“L’Italia è pronta ad accogliere la sfida che viene dall’Europa sull’Hta dei Dispositivi Medici. A partire da oggi, inauguriamo un nuovo modello di collaborazione tra Stato e Regioni e per noi è di fatto un ‘cantiere’ per sperimentare un nuovo modello di ‘governance condivisa’ tra tutti i livelli del sistema: quello europeo, quello nazionale, quello regionale fino a quello aziendale.…
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Durante la pandemia di COVID-19 l’industria farmaceutica ha adottato deliberatamente una “cultura digitale” per poter continuare a lavorare. Il focus strategico, in quei lunghi mesi, si è spostato giocoforza sul mantenimento dell’identità aziendale per attraversare con successo una delle più grandi crisi sociali di sempre. A quasi quattro anni dalla pandemia, le attività delle aziende farmaceutiche si stanno riposizionando sugli…
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo per Talzenna (talazoparib) di Pfizer, inibitore della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP), in combinazione con enzalutamide per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. La raccomandazione dal CHMP è applicabile a…
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Vanflyta (quizartinib), di Daiichi Sankyo, è il primo inibitore di FLT3 per la leucemia mieloide acuta (AML) positiva a FLT3-ITD di nuova diagnosi approvato nell’Unione Europea. La Commissione Europea ha dato il via libera a questo trattamento antitumorale in combinazione con la chemioterapia di induzione standard, a base di citarabina e di antracicline, seguita dalla chemioterapia di consolidamento con citarabina…
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Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione della formulazione sottocutanea per l’inibitore-PD-L1 Tecentriq (atezolizumab) di Roche. La formulazione sottocutanea di Tecentriq, già approvata nel Regno Unito ad agosto, impiega la tecnologia di rilascio del farmaco Enhanze di Halozyme. In questo modo l’erogazione del farmaco richiede circa sette minuti, contro i 30-60 minuti necessari per l’infusione endovenosa. Roche ha specificato che il…
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