(Reuters) – La FDA ha approvato venerdì 4 giugno il farmaco semaglutide di Novo Nordisk come trattamento per l’obesità. La casa farmaceutica vuole lanciare il farmaco sul mercato degli Stati Uniti già questo mese. Verrà venduto con il marchio Wegovy. Il via libera dell’ente regolatorio rappresenta una grande vittoria per Novo Nordisk. La società ha visto infatti il suo core…
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Nuovi dati sull’anticorpo monoclonale coniugato anti-HER3 patritumab deruxtecan (HER3-DXd) hanno offerto prove preliminari di una risposta tumorale clinicamente significativa e duratura in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, con mutazione EGFR, resistente agli inibitori tirosin-chinasici (TKI) dell’EGFR. Daiichi Sankyo ha presentato oggi i dati estesi di follow-up dello studio di fase I…
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Gilead Sciences, Inc. e Kite, società del gruppo Gilead, hanno annunciato oggi la presentazione al meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology (Asco), che si terrà dal 4 all’8 giugno, di sedici abstract che rappresentano l’estensione del portfolio Gilead-Kite Oncology. Gli abstract, che includono due presentazioni orali, approfondiscono i profili clinici di sacituzumab govitecan – il coniugato anticorpo-farmaco (ADC, antibody-drug…
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(Reuters) – Le varianti del Coronavirus, denominate finora con sigle alfanumeriche, cambiano nome. Per semplificare la loro denominazione verranno ora indicate progressivamente con le lettere dell’alfabeto greco. Lo ha deciso l’Organizzazione Mondiale per la Sanità. “Anche se hanno i loro vantaggi, i nomi scientifici utilizzati finora possono essere difficili da pronunciare e da ricordare e sono quindi possibili false segnalazioni”,…
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Per facilitare l’accesso ai vaccini contro il COVID-19 in tutto il mondo, le aziende farmaceutiche stanno cercando di offrire i loro prodotto a livello gratuito o a basso costo, ma gli sforzi per promuovere l’equità dei vaccini e la condivisione delle dosi avrebbe anche un altro obiettivo, quello di scongiurare la possibilità che si vada effettivamente incontro alla rinuncia della…
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La FDA ha approvato Nurtec Odt (rimegepant 75 mg) di Biohaven Pharmaceuticals per il trattamento preventivo di pazienti adulti che soffrono di cefalea meno di 15 giorni al mese, la cosiddetta emicrania episodica. La nuova approvazione rende Nurtec Odt il primo antagonista orale di CGRP approvato per il trattamento preventivo dell’emicrania e anche l’unico farmaco autorizzato sia per il trattamento…
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La diagnosi di tumore colpisce come uno tsunami il paziente e il suo intero nucleo famigliare. Il percorso di cura è difficile fin dai primi passi, ma lo diventa ancora di più quando il tumore è in stadio metastatico. In questa fase, infatti, i pazienti sono ancora più fragili, ma l’assistenza, invece che rafforzarsi, perde spesso vigore. Anche per un…
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La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha approvato l’estensione di indicazione di utilizzo del vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer) per la fascia di età tra i 12 e i 15 anni, accogliendo pienamente il parere espresso dall’Agenzia Europea dei Medicinali. Secondo la CTS i dati disponibili dimostrano l’efficacia e la sicurezza del vaccino anche per i soggetti compresi in questa fascia…
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Dal 31 maggio è on line il nuovo portale AIFA e-Dossier Prezzo e Rimborso, l’interfaccia elettronica resa disponibile alle aziende farmaceutiche per la predisposizione in formato digitale dei dossier a supporto delle istanze di negoziazione, in conformità con quanto stabilito dal DM 2 agosto 2019 “Criteri e modalità con cui l’Agenzia Italiana del Farmaco determina, mediante negoziazione, i prezzi dei…
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(Reuters) – La Food and Drug Administration americana ha approvato, venerdì scorso, un farmaco messo a punto da Amgen, sotorasib, per il trattamento dei pazienti affetti da cancro dei polmoni con una specifica mutazione del gene KRAS, la cui malattia è peggiorata dopo la chemioterapia o il trattamento con altri medicinali. Il farmaco, che sarà venduto con il marchio Lumakras,…
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Il prossimo anno, in India, potrebbe essere lanciata una versione monodose del vaccino a mRNA contro il COVID-19 di Moderna. L’azienda americana starebbe prendendo accordi in questo senso con l’azienda farmaceutica Cipla. Attualmente, in India, ci sono circa la metà nei nuovi casi di coronavirus segnalati a livello mondiale, anche se il dato è in calo, con una media di…
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(Reuters) – La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Zeposia, farmaco a somministrazione orale di BMS per il trattamento di adulti affetti da colite ulcerosa. Bristol Myers Squibb è entrata in possesso del farmaco nel 2019 attraverso l’acquisizione di Celgene da 74 miliardi di dollari. Zeposia è già stato approvato lo scorso anno per il trattamento dei pazienti affetti…
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Anche Johnson & Johnson ha la sua terapia CAR-T. Ciltacabtagene autoleucel di J&J e Legend, altrimenti noto come cilta-cel, ha ottenuto la revisione prioritaria da parte della FDA. Si tratta di una terapia studiata per i pazienti con mieloma multiplo recidivato e/o refrattario, che, se approvata definitivamente, farà concorrenza ad Abecma, il farmaco CAR-T di BMS e di bluebird bio…
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L’EMA ha dato il via libera all’uso per la fascia di età 12-15 anni per il vaccino Comirnaty di Pfizer/BioNTech dopo l’esame del Comitato per i medicinali per l’uomo (CHMP). Per l’uso del vaccino Comirnaty nei bambini dai 12 ai 15 anni EMA ha confermato le medesime modalità per le persone dai 16 anni in su. Gli effetti di Comirnaty nei…
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(Reuters) – Secondo l’Agenzia Europea dei Medicinali non ci sono prove sufficienti per supportare l’uso di corticosteroidi per via inalatoria nei pazienti con COVID-19. Sebbene la task force di esperti dell’EMA non abbia finora riscontrato alcun rischio a livello di sicurezza per questi medicinali, secondo gli esperti non si può escludere la possibilità di danni in pazienti con livelli di…
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(Reuters) – Johnson & Johnson non sa se riuscirà a raggiungere l’obiettivo di consegnare 55 milioni di dosi del suo vaccino per il COVID-19 in Europa entro la fine del secondo trimestre. A dichiararlo è stata ieri la filiale olandese di Janssen, secondo la quale l’obiettivo è in dubbio a causa dei ritardi di produzione negli USA. Ad aprile la…
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