluso all’inizio di maggio, e il nome della società cambierà in IBSA Pharma Ltd. “IBSA e Pharmasure collaborano con successo da oltre 20 anni. Questa acquisizione rientra nella strategia del Gruppo, volta a rafforzare la propria struttura commerciale…

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WEF Davos: booster da 18 miliardi di dollari per combattere AIDS, tubercolosi e malaria

Marco Landucci

(Reuters) – Sono necessari 18 miliardi di dollari per superare le battute d’arresto causate dalla pandemia di coronavirus nella lotta contro AIDS, malaria e tubercolosi. Il Global Fund per la lotta a queste tre patologie ha fissato l’obiettivo di raccolta di 18 miliardi di dollari per il biennio 2024-2026. Il presidente degli Stati Uniti Joe Biden, che terrà presto una…

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