Giorno: 12 Settembre 2023

Aifa si apre al dialogo con gli stakeholder. Al via “Aifa Incontra”, incontri in trasparenza con aziende, società scientifiche, associazioni pazienti

Marco Landucci

Forme dirette di dialogo e ascolto, in trasparenza, con i soggetti portatori di interessi costituiti in forma associata che effettuino richiesta motivata in tal senso. Si concretizzerà in questo la nuova iniziativa dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), presentata martedì 12 settembre a Roma dal presidente Giorgio Palù e dal sostituto del direttore generale Annarosa Marra: Aifa Incontra. Il progetto ha…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: Aifa approva rimborsabilità trastuzumab deruxtecan nel carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan – anticorpo monoclonale farmaco-coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca – in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo non resecabile o metastatico, che hanno ricevuto uno o più precedenti regimi a base di anti-HER2. In Italia vivono circa 52mila persone con tumore della mammella metastatico e il numero è in…

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Riforma Aifa. Il Think Thank Ithaca propone un documento con i 10 temi da affrontare

Barbara Di Chiara

Mentre prosegue il dibattito e si susseguono indiscrezioni sul destino dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), in attesa di una riforma che tarda ad arrivare e con voci di un possibile commissariamento, il sistema salute non rimane a guardare. Il Think Tank ITHACA – The Travel Journey to Healthcare Innovation, dedicato all’elaborazione di proposte concrete sull’innovazione dei meccanismi regolatori e di accesso del farmaco in…

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Otsuka punta su Shape per progettare terapie geniche per malattie dell’occhio

Marco Landucci

Otsuka Pharmaceutical ha annunciato una collaborazione di ricerca con una startup di Seattle, Shape Therapeutics, con l’obiettivo di sviluppare terapie geniche per le malattie dell’occhio. Queste terapie geniche si basano su virus adeno-associati (AAV) in grado di “consegnare “alle cellule dell’occhio il codice genetico di specifiche molecole e anticorpi. Shape Therapeutics utilizza l’apprendimento automatico per selezionare con precisione gli AAV…

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Sandoz: accordo con Samsung Bioepis per commercializzare il biosimilare di Stelara (Jassen)

Marco Landucci

Sandoz ha firmato un accordo con Samsung Bioepis per commercializzare SB17, candidato biosimilare di Stelara (ustekinumab), di Janssen Pharmaceuticals, anticorpo mirato contro l’interleuchina (IL)-12/23, indicato per patologie autoimmuni come la malattia di Crohn, la psoriasi a placche, l’artrite psoriasica e la colite ulcerosa. Sandoz avrà i diritti per commercializzare SB17 negli Stati Uniti, in Canada, nell’Area Economica Europea, in Svizzera…

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Covid-19: FDA approva i booster aggiornati di Pfizer e Moderna

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha dato il via libera lunedì 11 settembre ai richiami aggiornati dei vaccini anti COVID-19 prodotti da Pfizer e Moderna. Il loro uso è indicato a partire dai 6 mesi di età. Questi vaccini aggiornati sono stati progettati per fornire una migliore protezione contro i ceppi di coronavirus attualmente in circolazione, con focus particolare sulla…

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