Mese: Marzo 2023

Investimenti esteri, payback, proprietà intellettuale al centro del tavolo Mimit sul pharma

Barbara Di Chiara

Creare terreno fertile per attrarre investimenti internazionali in Italia; nodo payback per le industrie farmaceutiche e biomedicali; proprietà intellettuale sui frutti della ricerca scientifica; nuovi strumenti normativi e politiche europee nel settore e, infine, rapporti fra le aziende e le Regioni. Sono i principali temi che, secondo il ministro delle Imprese e del Made in Italy (Mimit) Adolfo Urso, ruotano attorno…

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L’Ema approva un nuovo vaccino booster contro Covid-19

Barbara Di Chiara

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Covid-19 Bimervax (precedentemente Hipra) come richiamo nelle persone di età pari o superiore a 16 anni che sono state vaccinate con un vaccino mRNA. Bimervax, sviluppato da Hipra Human Health S.L.U., contiene una proteina prodotta in laboratorio composta di una parte…

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Aifa: 358 procedure di mutuo riconoscimento e decentrate ricevute nel 2022, finalizzate 295

Barbara Di Chiara

Sono 358 le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate di autorizzazioni all’immissioni al commercio pervenute all’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) nel 2022, di cui 295 finalizzate, contro le 383 (315 finalizzate) del 2021 e le 344 (319 finalizzate) del 2020. E’ quanto emerge dalla Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali 2022 dell’Aifa. Le procedure – si precisa – si intendono finalizzate quando…

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Test di microbiologia rapida, mercato in forte crescita

Marco Landucci

Secondo un rapporto di Technavio – società britannica di ricerche di mercato – le dimensioni del mercato dei test di microbiologia rapida sono destinate a crescere con un tasso annuale composto (CAGR) del 9,31% nel quinquennio 2022- 2027. Il mercato aumenterà il suo valore di 2.487,91 milioni di dollari. Alla fine del 2023 il Nord America arriverà a detenere una…

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Biogen/Eisai, previsioni rosee per Leqembi

Marco Landucci

Secondo un rapporto di GlobalData Healthcare, Leqembi – il farmaco per il trattamento dell’Alzheimer sviluppato congiuntamente da Biogen ed Eisai – realizzerà vendite per quasi 13 miliardi di dollari entro il 2028. Leqembi  – che ha ricevuto un’approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration all’inizio del mese di gennaio ed è attualmente in attesa di approvazione nell‘Unione Europea e in…

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GSK: 90 milioni di dollari per i diritti di un antimicotico

Marco Landucci

Con 90 milioni di dollari GSK si è assicurata i diritti di Brexafemme, un trattamento antimicotico approvato per la candidosi vulvovaginale messo a punto da Scynexis, che continuerà a condurre la ricerca sul farmaco. Nel terzo trimestre del 2022, Brexafemme ha fatto registrare un fatturato netto di 1,6 milioni di dollari. Si stima che il 75% delle donne venga colpito…

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Sclerosi Multipla, la nuova frontiera è la personalizzazione delle cure. Le riflessioni alla puntata del Regional Summit dedicata alla Sardegna

Marco Landucci

In Italia si stimano circa 130.000 persone affette da sclerosi multipla, con un’incidenza di circa 3.400 casi all’anno. Nel febbraio 2022 l’Agenas ha pubblicato un nuovo Pdta (Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale) dedicato alla patologia con l’obiettivo migliorare l’assistenza al paziente. A livello regionale, sono 14 le regioni che hanno implementato documenti analoghi, ma molto resta ancora da fare. A questa…

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Pfizer: arriva in Italia Cibinqo per la dermatite atopica

Marco Landucci

Arriva in Italia Cibinqo (abrocitinib), rimborsata dall’Agenzia Italiana del Farmaco per i pazienti adulti con dermatite atopica severa candidati a terapia sistemica. Si tratta di una nuova opzione terapeutica di Pfizer, rimborsata dal SSN (G.U. del 27 gennaio 2023). “La Dermatite Atopica è una malattia cutanea infiammatoria cronica che può perdurare per tutta la vita con fasi alterne di remissione…

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BMS: CE approva Sotyktu (psoriasi a placche)

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato Sotyktu (deucravacitinib), un inibitore allosterico della tirosin-chinasi 2 (TYK2), first-in-class, per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche di grado moderato-severo. Il farmaco, a somministrazione orale, è indicato per i pazienti candidati alla terapia sistemica. Sotyktu è la prima terapia orale con un nuovo meccanismo d’azione approvata per la cura della psoriasi…

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UK, fondi per ricerca e produzione a quattro pharma

Marco Landucci

Il 28 marzo il Governo della Gran Bretagna ha annunciato che quattro aziende britanniche impegnate nelle Lifescience riceveranno 277 milioni di sterline quale contributo al finanziamento e all’avanzamento di progetti di produzione nel campo della diagnostica medica e dei farmaci per uso umano. Downing Street assegnerà 17 milioni di sterline direttamente e sbloccherà i rimanenti 260 milioni dal settore privato.…

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HIV: Viatris, Cipla e Aurobindo produrranno generico di Apretude (Viiv Healthcare)

Marco Landucci

Con l’obiettivo di potenziare l’accesso alle terapie anti HIV in molti Paesi del mondo, tre produttori di farmaci generici hanno ottenuto sublicenze per la produzione di versioni a basso costo di Apretude, farmaco a lunga durata d’azione di ViiV Healthcare per la prevenzione (PrEP) del virus. In base a un accordo di licenza firmato con ViiV Healthcare lo scorso anno,…

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Sanitalk 3. La sanità privata? “Non è un nemico, il problema è il depotenziamento della sanità pubblica”

Marco Landucci

Terzo appuntamento dell’anno con il format creato da Sics Editore con il supporto di Alfasigma. Al centro della discussione, il ruolo della sanità privata, con Andrea Quartini (M5S), Paolo Petralia (Fiaso), Rosa Borgia (Card), Paolo Serra (Sifo), che concordano: “Deve essere complementare, mai sostitutiva di quella pubblica. Il vero problema è che il Ssn è così depotenziato da non riuscire…

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Vertex sceglie la tecnologia di editing genetico CRISPR per nuovi farmaci contro il diabete

Marco Landucci

Vertex Pharmaceuticals ottiene in licenza la tecnologia di editing genetico di CRISPR Therapeutics per accelerare lo sviluppo di terapie per il diabete di tipo 1. CRISPR riceverà 100 milioni di dollari in anticipo e altri 230 milioni a obiettivi di ricerca e sviluppo conseguiti. Vertex e CRISPR sono già partner nello studio di terapie per patologie del sangue come la…

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Eli Lilly, 1 mld di dollari per sito di produzione in Irlanda

Marco Landucci

Eli Lilly raddoppierà gli investimenti, portandoli a quasi 1 miliardo di dollari, per il suo nuovo impianto di produzione di farmaci biologici a Raheen, Limerick. Lo ha dichiarato l’Agenzia irlandese per lo sviluppo industriale (IDA). Questa decisione fa seguito all’investimento di 500 milioni di dollari annunciato dalla big pharma USA a gennaio 2022. Il nuovo impianto avrà un basso impatto…

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Il network di dati real life sui farmaci Darwin Eu completa i primi studi e lancia un appello per trovare nuovi partner

Barbara Di Chiara

DARWIN EU, la rete di analisi dei dati focalizzata sul ‘real word’, ha compiuto il suo primo anno di attività. Dopo l’istituzione del Centro di coordinamento DARWIN EU nel febbraio 2022, sono stati coinvolti i primi dieci partner di raccolta dati. La rete ha inoltre avviato i suoi primi quattro studi utilizzando dati del mondo reale provenienti da tutta Europa…

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