La Commissione Europea rinvia di nuovo la presentazione della sua proposta per una revisione della legislazione farmaceutica nel vecchio continente. La data prevista nell’odg era il 29 marzo, ma il tema sarà affrontato “leggermente più tardi a causa dei fitti impegni delle ultime settimane”, ha spiegato un portavoce della Commissione a Endpoint News. Sebbene non ci sia una data definita,…
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Un sondaggio condotto in Inghilterra suggerisce che potrebbe essere giunto il momento di rivedere il modo in cui le aziende forniscono informazioni sui prodotti ai pazienti. La ricerca ha rilevato che su quasi 3.000 intervistati, meno della metà (47%) ha dichiarato di leggere il foglietto illustrativo che accompagna un farmaco, mentre più di tre quarti (77%) si rivolgono a fonti…
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L’ente regolatorio britannico Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) sta introducendo delle modifiche alla regolamentazione della sperimentazione clinica nel Regno Unito per accelerare le tempistiche nelle diverse fasi. Obiettivo dell’Agenzia è quello di rimuovere gli ostacoli all’innovazione e semplificare il percorso delle sperimentazioni cliniche. Le modifiche arrivano a seguito di una consultazione pubblica con l’Autorità per la ricerca sanitaria.…
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Moderna collaborerà con Generation Bio, biotech con sede nel Massachusetts, per sviluppare nuove terapie genetiche. La pharma USA pagherà 40 milioni di dollari in anticipo e assumerà una partecipazione azionaria in Generation Bio, oltre a farsi carico economico di tutte le attività di collaborazione. Per Moderna l’accordo arriva un mese dopo la sigla di una partnership per l’editing genetico con…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato Upstaza di PTC Therapeutics per la cura di pazienti con deficit di L-aminoacido decarbossilasi aromatica (AADC) di età superiore ai 18 mesi. Il farmaco ha un prezzo di listino di 3 milioni di sterline per ogni soluzione da 0,5 ml, da somministrare per infusione. La carenza di AADC è…
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Takeda ha annunciato, con un comunicato stampa, l’intenzione di investire circa 100 miliardi di yen giapponesi (764,6 milioni di dollari) per costruire un nuovo impianto di produzione a Osaka. Lo stabilimento sarà operativo intorno al 2030. Il nuovo complesso amplierà di quasi cinque volte la capacità di produzione di plasma di Takeda in Giappone e integrerà le attività di un…
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La sanità italiana si è trovata a fronteggiare diversi ostacoli di natura strutturale e organizzativa che sono diventati quanto mai evidenti in seguito al diffondersi del virus Sars CoV-2. E’ chiara dunque l’esigenza di riorganizzare il sistema con un efficientamento delle risorse finanziarie utilizzate per l’erogazione di cure e, allo stesso tempo, e l’introduzione di un percorso clinico del paziente…
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“Siamo consapevoli che il Governo sta lavorando per reperire le risorse che consentano di sanare il buco di bilancio causato dal payback dei dispositivi medici per gli anni 2015-2018 e 2019-2022 e non possiamo che esprimere il nostro apprezzamento. Tuttavia, da più fonti – anche parlamentari – giungono voci secondo cui se non si riuscisse a reperire l’intera somma, la…
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Eli Lilly e Roche hanno stretto una partnership per mettere a punto un esame del sangue che faciliti la diagnosi precoce di Alzheimer. Le due aziende svilupperanno insieme il pannello Elecsys Amyloid Plasma (EAPP) di Roche. L’EAPP aiuta a identificare la probabilità di patologia amiloide nei pazienti sintomatici, misurando i livelli di proteina tau fosforilata (pTau) e la presenza di…
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Via libera dalla FDA a Zynyz di Incyte, farmaco a somministrazione endovenosa per il trattamento del carcinoma a cellule di Merkel (MCC) metastatico o ricorrente localmente avanzato. L’ok dell’agenzia regolatoria Usa è arrivato al termine del percorso di approvazione accelerata. Zynyz è un immunoterapico inibitore del checkpoint che ha come bersaglio la proteina PD-1. E’ il terzo farmaco per la…
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Celltrion e Thermo Fisher Scientific sarebbero interessate all’acquisizione dell’asset BioPharma Solutions di Baxter, e con loro anche alcune società di private equity. L’indiscrezione arriva dall’agenzia di stampa Reuters. Celltrion ha confermato di aver effettivamente esaminato una potenziale acquisizione di BioPharma Solutions “per assicurarsi strutture di produzione globali stabili”, ma “nulla è confermato”, secondo quanto si legge in una nota informativa…
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Fiato sospeso nel mondo per l’attesa dichiarazione di fine pandemia da virus Sars-CoV-2 da parte dell’Organizzazione mondiale della sanità (Oms), la stessa autorità che 3 anni fa ci ha catapultati nella realtà di un’emergenza sanitaria senza precedenti nella nostra era. Covid-19 dovrebbe dunque essere presto ‘declassato’ a fenomeno endemico. Ma cosa rimane del temuto coronavirus in Italia? I numeri dell’ultimo…
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La riforma fiscale varata nel 2017, sotto l’egida dell’ex presidente Donald Trump, ha permesso ad alcune delle principali aziende del settore farmaceutico USA di ridurre gran parte del carico fiscale. Sei anni dopo, l’industria farmaceutica è al lavoro per un altro obiettivo, come riporta il Financial Times. Sta puntando a sussidi e agevolazioni fiscali – che potrebbero diventare presto disponibili…
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La corsa alla prima terapia sul mercato per la cura della steatoepatite non alcolica (NASH) è stata fino a oggi una maratona, con numerose battute d’arresto e fallimenti negli studi clinici. Secondo GlobalData, però, due aziende stanno sprintando verso il traguardo. In testa alla gara verso la commercializzazione c’è Intercept Pharmaceuticals che, nel dicembre 2022, ha presentato nuovamente domanda di…
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Acquistare elettricità preferibilmente da fonti rinnovabili, limitare i consumi energetici, preferire carta riciclata e materiali ecosostenibili come camici in cotone certificato, utilizzare prodotti per la pulizia a basso impatto ambientale, ma anche ottimizzare le consegne settimanali dei farmaci: sono alcune delle azioni che la farmacia può porre in essere per contribuire alla lotta alla crisi climatica. Inoltre, aderendo a progetti…
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Nello studio di fase avanzata Zuma-7 la terapia CAR-T Yescarta di Kite (Gilead) ha mostrato di poter prolungare la sopravvivenza nei pazienti con linfoma a grandi cellule B (LBCL), recidivato o refrattario, rispetto al trattamento tradizionale. Yescarta aveva già dimostrato, nello stesso studio, di poter evitare la progressione della malattia dopo una sola linea precedente di terapia. La terapia di…
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