Novartis: Kymriah fallisce endpoint primario in studio di fase avanzata

(Reuters) – La terapia CAR-T di Novartis, Kymriah, non ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da eventi nello studio di fase III su pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B in forma aggressiva, trattati dopo recidiva o dopo mancata risposta a un trattamento di prima linea. Ad annunciarlo è stata la stessa azienda svizzera, che ha comunque sottolineato come…

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Vaccino Pfizer/BioNTech, approvazione piena FDA. Cosa cambierà?

(Reuters) – La FDA americana ha concesso la piena approvazione al vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech. L’ente regolatorio USA, che aveva dato l’ok al prodotto da somministrare in due dosi a dicembre scorso, ha confermato il via libera all’uso del vaccino per le persone dai 16 anni in su, sulla base dei dati aggiornati dai trial clinici dell’azienda americana…

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Samsung investe 206 mld di dollari per i prossimi tre anni

(Reuters) – Il gruppo Samsung investirà nei prossimi tre anni 240 trilioni di won (205,64 miliardi di dollari) per espandere la sua attività nei settori della biofarmaceutica, dell’intelligenza artificiale, dei semiconduttori e della robotica nell’era post-pandemica. Il gruppo della Corea del Sud ha dichiarato che gli investimenti fino al 2023 contribuiranno a rafforzare la sua posizione globale in settori chiave…

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Lonza investe in Cina

Con un nuovo stabilimento a Guangzhou in Cina, Lonza amplia la sua capacità produttiva nel Paese asiatico. La CDMO svizzera sta per aprire una nuova linea di riempimento presso l’impianto di fabbricazione di prodotti biologici inaugurato nel secondo trimestre di quest’anno. L’operazione dovrebbe essere completata l’anno prossimo e creerà più di 150 posti di lavoro. L’importo dell’investimento non è stato…

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COVID-19, Regeneron/Roche: da MHRA ok a cocktail anticorpi

(Reuters) – L’autorità regolatoria per i farmaci del Regno Unito ha dato il via libera alla commercializzazione del cocktail di anticorpi sviluppato da Regeneron e Roche per prevenire e trattare il COVID-19. A dichiararlo è stato venerdì scorso la stessa Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), mentre la Gran Bretagna sta affrontando un aumento dei ricoveri a causa dell’incremento…

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COVID-19, AstraZeneca: funziona la terapia anticorpale

(Reuters) – Con una riduzione del rischio di sviluppare i sintomi del COVID-19 del 77%, uno studio clinico di fase avanzata, i cui risultati sono stati pubblicati venerdì scorso, ha mostrato che il nuovo trattamento anticorpale sviluppato da AstraZeneca è in grado prevenire la malattia respiratoria legata al coronavirus, risultando utile per le persone che rispondono poco alla vaccinazione. Mentre…

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Novavax: a ottobre i dati sul vaccino all’EMA

(Reuters) – L‘Unione europea si aspetta che Novavax presenti a ottobre i dati necessari per la possibile approvazione del suo vaccino contro COVID-19. La pharma ha firmato questo mese un accordo con l’UE per fornire fino a 200 milioni di dosi e ha dichiarato che completerà la presentazione dei dati all’Agenzia europea per i medicinali già alla fine di settembre…

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Illumina nel mirino dell’antitrust UE per l’acquisizione di Grail

(Reuters) – La società statunitense di lifescience Illumina potrebbe ricevere una pesante multa per aver completato l’acquisizione da 8 miliardi di dollari, tra cash e azioni, del produttore di test di rilevamento oncologico Grail senza prima ottenere l’approvazione dell’antitrust dell’UE. Illumina ha chiuso l’acquisizione di Grail mercoledì scorso e ha affermato che terrà separata la società in attesa che la…

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Regional Summit: L’innovazione nella vaccinazione dell’adulto in Liguria

La nuova puntata di Regional Summit è dedicata alla vaccinazione nell’adulto in Liguria. Il nuovo vaccino contro l’Herpes Zoster potrà avere un impatto significativo nella seconda Regione più anziana d’Europa. Il nuovo vaccino contro l’Herpes Zoster, oltre ad essere particolarmente efficace nella prevenzione della patologia, permette anche di evitare le sequele dolorose dell’infezione, in particolare la nevralgia posterpetica. E soprattutto…

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