Mese: Giugno 2023

Sanofi, al via “VacciConCura”, campagna di sensibilizzazione per viaggiare in sicurezza

Marco Landucci

Secondo un sondaggio, per questa estate l’89% degli italiani ha programmato un viaggio di vacanza e il 20% varcherà i confini europei. È fondamentale, quindi, una corretta informazione sulle regole di prevenzione e le vaccinazioni raccomandate (o in alcuni casi obbligatorie) per la destinazione prescelta. A questo scopo Sanofi lancia la campagna di sensibilizzazione “VacciConCura”, iniziativa promossa insieme a SIMVIM…

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Ok FDA alla prima terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne. Il prezzo? 3,2 mln di dollari

Marco Landucci

Elevidys, la terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne messa a punto da Sarepta, ha ottenuto l’approvazione accelerata dalla FDA. Il farmaco è stato approvato per la cura di pazienti ambulatoriali di età compresa tra 4 e 5 anni con una mutazione confermata nel gene DMD. Il CEO Douglas Ingram, ha dichiarato agli investitori che Elevidys sarà venduta a…

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Abbvie, inizia la “Week Of Possibilities”: 200 volontari in Italia sostengono le comunità locali

Marco Landucci

Per una settimana – a partire da lunedì 26 giugno – i dipendenti di AbbVie, tra Roma, Aprilia e Latina, parteciperanno all’ottava edizione della Week of Possibilities, un progetto che unisce i dipendenti di tutto il mondo per supportare le comunità locali attraverso attività di volontariato. Migliaia di dipendenti AbbVie saranno impegnati in più di 50 paesi. In Italia l’impegno…

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Cefalea primaria cronica. A Camerae Sanitatis le riflessioni sull’ultimo miglio per la presa in carico della patologia

Marco Landucci

Alla legge sulla cefalea primaria cronica, la 81 del 2020, manca l’ultimo miglio per raggiungere il traguardo della piena applicazione. Sul piatto ci sono 10 milioni di euro, a disposizione delle Regioni per la sperimentazione di modelli innovativi di presa in carico. I progetti regionali dovranno avere durata biennale (2023 e 2024), essere approvati dalle Giunte regionali entro e non…

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GPP: nasce coalizione tra pazienti, professionisti, società scientifiche, aziende e Istituzioni per accendere i riflettori sulla patologia

Marco Landucci

Un vissuto segnato dal dolore e dalla solitudine, quello delle persone che convivono con la psoriasi pustolosa generalizzata (GPP – Generalized Pustulosis Psoriasis), patologia della quale si sa ancora poco. Per creare consapevolezza su questa malattia della pelle estremamente rara e grave e sulla volontà di fare rete per supportare i pazienti, nasce una coalizione tra associazioni dei pazienti, professionisti,…

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Takeda Italia: da AIFA ok a rimborsabilità di maribavir per infezione/malattia da citomegalovirus

Marco Landucci

L’AIFA, con la determina n. 424 nella Gazzetta del 22 giugno 2023, ha ufficializzato la rimborsabilità di maribavir di Takeda, farmaco orfano per il trattamento dell’infezione/malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, in pazienti adulti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)…

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Con iter semplificato Aifa per negoziazione generici +32% procedure presentate nel 2022 rispetto al 2020

Barbara Di Chiara

Un aumento del 32% del numero di procedure presentate nel 2022 rispetto al 2020 e una riduzione rispettiva dei tempi mediani di approvazione pari al 50%: sono i risultati raggiunti a seguito dell’introduzione, nell’ottobre 2020, della ‘Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari’ da parte dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che pubblica oggi un report sul tema.…

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Efpia rinnova gruppo di presidenza e lancia 5 proposte per modificare la proposta di legislazione europea

Barbara Di Chiara

Il neoeletto gruppo di presidenza della Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA) si è riunito a Bruxelles per esprimere le proprie preoccupazioni sull’impatto della nuova proposta di legislazione farmaceutica e il desiderio di collaborare al suo aggiornamento, per migliorare le prospettive dei pazienti in Europa. Lars Fruergaard Jørgensen, Presidente e CEO di Novo Nordisk è stato eletto…

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Sperimentazioni cliniche in Ue. Ema: “Al via nuova piattaforma multi-stakeholder per migliorarle”

Barbara Di Chiara

Al via una nuova piattaforma multi-stakeholder per migliorare le sperimentazioni cliniche nell’Unione Europea, nel quadro dell’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU, una collaborazione tra l’EMA, le agenzie per i medicinali nazionali e la Commissione europea (CE) che mira a trasformare le modalità di avvio, progettazione e conduzione delle sperimentazioni cliniche. La piattaforma multi-stakeholder è un risultato fondamentale dell’iniziativa, fa…

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FDA: via libera a empagliflozin per la cura del diabete in età pediatrica

Marco Landucci

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato i farmaci orali Jardiance (empagliflozin) e Synjardy (empagliflozin e metformina cloridrato), rispettivamente di Eli Lilly e Boehringer Ingelheim, per la gestione della glicemia nei bambini di età pari o superiore ai dieci anni affetti da diabete di tipo 2. I farmaci sono approvati per l’uso insieme a correzioni alimentari e all’esercizio fisico.…

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Bavarian Nordic, buoni dati di efficacia per il vaccino contro chikungunya

Marco Landucci

In uno studio di fase III condotto su oltre 400 anziani il vaccino contro il virus chikungunya, prodotto da Bavarian Nordic, si è mostrato efficace, stimolando la produzione di anticorpi in quasi il 90% dei partecipanti a tre settimane dall’inoculazione. L’87% dei pazienti, dopo una singola dose di vaccino, ha mostrato livelli di anticorpi neutralizzanti contro il virus a 22…

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Aiom: “Gli oncologi convocati da Aifa costretti alle dimissioni. Mai riunito il gruppo di lavoro, siano condivise le decisioni”

Barbara Di Chiara

“Apprendiamo con rammarico che gli oncologi convocati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) lo scorso gennaio per la prima riunione del gruppo di lavoro in ambito oncologico, a supporto del lavoro delle Commissioni, si sono visti costretti a rassegnare le dimissioni, a causa della perdurante e non spiegata impossibilità a riunirsi per fornire la collaborazione prevista”. È quanto afferma il Direttivo…

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Janssen Oncology: 9 nuovi farmaci approvati nel mondo in 10 anni

Marco Landucci

Sono nove i farmaci di Janssen Oncology – divisione specializzata del Gruppo Johnson & Johnson – resi disponibili a livello globale in dieci anni, di cui 8 capostipiti della loro classe: abiraterone acetato, il primo inibitore del CYP17 nel tumore alla prostata; amivantamab, il primo anticorpo bispecifico interamente umano per il trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule…

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Chiesi: a Parma “AIRevolution 2023”, esperti a confronto sulle nuove armi terapeutiche per le patologie respiratorie

Marco Landucci

Il 23 e 24 giugno Parma ospiterà i maggiori esperti italiani nel campo delle malattie dell’apparato respiratorio, che prenderanno parte alla seconda edizione di “AIRrevolution”, la due giorni di approfondimento e confronto sulle più recenti novità terapeutiche in ambito pneumologico, organizzata grazie al contributo non condizionante di Chiesi Italia, la filiale italiana del Gruppo Chiesi. Una faculty di prestigio coinvolgerà…

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Tumori. La Fda lancia programma pilota per monitorare uso test diagnostici biomarker in abbinamento a cure

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha annunciato un nuovo programma pilota per il corretto utilizzo dei test diagnostici in vitro utilizzati per aiutare i medici a selezionare trattamenti antitumorali appropriati per i pazienti. “Il progetto – spiega Jeff Shuren, direttore del Center for Devices and Radiological Health della FDA – mira ad aiutare i medici formulando raccomandazioni trasparenti sulle prestazioni…

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Terapie cellulari e geniche. È l’ora delle startup?

Marco Landucci

Lo sviluppo di un nuovo farmaco è un processo lungo e costoso che comporta un elevato rischio di fallimento. Per le aziende specializzate in terapie cellulari o geniche un problema aggiuntivo è rappresentato da come realizzare in modo affidabile i propri prodotti. A differenza di quelli a base di small molecule o di anticorpi, i farmaci genetici sono caratterizzati da…

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