Vaccini COVID: Novavax chiede l’autorizzazione a FDA

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(Reuters) – Novavax ha richiesto l’autorizzazione alla FDA per l’uso d’emergenza del suo vaccino anti COVID-19 destinato agli adulti. La domanda di approvazione si basa sui dati forniti il mese scorso all’ente regolatorio degli Stati Uniti e sui risultati di due studi di fase avanzata condotti negli USA, in Messico e nel Regno Unito.

I dati emersi dai trial hanno mostrato che il vaccino a base di proteine ha un’efficacia complessiva di circa il 90%. “Riteniamo che il nostro vaccino offra un’opzione differenziata, che può essere un’alternativa rispetto ai vaccini  attualmente disponibili per combattere la pandemia di COVID-19”, dice Stanley Erck, CEO di Novavax.

La presentazione della domanda negli Stati Uniti segue l’autorizzazione già concessa dall’Agenzia Europea per i Medicinali e dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.

Inoltre Novavax e il Serum Institute dell’India si sono impegnati insieme a fornire oltre 1,1 miliardi di dosi al programma internazionale COVAX.

Fonte: Reuters
(Versione italiana Daily Health Industry)

 

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