BMS, un anno dopo l’acquisizione di Celgene. Verso la medicina di precisione

Più di 50 molecole in sviluppo per malattie che vanno dai tumori alle fibrosi, dalla sclerosi multipla alla psoriasi. Oltre 9 miliardi di dollari investiti in ricerca nel 2020 a livello globale. Più di 120 studi in corso in Italia, in oltre 350 centri, con oltre 4.500 pazienti che partecipano alle sperimentazioni. A un anno dall’acquisizione di Celgene, Bristol Myers…

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Adv nel pharma, creatività per una nuova brand experience

Portare un’umanità più ricca e diversificata all’esperienza del brand. È questo l’obiettivo che molte agenzie si prefiggono, ormai, anche in campo farmaceutico, che è sempre più alla ricerca di lavoro creativo. A sottolinearlo è Ian Ray, Associate Creative Director di Pegasus, un’agenzia creativa che fa parte della società di comunicazione UDG Healthcare. Le persone che lavorano in questo campo sono…

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Sanofi: priority review FDA per avalglucosidasi alfa nella Malattia di Pompe

La FDA ha accettato di esaminare con procedura prioritaria la domanda di licenza per farmaci biologici (Biologics License Application – BLA) per avalglucosidasi alfa come terapia enzimatica sostituiva di lungo periodo per il trattamento di pazienti con malattia di Pompe (deficit di α-glucosidasi acida). La data prevista per la decisione finale da parte della FDA è il 18 maggio 2021.…

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COVID-19: negli USA le vaccinazioni potrebbero iniziare l’11 dicembre

(Reuters) – I primi americani potrebbero ricevere il vaccino contro il COVID-19 già il prossimo 11 dicembre. A dichiararlo alla NBC è stato domenica scorsa Moncef Slaoui, un membro del programma vaccinale del governo USA Operation Warp Speed. “Entro 24 ore dall’ok, il vaccino sarà disponibile nei diversi Stati che ne hanno fatto richiesta”, ha dichiarato il funzionario. I consulenti…

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Regeneron: da FDA autorizzazione a uso in emergenza del cocktail di anticorpi

(Reuters) – La Food and Drug Administration ha rilasciato sabato 20 novembre l’autorizzazione all’uso in emergenza della terapia anticorpale contro il COVID-19 di Regeneron. La FDA ha affermato che i due anticorpi monoclonali di cui si compone la terapia, casirivimab e imdevimab, dovrebbero essere somministrati insieme per il trattamento delle forme da lievi a moderate di COVID-19 negli adulti e…

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COVID, Gilead risponde a OMS: da remdesivir benefici tangibili a pazienti

“Remdesivir è una delle poche opzioni terapeutiche disponibili, anche in Italia, in grado di offrire ai pazienti ospedalizzati con COVID-19 benefici tangibili, tra cui tempi più rapidi di recupero dalla malattia che permettono di liberare posti letto e decongestionare le strutture ospedaliere”. Lo scrive Gilead in una nota in risposta alla bocciatura da parte dell’OMS circa l’utilizzo nei pazienti ricoverati.…

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Novartis: AIFA approva il programma di accesso anticipato per Zolgensma (SMA)

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha inserito Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) – la prima terapia genica per l’atrofia muscolare spinale, di Novartis Gene Therapies – nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge del 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica (mutazione…

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OMS boccia remdesivir, Aifa: presto nuove raccomandazioni

L’Agenzia Italiana del Farmaco “prende atto con estremo interesse della linea guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità appena pubblicata sull’autorevole rivista indipendente “The British Medical Journal”, che formula espressamente una raccomandazione negativa sul remdesivir e annuncia la decisione di rivedere a sua volta le proprie raccomandazione per l’uso del farmaco nei pazienti Covid in Italia. Secondo l’Oms, “l’antivirale remdesivir non è…

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Takeda Italia: assegnati i premi Lean Healthcare e Lifescience Award 2020

Sono stati assegnati i premi Lean Healthcare e Lifescience Award 2020. La manifestazione, che ha un focus sui processi di riorganizzazione in Sanità, è giunta alla terza edizione ed è promossa da Takeda Italia. Il primo posto è andato alla Fondazione Poliambulanza di Brescia con il progetto “COVID HOW-TO: la gestione “digitale” della prima pandemia globale del nuovo millennio”. Secondo…

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COVID-19, Roche: tocilizumab efficace nei pazienti più gravi

(Reuters) – Actemra (tocilizumab), il farmaco contro l’artrite di Roche, è efficace nei pazienti COVID più gravi. A evidenziarlo è il ricercatore principale dello studio clinico REMAP-CAP, Anthony Gordon, dell’Imperial College di Londra. Lo studio è stato condotto su 303 pazienti. Il farmaco ha raggiunto l’endpoint di efficacia chiave tra i pazienti critici rispetto a quelli che non ricevevano il…

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COVID-19, Eli-Lilly: ok FDA a combo baricitinib/remdesivir (Gilead)

(Reuters) – La FDA ha approvato l’uso in emergenza di baricitinib, farmaco contro l’artrite di Eli Lilly, in combinazione con l’antivirale remdesivir, di Gilead, per il trattamento dei pazienti affetti da COVID-19 sospetto o confermato da analisi di laboratorio. L’indicazione è per adulti e bambini di età superiore ai due anni ricoverati e che richiedono supporto di ossigeno. Baricitinib è…

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Novartis si aggiudica i diritti di Remestemcel-L

(Reuters) – Novartis rafforza il suo portafoglio di trattamenti contro le malattie respiratorie grazie a un accordo da 50 milioni di dollari stipulato con Mesoblast. L’accordo garantisce alla pharma elvetica i diritti per lo sviluppo, la commercializzazione e la produzione di Remestemcel-L, farmaco destinato al trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), compresa la forma causata da COVID-19, per…

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Magrini (Aifa), a tutto campo. Vaccini e farmaci non si approvano su giornali

“Credo che i ruoli debbano essere chiari e lo ribadisco con serieta’ anche ai fini della prossima valutazione dei vaccini: il ruolo delle Agenzie regolatorie sta nel verificare i dati per ora lanciati dai media, sui giornali. Va bene come strumento di tranquillizzazione sul fatto che la ricerca ha fatto grandi progressi, che questi farmaci o vaccini sono gia’ in…

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Farmaci: l’Italia e’ il primo produttore in Europa Seconda la Germania 

Nel 2017 l’Italia e’ diventata la prima piattaforma produttiva di farmaci in Europa con 31,2 miliardi di euro di medicinali prodotti, sorpassando la Germania, ferma a 30,6 miliardi di euro. Grazie al boom dell’export sperimentato nell’ultimo decennio, l’Italia si posiziona al primo posto a livello europeo per produzione farmaceutica complessiva, precedendo in questa graduatoria anche Paesi come Francia (21,9 miliardi…

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Farmaceutica. Assolti in Cassazione Lucia e Alberto Giovanni Aleotti della Menarini

“La Cassazione ha confermato l’assoluzione di Lucia Aleotti e Alberto Giovanni Aleotti rispetto a tutti i capi d’imputazione. Dopo moltissimi anni dall’inizio di questa dolorosa vicenda i giudici hanno riconosciuto definitivamente l’estraneità di Lucia e Alberto Giovanni Aleotti ai fatti a loro contestati”. A dare l’annuncio della sentenza arrivata nella tarda serata di ieri, una nota della portavoce del Gruppo…

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