Mese: Ottobre 2024

Farmaci. Aifa punta sull’informazione indipendente. Nasce “COSÌsiFA”

Barbara Di Chiara

Diffondere capillarmente sul territorio nazionale notizie, informazioni, studi e dati sui farmaci, destinati a cittadini e a operatori sanitari. Senza trascurare la formazione, a cominciare da quella nelle scuole. Spezzando così il monopolio dell’industria farmaceutica sull’informazione dei medicinali, veicolando verso il mondo sanitario quelle informazioni scientifiche indispensabili al loro migliore utilizzo e portando gli italiani verso un uso più appropriato…

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Ascendis Pharma sbarca in Italia. La sede operativa è a Milano

Marco Landucci

Ascendis Pharma, azienda biofarmaceutica danese specializzata in malattie rare endocrinologiche, sbarca in Italia, con l’inaugurazione della sede di Milano della filiale Ascendis Pharma Italia, che sarà guidata dal direttore generale Thomas Carlo Maria Topini. ”Sono felice di annunciare l’apertura della filiale Italiana di Ascendis Pharma, che conferma la volontà di investire direttamente in Europa, dopo le filiali in Spagna, Francia,…

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Lilly: arriva in Italia tirzepatide, nuovo trattamento per obesità e diabete

Marco Landucci

Lilly ha ottenuto dall’Agenzia Italiana del Farmaco l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per tirzepatide, indicato per il trattamento dell’obesità, del sovrappeso in presenza di almeno una comorbidità, e del diabete tipo 2. Il farmaco è ora disponibile in Italia su prescrizione medica. Come funziona tirzepatide Il farmaco di Lilly è il primo – e ad oggi l’unico – trattamento facente…

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Roche, una survey internazionale sul legame tra HPV e tumore alla cervice uterina

Marco Landucci

“Quanto ne sai sull’HPV?”. Inizia con questa semplice domanda la HPV Health Understanding Survey, condotta da GWI e commissionata da Roche per valutare i livelli di consapevolezza della popolazione generale sul Papillomavirus umano (HPV) e sul suo ruolo nello sviluppo del cancro alla cervice uterina. Le evidenze generali emerse non sono confortanti: il sondaggio – che ha coinvolto 8.700 persone…

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Virus respiratorio sinciziale. Vaccino Gsk si dimostra protettivo per 3 stagioni negli over 60

Barbara Di Chiara

GSK ha annunciato oggi nuovi dati dallo studio di fase III AReSVi-006 (Adult Respiratory Syncytial Virus) che valuta l’efficacia di una singola dose di Arexvy (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, adiuvato, ricombinante) contro la malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata dal virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni, compresi quelli a…

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Regeneron: ok AIFA a cemiplimab nel NSCLC e nel cancro della cervice uterina

Marco Landucci

AIFA ha approvato la rimborsabilità di cemiplimab – anticorpo completamente umano che ha come bersaglio il recettore del checkpoint immunitario PD-1 sulle cellule T  – per alcuni pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato (NCSLC) e carcinoma della cervice uterina avanzato. Queste le indicazioni di impiego di cemiplimab: • in associazione a chemioterapia a base di platino…

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Beckman Coulter e Scopio Labs: accordo per la distribuzione del primo sistema al mondo di imaging e analisi digitale del midollo osseo

Marco Landucci

Beckman Coulter e Scopio Labs ampliano la loro partnership con un accordo di distribuzione globale dell’applicazione Scopio Full-Field Bone Marrow Aspirate™ (FF-BMA). X100/X100HT di Scopio con l’applicazione FF-BMA presentano il marchio CE. L’aspirato midollare (Bone Marrow Aspirate – BMA) è una procedura vitale che fornisce informazioni essenziali per la valutazione di varie patologie ematologiche.Aspirando un piccolo campione della porzione liquida…

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Johnson & Johnson: anticorpo bispecifico teclistamab rimborsato in Italia

Marco Landucci

Teclistamab – anticorpo bispecifico umanizzato, sviluppato da Johnson & Johnson – è ora rimborsato in Italia. Il farmaco – a somministrazione per via sottocutanea – è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno tre precedenti terapie, tra cui un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo…

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Recordati acquisisce i diritti mondiali di Enjaymo (Sanofi)

Marco Landucci

Recordati ha raggiunto un accordo con Sanofi per l’acquisizione dei diritti mondiali di Enjaymo (sutimlimab), l’unico trattamento approvato specificamente per la malattia dell’agglutinina fredda (CAD), una rara patologia linfoproliferativa a cellule B. I termini dell’acquisizione prevedono un pagamento anticipato di 825 milioni di dollari, oltre a ulteriori milestones fino a 250 milioni di dollari in base ai risultati di vendita.…

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Otsuka completa l’acquisizione di Jnana Therapeutics

Marco Landucci

Otsuka Pharmaceutical ha completato l’acquisizione della biotech Jnana Therapeutics, con sede a Boston, Massachusetts. In base ai termini dell’accordo stipulato lo scorso agosto, Otsuka ha versato 800 milioni di USD agli azionisti di Jnana come corrispettivo per l’acquisizione di tutte le azioni in circolazione della società. Inoltre Otsuka potrà versare fino a 325 milioni di dollari agli azionisti di Jnana…

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Hpv. L’Oms aggiunge un nuovo vaccino per l’uso monodose

Barbara Di Chiara

L’Oms ha annunciato che, un quarto prodotto vaccinale contro il papillomavirus umano (HPV) prequalificato dall’Oms, Cecolin® , è stato confermato per l’uso monodose. La decisione è stata presa sulla base di nuovi dati sul prodotto che rispondono ai criteri stabiliti nelle raccomandazioni dell’Oms del 2022 per l’uso alternativo e off-label dei vaccini HPV in programmi monodose. Un traguardo che contribuirà a…

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Nobel per la Medicina 2024 a Victor Ambros e Gary Ruvkun per i loro studi sui microRna

Barbara Di Chiara

Assegnato il premio Nobel per la Medicina o la Fisiologia 2024: ad aggiudicarselo gli americani Victor Ambros e Gary Ruvkun “per la scoperta del microRna e del suo ruolo nella regolazione genica post-trascrizionale”. I miRna sono piccole molecole che hanno aperto un nuovo campo nella regolazione dei geni. A dare l’annuncio del premio Nobel per la Medicina 2024 è stato il segretario generale dell’Assemblea…

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Psoriasi del cuoio capelluto, nuovi studi confermano efficacia deucravacitinib

Barbara Di Chiara

Bristol Myers Squibb ha annunciato i risultati positivi dello studio di Fase 3b/4 PSORIATYK SCALP per la valutazione di deucravacitinib nel trattamento dei pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da moderata a grave, compresi quelli con psoriasi meno estesa. L’endpoint primario è stato raggiunto, con un miglioramento statisticamente significativo del Physician’s Global Assessment (ss-PGA) specifico per il cuoio capelluto di…

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Sperimentazioni cliniche. Insediato il nuovo Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

Barbara Di Chiara

Si è svolta il 4 ottobre 2024 presso l‘Agenzia Italiana del Farmaco la riunione di insediamento del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici (CCNCE) nella sua nuova composizione. I nuovi componenti sono stati nominati con Decreto del Ministro della Salute del 23 settembre 2024 n.…

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Ema: +20% richieste autorizzazioni nuovi medicinali nei primi 6 mesi del 2024

Barbara Di Chiara

Tra gennaio e giugno 2024, le domande di autorizzazione per nuovi medicinali (orfani e non orfani) hanno registrato per il secondo anno consecutivo un aumento del 20% (30 contro 25 domande nel Q1-Q2 2023). Inoltre, le domande per i prodotti biosimilari sono più che triplicate (25 nel Q1-Q2 2024 rispetto alle 8 nello stesso periodo dell’anno scorso). Sono i numeri di…

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Le imprese al Governo: cancellare dalla Legge di Bilancio il payback sui DM

Marco Landucci

Convocare un tavolo tecnico per cancellare il payback sui dispositivi medici nella Legge di Bilancio. È la richiesta di Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità in una lettera congiunta inviata venerdì 4 ottobre al Ministro della salute, Orazio Schillaci; al Ministro delle imprese e del made in Italy, Adolfo Urso; al Ministro…

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