Moderna e MSD hanno annunciato i dati di follow-up dello studio clinico di Fase IIb relativo al vaccino antitumorale mRNA-4157 (V940), in combinazione con Keytruda, nei pazienti con melanoma resecato ad alto rischio.
Lo studio randomizzato KEYNOTE-942 ha valutato il trattamento in pazienti con melanoma in stadio III/IV ad alto rischio.
L’analisi ha evidenziato che, dopo tre anni, la combo mRNA-4157 (V940 -) – Keytruda ha ridotto il rischio di recidiva o di morte del 49% rispetto alla sola assunzione di Keytruda. La terapia combinata ha anche ridotto il rischio di metastasi a distanza o di morte del 62% rispetto alla sola immunoterapia.
I risultati emersi sono “la prima dimostrazione di efficacia per un trattamento sperimentale del cancro a mRNA in uno studio clinico randomizzato, e mRNA-4157 (V940 – )- Keytruda è la prima terapia di combinazione a mostrare un beneficio significativo rispetto al solo Keytruda nel melanoma adiuvante”, commenta Kyle Holen, Senior Vice President e Head of Development, Therapeutics and Oncology di Moderna.
Gli eventi avversi osservati con mRNA-4157 in KEYNOTE-942 sono rappresentati da affaticamento, dolore nel sito di iniezione e brividi.
mRNA-4157 (V940) è sviluppato congiuntamente da Moderna e MSD. Si tratta di una terapia individualizzata a base di mRNA, progettata e prodotta in base alla firma mutazionale unica della sequenza di DNA del tumore del paziente. Quando somministrate nell’organismo, le sequenze di neoantigeni codificate dall’RNA vengono tradotte endogenamente e sottoposte all’elaborazione e alla presentazione naturale dell’antigene da parte delle cellule, una fase fondamentale dell’immunità adattativa.
Keytruda è un’immunoterapia che agisce aumentando la capacità del sistema immunitario dell’organismo di individuare e combattere le cellule tumorali.
Moderna e MSD hanno avviato altri due studi di Fase III per valutare mRNA-4157 (V940) in combinazione con Keytruda in pazienti con melanoma resecato ad alto rischio (stadio IIB-IV) (INTerpath-001) e con tumore del polmone non a piccole cellule (INTerpath-002). Entrambi i trial sono in fase di arruolamento dei pazienti. Le aziende prevedono inoltre di espandere il programma di sviluppo ad altri tipi di neoplasie.
