La combinazione di anticorpi a lunga durata d’azione di AstraZeneca tixagevimab e cilgavimab (precedentemente AZD7442) è stata approvata nell’Unione europea per il trattamento di adulti e adolescenti – a partire dai 12 anni di età e con un peso di almeno 40 kg – affetti da COVID-19 che non necessitano di ossigeno supplementare e che sono ad alto rischio di…
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Nasce una nuova struttura di ricerca e sviluppo di Johnson & Johnson a San Francisco. L’obiettivo della phama è quello di accrescere la propria presenza in uno dei principali poli biotecnologici degli Stati Uniti. J&J è presente nella città californiana da alcuni anni. Nel 2013, ha aperto il California Innovation Center con l’obiettivo di creare legami con scienziati e imprenditori.…
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Il 21 settembre ricorre la Giornata Mondiale dell’Alzheimer, una patologia neurodegenerativa che rappresenta una delle principali sfide di salute per la comunità mondiale e un problema sociale i cui numeri sono destinati ad aumentare significativamente nei prossimi anni. Entro il 2050, infatti, circa 140 milioni di persone saranno affette da demenza, di cui l’Alzheimer è la forma più comune. È…
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Cesare Guidorzi è il nuovo Vice President Hospital & Public Business di Doctolib Italia. Avrà la responsabilità di guidare lo sviluppo delle attività nel settore degli ospedali pubblici e privati. Guidorzi riporterà direttamente al CEO di Doctolib Italia, Nicola Brandolese. Doctolib, tech company nata in Francia nel 2013 e attiva in Italia dal 2021, è tra i principali player europei…
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Le malattie genetiche “attirano” la maggior parte delle designazioni di farmaci orfani. Infatti, circa il 73% dei farmaci nell’area della terapia delle malattie genetiche ha ricevuto la designazione di farmaco orfano. Un dato non inaspettato visto che la gran parte delle malattie rare sono ereditarie o insorgono a causa di mutazioni genetiche, come la fibrosi cistica e l’atrofia muscolare spinale.…
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Theravance Biopharma riacquisterà tutti i 9,6 milioni di azioni di proprietà di GSK nell’ambito di un piano complessivo di buyback di 250 milioni di dollari. Il motivo risiede nel fatto che l’azienda si sta allontanando dai prodotti respiratori sviluppati in seguito a una collaborazione di lunga data con la pharma britannica. La decisione arriva nove settimane dopo che Theravance ha…
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Remdesivir di Gilead ha ricevuto un’estensione della raccomandazione per il trattamento di pazienti affetti da Covid-19 da parte dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, con l’aggiornamento delle linee guida sul farmaco contenute nel documento Therapeutics and COVID-19: living guideline for the use of Veklury (remdesivir). La raccomandazione si basa sui dati finali dello studio clinico SOLIDARITY, condotto dalla stessa OMS. Secondo i…
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Il 2021 è stato un anno positivo per le aziende biotech che hanno sviluppato e prodotto vaccini contro il COVID-19. BioNTech, Moderna, Pfizer e Regeneron hanno riportato tassi superiori addirittura all’80% – anno su anno – di crescita dei ricavi dal 2020 al 2021. Questo è lo scenario tratteggiato dai dati elaborati dal Pharma Intelligence Center di GlobalData. Il vaccino…
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La FDA ha concesso a bluebird bio l’approvazione accelerata per una terapia genica personalizzata contro l’adrenoleucodistrofia cerebrale o CALD, una malattia cerebrale infantile molto rara. L’approvazione è la seconda ricevuta da bluebird bio dopo quella del 17 agosto, relativa a un’altra terapia genica per il trattamento della beta-talassemia. Le due autorizzazioni consecutive sono state concesse nonostante le preoccupazioni della FDA sul…
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La Food and Drug Administration (FDA) e i National Institutes of Health (NIH) statunitensi hanno annunciato un partenariato pubblico-privato, il Critical Path for Rare Neurodegenerative Diseases (CP-RND), per sviluppare trattamenti per la cura delle malattie neurodegenerative, La collaborazione si focalizzerà sullo sviluppo di farmaci incentrati sui pazienti e sull’utilizzo della piattaforma RDCA-DAP (Rare Disease Cures Accelerator-Data and Analytics Platform), finanziata…
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Takeda ha stanziato circa 300 milioni di Euro per la costruzione di un impianto all’avanguardia per la produzione di terapie plasma-derivate a Lessines, in Belgio. A Lessines è già presente uno stabilimento della pharma giapponese che produce terapie plasma-derivate fin dalla sua nascita. Questi prodotti vengono utilizzati per la cura di pazienti affetti da malattie complesse, come le immunodeficienze primarie…
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Il CHMP dell’EMA ha espresso parere favorevole all’autorizzazione all’immissione in commercio di nirsevimab (nome commerciale Beyfortus) per la prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio inferiore da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini nella loro prima stagione RSV. Una volta approvato, nirsevimab potrà rappresentare la prima e unica forma di immunizzazione passiva a dose singola dedicata all’intera popolazione…
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E’ stato inaugurato venerdì 16 settembre, nel centro di Milano, il nuovo headquarter di Novartis in Italia, in zona Porta Garibaldi. Il trasferimento nel capoluogo lombardo facilita la vicinanza con le istituzioni e con l’ecosistema dell’innovazione e della ricerca. In Italia Novartis è una delle maggiori aziende del settore farmaceutico con un ruolo di punta nelle più importanti aree terapeutiche…
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È Luca Ruffini il nuovo General Manager per l’affiliata italiana di Amarin Corporation. “Il consolidamento della presenza di Amarin in Italia, anche attraverso la nomina di Luca Ruffini, si inserisce all’interno del più ampio progetto di crescita ed espansione che stiamo portando avanti a livello europeo dove ci apprestiamo a lanciare il nostro farmaco in diversi mercati per contribuire alla…
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Servier, Taiho Oncology e Taiho Pharmaceutical hanno annunciato che la combinazione sperimentale di trifluridina/tipiracil in combinazione con bevacizumab ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo dell’endpoint primario di sopravvivenza globale (OS) rispetto alla sola trifluridina/tipiracil nello studio clinico di Fase III SUNLIGHT condotto su pazienti affetti da cancro colorettale metastatico (mCRC) refrattario dopo due regimi di chemioterapia. Queste evidenze saranno presentate…
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Pfizer ha avviato la sperimentazione di Fase 3 di un vaccino antinfluenzale basato su RNA messaggero. Lo studio prevede l’arruolamento di 25.000 adulti statunitensi di età pari o superiore a 18 anni. È un candidato vaccino “quadrivalente”, diretto contro quattro ceppi segnalati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità. Sia Pfizer che Moderna hanno ora vaccini di questo tipo in fase 3 di…
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