Tag: MSD

In occasione del 13° Meeting della International Society of Pneumonia and Pneumococcal Diseases (ISPPD), che si è tenuto a Città del Capo, MSD ha presentato i dati positivi provenienti da numerosi studi di Fase III che hanno valutato V116 – vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in sviluppo dell’azienda –  il primo disegnato specificatamente per proteggere gli adulti. Negli studi clinici presentati,…

Leggi

La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab, terapia anti-PD-1 di MSD, in combinazione con chemioterapia a base di platino, come trattamento neoadiuvante, proseguito in monoterapia come trattamento adiuvante, per il tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) resecabile, ad alto rischio di recidiva negli adulti. L’approvazione da parte della Commissione Europea fa seguito alla raccomandazione positiva del Committee for Medicinal…

Leggi

La Food and Drug Administration ha approvato Winrevair, farmaco di MSD per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Winrevair è il primo composto che mira alla causa di fondo della patologia polmonare, che in genere porta alla morte entro un decennio dalla diagnosi. Il principio attivo, sotatercept, blocca le proteine che contribuiscono all’ispessimento delle pareti dei vasi sanguigni nel polmone…

Leggi

Pembrolizumab più chemioradioterapia è il primo regime immunoterapico a poter cambiare la pratica clinica nel trattamento di prima linea nel tumore della cervice uterina localmente avanzato. L’evidenza emerge dai dati di sopravvivenza dello studio KEYNOTE-A18, coordinato da una ricercatrice italiana, Domenica Lorusso. Nello studio di Fase III KEYNOTE-A18 pembrolizumab, in combinazione con chemioradioterapia (CRT -cisplatino e EBRT seguiti da brachiterapia),…

Leggi

L’immunoterapia in fase adiuvante – ovvero somministrata dopo la chirurgia – ha ridotto il rischio di morte del 38% migliorando in modo significativo la sopravvivenza. Lo dimostrano i risultati dello studio di Fase III KEYNOTE-564 in cui pembrolizumab, terapia anti-PD-1 di MSD, è stato utilizzato come terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) a rischio intermedio-alto o…

Leggi

La FDA ha approvato l’immunoterapia antitumorale Keytruda di MSD come trattamento pre e postoperatorio nei pazienti affetti da tumore al polmone. Keytruda è il primo farmaco che inibisce il recettore PD1 a ottenere l’approvazione sia per la fase pre-operatoria, sia per quella successiva all’intervento chirurgico. L’approvazione si basa sui risultati dello studio clinico denominato KEYNOTE-671, dal quale è emerso come…

Leggi

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha emesso una raccomandazione positiva per l’utilizzo di Keytruda (pembrolizumab) di MSD come parte del trattamento di prima linea per il cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea (GEJ) in stadio avanzato. Keytruda è una terapia mirata al recettore della morte programmata-1 (PD-1) ed è destinata a…

Leggi

MSD Ireland ha inaugurato di una nuova struttura all’avanguardia a Dunboyne, nella contea di Meath. Sarà il primo impianto di commercializzazione di sostanze farmacologiche biologiche monouso della pharma USA. L’investimento complessivo in questo progetto – che comprende anche l’espansione della sede di Carlow – supera il miliardo di euro. “I due impianti miglioreranno in modo sostanziale le nostre capacità produttive,…

Leggi

La Commissione Europea ha dato il via libera a Keytruda (pembrolizumab) di MSD come terapia di prima linea per l’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) in fase avanzata. Keytruda, farmaco inibitore di PD-1, ha ottenuto l’approvazione per il trattamento dei tumori gastrici e della GEJ, HER2 e PD- L1 positivi in combinazione con trastuzumab, fluoropirimidina e chemioterapia contenente platino.…

Leggi