Moderna pronta a chiedere ok all’uso del suo vaccino COVID-19 per i bambini sotto i 6 anni

(Reuters) – Moderna chiederà alle autorità regolatorie l’ok all’uso del suo vaccino contro il COVID-19 nei bambini sotto i sei anni, sulla base di una sperimentazione clinica che ha evidenziato una risposta immunitaria simile a quella indotta. La sperimentazione è stata condotta quando la variante Omicron del coronavirus era predominante. Dai dati raccolti dalla biotech USA è emerso che due…

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COVID: nasce la start up specializzata Aerium Therapeutics. Il CEO è un ex Takeda

(Reuters) – Sarà Rajeev Venkayya, ex responsabile globale dei vaccini di Takeda, a guidare la start up Aerium Therapeutics, focalizzata sullo sviluppo di farmaci anti Covid. Aerium, che ha raccolto una somma non rivelata in un finanziamento di serie A attraverso Omega Funds e F-Prime Capital, avrà sede a Boston mentre l’attività di ricerca e sviluppo verrà condotta a Losanna,…

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La FDA mappa strategie per migliorare la qualità dei prodotti farmaceutici

Prevenire la carenza di farmaci e garantire forniture adeguate dei prodotti necessari: sono questi gli obiettivi che hanno spinto la FDA americana, nonostante la pandemia, a lavorare per mantenere una supervisione delle attività di produzione di prodotti biotech e farmaceutici, promuovendo anche strategie per favorire sistemi di produzione avanzati da parte delle aziende. Una delle strategie è stata quella di…

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Pharma: su cosa punterà il marketing nei prossimi 12 mesi

Centralità del cliente, uso del digitale, convergenza delle opportunità e idee su come usare i dati: sono questi gli obiettivi cui punterà il marketing in ambito sanitario nel 2022. Il focus è soprattutto sulla centralità del cliente/paziente, intorno al quale è importante ricostruire la storia del brand. Il digital-first sarà poi uno degli ambienti con cui gli esperti di marketing…

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Policy Brief Camerae Sanitatis – I tumori del sangue, l’eccellenza italiana

Immunoterapia, terapie cellulari, CAR-t, terapie a durata fissa: le nuove strategie contro le malattie oncoematologiche sono tante, e hanno già prodotto risultati straordinari. La loro fruibilità, tuttavia, dipende dall’efficacia delle strategie di finanziamento e dalla copertura dei costi. Un processo di programmazione che tuttavia dovrebbe, secondo clinici e pazienti, tenere conto dei risparmi derivanti dalla guarigione dei pazienti e dal…

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Policy Brief Camerae Sanitatis – La ricerca in Italia: modelli di collaborazione pubblico/privato

L’Italia investe in Ricerca&Sviluppo meno della media Europea (1,4% del Pil contro il 2,1 dell’Ue e il 2,5% dell’Ocse), ma supera la media Europea per quota di pubblicazioni scientifiche che rientrano tra il 10% delle pubblicazioni più citate a livello mondiale (dato italiano oltre l’11% contro il 9,9% della media Ue). Eppure i ricercatori italiani sono tra i migliori al…

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Il nuovo volto del Pharma: la rivoluzione delle biotech

Le moderne biotecnologie, affinate ed evolute, rappresentano oggi lo strumento per il raggiungere traguardi di salute fino a qualche anno fa inimmaginabili: permettono di dare cure risolutive a malattie che erano prive di trattamenti efficaci, di offrire terapie personalizzate e diagnosi tempestive. Non solo. Secondo le stime dell’Ocse, nel 2030 le biotecnologie avranno un peso enorme nell’economia mondiale: 80% dei…

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Pharma reputation in discesa, ma ancora sopra i livelli pre pandemia

Dopo un anno in ascesa, la reputation dell’industria farmaceutica è ora in calo del 15% rispetto al picco raggiunto a fine 2020. Questo è quanto emerge dai dati del sondaggio della società americana Harris Poll di questo mese, che mostrano come gli americani vedano il settore in una luce meno positiva. Il 47% degli intervistati esprime una buona opinione del…

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BMS: ok FDA a relatlimab nel melanoma avanzato

(Reuters) – La FDA ha approvato relatlimab di Bristol Myers Squibb nel trattamento iniziale contro il melanoma avanzato. Relatlimab, che sarà venduto con il marchio Opdualag, appartiene alla classe dei cosiddetti inibitori LAG-3. Negli studi clinici ha più che raddoppiato la sopravvivenza libera da progressione del melanoma avanzato rispetto all’uso del solo Opdivo. Questo nuovo farmaco immunoterapico agisce ripristinando la…

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Terapie innovative: per le aziende farmaceutiche bisogna imparare a guardare lontano

Si affacciano al mondo sempre più nuove ed efficaci terapie. Dalle Car-T alle geniche, queste innovazioni stanno cambiando la storia di molte malattie e la vita di tante persone per le quali fino a pochi anni fa non c’era speranza. Queste terapie, tuttavia, hanno un costo altissimo. Che però va messo a confronto con il loro valore se si vuole…

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Pharma, Cybersecurity: aumentano le violazioni dei dati

Il numero di violazioni dei dati delle prime 20 aziende farmaceutiche è passato progressivamente da 1.930, nel 2018, a 2.165, nel 2019, a 3.619 nel 2020. Da gennaio a settembre 2021, invece sono state rilevate ben 9.830 violazioni, con un numero totale di dati esposti pari a 4,5 milioni. È quanto emerge dal report di Constella Intelligence, Pharma Sector Exposures…

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AstraZeneca: Evusheld neutralizza le sottovarianti di Omicron

(Reuters)- In uno studio indipendente condotto in laboratorio, Evusheld – il cocktail a base di anticorpi per prevenire e curare il COVID-19 messo a punto da AstraZeneca – ha dimostrato di essere in grado di neutralizzare anche le varianti Omicron del coronavirus, inclusa la sottovariante BA.2, altamente contagiosa. I dati dello studio, condotto dalla Washington University, hanno mostrato che la…

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Boehringer Ingelheim: nintedanib (PF-ILD) ottiene rimborsabilità in fascia H

Nintedanib di Boehringer Ingelheim ha ottenuto la rimborsabilità, in fascia H, confermandosi il primo e unico farmaco al mondo approvato per il trattamento delle malattie interstiziali polmonari fibrosanti croniche con fenotipo progressivo. L’autorizzazione e la rimborsabilità di nintedanib per il trattamento di malattie interstiziali polmonari fibrosanti croniche con fenotipo progressivo (PF-ILD) si basa sui risultati ottenuti in INBUILD, studio clinico…

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EMA: tra aprile e luglio i dati sui vaccini anti Omicron

(Reuters) – Secondo EMA, i dati sui vaccini anti COVID-19 specifici per la variante Omicron dovrebbero essere disponibili tra il mese di aprile e l’inizio di luglio. L’ente regolatorio europeo – come ha affermato Marco Cavaleri, head of vaccines strategy – deciderà la deciderà la tempistica per la potenziale concessione dell’approvazione sulla base dei dati presentati. Moderna e Pfizer hanno…

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Vaccini COVID: anche Moderna chiede a FDA ok per la seconda dose di richiamo

(Reuters) – Moderna ha presentato alla FDA la domanda di autorizzazione all’uso di emergenza di una seconda dose di richiamo del suo vaccino anti COVID-19. La richiesta riguarda tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni ed è in parte basata sui dati recentemente pubblicati negli Stati Uniti e in Israele sulla variante Omicron. I casi di COVID-19 stanno…

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