La FDA ha approvato Lamzede (velmanase alfa-tycv), di Chiesi, come prima terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento delle manifestazioni non legate al sistema nervoso centrale dell’alfa-mannosidosi (AM) in pazienti adulti e pediatrici. La decisione fa seguito a un approfondito processo di revisione prioritaria, iniziato alla fine dello scorso anno. L’AM, che colpisce in tutto il mondo circa un bambino su…
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La Food and Drug Administration ha approvato venerdì 17 febbraio il primo farmaco contro l’atrofia geografica, una forma comune e irreversibile di patologia oculare che causa la perdita della vista. L’atrofia geografica è innescata dalla degenerazione maculare legata all’età e rappresenta una delle principali cause di perdita della vista negli anziani. Il danno alla macula, la parte dell’occhio responsabile della…
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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato il rapporto Human Medicines Highlights 2022, che raccoglie i dati relativi all’autorizzazione dei farmaci e una selezione di nuovi trattamenti che rappresentano un progresso significativo nelle rispettive aree terapeutiche. Lo scorso anno EMA ha raccomandato 89 farmaci con parere positivo per l’approvazione all’immissione in commercio. Di questi, 411 presentavano un nuovo principio attivo mai…
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Gli accordi di condivisione del rischio (RSA) hanno l’obiettivo di mitigare i rischi legati all’inclusione di farmaci ad alto costo nelle liste di rimborso e nei piani sanitari. Secondo uno studio di GlobalData, nell’ultimo decennio sono stati stipulati oltre 1.000 RSA in 28 Paesi, con il coinvolgimento di circa 100 aziende. Questi accordi sono di tipo finanziario (con tetti di…
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La Commissione europea ha assegnato al progetto IMPACTIVE circa 7,7 milioni di euro per studiare le possibilità di impiego della meccanochimica nella sintesi di ingredienti farmaceutici attivi (API). Il progetto “verde” è una collaborazione guidata dall’Università di Montpellier e -secondo alcuni analisti – potrebbe reinventare e rafforzare la catena di approvvigionamento farmaceutico, con costi logistici minori e minore impatto ambientale,…
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La CDMO Lonza ha annunciato di aver completato l’espansione del suo impianto di bioconiugazione a Visp, in Svizzera. L’espansione comprende due suite di produzione che supporteranno le aziende in fase di sviluppo clinico. L’investimento contribuirà a sostenere le forniture cliniche e commerciali e sarà fondamentale per consentire a Lonza di soddisfare la crescente domanda di bioconiugati da parte del mercato.…
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Il marketing è stato, per decenni, un processo finalizzato a esplorare la società per persuadere i consumatori ad acquistare un prodotto. Oggi in qualche modo la strada si è invertita. Perché in un mondo in cui il consumatore è sempre più informato ed esigente, fare marketing significa intervenire non solo per vendere il prodotto, ma per contribuire a crearlo intorno…
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Il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati positivi dello studio di fase III per il candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di GSK. La pubblicazione riassume i dati cardine sull’efficacia (precedentemente presentati all’IDWeek 2022), mostrando che il vaccino candidato ha raggiunto l’endpoint primario dell’efficacia contro l’RSV-malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) negli adulti di età…
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Biogen ha bisogno di una trasformazione e deve ridurre i costi e i rischi associati alla sua pipeline di farmaci. E’ quanto ha dichiarato il nuovo CEO della biotech USA, Christopher Viehbacher, in occasione di un incontro con gli investitori. “Il nostro obiettivo numero uno è riportare Biogen a una crescita sostenibile”, ha sottolineato l’ex numero uno di Sanofi, che…
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Dieci anni dopo aver ricoperto il ruolo di CEO di Bausch + Lomb, Brent Saunders torna al timone dell’azienda canadese con la doppia carica di CEO e presidente del consiglio di amministrazione. Prenderà il posto di Joe Papa il prossimo 6 marzo. Saunders è stato l’attore principale del lancio del Botox quando ricopriva la carica di CEO in Allergan. Nel…
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Marilena Ritrovato è la nuova Legal & Compliance Director per il Sud Europa (Spagna, Italia e Portogallo) di Kyowa Kirin. La manager ha iniziato il suo percorso professionale prima come Compliance Officer e poi come Legal Counsel nella filiale italiana di UCB Pharma, per poi fornire il proprio supporto anche ai Paesi del South-East Cluster (Grecia, Romania e Bulgaria). Successivamente…
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C’è un mercato destinato a crescere rapidamente nel giro di pochi anni: è quello dei principi attivi a elevata potenza (HPAPI). Secondo un rapporto dell’agenzia di business intelligence Reportlinker, questo mercato dovrebbe raggiungere i 34,04 miliardi di dollari nel 2026, con un CAGR dell’8,5%. I principi attivi a elevata potenza sono sostanze che, a dosi molto basse, provocano una forte…
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La cinese Clover Biopharmaceuticals ha lanciato nel Paese asiatico il suo vaccino ricombinante a subunità anti SARS-CoV-2 a base di proteine. Le prime dosi sono state consegnate e somministrate a Changxing, nello Zhejiang, nell’ambito della seconda campagna di richiamo del Paese (quarta dose di vaccinazione) rivolta a persone immunocompromesse, adulti anziani e con comorbilità. A dicembre 2022 il vaccino di…
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GSK ridimensiona la sua collaborazione di ricerca su COVID-19 con Vir Biotechnology, mantenendo i diritti solo sul farmaco anticorpale sotrovimab e sul trattamento sperimentale VIR-7832 e condividendo i costi e le competenze di sviluppo. Annunciata nell’aprile 2020, la collaborazione GSK-Vir Biotechnology ha avuto successo, incassando l’autorizzazione di emergenza della Food and Drug Administration per sotrovimab circa un anno dopo. Ma…
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di Lucia Conti Non solo attenzione alle persone attraverso la ricerca di soluzioni terapeutiche e diagnostiche sempre più efficaci. Anche cura dell’ambiente, programmi di sviluppo sociale e sostegno sanitario ai paesi a basso reddito caratterizzano le attività delle industrie farmaceutiche e di device. Due dati: tra il 2007 e il 2017 l’industria farmaceutica italiana ha ridotto del 54% i consumi…
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Nomi nuovi nel consiglio di amministrazione dell’Istituto Superiore di Sanità. Oltre all‘assessore alla sanità in Piemonte Luigi Genesio Icardi, che aveva ricevuto il via libera dalla Conferenza Unificata, entrano nella compagine dell’Istituto Claudio Borghi, Direttore di Unità Operativa di Medicina Interna Cardiovascolare dell’Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna, Francesca Cirulli, dirigente di ricerca dell’Iss e Giovanni Zotta, esperto designato dal…
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