Un panel di esperti della FDA ha dato parere positivo alla messa in commercio del primo farmaco a base di una sostanza contenuta nella marijuana , il cannabidiolo (CBD), specificamente ed esclusivamente per il trattamento di rare tipologie di epilessia infantile: le sindromi di Lennox-Gastaut e di Dravet, che non rispondono ad altre terapie.
Il farmaco è per i piccoli pazienti dai 2 anni in su. Epidolex – questo il nome commerciale- è stato messo a punto dalla britannica GW Pharmaceuticals, attraverso un procedimento di purificazione della cannabis. La azienda
ha presentato i risultati di tre diversi test sul prodotto alla FDA.”I risultati di queste ricerche forniscono prove sufficienti sull’efficacia di CBD nel trattare gli attacchi epilettici scatenati dalle due sindromi di Dravet e Lennox-Gstaut”, si legge nel documento del comitato della FDA. “I rischi associati all’uso del prodotto sono accettabili anche considerati gli effetti delle due malattie che mettono a repentaglio la vita dei pazienti”.
Notizie correlate
-
AbbVie: da uno studio di confronto risultati positivi per upadacitinib
AbbVie ha comunicato i risultati positivi del primo studio... -
Rosati (Gsk): “Momelotinib disponibile in uso compassionevole, ma Gsk ha già sottoposto ad Aifa richiesta di approvazione”
Avviato l’iter approvativo anche in Aifa per il Jak... -
Monitoraggio spesa farmaceutica. Report Aifa: nei primi 11 mesi del 2023 supera i 20 miliardi di euro
L’AIFA ha reso disponibile un aggiornamento dei documenti relativi...