50 a 46. Per quattro approvazioni di differenza la FDA vince il “confronto” 2024 con l’EMA. L’ente regolatorio statunitense ha infatti dato il via libera a 50 nuovi farmaci, mentre l’agenzia europea si è fermata a 46. Sono i dati che emergono dagli elenchi pubblicati da EMA e FDA il 15 gennaio. L’ente regolatorio statunitense ha tuttavia fatto registrare una…
Leggi
Nasce la principale Health Data Marketing & Media Company. Homnya e SICS (Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria) annunciano ufficialmente la loro fusione, segnando un passo storico nella trasformazione del panorama del settore delle Lifescience italiano. “La nuova realtà, che opererà sotto il nome Homnya, si propone di ampliare la gamma di servizi offerti ai propri partner, con soluzioni…
Leggi
Le sperimentazioni cliniche valutate nel 2023 in Italia sono state 764: di queste l’80% è stato autorizzato (611), mentre solo il 4,6% ha ricevuto un diniego. Lo scorso anno ha segnato un calo del 7,8% rispetto al 2022, una tendenza comune a molti Stati dell’UE. Dei 611 trial autorizzati, 524 (85,8%, era l’88,7% nel 2022) sono internazionali e 87 (14,2%,…
Leggi
Kite Pharma, la sussidiaria di Gilead Sciences specializzata in terapia cellulare, ha scelto Brian Heath come Senior Vice President and Head of Global Commercial. Heath arriva in Kite con oltre vent’anni di esperienza nel settore biofarmaceutico. Nel suo curriculum big pharma come Eli Lilly e Amgen. Durante la lunga sua permanenza in quest’ultima azienda (16 anni) ha ricoperto ruoli crescenti…
Leggi
Con determina del 16 gennaio è istituto presso l’Agenzia Italiana del Farmaco il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”, coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. “Obiettivo – spiega il Direttore – è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai famaci e la loro rimborsabilità, ferma restando la disponibilità dell’Agenzia a fornire il suo supporto tecnico-scientifico…
Leggi
Tra le numerose aziende farmaceutiche che hanno presentato i loro piani per il futuro alla J.P. Morgan Healthcare Conference di quest’anno, Takeda ha dichiarato di essere focalizzata su sei asset in fase di sviluppo che potrebbero generare vendite a livello di blockbuster. Sono sei i candidati, in fase intermedia o avanzata, sui quali Takeda punta per un grande futuro. Si…
Leggi
Una pipeline ricca di candidati che lascia prevedere un margine di ulteriore crescita nel 2025. L’obiettivo dichiarato è quello di fatturare 80 miliardi di dollari entro il 2030. Questi i piani che la CFO di AstraZeneca, Aradhana Sarin, ha delineato in occasione della JP Morgan Healthcare Conference 2025. Nei primi 9 mesi del 2024 la pharma anglo-svedese ha visto aumentare…
Leggi
Un recente studio multicentrico condotto in Italia getta nuova luce sull’efficacia e la tollerabilità di rimegepant, un innovativo farmaco orale antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), approvato per il trattamento acuto dell’emicrania. L’indagine, denominata GAINER, ha coinvolto 16 centri specializzati nella cura del mal di testa sparsi in tutto il territorio italiano. Lo scopo dello…
Leggi
La pharma spagnola Grifols ha ricevuto una sovvenzione di 21 milioni di dollari dalla Michael J. Fox Foundation per sostenere uno studio pilota finalizzato s scoprire biomarcatori predittivi del Parkinson nel plasma. Lo studio – denominato Chronos PD – cercherà di identificare firme biologiche della malattia di Parkinson in oltre 100 milioni di biospecimen prelevati dalla banca del plasma di…
Leggi
Eli Lilly ha annunciato l’acquisizione di una terapia oncologica sperimentale da Scorpion Therapeutics per 2,5 miliardi di dollari. L’accordo prevede che Scorpion dia vita a nuova società indipendente i cui proprietari saranno Atlas Venture, Vida Ventures e Omega Funds, attualmente azionisti di maggioranza della biotech USA. Lilly acquisirà una quota di minoranza nella nuova società, che sarà guidata dal CEO di…
Leggi
Per 132,5 milioni di dollari Daiichi Sankyo ha acquisito da Glycotope i diritti di proprietà intellettuale di gatipotuzumab, un anticorpo anti-mucina-1 associata al tumore (TA-MUC1). Gatipotuzumab funge da componente anticorpale in DS-3939, un candidato ADC protagonista di uno studio clinico di Fase I/II (NCT05875168) che lo sta valutando in pazienti con tumori solidi avanzati, quali il tumore del polmone non…
Leggi
“Accogliamo con favore gli elementi positivi contenuti nella manovra economica, come le misure in materia di farmaci innovativi e di farmaci a innovatività condizionata che avranno accesso al Fondo. Purtroppo ce ne sono altre difficilmente condivisibili in chiave di competitività del settore farmaceutico italiano. Mi riferisco al mancato aumento del tetto della spesa farmaceutica e all’assenza di misure per superare…
Leggi
NVIDIA – azienda attiva nel settore dell’intelligenza artificiale con una capitalizzazione di mercato di 3,33 trilioni di dollari – ha stretto una partnership con IQVIA, Ilumina e la Mayo Clinic. L’accordo – che si articola in diversi progetti – è stato annunciato durante i lavori di apertura della J.P. Morgan Healthcare Conference, in corso a San Francisco. NVIDIA ha ampliato…
Leggi
GSK ha annunciato l’acquisizione di IDRx, biotech statunitense specializzata in trattamenti per i tumori gastrointestinali. L’accordo è stato raggiunto alla cifra di 1,15 miliardi di dollari cash, di cui un miliardo come pagamento iniziale e il resto al raggiungimento di determinati obiettivi normativi dei prodotti. La transazione trasferisce a GSK la responsabilità delle milestone e delle royalty legate al principale…
Leggi
Nel giorno di apertura della J.P. Morgan Healthcare Conference – dal 13 al 16 gennaio a San Francisco – Johnson & Johnson ha annunciato l’acquisizione di Intra-Cellular Therapies per 14,6 miliardi di dollari. La big pharma verserà 132 dollari per ogni azione di Intra-Cellular. La biotech newyorkese – focalizzata sulle patologie del Sistema Nervoso Centrale – ha fatto registrare entrate…
Leggi
Nonostante il contesto geopolitico ancora profondamente incerto, nel prossimo biennio le imprese italiane dovrebbero far registrare una ripresa dei fatturati in termini reali (+1,2% nel 2025 e +1,4% nel 2026, portando così la crescita a +1,7% rispetto al 2023), grazie alla ripresa delle esportazioni e dei consumi nazionali, invertendo così il trend del 2024 che ha visto decelerare il sistema…
Leggi